研究免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性

彭佰賢，魏移娟

（興寧市婦幼保健院，廣東 梅州 514500）

0 引言

作為臨床檢驗的關鍵環(huán)節(jié)，免疫檢驗涉及的檢驗指標較多，如腫瘤標志物檢驗、自身抗體檢驗、體液免疫檢驗、細胞免疫檢驗等，這些免疫指標是臨床診療的重要依據(jù)。值得注意的是，由于免疫檢驗涉及的標本較多，受多方面因素影響包括采集環(huán)節(jié)、檢驗操作環(huán)節(jié)以及送檢環(huán)節(jié)等，易對檢驗質(zhì)量產(chǎn)生影響[1]。對此，需要在免疫檢驗中采取有效的質(zhì)量控制措施，提高免疫檢驗質(zhì)量。本次研究將以2019年1月至2020年6月臨床免疫檢驗患者80例為對象，分析免疫檢驗中質(zhì)量控制措施實施前后的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集醫(yī)院2019年1月至2020年6月臨床免疫檢驗患者80例，2019年9月起，醫(yī)院實施免疫檢驗質(zhì)量控制方法，將實施前后的患者分別納入對照組與觀察組各40例，其中對照組40例，平均（42.50±2.60）歲，男性與女性分別為27例、13例。觀察組40例，平均（43.25±2.85）歲，男性與女性分別為28例、12例。入選標準：①患者臨床資料完整；②對本次研究同意知情。排除標準：①凝血功能障礙；②認知功能異常，精神病史?；€資料兩組患者組間對比無顯著差異，可做比較研究。

1.2 方法

1.2.1 對照組

免疫檢驗指標采集，按照常規(guī)流程收集標本后送檢，檢驗后出具檢驗指標報告結果。

1.2.2 觀察組

觀察組采取質(zhì)量控制措施，免疫檢驗質(zhì)量控制措施包括以下幾方面：

（1）人員與設備管理。醫(yī)院對檢驗人員進行強化培訓，培訓合格方可上崗，培訓內(nèi)容主要圍繞基本的免疫檢驗流程，包括標本采集、標本送檢、標本處理與檢驗以及報告出具等，檢驗人員需充分掌握各檢驗流程，同時注意正確認識各儀器操作方法以及檢驗項目內(nèi)容。另外，需規(guī)范儀器操作，定期對檢驗設備校準，檢驗操作前需檢查，確保儀器設備可靠運行。一旦發(fā)現(xiàn)檢驗結果異常，及時判斷是否有儀器運行失誤情況，核查沒問題方可繼續(xù)使用。此外，檢驗中涉及多種試劑，應用前需檢查試劑的有效期以及批號等，確保資料齊全，外觀無破損。

（2）規(guī)范檢驗流程。標本采集中，患者需在晨起后保持空腹狀態(tài)，若患者檢查前病情相對穩(wěn)定，可在檢查前停止用藥，避免檢驗結果因藥物因素被影響。同時，送檢過程需保證標本時效性，一般需在2h內(nèi)完成送檢。而在檢驗過程中，首先需對患者資料信息核對，注意觀察標本數(shù)量與質(zhì)量，防止出現(xiàn)采樣量不足、溶血、凝固等情況。另外，需準確記錄檢驗中的原始數(shù)據(jù)，及時計算分析檢驗結果，給出規(guī)范的報告。

（3）室內(nèi)室間控制。免疫檢驗中，若發(fā)現(xiàn)異常，采取回顧分析檢驗過程方式，將檢驗結果影響因素逐一列出，明確失控原因，記錄處理方法。同時，注意校準儀器，將試劑更換，重新采集標本并檢驗，提高檢驗結果準確性。另外，在室間控制方面，醫(yī)院實施室間質(zhì)評方法，給出質(zhì)控樣本后，要求檢驗中心在指定時間內(nèi)進行檢驗，將最后的檢驗結果做分析與評價，以此判斷檢驗人員綜合能力，分析其中存在的問題，在此基礎上提出改進措施，使檢驗質(zhì)量提升。

