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    科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化系列案例解析(十五)
    ——為何乙方不接受這份技術(shù)合同條款?

    2021-06-04 08:42:00吳壽仁上海市科學學研究所
    科技中國 2021年4期
    關(guān)鍵詞:批件小試乙方

    ■文/吳壽仁(上海市科學學研究所)

    一、案例基本情況及評析

    B研究所開發(fā)了一系列科技成果,與科技人員Y簽訂了技術(shù)經(jīng)紀協(xié)議,委托Y尋求相關(guān)藥企開展科技成果轉(zhuǎn)化的合作。Y曾是某藥企的高管,曾在多家藥企任職,對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)比較熟悉,有意發(fā)揮熟悉行業(yè)的優(yōu)勢,從事醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)經(jīng)紀業(yè)務。

    經(jīng)Y牽線,A藥業(yè)公司對其中一項成果感興趣,并經(jīng)過反復溝通、協(xié)商,談判進入實質(zhì)階段,并由甲方草擬了一份技術(shù)合同初稿,如果乙方同意,即可簽訂該技術(shù)合同。

    A藥業(yè)公司(甲方)與B研究所(乙方)就科技成果C轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品D(一種植入人體裝載藥物并可取出的緩釋器械)擬簽訂以下技術(shù)合同,合同的主要條款如下:

    (一)項目合作內(nèi)容

    1.項目開始時間:甲方完成樣品的順應性測試,產(chǎn)品獲得甲方認可后。

    2.合作項目包括以下兩項內(nèi)容:

    (1)乙方需按照《藥品注冊管理辦法》新化學藥品注冊分類2類新藥申報生產(chǎn)的研究要求,完成合同產(chǎn)品項目研究(內(nèi)容略)。

    (2)甲方須完成對合同項目產(chǎn)品的開發(fā):合同產(chǎn)品順應性測試、小試工藝與中試工藝技術(shù)交接及生產(chǎn)、完成臨床試驗與放大生產(chǎn)、生產(chǎn)批件申報等。

    3.甲方是項目申報主體。

    4.項目交付內(nèi)容及形式:所有交付的內(nèi)容需通過甲方的審核及認可,交付內(nèi)容包括電子版及紙質(zhì)版文件、數(shù)據(jù)等,交付形式可通過電子拷貝、紙質(zhì)文件傳遞及技術(shù)轉(zhuǎn)移。

    評析:

    合同詳細約定了雙方合作的內(nèi)容,以及甲乙雙方各自要完成的工作,具體內(nèi)容分別在“甲方職責”和“乙方職責”中細化。這是本合同的基礎,后續(xù)條款均圍繞要完成的項目內(nèi)容展開和細化。

    第4項強調(diào),乙方向甲方交付的內(nèi)容均須經(jīng)甲方審核和確認,既強調(diào)交付的形式,也強調(diào)交付的程序,約定內(nèi)容比較詳細,以防扯皮。

    (二)甲方職責

    1.甲方負責產(chǎn)品D樣品的順應性測試并承擔費用,由乙方提供樣品。

    2.甲方須按合同約定的期限及研發(fā)進度及時向乙方支付合同產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)經(jīng)費。

    3.甲方應具備國家認可并符合申報生產(chǎn)批件所要求的資質(zhì)及條件,負責乙方設計的特殊生產(chǎn)設備及檢測設備、中間體、輔料等的購買及準備。

    4.甲方須委派具有相應的教育背景及多年工作經(jīng)驗、身體健康、善于學習的專業(yè)人員配合乙方在合同產(chǎn)品研究及在小試、中試工藝交接期間的工作,由乙方負責指導甲方的工作人員進行具體操作,以確保在乙方的指導下能制造出合格的合同產(chǎn)品。

    5.甲方負責向國家藥品審評中心遞交臨床研究注冊申請,合同產(chǎn)品的臨床研究,并承擔發(fā)生的所有費用。

    6.甲方負責合同產(chǎn)品申報注冊工作及相關(guān)費用,合同產(chǎn)品“藥品申報生產(chǎn)批件”資料的整理、蓋章、署名,生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

    評析:

