風險管理措施在手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控中的應用效果研究

孟杰

山東濟南萊蕪鋼城新汶礦業(yè)集團萊蕪中心醫(yī)院手術(shù)室，山東濟南 271103

醫(yī)療器械質(zhì)量管控在醫(yī)院的工作上尤為重要，起到關(guān)鍵性作用，是現(xiàn)階段衡量一家醫(yī)院現(xiàn)代化水平的重要指標[1]。隨著我國醫(yī)療水平的不斷提高，醫(yī)院醫(yī)療器械類型多樣化，其中醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械方面的管理一直都是醫(yī)療器械質(zhì)量管控期間至關(guān)重要的工作[2]。 管理好手術(shù)室醫(yī)療器械，能夠一定程度上提升醫(yī)療器械的整體質(zhì)量，同時還能保障對患者的生命安全起到積極作用[3]。因此該次研究納入該院在2019 年2 月—2020 年3 月收取的130 件手術(shù)室醫(yī)療器械作為研究對象，對風險管理在手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控中的應用進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入該院收取的130 件手術(shù)室醫(yī)療器械作為研究對象，手術(shù)器械均為該院手術(shù)同一組工作人員管理，共23 名，男性7 名，女性16 名；年齡24～52 歲，平均（38.95±4.39）歲。根據(jù)隨機數(shù)表法隨機將其分為對照組和觀察組，各65 件。 對照組有35 件內(nèi)科器械，30 件婦科器械；觀察組有31 件內(nèi)科器械，34 件婦科器械。 對比兩組醫(yī)療器械各項指標，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組使用常規(guī)管理實施質(zhì)量控制管理，主要由主治醫(yī)師結(jié)合患者手術(shù)實際類型的不一致，針對性選用手術(shù)室的醫(yī)療器械，并且在手術(shù)前1 d，由醫(yī)院有關(guān)工作人員將手術(shù)相關(guān)器械送去消毒供應室實施消毒，行清洗并全面消毒、滅菌，再打包等一系列工作，而后待手術(shù)操作結(jié)束后，將器械進行洗凈后統(tǒng)一送至器械室[4]。觀察組則使用風險管理模式進行質(zhì)量控制管理，全面質(zhì)量管控手術(shù)室所有的醫(yī)療器械，方法如下：①對手術(shù)室所有與醫(yī)療器械有關(guān)的內(nèi)容進行構(gòu)建檔案，醫(yī)療器械有關(guān)工作管理人員應該結(jié)合醫(yī)療器械管理的不同類型，對不同類型進行分類，為其進行建立檔案記錄，并對器械進行針對性標記下來，并且還要注意的是確保器械上標記應該與檔案內(nèi)的記錄匹配。②增強對醫(yī)療器械使用人員的專項培訓，在結(jié)合實際對器械管理質(zhì)量實施管控期間，醫(yī)院應該將器械使用操作人員組織起來統(tǒng)一由專業(yè)人員進行相關(guān)培訓，培訓的內(nèi)容主要包括使用原理、器械維修和養(yǎng)護能夠進一步確保使用器械的安全性以及有效性。與此同時，還應以理論和實踐操作相結(jié)合來考核操作人員，能夠更大程度地檢驗器械操作人員，進行掌握器械使用的全面性，可提升器械操作人員的實踐水平。③強化對于手術(shù)室醫(yī)療器械的維護以及保養(yǎng)管理，在實際管理期間中，醫(yī)院有關(guān)工作人員需要不斷地強化以及提高對醫(yī)療器械的維護與保養(yǎng)工作，需按期、按時對其進行檢查、維修，能夠及時發(fā)現(xiàn)器械存在的安全隱患，并及早解決，從而確保器械的使用壽命周期及安全性。 在實際維護與保養(yǎng)的工作過程中，加強對器械的維護與檢查工作，嚴格對各項醫(yī)療器械的狀態(tài)與性能實施常規(guī)檢查，能夠很大程度上提升使用器械的安全性。 ④對植入性的手術(shù)器械做好管控工作，相關(guān)工作人員應該強化對器械的管理力度，將植入性手術(shù)的醫(yī)療器械納入至醫(yī)院專項設(shè)備的管理檔案內(nèi)，應該準確并且詳細記錄下器械的編碼、批號、型號、供應商及其名稱，從而不斷提升器械的使用安全性。

