吉妮致美環(huán)與元宮型宮內(nèi)節(jié)育器的臨床應(yīng)用效果及對帶器妊娠率與術(shù)中疼痛情況的影響

江蘇省揚州市婦幼保健院（225000）韋玲 魏嵐 彭琦 朱學(xué)芳

據(jù)相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，我國人流數(shù)呈現(xiàn)逐年上升趨勢，重復(fù)人流率也隨著上升，嚴(yán)重影響女性身體健康，致使其出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)、盆腔炎等眾多并發(fā)癥，嚴(yán)重者會導(dǎo)致不孕不育[1]。因此，為了預(yù)防上述情況的發(fā)生，于人流術(shù)后給予女性合理有效的避孕方式極為重要。宮內(nèi)放置節(jié)育環(huán)具有安全有效，操作便捷等特征，已逐漸成為人流術(shù)后重要的避孕方式。宮內(nèi)節(jié)育環(huán)類型繁多，而傳統(tǒng)的宮內(nèi)節(jié)育器存在較高的脫落、帶器妊娠、出血、疼痛等不良反應(yīng)發(fā)生率，使宮內(nèi)節(jié)育器的使用率受到了一定的限制。因此，選擇安全、有效的宮內(nèi)節(jié)育環(huán)，對女性妊娠與不良反應(yīng)等發(fā)生率的降低具有重要意義。元宮環(huán)、吉妮致美宮內(nèi)節(jié)育環(huán)均屬于臨床上較常出現(xiàn)的節(jié)育環(huán)[2]。而類型各異的宮內(nèi)節(jié)育環(huán)其帶環(huán)妊娠與不良反應(yīng)等的發(fā)生率均各不相同。基于此，本研究主要探討人流術(shù)后女性分別給予吉妮致美環(huán)與元宮型宮內(nèi)節(jié)育器的使用效果及價值，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取60例于2019年5月～2020年5月進(jìn)入本院接受人流術(shù)后要求放置宮內(nèi)節(jié)育器的婦女作為研究對象。對照組30例，年齡：18～39歲，平均（28.7±4.7）歲；孕次1～5次，平均（2.7±0.7）次；宮腔深度：5.2～9.1cm，平均（8.1±0.2）cm。觀察組30例，年齡：19～40歲，平均（28.2±4.4）歲；孕次2～5次，平均（2.5±0.3）次；宮腔深度：5.5～9.2cm，平均（8.2±0.1）cm。兩組患者性別、年齡等人口統(tǒng)計學(xué)資料比較，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合放置宮內(nèi)節(jié)育器臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②均有生育史；③簽署相關(guān)知情文件；④無宮內(nèi)節(jié)育器放置禁忌證；⑤流產(chǎn)史低于2次且近一年內(nèi)無流產(chǎn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①術(shù)前存在感染或流產(chǎn)跡象；②存在重要臟器（心、腎、肝等）嚴(yán)重功能不全者；③妊娠超過3個月；④存在認(rèn)知障礙、治療依從性差者。

1.3 方法 全麻，借助B超完成人流手術(shù)，刮宮干凈后，測量宮腔深度，若患者子宮收縮乏力，則通過宮頸注射10單位縮宮素。通過B超引導(dǎo)輕柔并準(zhǔn)確地將宮內(nèi)節(jié)育器置入宮腔內(nèi)；對照組置入元宮環(huán)宮內(nèi)節(jié)育環(huán)，觀察組置入吉妮致美宮內(nèi)節(jié)育環(huán)；當(dāng)?shù)竭_(dá)宮底后，將推桿緩慢地往前推動約1cm，術(shù)后，兩組患者均給予常規(guī)抗生素治療，并叮囑患者術(shù)后1個月內(nèi)禁止坐浴與性生活，以預(yù)防感染。若患者陰道出現(xiàn)活動性出血持時間達(dá)半個月，則需到院進(jìn)行復(fù)查；叮囑患者于首次月經(jīng)干凈后來院進(jìn)行復(fù)查節(jié)育環(huán)放置情況。

1.4 觀察指標(biāo) ①觀察對比兩組患者術(shù)后宮內(nèi)節(jié)育環(huán)使用效果：對患者進(jìn)行術(shù)后6個月的隨訪，記錄兩組患者節(jié)育器完全脫落、帶器妊娠、術(shù)中疼痛、取出等事件出現(xiàn)的概率，并計算其續(xù)用率。以視覺模擬評分法（VAS）為依據(jù)評估患者放置術(shù)中的疼痛情況，分別為無痛（0分），輕度疼痛（1～3分），中度疼痛（4～6分），重度疼痛（7～10分）[4]。計算中度疼痛與重度疼痛的比例。②觀察兩組患者術(shù)后不良反應(yīng)情況：記錄患者術(shù)后6個月點滴出血、性交、腹痛、盆腔感染、陰道分泌異常等發(fā)生情況。③觀察兩組患者術(shù)后1個月以及術(shù)后6個月出現(xiàn)月經(jīng)異常與陰道出血等狀況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 通過SPSS22.0軟件完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)分析，對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義以P＜0.05表示。計數(shù)數(shù)據(jù)描述形式為百分率，比較行χ2檢驗；計量數(shù)據(jù)描述形式為標(biāo)準(zhǔn)差“±s”，比較行t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組術(shù)后宮內(nèi)節(jié)育環(huán)使用效果比較 術(shù)后6個月，觀察組患者完全脫落率、帶器妊娠率、術(shù)中疼痛率、取出率均顯著低于對照組，續(xù)用率為93.33%，較對照組高（P＜0.05），見附表1。