    合同明確了甲方的職責及承擔的義務,而且比較清晰、完整和具體。甲方的職責主要包括以下三個方面:

    一是作為項目實施主體完成樣品順應性試驗和合同產(chǎn)品的臨床研究等。

    二是配合乙方進行研究,包括條件準備和配備相關(guān)人員,及時向乙方支付費用等。但這與支付條款規(guī)定不銜接,如果不能根據(jù)項目進展情況支付相應的費用,乙方不會接受,而認為甲方在偷學乙方的技術(shù)秘密。

    三是作為合同產(chǎn)品的申報主體所應進行的申報注冊、資料準備等工作。

    合同約定越具體越明確,表明事先當事人考慮得比較充分,也有利于項目的實施。但各條款必須銜接好。

    (三)乙方職責

    乙方負責以下工作:

    1.向甲方提供產(chǎn)品D樣品500個,用于甲方開展志愿者試用測試。

    2.小試階段所需的設備、中間體、原輔料、包材等材料的購買和準備。

    3.合同產(chǎn)品小試工藝的研究,包括載藥量確定,釋放標準,質(zhì)量研究,樣品檢驗及初步穩(wěn)定性研究,并在乙方住所地至少連續(xù)進行三批合同產(chǎn)品的小試生產(chǎn)。在確定小試工藝時,須向甲方提交特殊生產(chǎn)設備和檢測儀器的設計方案,交接制劑小試工藝和檢測方法。

    4.合同產(chǎn)品中試工藝的研究,包括制定研究方案,起草合同產(chǎn)品中試工藝驗證方案;指導甲方員工完成中試工藝的研究工作,在甲方住所地至少連續(xù)進行三批合同產(chǎn)品中試生產(chǎn);協(xié)助甲方完成中試工藝驗證工作。

    5.指導甲方進行中試研究,包括研究方案和報告的起草、審批,并指導甲方完成制劑的中試生產(chǎn)及保證連續(xù)生產(chǎn)出至少三批合格樣品,協(xié)助處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。如果連續(xù)2批樣品不合格,或總共超過5批樣品仍不能穩(wěn)定生產(chǎn),則須承擔合同違約責任,且承擔第五批之后生產(chǎn)所需的原料、材料、包材、檢測試劑、耗材以及乙方到甲方住所地協(xié)助指導人員的食宿和交通費用。

    6.建立合同產(chǎn)品質(zhì)量標準,并進行方法學驗證。

    7.協(xié)助甲方完成合同產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,并保證合同產(chǎn)品有效期2年以上。

    8.參與并協(xié)助甲方完成放大生產(chǎn)工藝的確認,指導甲方進行合同產(chǎn)品生產(chǎn)車間的建設、改造以及相關(guān)設備的設計和驗證。

    9.參與并協(xié)助完成合同產(chǎn)品申報藥品臨床批件批次的檢驗。

    10.列明生產(chǎn)合同產(chǎn)品的不同批量所需要原料、輔料、內(nèi)包材、供應商列表、合同產(chǎn)品制劑生產(chǎn)過程中所涉及的生產(chǎn)設備及檢測儀器的名稱、品牌及型號,并在合同附件中標明。

    1 1.協(xié)助整理和撰寫符合藥品注冊類別研究要求的I N D(Investigational New Drug,臨床注冊)臨床申報資料,以及IND藥品臨床批件和藥品生產(chǎn)批件申報資料關(guān)于合同產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗部分的撰寫及審閱。

    12.接受本合同產(chǎn)品申報臨床批件過程中藥品審評中心(CDE)對研制現(xiàn)場的核查,并確保通過核查及使甲方獲得IND臨床研究批件,并完成藥品審評中心對合同產(chǎn)品申報資料的審評意見的答復、修改補充,以及補充實驗研究。

    13.如需進行刺激性試驗和/或藥理學試驗,尋找到符合GLP(即藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)要求的第三方專業(yè)機構(gòu),經(jīng)甲方確認,將由第三方專業(yè)機構(gòu)負責開展,乙方須負責試驗設計和結(jié)果審核,并負責指導、監(jiān)督第三方專業(yè)機構(gòu)以確保試驗的順利開展。