1.3 觀察指標及評價標準

①對比并分析兩組手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控后的有效驗收率、合格清洗率以及齊全配套率等[5]；②對比并分析不同質(zhì)量的管控模式下手術(shù)室工作人員對手術(shù)器械的滿意度評分和質(zhì)量評分[6]。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗；計量資料采用（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的合格清洗率、有效驗收率、齊全配套率比較

對照組有效驗收、合格清洗、齊全配套率分別為47（72.31%）、48（73.85%）、42（64.62%），觀察組分別為62（95.38%）、61（93.85%）、63（96.92%），觀察組的合格清洗率、有效驗收率以及齊全配套率均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組的合格清洗率、有效驗收率、齊全配套率比較[n（%）]

2.2 兩組手術(shù)工作人員對手術(shù)器械滿意度和質(zhì)量評分的比較

觀察組手術(shù)器械質(zhì)量評分與滿意度評分分別為（90.43±3.78）分、（93.96±3.12）分，均明顯高于對照組（78.57±2.57）分、（80.44±2.67）分，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組手術(shù)工作人員對手術(shù)器械滿意度和質(zhì)量評分的比較[（±s），分]

表2 兩組手術(shù)工作人員對手術(shù)器械滿意度和質(zhì)量評分的比較[（±s），分]

組別質(zhì)量評分滿意度評分對照組（n=23）觀察組（n=23）t 值P 值78.57±2.57 90.43±3.78 20.919＜0.05 80.44±2.67 93.96±3.12 26.544＜0.05

3 討論

醫(yī)院手術(shù)醫(yī)療器械質(zhì)量管控工作質(zhì)量的好壞由于對現(xiàn)代化醫(yī)療水平長期發(fā)展有著重大影響，同時也直接影響到患者在接受手術(shù)過程的安全性和有效性[7]。 研究表明[8]，在醫(yī)院醫(yī)療器械內(nèi)，對手術(shù)室中的醫(yī)療器械質(zhì)量進行管控是重中之重，因此要減少器械的缺陷率，提升醫(yī)療的水平，關(guān)鍵是要實施科學有效的管理方式。 目前風險管理模式廣泛應用于手術(shù)室醫(yī)療器械的質(zhì)量管控中，作為手術(shù)室醫(yī)療器械的一種新型管理模式，可經(jīng)過全面掌控管理以及把握細節(jié)，提高管控水平，能夠積極促進醫(yī)療事業(yè)發(fā)展[9]。

風險管理主要是使管理策略以及實踐能夠很系統(tǒng)地運用在過程風險的辨別、分析和控制，降低器械的故障率使器械質(zhì)量能得到保證[10]。 醫(yī)療器械與患者健康與生命密切相關(guān)，由此分析器械全周期管理期間風險是有必要，能夠規(guī)避潛在風險[11]。 但是由于多種不確定原因影響，單單從定性上來權(quán)衡風險事件的嚴重性往往是不夠的，應該實施有效措施從定量上來評估風險[12]。 該研究為了探討風險管理在手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控中的應用效果，納入該院收取的130 件手術(shù)室醫(yī)療器械作為研究對象，對照組使用常規(guī)管理實施質(zhì)量控制管理。 觀察組則使用風險管理模式進行質(zhì)量控制管理，全面質(zhì)量管控手術(shù)室所有的醫(yī)療器械。對比并分析兩組手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控后的有效驗收率、合格清洗率以及齊全配套率等。 對以及不同管控模式下手術(shù)室工作人員對手術(shù)器械的滿意度評分和質(zhì)量評分。 結(jié)果顯示，對照組有效驗收、合格清洗、齊全配套率分別為47（72.31%）、48（73.85%）、42（64.62%），觀察組分別為62（95.38%）、61（93.85%）、63（96.92%），觀察組的合格清洗率、有效驗收率以及齊全配套率均顯著高于對照組（P＜0.05）。 觀察組手術(shù)器械質(zhì)量評分與滿意度評分分別為（90.43±3.78）分、（93.96±3.12）分，均明顯高于對照組（78.57±2.57）分、（80.44±2.67）分（P＜0.05）。通過以上數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，通過風險管理措施確實能顯著提高手術(shù)室醫(yī)療器械治療管控的效果。

綜上所述，風險管理運用于醫(yī)療器械質(zhì)量管控中是有一定價值的，可提高管理質(zhì)量及合格清洗率、有效驗收率和齊全配套率，也能提高手術(shù)室工作人員對手術(shù)器械滿意度評分與質(zhì)量評分。