中國化妝品的“召回”之路

李穎

眾所周知，在中國，汽車和藥品才享有企業(yè)主動(dòng)公開召回缺陷產(chǎn)品且公示的“待遇”。近年來，隨著化妝品管理?xiàng)l例的日益完善，化妝品召回及時(shí)阻止了不良產(chǎn)品流入到消費(fèi)者手中，阻止了不良產(chǎn)品可能給消費(fèi)者帶來的不良后果。

2020年1月3日，國務(wù)院審議通過《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》，包括建立化妝品可溯源體系和不合格產(chǎn)品召回制度的具體要求。

2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱“新條例”）正式實(shí)施，條例進(jìn)一步加強(qiáng)了對化妝品的監(jiān)督管理，明確了化妝品的定義和范圍，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品及原料實(shí)行分類管理，將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。值得關(guān)注的是，牙膏等產(chǎn)品被明確規(guī)定參照普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。

5批次化妝品檢出禁用物質(zhì)

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為云南木源堂化妝品有限公司等生產(chǎn)的本草秀復(fù)祛痘原液二號(hào)1批次祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品，標(biāo)示為廣州莎莎化妝品制造有限公司生產(chǎn)的德生源育發(fā)健發(fā)養(yǎng)發(fā)液1批次養(yǎng)發(fā)/育發(fā)類產(chǎn)品，標(biāo)示為汕頭市金雅虹精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的采媚蘆薈保濕霜（高度保濕）1批次保濕護(hù)膚類產(chǎn)品，標(biāo)示為廣州名露藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的嬰瑞兒嬰兒松花玉米爽身粉等2批次爽身粉類產(chǎn)品檢出禁用物質(zhì)（見下面表格）。

上述相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求云南、廣東省藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理;要求云南、北京、廣西、天津、江蘇?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。

3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)

召回不合格產(chǎn)品

前段時(shí)間，廣州市食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱，廣州市瑛派兒化妝品有限公司、廣州歌秀化妝品有限公司、廣州市發(fā)歌精細(xì)化工有限公司3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)因生產(chǎn)不合格化妝品被原國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)。上述企業(yè)已對不合格產(chǎn)品實(shí)施了主動(dòng)召回，但仍有部分存在安全隱患的產(chǎn)品無法完成召回。經(jīng)企業(yè)排查并報(bào)告該局，決定對存在安全隱患的產(chǎn)品實(shí)施全面召回（具體內(nèi)容詳見下面表格）。

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者：發(fā)現(xiàn)通告中涉及產(chǎn)品的，應(yīng)立即停止使用，積極維權(quán)，配合當(dāng)?shù)亟?jīng)營主體做好相關(guān)產(chǎn)品的退、換貨工作。

“新條例”只是開端

事實(shí)上，國家監(jiān)管部門近年來也在不斷完善法律法規(guī)，以支持化妝品建立可溯源體系，保障不合格產(chǎn)品的召回。

2019年1月1日起正式執(zhí)行的《關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口監(jiān)管有關(guān)工作的通知》，首次建立跨境電商零售進(jìn)口商品的召回機(jī)制，對問題、存在安全隱患的商品依法實(shí)施召回，并依法追究相關(guān)經(jīng)營主體責(zé)任。

2019年3月，《廣東省化妝品安全條例》正式通過，除了提出建立可追溯和召回制度的詳細(xì)要求，還首次強(qiáng)調(diào)了化妝品生產(chǎn)委托方和被委托方的職責(zé)劃分，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是粉碎“洋馬甲”的一大舉措，解決境外公司作為委托方進(jìn)行國產(chǎn)非特備案，使用境外條碼導(dǎo)致產(chǎn)品溯源難、追責(zé)難的問題。

此外，2019年11月國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》，建立了全新的召回體系和工作機(jī)制，且將包括化妝品在內(nèi)的全部消費(fèi)品納入召回范圍。

而“新條例”規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)必須保證進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄真實(shí)、完整、可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后1年，保質(zhì)期不足1年的，記錄保存期限不得少于2年?；瘖y品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和索證索票制度，查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案證明、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明文件，如實(shí)記錄，并保存相關(guān)憑據(jù)。記錄和憑據(jù)保存期限不得少于2年。

明確責(zé)任主體確定為化妝品注冊人或者備案人，要求其發(fā)現(xiàn)缺陷化妝品，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并主動(dòng)召回，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)協(xié)助召回。未按照規(guī)定履行召回義務(wù)的將面臨處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進(jìn)口、經(jīng)營該生產(chǎn)經(jīng)營者的所有產(chǎn)品，嚴(yán)重的5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

這意味著，建立可追溯體系和產(chǎn)品召回不再僅僅是化妝品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)，而是以品牌方為責(zé)任主體，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者三方共同承擔(dān)責(zé)任。

法規(guī)的完善明確了從監(jiān)管部門到企業(yè)、消費(fèi)者的權(quán)責(zé)，規(guī)范了召回流程，讓召回工作的監(jiān)管、企業(yè)實(shí)施做到了有法可依、違法必究?！靶聴l例”對經(jīng)營者的約束，大到經(jīng)銷商，小到某一家化妝品店，從根本上解決流通市場難追溯的問題。

在“新條例”正式文件公布后，化妝品注冊人或備案人即將成為責(zé)任主體，也就意味著品牌需要“被迫”學(xué)習(xí)并將產(chǎn)品可追溯體系及召回制度落到實(shí)處。如果說，曾經(jīng)中國化妝品的可追溯和召回制度更像是一句口號(hào)，那么如今包括新條例在內(nèi)法規(guī)的逐步完善，以及企業(yè)自律的不斷提高，無疑會(huì)讓它從規(guī)則變成一種習(xí)慣。