    14.協(xié)助甲方完成合同產(chǎn)品中相關(guān)載體材料的相容性實驗。

    15.在項目合作合同履行期間,承諾完整保存所有項目相關(guān)的研發(fā)設計方案、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)、記錄等。

    16.不得開發(fā)相關(guān)項目與產(chǎn)品,不得使用本項目相關(guān)技術(shù)及成果用于其他項目的開發(fā)。

    評析:

    從乙方的職責來看,科技成果C的成熟度比較低,乙方要先后完成并協(xié)助甲方完成小試工藝研究→小試→中試工藝研究→中試→中試工藝驗證→質(zhì)量標準及方法學驗證→穩(wěn)定性研究→放大生產(chǎn)工藝等一系列開發(fā)工作,工作量大,周期長,不確定性較高,對雙方當事人來講,風險與壓力都比較大。

    從乙方職責看,可以分為以下五個方面:

    一是小試研究(第2、3項)。小試成功以后才進入中試研究。

    二是中試研究與驗證(第4、5項)。中試須雙方合作完成,并根據(jù)中試結(jié)果決定是否繼續(xù)合作。但從條款看,如中試不成功,追究乙方的違約責任是不合適的。

    三是指導甲方開展產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗和生產(chǎn)工藝放大研究(第7、8項)。這屬于技術(shù)服務范疇。產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗、生產(chǎn)工藝放大研究均是甲方的職責。如果本合同是委托開發(fā)合同,甲方應支付絕大部分合同款;如果是技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,也應支付一半以上的合同款。

    四是因甲方是生產(chǎn)合同產(chǎn)品、申請臨床批件和生產(chǎn)批件的主體,乙方須指導、協(xié)助、配合甲方開展臨床試驗、生產(chǎn)批件等的申報工作(第9~14項)。這主要是技術(shù)咨詢范疇。

    五是對乙方行為提出要求(第15、16項),與保密條款相呼應。

    如果乙方有條件完成小試,甚至到中試階段,科技成果C的成熟度更高了,不確定性就會小得多。

    要注意的是,乙方“向甲方提供產(chǎn)品D樣品500個,用于甲方開展志愿者試用測試”不符合國家規(guī)定,甲方這樣做是冒險行為。

    (四)合同產(chǎn)品研發(fā)交接及技術(shù)標準(具體見本合同附件)

    1.乙方在研發(fā)過程中及申報前應保持與甲方技術(shù)人員的及時溝通,保持每周與甲方召開項目匯報會。甲方有權(quán)參與乙方工藝開發(fā)和質(zhì)量標準建立的整個過程,以確保合同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝利于后期的放大生產(chǎn)。

    2.項目開展后在以下時間節(jié)點,乙方應完成并向甲方提供以下資料:

    1個月內(nèi),提供整套材料清單(略);

    2個月內(nèi),特殊生產(chǎn)設備及檢驗設備的清單及設計方案;

    3個月內(nèi),清潔驗證、共線評估、污水處理、環(huán)評等相關(guān)技術(shù)資料;

    6個月后,開始制劑小試工藝交接及小試處方工藝開發(fā)報告,在乙方住地至少連續(xù)生產(chǎn)3批,每批規(guī)模不低于1000個;

    18個月內(nèi),完成中試制劑研究,在甲方指定地點至少連續(xù)生產(chǎn)3批,乙方協(xié)助甲方完成至少連續(xù)3批不低于10,000~20,000個/批的合同產(chǎn)品生產(chǎn)和檢測工作。

    3.乙方收到甲方首期款后36個月內(nèi)完成合同產(chǎn)品的研究開發(fā)并協(xié)助甲方完成IND臨床研究申報資料的整理撰寫。

    4.如因甲方設備購買、設備定制、臨床研究申報資料整理撰寫等未準備完畢,時間應適當延長,甲、乙雙方就延長期限根據(jù)實際情況進行協(xié)商。

    評析:

    這一部分條款約定了雙方的溝通方式、計劃進度要求。從這些條款來看,主要內(nèi)容包括:

