極速生物閱讀器對基層醫(yī)院供應(yīng)室滅菌效果的臨床研究

譚燕玲

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，新型植入型器械在臨床手術(shù)中的廣泛應(yīng)用，為廣大病人帶來了福音。同時，植入型器械與相關(guān)手術(shù)的管理問題成為手術(shù)室和消毒供應(yīng)中心管理者重點(diǎn)關(guān)注的問題[1-2]?？焖偕餃y試是將嗜熱脂肪芽孢菌片投放到溴甲酚紫培養(yǎng)基溶液中，置于56 ℃的培養(yǎng)箱內(nèi)7 d后得到監(jiān)測結(jié)果。這種檢測方法需要時間長，而且若檢測結(jié)果顯示物品器械消毒不合格，無法將消毒的物品器械進(jìn)行召回，難以在短時間內(nèi)做到滿足臨床手術(shù)治療的需要，不能有效地降低病人的手術(shù)風(fēng)險[3-4]。3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測技術(shù)幫助消毒供應(yīng)中心更好地完成工作，適應(yīng)操作需要，加快儀器的周轉(zhuǎn)，更有助于手術(shù)室按時進(jìn)行手術(shù)[5]。本院采用490極速生物閱讀器+3M極速生物指示劑1492V，對255包植入型器械共1 132件進(jìn)行集中式管理(包括清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測)，除常規(guī)每包進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測、每鍋進(jìn)行物理監(jiān)測外，同時采用3M極速生物培養(yǎng)閱讀器對植入物進(jìn)行快速生物監(jiān)測，必須保證物品器械的結(jié)果檢測合格才可以發(fā)往手術(shù)室。采用極速生物閱讀器檢測不僅高效的保證了手術(shù)器械的滅菌合格質(zhì)量，同時大大地減少了病人不必要的手術(shù)等待時間，使病人可以得到及時治療[6-7]。參照國家衛(wèi)計委頒布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)院實(shí)際臨床工作中遇到的相關(guān)問題進(jìn)行總結(jié)與分析，討論極速生物閱讀器在基層醫(yī)院消毒供應(yīng)中心日常工作中的重要性?，F(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 儀器材料 選取2018年7月—2019年3月本院監(jiān)測的植入型器械255包共1 132件器械，進(jìn)行72次滅菌，采取極速生物檢測法和快速生物測試各檢測36次。監(jiān)測材料選用3M公司490極速生物閱讀器及配套的3M極速生物指示劑1492V。滅菌器械：采用山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)雙門脈動真空壓力蒸汽滅菌器，測試包采用3M公司提供的生物PCD測試包1496V。

1.2 方法

1.2.1 監(jiān)測包 采用3M公司提供的生物PCD測試包1496V，抗力要求與AAMI中16條手術(shù)巾打制的測試包抗力相當(dāng)，內(nèi)含1支3M極速生物指示劑1492V。

1.2.2 消毒人員要求 本科室滅菌器的操作人員均為持有雙證的正式護(hù)理工作人員，其不僅擁有豐富的護(hù)理知識，也擁有深厚的滅菌消毒知識，在消毒滅菌、無菌觀念方面比尋常的技術(shù)工作人員更具有嚴(yán)謹(jǐn)性。

1.2.3 方法 采用490極速生物閱讀器+3M極速生物指示劑1492V，將生物監(jiān)測包置于高壓蒸汽滅菌器排氣口的上方。將待滅菌包放置于滅菌器柜內(nèi)。當(dāng)一個滅菌周期結(jié)束后，操作人員穿戴好防護(hù)用品進(jìn)行檢測前準(zhǔn)備：①將標(biāo)準(zhǔn)測試包內(nèi)的生物指示劑取出，按壓關(guān)閉生物指示劑蓋帽；②在擠碎孔擠破玻璃培養(yǎng)基小瓶的安瓿；③捏住生物指示劑上端，在桌面輕敲生物指示劑底部，使培養(yǎng)基中的溶液濕潤底部的芽胞片；④將生物指示劑放進(jìn)相應(yīng)的閱讀器培養(yǎng)孔內(nèi)培養(yǎng)；⑤將一支同批次而未經(jīng)過滅菌的生物指示劑按照上述方法相同放入閱讀器另一培養(yǎng)孔內(nèi)作陽性對照。在3M490極速生物閱讀器(60±2)℃條件下培養(yǎng)1 h觀察結(jié)果。