附表1 兩組術(shù)后6個月宮內(nèi)節(jié)育環(huán)使用效果對比[n(%)]

2.2 兩組術(shù)后不良反應(yīng)情況比較 術(shù)后6個月，觀察組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.66%，與對照組的33.33%對比存在明顯性差異（P＜0.05）。

2.3 兩組術(shù)后月經(jīng)異常與陰道出血狀況比較 觀察組術(shù)后1個月、6個月的月經(jīng)異常與陰道出血等發(fā)生率均低于對照組，組間差異顯著，存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見附表2。

附表2 兩組術(shù)后月經(jīng)異常與陰道出血狀況對比[n(%)]

3 討論

相關(guān)報道指出，近年，全球流產(chǎn)發(fā)生約以4000萬人次/年的速度增長，其中，我國人流數(shù)量約占有1/4，且1/3左右的人流患者均屬于重復(fù)性流產(chǎn)[5]。而造成高重復(fù)性流產(chǎn)率的主要原因即女性實行人流術(shù)后未能及時實施有效的避孕措施。實施人流術(shù)后的女性如何選擇適當(dāng)?shù)谋茉写胧?，以減少其重復(fù)流產(chǎn)率是目前需要處理的問題。放置宮內(nèi)節(jié)育器是一種有效且安全性較高的避孕方式。據(jù)相關(guān)報道顯示，采用宮內(nèi)放置節(jié)育器的方式實施避孕的女性約占育齡期女性的40%以上，其避孕效果顯著優(yōu)于避孕套、避孕藥等方式[6]。以往，臨床上較常使用的宮內(nèi)節(jié)育器支架材料基本上以塑料或金屬支架為主，所需放置空間及與宮腔接觸的范圍均較大，因此，放置節(jié)育器后較易出現(xiàn)出血、疼痛、分泌物異常等眾多不良反應(yīng)現(xiàn)象，且出現(xiàn)節(jié)育器脫落的概率較高[7]。