    一是甲方要求全程參與乙方的研發(fā)過程,并根據(jù)進展情況,要求乙方提供完整的技術(shù)資料,以便甲方及時、準確地掌握研發(fā)的進展情況。如果甲方及時付款,是無可厚非的。如果乙方?jīng)]收到相應款項,則有偷竊技術(shù)之嫌,即一旦取得了技術(shù),就有可能拒絕付款。

    二是整個合同的履行分成7個時間節(jié)點,前5個節(jié)點均規(guī)定得很明確,第6個節(jié)點可以適當延長,申請臨床批件、生產(chǎn)批件等以甲方為主,時間節(jié)點難以確定,因此沒有約定。但從上述節(jié)點看,給予乙方3年左右的研究時間,其中:小試半年左右,中試1年左右。

    (五)項目經(jīng)費里程碑分配

    1.項目的技術(shù)服務費總額為人民幣4000萬元整,具體如下:

    (1)合同簽訂生效后一個月內(nèi),甲方向乙方支付10%。

    (2)甲方連續(xù)生產(chǎn)三批符合質(zhì)量標準的中試產(chǎn)品后一個月內(nèi),向乙方支付10%。

    (3)甲方獲得合同產(chǎn)品臨床批件(IND)后一個月內(nèi),向乙方支付20%。

    (4)甲方分別完成臨床I期、臨床II期、臨床III期研究且達到預期結(jié)果,以及遞交合同產(chǎn)品生產(chǎn)批件(NDA)申請后的一個月內(nèi),分別向乙方支付10%。

    (5)甲方獲得合同產(chǎn)品生產(chǎn)批件后一個月內(nèi),向乙方支付剩下的20%。

    評析:

    綜合該合同條款看,4000萬元的項目費用包括科技成果C的轉(zhuǎn)讓、小試與中試的開發(fā)費、技術(shù)咨詢與技術(shù)服務費用。甲方應根據(jù)前一條款設置的節(jié)點支付項目款。但甲方根據(jù)合同產(chǎn)品的進展情況,分8個里程碑節(jié)點付款。盡管乙方的主要工作在甲方取得合同產(chǎn)品臨床批件前就已基本完成,但此時乙方只能獲得合同總額40%的項目經(jīng)費。

    盡管是技術(shù)開發(fā)(委托)合同,但并不根據(jù)委托開發(fā)進展來支付費用,而是按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓,即甲方達到預期目標程度來支付費用。

    這是甲方控制風險的一種方式,但對乙方來說卻不盡合理。

    2.支付方式(轉(zhuǎn)賬節(jié)點:獲得臨床數(shù)據(jù)結(jié)果達到臨床終點)。

    本合同全部款項采用轉(zhuǎn)賬方式辦理,由甲方指定第三方機構(gòu)(銀行或信托公司)托管并凍結(jié)本合同合作項目的全部款項,根據(jù)項目進度,在項目完成臨床一期研究,獲得臨床數(shù)據(jù)結(jié)果達到臨床終點后,且乙方達到合同第五條約定的里程碑節(jié)點,由乙方提供憑證,在甲方確認后,由第三方機構(gòu)(銀行或信托公司)以轉(zhuǎn)賬的方式轉(zhuǎn)至乙方賬戶。乙方應在甲方每次付款前向甲方提供合格的發(fā)票。

    評析:

    甲方設定的支付方式,采取了以下多重保護措施:

    一是甲方按照里程碑節(jié)點付款,付款節(jié)點分得比較細。

    二是甲方每次付款均要乙方提供憑證,并經(jīng)甲方確認。付款的主動權(quán)掌握在甲方手里。但從里程碑付款節(jié)點看,每次付款所設定的條件或憑證均掌握在甲方手里,甲方不主動配合,乙方很難獲得相關(guān)的憑證。

    三是甲方每次付款,均交由銀行或信托公司托管,乙方均收不到款項。按照上述條款規(guī)定,“獲得臨床數(shù)據(jù)結(jié)果達到臨床終點”不明確,容易引起歧義,可能是在“甲方遞交合同產(chǎn)品生產(chǎn)批件(NDA)申請”前,才有可能收到部分合同款。可以說,在合同簽訂后5年內(nèi),乙方基本上收不到合同款。

