在孕婦巨細胞病毒感染診斷中采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測的準確性

駱芳

（惠州市第一婦幼保健院，廣東 惠州 516000）

0 引言

巨細胞病毒是一種皰疹病毒組的DNA病毒，亦稱為細胞內(nèi)包涵體[1]。巨細胞病毒對宿主或者培養(yǎng)細胞有高度的特異性，巨細胞病毒只能感染人，及在人纖維細胞內(nèi)增殖[2]。由于感染的細胞腫大，并具有巨大的核內(nèi)包涵體，可以引起了生殖泌尿系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和肝臟疾病為主的各系統(tǒng)感染，從輕微無癥狀感染直到了嚴重的缺陷或者死亡[3]。成人感染后巨細胞病毒，可以引起肝炎、肺炎，而孕婦感染后會造成胎兒受損，甚至導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)死亡。且巨細胞病毒可滯留孕婦陰道，導(dǎo)致新生兒在分娩通過陰道時，感染巨細胞病毒，可造成新生兒黃疸、血小板減少性紫癜、溶血性貧血、腦損傷等[4]。因此，在孕婦產(chǎn)檢中開展巨細胞病毒篩查，基于此，本文就在孕婦巨細胞病毒感染診斷中采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測的準確性展開研究，具體如下。

1 對象和方法

1.1 對象

將我院2018年10月至2020年9月內(nèi)收治的200例產(chǎn)前檢查的孕婦納入本次研究，所有孕婦以巨細胞病毒感染診斷方式差異分為參照組（平均25.08±3.54歲、孕期12.08±5.54周）和研究組（平均25.32±4.01歲、孕期12.89±4.78周）。所有研究對象一般資料無明顯差異（P＞0.05），且均自愿參與本研究，我院倫理委員會對本研究完全知情，并批準研究。

1.2 方法

所有研究對象均在檢查前做好其他檢查措施準備，在檢查前12h開始禁食禁水。兩組研究對象均在早晨空腹情況下，抽取5mL外周靜脈血無菌保存，轉(zhuǎn)速為3000r/min行10Min離心處理，分離標本血清放置于2-6攝氏度冰箱保存。對參照組孕婦實施酶聯(lián)免疫分析法（ELISA)，即在全自動酶標儀ELX800進行檢測。對研究組孕婦實施電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（ECLIA），檢測儀器羅氏cobas 8000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進行檢測。

1.3 觀察指標

ELISA檢查CMA-IgM抗體：S/CO≥0.105則為陽性；ECLIA檢查CMA-IgM抗體：S/CO＞0.7則為陽性。并采取CMA-IgM 陽性孕婦尿液和血液以PCR-熒光法分別檢測尿液和血液中的巨細胞病毒 DNA，若兩項檢查結(jié)果均為陰性，則在一個月內(nèi)再次復(fù)查尿液和血液中的巨細胞病毒DNA，若兩項檢查結(jié)果仍為陰性，則排除感染。若其中一項為陽性，結(jié)合B超結(jié)果，進行羊水穿刺，以此明確是否為CMV感染。統(tǒng)計分析兩種檢測方式的靈敏度和特異度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

研究所得數(shù)據(jù)均錄入至Excel 2010中予以校對，采用SPSS 20.0軟件進行處理。（±s）表示計量資料，百分比（%）表示計數(shù)資料。計量資料用t檢驗，而計數(shù)資料用卡方（χ2）檢驗。P評定檢驗結(jié)果，P＞0.05提示無統(tǒng)計學(xué)差異，P＜0.05提示有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 通過兩種方法進行檢測，并以PCR-熒光法結(jié)合B超結(jié)果和羊水穿刺結(jié)果確診CMV病毒陽性，進行分析

