楊俊國(guó) 郭會(huì)軍
(1 中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九八八醫(yī)院 河南鄭州450007;2 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 鄭州450000)
房顫即心房顫動(dòng),屬于較為常見(jiàn)的心律失常,隨著病情不斷進(jìn)展,可引發(fā)心力衰竭、腦卒中等嚴(yán)重后果,甚至導(dǎo)致患者死亡[1]。 目前,臨床上對(duì)于房顫的治療已不僅僅局限于控制患者發(fā)病率及病死率,還應(yīng)積極預(yù)防及治療陣發(fā)性房顫,以緩解患者臨床癥狀,消除心室重構(gòu),延緩心房重建,避免陣發(fā)性房顫發(fā)展為持續(xù)性房顫[2]。 近年來(lái),中醫(yī)藥在房顫的治療中廣泛應(yīng)用,且取得良好的成效。 本研究主要探討定悸方聯(lián)合西藥治療氣陰兩虛證陣發(fā)性房顫的臨床療效。 現(xiàn)報(bào)道如下:
1.1 一般資料 將2016 年10 月~2018 年3 月接受治療的陣發(fā)性房顫患者98 例,根據(jù)治療方案分為對(duì)照組和觀察組各49 例。對(duì)照組男27 例,女22 例;年齡61~82 歲,平均年齡(72.06±4.73)歲;體質(zhì)量指數(shù)19~26 kg/m2, 平均體質(zhì)量指數(shù)(22.56±1.06)kg/m2;病程2~8 年,平均病程(4.19±1.14)年。 觀察組男26 例, 女23 例; 年齡60~81 歲, 平均年齡(71.93±4.67)歲;體質(zhì)量指數(shù)19~27 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(22.61±1.09)kg/m2;病程2~9 年,平均病程(4.23±1.18)年。 兩組一般資料比較無(wú)顯著差異(P>0.05),具有可比性。 本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參考《心房顫動(dòng):目前的認(rèn)識(shí)和治療建議-2015》[3]中陣發(fā)性房顫診斷標(biāo)準(zhǔn)。 中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]制定,辨證為氣陰兩虛證,主證:心悸、神疲乏力、失眠;次證:氣短、懶言、口干煩躁、少寐多夢(mèng)、自汗盜汗;舌紅、少苔,脈細(xì)數(shù),無(wú)力。
1.3 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn): 房顫持續(xù)時(shí)間不超過(guò)7d;簽署知情同意書(shū);精神正??烧=涣?。 排除標(biāo)準(zhǔn):合并肝、腎等功能不全者;對(duì)本研究藥物過(guò)敏者;治療依從性較差者。
1.4 治療方法 兩組均采取營(yíng)養(yǎng)支持、降壓、降糖、抗感染、糾正電解質(zhì)紊亂等基礎(chǔ)治療。 對(duì)照組采用胺碘酮(國(guó)藥準(zhǔn)字H36020916)治療,初始劑量:0.2 g/ 次,3 次/d;5 d 后劑量:0.2 g/ 次,2 次/d;10 d 后劑量:0.2 g/次,1 次/d,并維持。在此基礎(chǔ)上,觀察組加用定悸方治療,藥方組成:黃芪30 g,太子參15 g,麥門冬15 g,五味子9 g,丹參30 g,川芎15 g,赤芍15 g,紅花9 g,黃連10 g,佛手9 g,香附9 g,生龍骨30 g,生牡蠣30 g。 1 劑/d,水煎,取汁250~300 ml,分早晚2 次溫服。 兩組均治療8 周。
1.5 觀察指標(biāo) (1)中醫(yī)證候積分:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》將兩組治療前后主證及次證進(jìn)行量化評(píng)分,主證根據(jù)輕、中、重計(jì)為2 分、4分、6 分,次證根據(jù)癥狀輕、中、重計(jì)為1 分、2 分、3分,計(jì)算總分。(2)炎癥介質(zhì):采集兩組治療前后空腹靜脈血3~5 ml,通過(guò)貝克曼AU5800 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。(3)療效。
1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效: 患者臨床癥狀消失,心電圖檢查明顯改善, 中醫(yī)證候積分降低至少90%;有效:患者臨床癥狀明顯改善,心電圖檢查有所改善,中醫(yī)證候積分降低至少70%;無(wú)效:臨床癥狀、心電圖、中醫(yī)證候積分均無(wú)改善或者加重。 臨床總有效=顯效+有效。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS25.0 軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)量資料以(±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用率表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 見(jiàn)表1。