    四是甲方每次付款前,乙方收不到款卻要提供合格的發(fā)票。甲方每一次付款,可憑乙方開具的發(fā)票報銷,但乙方只能掛在應收賬款科目。

    顯然,上述支付條款設置了多重門檻,對乙方是顯著不公平的。

    (六)保密義務

    保密內(nèi)容是指合同項目及合同產(chǎn)品相關(guān)的所有信息和經(jīng)營信息。

    涉密人員范圍:參與本項目的所有研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)人員及管理人員。

    保密期限:自簽約日起到甲方取得合同產(chǎn)品生產(chǎn)批件后10年。

    泄密責任:泄密方須按照法律規(guī)定及本協(xié)議約定承擔法律責任,并承擔由于泄密而造成的另一方的所有相關(guān)經(jīng)濟損失。

    乙方承諾,本品種為獨家轉(zhuǎn)讓,如乙方以任何方式向第三方泄露項目合作內(nèi)容及技術(shù)信息,乙方需按照本合同總金額的200% 賠償甲方,并承擔甲方因此造成的相關(guān)經(jīng)濟損失。

    評析:

    一是保密內(nèi)容設定過寬,不利于采取保密措施,也難以區(qū)分是否泄密或誰泄密。

    二是涉密人員的設定是概括式的,這對參與人員不公平。應該根據(jù)參與項目及其重要程度設定涉密人員。

    三是對乙方設定的泄密賠償條款不明確,也不合理。如果是技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓,乙方泄露項目合作內(nèi)容及技術(shù)信息,給甲方造成損失的,是需賠償?shù)摹Yr償金額應以甲方受到的損失程度確定。同時,“獨家轉(zhuǎn)讓”說法不準確,且與項目合作中產(chǎn)生的技術(shù)信息不是一回事,不可混淆。

    顯然,保密條款不嚴謹,對乙方、對項目參與人員不公平。

    (七) 成果歸屬及知識產(chǎn)權(quán)

    1.經(jīng)甲乙雙方協(xié)商確定,本合同項目實施過程中所產(chǎn)生的研究開發(fā)技術(shù)成果及其相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利全部歸甲方所有。

    2.甲、乙雙方確定,在本合同簽訂生效前,乙方已經(jīng)獲得或正在進行專利申請尚未獲得且在項目開展期間可能獲得的與本項目技術(shù)相關(guān)的平臺技術(shù)專利權(quán),乙方許可甲方實施其相關(guān)技術(shù)平臺專利的權(quán)利。

    3.乙方應保證其交付給甲方的研發(fā)成果不侵犯任何第三方的合法權(quán)益。如發(fā)生第三方指控甲方實施的技術(shù)侵權(quán),乙方應當承擔責任。

    4.在本合同履行中,如作為研發(fā)的技術(shù)已由第三方以任何形式公開(包括以專利權(quán)方式公開),乙方應在5個自然日內(nèi)書面通知甲方,乙方須提出合理規(guī)避方案并與甲方協(xié)商解決。

    5.乙方需協(xié)助甲方完成相關(guān)的專利及知識產(chǎn)權(quán)的申請,包括相關(guān)材料的準備及遞交。

    6.本合同項目涉及的方案,研究方法及獲得的所有數(shù)據(jù)及結(jié)果,僅限于本合作項目使用,不得用于其他項目或用途。

    7.為項目申報及核查需要,在合同產(chǎn)品獲得藥品生產(chǎn)上市許可前,乙方可保留合作項目相關(guān)資料以作項目所需備用;甲方擁有取回所有項目相關(guān)資料、方案、研究方法、數(shù)據(jù)、記錄等紙質(zhì)及電子版資料,以及留存的樣品等權(quán)利。

    評析:

    從上述條款看,有以下幾點疑問:

    一是,對于第1項,項目實施中的知識產(chǎn)權(quán)全部歸甲方,無可厚非,因企業(yè)是營利組織。但乙方作為研究所的科研人員,除獲得項目經(jīng)費外,還可得到什么?可否發(fā)表學術(shù)論文?如果不能發(fā)表學術(shù)論文,則為什么要去承接甲方委托的研發(fā)任務?如果可以發(fā)表論文,又與保密條款不符。