兩種檢測方式的病毒陰陽性具體見表1。

表1 兩種檢測方式的病毒陰陽性對比（例）

2.2 兩種檢測方式的靈敏度、特異度和陽性預(yù)測值分析

酶聯(lián)免疫分析法的靈敏度、特異度和陽性預(yù)測值分別為84.21%、87.65%、61.53%，化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測的靈敏度、特異度和陽性預(yù)測值分別為95.45%、92.31%、77.78%，兩組檢測方式的特異度無對比差異（P＞0.05），酶聯(lián)免疫分析法其靈敏度和陽性預(yù)測值顯著低于化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測（P＜0.05），具體見表2。

表2 兩種檢測方式的靈敏度、特異度和陽性預(yù)測值對比[n,(%)]

3 討論

巨細胞病毒感染的是由巨細胞病毒（CMV），引起的先天性或后天性的感染[5]。巨細胞病毒的感染在人群中分布非常廣泛的，可以通過口腔、生殖道、胎盤或者血液[6]。本研究通過對200例孕婦進行巨細胞病毒感染檢查，共有41例檢出為真陽性，由此可見，巨細胞病毒感染在孕婦中并不少見。但是巨細胞病毒的感染通常是隱形感染，多存在潛伏感染，大多數(shù)的患者早期無顯著臨床癥狀[7]。

酶聯(lián)免疫吸附法在臨床檢驗工作中曾被廣泛應(yīng)用，其特點為操作簡單使用方便、成本低廉等，但酶聯(lián)免疫吸附法無法對抗體量改變情況予以動態(tài)觀察，相關(guān)操作有費力費時，而且ELISA法容易受標本溶血、加樣時間及操作污染等多種人為因素的影響容易出現(xiàn)假陽性和假陰性，從而影響結(jié)果準確性。這在余盈盈[8]等人在基于房水病毒學(xué)和炎性細胞因子檢測的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎治療模式的初步研究結(jié)果中已證實。

免疫分析法是基于抗原和抗體的特異性反應(yīng)進行檢測的一種手段，免疫標記技術(shù)是將一些既易測定又具有高度敏感性的物質(zhì)標記到特異性抗原或抗體分子上，通過這些標記物的增強放大效應(yīng)來顯示反應(yīng)系統(tǒng)中抗原或抗體的性質(zhì)與含量[9]。而化學(xué)發(fā)光免疫分析法是將化學(xué)發(fā)光分析和免疫反應(yīng)相結(jié)合而建立的一種新的免疫分析技術(shù)，能夠?qū)MA-IgM進行定量分析，且整個過程由機器完成，減少操作者等外界因素對檢測和結(jié)果判斷，并且能夠動態(tài)定量檢測CMA-IgM抗體含量，特異性比較高，診斷準確性比較好，且省力省時。已被當前臨床公認為可以取代放射免疫和酶聯(lián)免疫法，來檢測體內(nèi)的抗體和抗原的新型檢測方式[10]。

本研究通過對200例孕婦的巨細胞病毒感染診斷中采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法進行檢測，其結(jié)果顯示，酶聯(lián)免疫分析法的靈敏度、特異度和陽性預(yù)測值分別為84.21%、87.65%、61.53%，化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測的靈敏度、特異度和陽性預(yù)測值分別為95.45%、92.31%、77.78%，兩組檢測方式的特異度無對比差異（P＞0.05），但其酶聯(lián)免疫分析法其靈敏度和陽性預(yù)測值顯著低于化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測（P＜0.05）。由此可見，在臨床常規(guī)孕檢中，應(yīng)重視孕婦巨細胞病毒感染檢查，而化學(xué)發(fā)光免疫分析法，其較高的靈敏度和陽性預(yù)測值可有效檢出孕婦是否感染，對已感染的孕婦采取及早篩查及早干預(yù)的診療措施，或終止妊娠，可有效減少殘缺新生兒降生率，達到優(yōu)生優(yōu)育的檢測價值，減輕孕婦家庭和心理負擔(dān)。

綜上所述，對孕婦以化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測，其診斷靈敏度、特異度及陽性預(yù)測值均較高，可為孕婦臨床癥狀提供可靠參考。