楊云霞
摘要:醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理工作的開展當(dāng)前面臨新的難題,藥品市場混亂、監(jiān)管不到位、管理理念滯后、創(chuàng)新意識不足等,影響到藥品的發(fā)展。新時期,醫(yī)藥企業(yè)要認(rèn)識到存在的這些問題,明確自身在藥品經(jīng)營管理方面存在的不足,進(jìn)行創(chuàng)新和優(yōu)化,加強(qiáng)監(jiān)管,從而促進(jìn)企業(yè)的良好發(fā)展。
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥企業(yè);藥品經(jīng)營管理
分類號:F426.72;R95
一、引言
藥品是當(dāng)前社會的必需品,隨著各類疾病的增加,以及患者對于養(yǎng)生的追求,使得各類藥物的需求持續(xù)增加,推動了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。但是在當(dāng)前的藥品市場上,依然存在假冒偽劣藥物等問題,需要醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)藥品經(jīng)營管理,做好對藥品質(zhì)量的監(jiān)管,從而保證藥品按質(zhì)量要求生產(chǎn)和銷售流通,進(jìn)而保證患者的用藥安全。
二、醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理現(xiàn)狀分析
我國有數(shù)量眾多的醫(yī)藥企業(yè),但大部分都是中小企業(yè),產(chǎn)品技術(shù)和開發(fā)能力上都比較有限,資金不充足、設(shè)備比較落后,醫(yī)藥流通組織管理不科學(xué),競爭秩序混亂;對于新藥的研發(fā)積極性不強(qiáng),投入費用不足,盲目模仿現(xiàn)成的藥物;經(jīng)營管理不善,成本較高,信息化水平較低;對于藥品市場的認(rèn)識不足,不注意進(jìn)行市場調(diào)研,價格不統(tǒng)一,每個地區(qū)有每個地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)。這些說明醫(yī)藥企業(yè)在藥品經(jīng)營管理中存在的問題較多,要想適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢,占據(jù)有利競爭地位,需要進(jìn)行創(chuàng)新和提升。
三、醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理中問題的原因分析
分析醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理中出現(xiàn)上述問題的原因,有多方面因素的影響,包括市場、企業(yè)本身、競爭等。因為時代發(fā)展快速,醫(yī)藥市場的變化也很大,如果醫(yī)藥企業(yè)的營銷手段和創(chuàng)新能力不隨之進(jìn)行更新,就會導(dǎo)致無法適應(yīng)市場形勢的變化。個別醫(yī)藥企業(yè)堅持傳統(tǒng)的經(jīng)管模式,認(rèn)為群眾對于各類藥品的需求持續(xù)存在,所以擁有藥房、有柜臺、有藥品就能銷售出去,但這忽視了信息時代帶來的變化,忽視了線上銷售的沖擊。也有的企業(yè)積極打造品牌,發(fā)揮品牌效應(yīng),注重宣傳推廣,積極使用新媒體等進(jìn)行推廣,但宣傳力度控制不當(dāng),帶來很多問題。還有個別企業(yè)在進(jìn)行宣傳時過度夸張藥品的效果,打虛假廣告,欺騙消費者,或者邀請專家介紹,對藥品夸夸其談,實際上藥品并沒有所說的功效,或者利用社會公眾人物吸引消費者,導(dǎo)致大量群眾上當(dāng)受騙,特別是老年群體。還有的企業(yè)將保健品與藥品混為一談,沒有明確保健品的效果,給出虛假說明和夸張的效果,吸引了很大一批實際上對養(yǎng)生保健知識了解甚少的群眾。對于這些問題,國家正在嚴(yán)厲治理,整治醫(yī)藥市場,保證市場秩序的規(guī)范性。
四、強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營管理的科學(xué)途徑
1.加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的審核