    二是,對于第2項,乙方取得的或正在申請并即將取得的專利權(quán),是有償許可還是無償許可?如是有償許可,則許可費是如何計算并支付的?從支付條款看,并沒有計入專利權(quán)的許可使用費。

    三是,對于第4項,乙方如何知悉本項目技術(shù)被第三方以任何方式公開?這一點對雙方均有約束力,不只是對乙方有約束力,而且一般規(guī)定任何一方知悉或應當知悉之日起一定的時間內(nèi)通知對方,并采取相應措施。

    可見,這一條款存在較大的漏洞。

    (八)違約責任

    雙方商定:任何一方違反本合同約定,造成研究開發(fā)工作停滯、延誤或失敗的,按以下約定承擔違約責任。

    1.甲方違反第五條約定,每延期1天,向乙方支付應付款0.1%的違約金,同時還應支付合同到期款;逾期超過1個月,乙方有權(quán)終止合同并不再履行后續(xù)合同相應的義務;或如因甲方原因終止合同,乙方不需退還甲方已支付的費用,甲方擁有取回所有項目成果及資料的權(quán)利,乙方在合同終止后10年不得自行開發(fā)本合作項目及合同產(chǎn)品,除甲、乙雙方另行約定。

    2.如乙方無法按照第三條、第四條及附件約定內(nèi)容履行本合同,甲方有權(quán)書面通知乙方解除本合同,甲方擁用取回項目成果及資料的權(quán)利,且乙方須返還甲方就本合作項目所支付的全部費用,乙方在合同終止后10年不得自行開發(fā)本合作項目及合同產(chǎn)品,除甲、乙雙方另行約定。

    3.中試工藝交接階段,5批產(chǎn)品中無法連續(xù)3批生產(chǎn)合格的產(chǎn)品,自最后失敗樣品計時起3個月內(nèi),乙方仍無法連續(xù)生產(chǎn)出合格樣品,則甲方有權(quán)解除本合同,甲方擁有取回所有項目成果及資料的權(quán)利,且乙方須返還甲方就本合作項目所支付的全部費用,乙方在合同終止后10年不得自行開發(fā)本合作項目及合同產(chǎn)品,除甲、乙雙方另行約定。

    評析:

    對于本條款約定,有以下疑問:

    一是,對于第1項,因甲方設置了多重自我保護措施,“每延期1天,向乙方支付應付款0.1%的違約金”基本上不會出現(xiàn)。

    二是,無論是“因甲方原因終止合同”,還是乙方無法履行本合同條款,或無法生產(chǎn)出合格的樣品,為何要求乙方“在合同終止后10年不得自行開發(fā)本合作項目及合同產(chǎn)品”?這一違約責任可能涉嫌限制技術(shù)進步,即與《中華人民共和國民法典》第八百四十四條規(guī)定的“訂立技術(shù)合同,應當有利于知識產(chǎn)權(quán)的保護和科學技術(shù)的進步”不符。

    可見,違約條款只對乙方有約束力,而對甲方幾乎沒有約束力。

    (九)反商業(yè)賄賂

    乙方保證不向甲方雇員提供或許諾提供回扣、手續(xù)費、傭金、介紹費等方式以獲取任何的商業(yè)機會。如有違反,甲方有權(quán)決定是否解除合同,無論是否解除合同,乙方都須按合同總金額的10%作為違約金支付給甲方。

    評析:

    A公司是一家成規(guī)模的企業(yè),經(jīng)營管理比較規(guī)范。這一條款就是杜絕商業(yè)賄賂,杜絕A公司工作人員通過利益輸送獲取不正當利益,其實是對雙方利益的保護。