1.2.4 注意事項 ①生物閱讀器開始檢測前，確認(rèn)閱讀器各個部位的電源連接情況，預(yù)防在監(jiān)測過程中出現(xiàn)可避免的斷電情況發(fā)生，一旦在監(jiān)測過程中出現(xiàn)斷電情況，首先將菌管取出，再次打開機(jī)器進(jìn)行預(yù)熱，然后按照規(guī)范的流程進(jìn)行操作。②在高壓蒸汽滅菌后，檢查測試包的滅菌情況，當(dāng)包外貼的滅菌指示膠帶由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)楹谏珪r，可表示測試包經(jīng)過滅菌循環(huán)。③對照管與監(jiān)測管在放置時注意觀察其在閱讀器上位置，避免位置放反，影響結(jié)果。

1.3 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn) 檢測過程中可根據(jù)指示燈(紅燈、黃燈、綠燈)變化進(jìn)行相應(yīng)的判斷。當(dāng)指示燈為黃燈時，說明3M極速閱讀器正在進(jìn)行細(xì)菌的檢測。當(dāng)指示燈在1 h后為紅燈時，說明對照組合格。當(dāng)指示燈在3 h后為綠燈時，說明滅菌已經(jīng)合格?？焖偕餃y試一般在2 d后出檢測結(jié)果，若培養(yǎng)基不變色表示滅菌合格，若培養(yǎng)基變?yōu)辄S色時則說明此次滅菌失敗，滅菌處理后菌片和陰性對照培養(yǎng)全部無菌生長，陽性對照有菌生長，即可判定為滅菌合格。

2 結(jié)果

2.1 極速生物閱讀器檢測與快速生物測試效果比較(見表1)

表1 極速生物閱讀器檢測與快速生物測試效果比較

2.2 極速生物閱讀器檢測與快速生物測試平均檢測時間比較(見表2)

表2 極速生物閱讀器檢測與快速生物測試平均檢測時間比較 單位：h

2.3 極速生物檢測與快速生物測試器械周轉(zhuǎn)時間比較(見表3)

表3 兩組器械周轉(zhuǎn)時間比較 單位：h

2.4 3M1492生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果 分別對20例樣本進(jìn)行培養(yǎng)的結(jié)果顯示，分別采用3M490閱讀器和3M290閱讀器檢測兩組3M1492生物指示劑均無陽性結(jié)果出現(xiàn)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

在國家衛(wèi)生和計劃生育委員會消毒滅菌的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未頒布時，醫(yī)療器械多數(shù)被醫(yī)院外包給消毒公司進(jìn)行清洗并包裝，再交由消毒供應(yīng)室做滅菌處理。大多數(shù)消毒公司操作的技術(shù)員工沒有經(jīng)過正式的相關(guān)知識培訓(xùn)，送去的醫(yī)療器械多由消毒公司員工進(jìn)行不規(guī)范的清洗，經(jīng)常造成器械的滅菌效果不理想。有研究報告，由消毒公司清洗租借物的合格率為27.33%[8-9]。另有研究發(fā)現(xiàn)，為病人提供合格的無菌物品需要做到以下兩點(diǎn)：①集中式管理外來醫(yī)療器械；②由消毒供應(yīng)室進(jìn)行專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的消毒滅菌處理[10-11]。消毒滅菌的基礎(chǔ)是有效的清洗醫(yī)療器械，而生物監(jiān)測是判斷醫(yī)療器械經(jīng)壓力蒸汽滅菌是否合格的直接指標(biāo)，其有效綜合了滅菌過程的所有參數(shù)[12]。