醫(yī)藥企業(yè)要嚴(yán)格按照 GSP 要求對藥品進(jìn)行抽樣檢測,逐批進(jìn)行驗收,進(jìn)行分類管理。重視藥品的生產(chǎn)批號,避免出現(xiàn)混批、人為湊件的現(xiàn)象;統(tǒng)計合箱率,記錄批號,如果某種藥品不出現(xiàn)合箱的概率是0,此時需要查看供應(yīng)商的質(zhì)量,分析是否是供應(yīng)商人為修改批號,導(dǎo)致混批。醫(yī)藥企業(yè)還要關(guān)注對隨貨檢驗報告的審核,按要求,企業(yè)首次買入新的藥品品種,需要檢查對應(yīng)的藥品合格質(zhì)量檢驗報告單,對報告上的檢驗項目和審核要求的項目進(jìn)行對比,分析是否一致,如果不一致,報告的檢驗指標(biāo)低于標(biāo)準(zhǔn)要求,或項目少于標(biāo)準(zhǔn)要求,需要立刻終止對該藥品的買入驗收工作,避免帶來經(jīng)濟(jì)損失。對于現(xiàn)營藥品,要求供應(yīng)商定期提供同批檢驗報告,并進(jìn)行嚴(yán)格審查,保證現(xiàn)營藥品的安全性和合法性,如果發(fā)現(xiàn)不符合要求,要立即停止對該藥品的銷售和引進(jìn)。
2.加強(qiáng)對供應(yīng)商和現(xiàn)營藥品的管理
醫(yī)藥企業(yè)要隨時抽查供應(yīng)商的資質(zhì)情況,掌握資質(zhì)證件的有效性,保證供應(yīng)商網(wǎng)上資質(zhì)證件的信息隨時更新,然后檢查相應(yīng)供應(yīng)商是否存在不合格公告、違法公告。如果發(fā)現(xiàn)其有效證件到期未更新或無效,或存在其他違法行為,要立刻停止合作,選擇其他合格的供應(yīng)商。
對于現(xiàn)營藥品的管理,要為藥品建立質(zhì)量檔案,對其進(jìn)行生產(chǎn)批次文件有效性的檢查,核查藥品質(zhì)量是否符合法定標(biāo)準(zhǔn);已經(jīng)入庫的藥品,需要定期審核說明書的內(nèi)容,如果是未經(jīng)首營產(chǎn)品重新審批的藥品,需要核查外觀質(zhì)量情況,如果是注射藥品要查看是否存在異物;醫(yī)藥企業(yè)還要定期對網(wǎng)上現(xiàn)營藥品的質(zhì)量公告情況進(jìn)行調(diào)查分析,如有變化要及時備案;對于未根據(jù)GSP規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書更新,或者沒有及時對注冊文件進(jìn)行審批更新的藥品,要停止經(jīng)營,降低經(jīng)營風(fēng)險。
同時積極進(jìn)行市場調(diào)研,掌握不同藥品的價格波動趨勢,選擇資質(zhì)好、信譽(yù)強(qiáng)、供應(yīng)能力強(qiáng)的藥物生產(chǎn)企業(yè)采購藥物,在這個環(huán)節(jié)做好對藥品質(zhì)量的監(jiān)控,嚴(yán)格按照藥學(xué)相關(guān)法律規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行藥檢,保證采購符合臨床用藥要求的藥物。工作人員要按照藥學(xué)規(guī)定進(jìn)行藥物的儲存管理,妥善安排合適的儲存環(huán)境,分門別類的放置不同藥物,保證所有藥物都按環(huán)境要求進(jìn)行儲存;隨機(jī)抽查藥品的質(zhì)量水平,保證在儲存環(huán)節(jié)不會出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的問題,避免影響藥效;對于藥品的進(jìn)出要做好詳細(xì)記錄,限定責(zé)任人,保證在出現(xiàn)問題時可以有效追責(zé)。
3.實現(xiàn)信息化管理
醫(yī)藥企業(yè)要對藥品建立信息化管理體系,一是實現(xiàn)全過程的信息化記錄措施,打造一站式藥品流通模式,保證藥品的采購、生產(chǎn)、銷售、運輸?shù)炔僮鞯男畔⒖梢栽诰W(wǎng)站或APP上跟蹤查看。二是建立藥品數(shù)據(jù)庫,保證藥品全部信息的全員內(nèi)部共享,可以與藥監(jiān)局等合作,打造統(tǒng)一的藥品管理平臺,實現(xiàn)國內(nèi)與國際上大部分藥品的信息統(tǒng)一管理。這樣也能保證藥品信息的查詢、檢索、更新等服務(wù)。三是要適當(dāng)調(diào)整藥品的庫存管理、查詢功能以及調(diào)價管理等,支持藥品信息的快速、隨時查詢,甚至具體到每天每種藥品的出入情況;結(jié)合市場價格變動以及藥學(xué)政策的改變,掌握藥品價格變化,適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整藥價,并及時錄入信息系統(tǒng),避免出現(xiàn)藥價不統(tǒng)一問題。
五、結(jié)語
因為國家藥監(jiān)局實行GSP規(guī)范管理,加強(qiáng)了對醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管,所以醫(yī)藥企業(yè)也要加強(qiáng)藥品經(jīng)營管理的創(chuàng)新,實現(xiàn)信息化管理,提高經(jīng)營管理水平。
參考文獻(xiàn):
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(陜西省藥品和疫苗檢查中心咸陽分中心,陜西 咸陽? 712000)