    這一條款應是雙務的,也應限制甲方以商業(yè)賄賂的方式獲取乙方的技術(shù)及其成果。

    本合同還有技術(shù)風險、合同修訂、爭議等條款,以及附件。

    乙方收到本合同后,與甲方溝通。甲方表示由乙方修改一稿。因本合同不是在雙方共識基礎上起草的,很難修改并達成共識,雙方最終沒有簽訂。

    二、案例解析

    (一)合同類型解析

    1.本合同是技術(shù)開發(fā)(委托)合同,即甲方委托乙方基于科技成果C對產(chǎn)品D進行小試、中試和穩(wěn)定性生產(chǎn)工藝等進行開發(fā)。但從付款條款及其支付方式、成果歸屬等條款來看,是技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同。如果是技術(shù)的委托開發(fā),應按照小試、中試、穩(wěn)定性生產(chǎn)工藝開發(fā)、擴大生產(chǎn)工藝等設置里程碑付款節(jié)點,并在甲方取得合同產(chǎn)品臨床批件時,就應該支付絕大部分的項目經(jīng)費。但本合同卻只支付40%的項目經(jīng)費。

    如果認為是技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,卻不見技術(shù)轉(zhuǎn)讓的相關(guān)條款,沒有對擬轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果內(nèi)容、要達到的技術(shù)指標等作出約定,也沒有約定技術(shù)轉(zhuǎn)讓的金額等。總之,沒有技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的核心條款。

    2.本合同在實施科技成果C時,需進行小試、中試、放大生產(chǎn)工藝等研究,需要對甲方提供技術(shù)指導與服務,主要內(nèi)容是技術(shù)轉(zhuǎn)讓,并附帶技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務等,即“一技”帶“三技”。顯然,簽訂技術(shù)開發(fā)合同不太合適。

    3.本項目是科技成果轉(zhuǎn)化項目。由于科技成果C的成熟度比較低,但本合同簽訂的基礎是科技成果C,根據(jù)《技術(shù)合同認定規(guī)則》(國科發(fā)政字〔2001〕253號)第二十三條規(guī)定,科技成果轉(zhuǎn)化項目屬于技術(shù)開發(fā)合同范疇,應簽訂技術(shù)開發(fā)合同。不過,技術(shù)開發(fā)合同不涉及權(quán)屬轉(zhuǎn)移,本項目涉及科技成果C的權(quán)屬轉(zhuǎn)移。如果一項合同既涉及技術(shù)開發(fā)又涉及技術(shù)成果的轉(zhuǎn)讓,又難以嚴格區(qū)分開來,則須根據(jù)各自所占比重來選擇合同類型。從本合同約定的內(nèi)容看,技術(shù)轉(zhuǎn)讓的比重顯著高于技術(shù)開發(fā),即技術(shù)開發(fā)是為技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務的,因此本合同宜簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同。

    4.簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同或技術(shù)開發(fā)合同,對B研究所及項目人員來說,適用的政策法規(guī)差異比較大。如果是技術(shù)開發(fā)合同,對B研究所來說,合同收入不可享受減免企業(yè)所得稅優(yōu)惠;對項目人員來說,獲得的獎酬金會更少些,且不能享受科技成果轉(zhuǎn)化收益減按50%征收個人所得稅優(yōu)惠。對于A公司影響不大,甚至簽訂技術(shù)開發(fā)合同可能更有利一些,因為技術(shù)開發(fā)費用均可享受研發(fā)費用加計扣除政策,也可結(jié)轉(zhuǎn)為無形資產(chǎn),并可申請政府科研計劃項目資助等政策。

    顯然,本合同以技術(shù)開發(fā)合同簽訂,不符合項目實際,不利于項目的實施。

    (二)合同條款不嚴密

    表面看,本合同邏輯關(guān)系比較嚴密,即從合同內(nèi)容→職責分工→計劃進度→項目經(jīng)費及支付→保密責任→成果歸屬及知識產(chǎn)權(quán)→違約責任等,均作出了比較周全的約定,內(nèi)容具體,目的是使雙方權(quán)利義務清晰,避免在履行合同時扯皮。但事與愿違,條款內(nèi)部、條款之間存在不嚴密、不明確,甚至相互矛盾的情形。以下略舉三例。