表1 兩組臨床療效比較[例(%)]
2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療8 周后,兩組中醫(yī)證候積分均較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 見(jiàn)表2。
表2 兩組中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
表2 兩組中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
組別 n對(duì)照組觀察組49 49 19.895 25.673 0.000 0.000 t P治療前 治療8 周后 t P 27.12±3.54 26.87±3.43 0.355 0.723 14.38±2.75 11.26±2.52 5.855 0.000
2.3 兩組炎癥介質(zhì)水平比較 治療8 周后, 兩組hs-CRP、IL-6 及TNF-α 水平均較治療前降低, 且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 見(jiàn)表3。
表3 兩組炎癥介質(zhì)水平比較(±s)
表3 兩組炎癥介質(zhì)水平比較(±s)
注:與同組治療前比較,*P<0.05。
TNF-α(pg/ml)治療前 治療8 周后對(duì)照組觀察組組別 n hs-CRP(mg/L)治療前 治療8 周后IL-6(pg/ml)治療前 治療8 周后49 49 t P 15.76±4.28 16.03±4.17 0.316 0.753 8.29±2.24*6.38±1.89*4.562 0.000 17.13±4.35 16.82±4.23 0.358 0.721 10.49±2.64*8.23±2.15*4.647 0.000 3.16±0.72 3.22±0.74 0.407 0.685 2.88±0.56*2.04±0.53*4.903 0.000
房顫屬于心律失常的一種,其發(fā)生與炎癥、心房結(jié)構(gòu)改變、心肌缺血、自主神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)異常等密切相關(guān)[5]。 房顫在中醫(yī)中屬“心悸、怔仲”等范疇,多由外感、內(nèi)傷共同引發(fā),常見(jiàn)病因包括飲食不節(jié)、勞逸失度、情志抑郁、外邪侵襲等,致氣血陰陽(yáng)受損,病變?nèi)站美奂靶?,致心氣虛,病久則氣陰兩虛,心陽(yáng)不足,若持續(xù)惡化,還可造成心陽(yáng)暴脫、厥脫等[6],因此治療應(yīng)以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為主。
相關(guān)研究指出,血清炎癥介質(zhì)水平與房顫的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)[7]。 hs-CRP 屬于炎癥反應(yīng)敏感因子, 其水平升高將加重炎癥反應(yīng);IL-6 屬于促炎因子,可介導(dǎo)炎癥進(jìn)展、防御及細(xì)胞損傷,其水平與房顫持續(xù)時(shí)間呈正相關(guān);TNF-α 水平升高可引發(fā)血管局部急性炎癥反應(yīng),對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞造成損傷,引發(fā)心肌纖維化[8]。 本研究結(jié)果顯示,觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組, 治療后中醫(yī)證候積分及hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平低于對(duì)照組,表明定悸方聯(lián)合西藥治療氣陰兩虛證陣發(fā)性房顫的臨床效果更佳, 且可降低中醫(yī)證候積分及炎癥反應(yīng)。 究其原因?yàn)槎路街兄赜命S芪,與太子參、麥門冬及五味子配伍共奏補(bǔ)氣益氣之功;丹參可活血化瘀、通絡(luò)止痛;川芎可活血祛瘀、祛風(fēng)、行氣止痛;赤芍活血祛瘀、清熱涼血;紅花具有活血通經(jīng)、散瘀止痛之效;黃連可瀉火燥濕、清熱解毒;佛手、香附可理氣寬胸、止痛;佐以生龍骨、生牡蠣可清熱益陰、鎮(zhèn)定安神。 諸藥合用,共奏益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之效。 且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究指出,黃芪總黃酮對(duì)大鼠心肌缺血再灌注及心律失常具有保護(hù)作用[9]。 現(xiàn)代藥理研究指出,丹參具有抗纖維化、抗炎、改善心肌缺血損傷等作用[10]。綜上所述,氣陰兩虛證陣發(fā)性房顫采用定悸方與西藥聯(lián)合治療可提升臨床療效,緩解臨床癥狀,減輕炎癥反應(yīng),值得在臨床推廣應(yīng)用。