極速生物監(jiān)測具有高度的可操作性和有效性，可以快速、靈敏、準(zhǔn)確地讀取結(jié)果，它大大縮短了測試結(jié)果的時間，及時發(fā)現(xiàn)滅菌器的異常情況，及時回收不合格產(chǎn)品，降低醫(yī)院感染風(fēng)險和醫(yī)院感染成本[13]。為了避免植入性手術(shù)植入物的使用與滅菌質(zhì)量監(jiān)測的脫節(jié)，為植入手術(shù)提供滅菌質(zhì)量保證，為醫(yī)療糾紛提供法律依據(jù)。極速生物指示劑培養(yǎng)是將一種特殊的熒光物加入培養(yǎng)基的底物中，在沒有活菌生長的情況下底物與熒光物結(jié)合不會有熒光出現(xiàn)，只有當(dāng)活菌與熒光物結(jié)合，才會釋放出熒光，得出檢測結(jié)果[14]。其中當(dāng)培養(yǎng)基中有活菌生長時，指示燈顯示為“紅燈”，當(dāng)培養(yǎng)基中沒有活菌生長時指示燈顯示為“綠燈”時。滅菌合格標(biāo)準(zhǔn)為：消毒滅菌處理后的檢測管指示燈顯示“綠燈”，同時對照管指示燈顯示“紅燈”。如果對照管指示燈也顯示“綠燈”，說明該監(jiān)測方法不成功[15-16]。極速生物監(jiān)測可以在短時間內(nèi)讀取檢測結(jié)果，其不僅在操作上簡單，而且不受時間、溫度等外在因素的影響，大大的縮短了測試結(jié)果的時間。

3M閱讀器是一種快速的生物監(jiān)測閱讀器，目前廣泛地應(yīng)用于醫(yī)院臨床醫(yī)療檢測工作，能快速地檢測出滅菌不合格的物品，以確保臨床手術(shù)的安全。3M生物指示物屬于自備菌種，可有效地避免了人工接種造成的污染與結(jié)果誤差。在緊急消毒和植入式設(shè)備的情況下，5項化學(xué)指標(biāo)可作為早期釋放的標(biāo)志，生物監(jiān)測結(jié)果及時向部門報告。傳統(tǒng)的生物監(jiān)測需要等待7天的時間才能獲得檢測結(jié)果，這在一定程度上延長了病人的手術(shù)等待的時間，而極速生物監(jiān)測僅需花費(fèi)1 h即可得到最終的檢測結(jié)果，大大縮短了這一等待時間[17-18]。同時，極速生物閱讀器能夠在1 h后準(zhǔn)確地判斷生物檢測結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)滅菌器的異常情況，及時回收不合格產(chǎn)品，為植入手術(shù)提供滅菌質(zhì)量保證，確保手術(shù)的安全，完善醫(yī)院植入物手術(shù)器械的追溯管理，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)生物監(jiān)測的不足[19]。此外，采用極速生物監(jiān)測有助于工作人員及時有效地掌握滅菌效果的真實(shí)信息，為醫(yī)院提供高品質(zhì)的滅菌物品，從而防止醫(yī)院感染，降低醫(yī)院感染風(fēng)險和醫(yī)院感染成本，保障了醫(yī)院的醫(yī)療安全[20-21]。本研究結(jié)果顯示：極速生物檢測平均檢測時間顯著低于傳統(tǒng)生物檢測；極速生物檢測法不論是急診還是非急診植入性器械所需要的周轉(zhuǎn)時間均顯著低于快速生物測試。提示采用極速生物閱讀器檢測可以有效縮短檢測時間、周轉(zhuǎn)時間，提高工作效率，從而保障了醫(yī)療安全。

綜上所述，極速生物閱讀器的應(yīng)用不僅可以大大縮短了生物監(jiān)測的時間、急診、非急診植入性器械的周轉(zhuǎn)時間，為植入物病人贏得了更多的手術(shù)時間，為醫(yī)院提供了高品質(zhì)的無菌物品，是預(yù)防醫(yī)院感染的重要保障。