1.3 觀察指標

對兩組標本采集合格率觀察，滿足合格采集標準：患者采血為晨起后空腹狀態(tài)，4-5mL采血量，血液標本無凝固、溶血情況，2h內(nèi)送檢。

對患者治療效果觀察，免疫檢測后，經(jīng)過對癥治療，免疫指標恢復正常，視為顯效，若免疫指標有明顯改善且臨床癥狀緩解，視為有效，若免疫指標未見變化且臨床癥狀加重，視為無效。將顯效、有效例數(shù)納入到有效率計算中。

1.4 統(tǒng)計學處理

標本采集合格率、臨床治療有效率均利用計量資料進行描述，以數(shù)（n）或率（%）表示，通過軟件SPSS 22.0做統(tǒng)計學處理，組間對比利用卡方檢驗，P＜0.05說明差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 標本采集合格率

標本采集合格率，觀察組合格率97.50%（39/40），與對照組82.50%（33/40），組間對比差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.000，

P＜0.05）。

2.2 兩組患者臨床療效觀察比較

臨床治療有效率，觀察組95.00%，與對照組77.50%，組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效觀察比較[n(%)]

3 討論

免疫檢驗指標是患者臨床診斷與治療的參考依據(jù)，關乎患者臨床整體治療效果。值得注意的是，臨床免疫檢驗中，免疫結果精準性較差現(xiàn)象仍存在，不利于患者后續(xù)的診療，嚴重時將貽誤患者最佳治療時機[2]。從臨床免疫結果準確性影響因素看，涉及外源性、內(nèi)源性因素，其中內(nèi)源性因素，主要體現(xiàn)在類風濕因子、非特異性免疫球蛋白，而外源性因素，是臨床影響免疫結果準確性的常見因素，包括標本放置不佳被細菌感染、標本有溶血情況、送檢時間超時以及檢驗操作不合理等，涉及標本處理、人員綜合素質(zhì)等各方面問題，若處理不當，這些內(nèi)源性與外源性因素都會影響檢驗結果的準確性[3-5]。

針對免疫檢驗中存在的問題，需要采取有效的質(zhì)量控制措施，從質(zhì)量控制措施的要點看，主要體現(xiàn)在免疫檢驗前、免疫檢驗過程以及其他質(zhì)量控制措施方面。如免疫檢驗前，需強化檢驗人員綜合素質(zhì)，做好儀器設備檢查工作，而在免疫檢驗過程中，應從標本采集、標本送檢、檢驗過程以及報告出具等各環(huán)節(jié)上強化質(zhì)量控制措施，保證標本檢驗結果準確性[6-8]。另外，其他質(zhì)量控制措施方面，可利用質(zhì)間控制方法，對檢驗人員進行評價，即給予質(zhì)控樣本，根據(jù)最后檢驗的結果，判斷檢驗質(zhì)量，結合發(fā)現(xiàn)的問題采取解決措施。整個免疫檢驗過程質(zhì)量控制措施的應用，貫穿免疫檢驗過程始終，從標本質(zhì)量控制、人員素質(zhì)強化等各方面強化免疫檢驗工作質(zhì)量，這樣才能在質(zhì)量控制措施下，提高免疫檢驗質(zhì)量[9]。

以往研究報道中，對臨床免疫質(zhì)量控制措施的實施效果做出較多分析，如完燕華等[10]在研究中，選擇220例患者為對象，分為質(zhì)量控制措施實施前后兩組各110例，研究發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制措施實施后，標本合格率、各項指標檢驗結果準確性均有明顯提高，這與本次研究結論基本一致。本次研究結果中，標本采集合格率，觀察組合格率97.50%（39/40），與對照組82.50%（33/39），組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），可充分說明質(zhì)量控制措施下，可提高標本檢驗合格率。另外，臨床治療有效率，觀察組95.00%，與對照組77.50%，組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），可說明患者臨床免疫檢驗結果準確性提高，可幫助提高患者治療有效率。由于臨床免疫檢驗結果是診療工作的主要指導，所以在提高免疫檢驗結果合格率的情況下，有針對性的結合免疫指標異常情況，采取對癥治療處理方法，提高治療有效率。

綜上，臨床免疫檢驗中質(zhì)量控制措施的應用，對幫助提高免疫檢驗質(zhì)量有重要作用，可提高標本采集合格率，提高檢驗結果準確性，為患者臨床診療提供準確的免疫指標依據(jù)。