    1.在乙方職責中,既明確乙方有中試研究職責,又約定了甲方的中試研究職責,兩者沒有區(qū)分或側(cè)重,容易扯皮。

    2.在甲方職責中有部分乙方的職責,但在乙方的職責中又有不少甲方的職責。甲乙雙方的職責沒有劃分清晰。

    3.有些條款如支付條款、保密條款、違約條款等(具體見前述評析),沒有銜接好,存在約定不明確的情形,難以執(zhí)行。

    (三)甲方設置了過于復雜且嚴密的風險控制措施

    從合同條款看,甲方設置了六重保護措施:一是劃清雙方責任;二是要求乙方在研發(fā)過程中,加強與甲方溝通,并及時交付技術(shù)資料,以便及時撐握情況;三是付款條件比較苛刻;四是保密責任似乎很嚴格;五是研發(fā)過程中的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方,并對乙方在合作前已經(jīng)取得和即將取得的知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)甲方使用;六是多個條款設置了違約責任條款。自我保護措施過于復雜,彼此間難免產(chǎn)生矛盾、發(fā)生沖突,進而影響合同的履行。

    過嚴的風控措施,看似嚴密,卻導致甲乙雙方之間權(quán)利義務嚴重失衡。乙方看到的,是責任、義務、限制,卻遲遲收不到項目經(jīng)費,認為是一場騙局。同時,甲方要求及時掌握乙方的研究情況,乙方只會認為甲方是以合法方式來掩蓋偷竊技術(shù)的非法目的。

    上述這些,易引起乙方產(chǎn)生抵觸心理,不利于合同的簽訂與履行。

    (四)乙方承擔科技成果后續(xù)研發(fā)責任

    乙方須先后進行小試、中試、穩(wěn)定性試驗和放大生產(chǎn)工藝等研究。其中,小試完全由乙方承擔,在乙方住地進行,費用自行承擔;中試由乙方承擔,在甲方指定地點進行,甲方承擔相關(guān)材料、設備等費用;穩(wěn)定性試驗及放大生產(chǎn)工藝由甲方負責,乙方負有指導、協(xié)助、配合之職。從中可認為:

    1.科技成果成熟度越高,越有利于合作,越能賣出一個好價錢,成果方的地位越高,成果轉(zhuǎn)化的成功率也會越高。

    2.科技成果擁有方負有完善科技成果、提高成果成熟度的責任。對于成熟度不太高的科技成果,在合作中要接受甲方的監(jiān)督,如果達不到預定要求,甲方會隨時中止合作,乙方因此處于被動地位。

    總之,該合同存在較大缺陷,與甲方的身份與地位不相稱,也讓乙方懷疑其合作誠意。

    三、思考與建議

    (一)甲乙雙方溝通不充分

    合同條款是甲方從有利于自己的角度擬定的,給乙方設定了不少陷阱,從中沒有看到乙方的訴求。

    簽訂技術(shù)合同,需要合作各方充分溝通、精誠合作、密切配合。只有這樣,才能實現(xiàn)甚至超出預定的目標。

    很顯然,乙方不會同意該合同條款,甲方只是自娛自樂。從中也可看出,乙方前期介入不深,沒及時表達自己的關(guān)切。

    甲方過度保護自己,不能認為是騙局。如果乙方急于合作,不能識別其中的陷阱,就會陷入被動和糾紛之中。

    (二)甲乙雙方可分三個階段進行合作

    從科技成果C及相關(guān)條款來看,該項目可分以下三個階段合作:

    1.乙方自行投資或在甲方支持下完成小試。小試成功后,進入中試合作。

    2.合作進行中試。中試須在企業(yè)進行,中試取得成功的,可進行產(chǎn)品穩(wěn)定性、放大生產(chǎn)工藝研究的合作。否則,停止合作。

    3.轉(zhuǎn)化合作。按照藥品臨床研究、生產(chǎn)批件等要求開展合作。

    分三個階段合作,會更務實,也可大大降低成果轉(zhuǎn)化的風險。

    (三)科技成果C是一項好成果

    無論怎樣,甲方愿意投入時間、精力,并愿意花費4000萬元,表明A藥業(yè)公司很看好科技成果C的前景。但科技成果C太早期了,B研究所值得加大對該成果的投入,進一步提高其成熟度。據(jù)了解,甲方想方設法開發(fā)產(chǎn)品D,但沒有B研究所的合作,是徒勞的。

    (四)Y的經(jīng)紀能力有待提高

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