元宮型宮內(nèi)節(jié)育器與吉妮宮內(nèi)節(jié)育器屬于國內(nèi)臨床上常見的宮內(nèi)節(jié)育器，尤其適用于需長時間避孕的婦女[8]。元宮型宮內(nèi)節(jié)育器主要以不銹鋼絲為基體材料，具有良好的機體相容性，體內(nèi)放置時間可達(dá)20年[9]；且取消了尾絲，術(shù)中操作較為簡便，降低了對性生活的影響。但因元宮型宮內(nèi)節(jié)育器較大的支架及與宮腔的接觸面積等會壓迫子宮壁，致使子宮出現(xiàn)排斥性收縮，更甚者會出現(xiàn)術(shù)后陰道出血、節(jié)育器脫落、疼痛等不良反應(yīng)現(xiàn)象，且還會導(dǎo)致較高的帶器妊娠發(fā)生率，因此應(yīng)用效果并不十分理想。吉妮宮內(nèi)節(jié)育器具有良好的避孕效果、較高的續(xù)用率與安全性等特征。其中的吉妮致美固定式宮內(nèi)節(jié)育環(huán)的優(yōu)勢則主要體現(xiàn)在高可塑性、固定性以及無支架等方面，深受眾多育齡女性的青睞。分析本研究結(jié)果可知，觀察組宮內(nèi)節(jié)育環(huán)使用效果、不良反應(yīng)總發(fā)生率、月經(jīng)異常以及陰道出血等狀況均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），說明吉妮致美環(huán)的避孕效果更佳、安全性更高，患者容易接受。分析其原因是：在放置宮內(nèi)節(jié)育器的過程中，支架對子宮壁的壓迫以及銅離子的釋放等較易促使子宮內(nèi)膜出現(xiàn)水腫、潰瘍、以及無菌性壞死，最終導(dǎo)致術(shù)后疼痛，分泌物異常及點滴出血等較高的不良反應(yīng)發(fā)生率。而其中月經(jīng)量增多與腹痛則屬于放置含銅宮內(nèi)節(jié)育器主要的不良反應(yīng)，也是其續(xù)用率的主要影響因素之一[10]。一般而言，宮內(nèi)節(jié)育器置入后，子宮內(nèi)膜部分纖維蛋白溶解活動會有所上升，局部循環(huán)出現(xiàn)阻障，血管內(nèi)皮受損，基質(zhì)發(fā)生水腫與充血等現(xiàn)象，再加上上升的前列腺素敏感性會促使子宮出現(xiàn)收縮，使子宮內(nèi)膜與宮內(nèi)節(jié)育器之間相互摩擦，致使不規(guī)則性子宮出血[11]。而元宮型節(jié)育器受到子宮收縮與擠壓后較易出現(xiàn)變形，從而發(fā)生脫落或旋轉(zhuǎn)；旋轉(zhuǎn)后的節(jié)育器又會因機械性摩擦而壓迫局部子宮內(nèi)膜層，進(jìn)而導(dǎo)致子宮內(nèi)膜表淺發(fā)生潰瘍、內(nèi)膜出血等異常反應(yīng)，最終致使經(jīng)期異常、點滴出血以及疼痛等眾多癥狀。吉妮致美宮內(nèi)節(jié)育器是在吉妮IUD的基礎(chǔ)上，增加了吲哚美辛緩釋系統(tǒng)，可確保藥物足量的釋放，有效改善銅離子所致的疼痛、出血等；緩釋的吲哚美辛還可經(jīng)過對子宮平滑肌活動的抑制進(jìn)一步降低疼痛與出血等不良反應(yīng)發(fā)生率；且對可導(dǎo)致出血的前列腺素E、前列腺素12及前列腺素D2等具有選擇性抑制作用，提升了具有止血效果的前列腺素F2a干H血栓烷A2水平，從而達(dá)到降低出血發(fā)生率的效果[15]。吉妮致美還具有柔軟、能屈曲、隨子宮形態(tài)改變而改變等特征[12]。其無支架結(jié)構(gòu)會使吉妮致美節(jié)育環(huán)接觸子宮內(nèi)膜的面減小，降低了支架對子宮內(nèi)膜的壓迫，對子宮內(nèi)膜與血管內(nèi)皮的損傷度較小，極大程度上降低了出血發(fā)生率，減小術(shù)中疼痛感。眾多研究指出，宮內(nèi)節(jié)育器效果失敗大多與節(jié)育器選擇不當(dāng)有關(guān)，若節(jié)育器過大，則會激發(fā)子宮收縮從而導(dǎo)致節(jié)育環(huán)下移；而當(dāng)其型號過小時，則易發(fā)生脫落[13]。元宮型節(jié)育環(huán)屬于支架型宮內(nèi)節(jié)育器，其體積較大，接觸宮腔的面積也較大，因此，較易使子宮發(fā)生排斥性收縮從而出現(xiàn)較高的脫落率；吉妮致美宮內(nèi)節(jié)育器使用了柔軟且細(xì)小的聚丙烯縫合線當(dāng)做宮內(nèi)節(jié)育器尾絲，可降低對子宮的刺激性；其無支架結(jié)構(gòu)與錨定位于子宮底部肌層，無需考慮節(jié)育器大小和型號的選擇，也不會因?qū)m腔寬大與宮頸松馳而出現(xiàn)移位與脫落；曲線支架結(jié)構(gòu)占宮腔面積較小，因此可放置于不同大小與形態(tài)的子宮內(nèi)，同時還可有效改善子宮排斥反應(yīng)，降低脫落率；采用聚丙烯串聯(lián)6個銅套，并固定銅套首尾兩端，以預(yù)防脫落。節(jié)育器避孕的原理是銅離子作用于子宮內(nèi)膜，促使局部白細(xì)胞上升，抑制鋅依賴酶活性，使胚胎無法于子宮內(nèi)膜上實現(xiàn)著床，并能直接毒殺胚泡[14]。元宮型宮內(nèi)節(jié)育器基體材料屬于不銹鋼絲，其銅含量較少；吉妮致美節(jié)育器具有較大的銅質(zhì)表面積，可于子宮內(nèi)緩慢釋放出足量銅離子，提升宮腔內(nèi)銅離子濃度，從而可有效降低帶器妊娠率；子宮內(nèi)膜無菌性炎癥與異物反應(yīng)，會導(dǎo)致女性分泌物增加，促使其月經(jīng)出現(xiàn)異常[15]。而元宮型宮內(nèi)節(jié)育器的體積較吉妮致美大，占據(jù)宮腔面積也較大，較易刺激子宮收縮，促使并加重子宮內(nèi)膜炎癥和異物反應(yīng)現(xiàn)象；吉妮致美體積小且可塑性高，可隨意變形，從而降低了對子宮內(nèi)膜的刺激與損傷，進(jìn)而避免或減少了對月經(jīng)產(chǎn)生的影響。

綜上所述，吉妮致美宮內(nèi)節(jié)育器具有體積小、設(shè)計合理、材質(zhì)柔軟等特征，因此，不良反應(yīng)發(fā)生率較小，避孕效果顯著，且安全性高，具有良好的應(yīng)用價值。