益髓顆粒聯(lián)合甲基強(qiáng)的松龍沖擊療法治療多發(fā)性硬化癥的臨床效果評(píng)價(jià)

張靚

(息縣中心醫(yī)院 內(nèi)二科，河南 信陽(yáng) 464300)

多發(fā)性硬化癥(multiple sclerosis，MS)為臨床上發(fā)病率較高的一種神經(jīng)脫髓鞘疾病，屬于自身免疫性疾病。調(diào)查顯示，MS發(fā)病率為60～65%，且女性發(fā)病率高于男性[1]。MS主要臨床癥狀包括肢體無(wú)力、感覺(jué)異常、眩暈、排尿障礙等，若未得到有效治療可能會(huì)引發(fā)多種并發(fā)癥，如性功能障礙、認(rèn)知障礙、抑郁癥等，嚴(yán)重影響患者健康[2]。目前，大劑量、短療程的糖皮質(zhì)激素沖擊療法為臨床上治療MS的主要方法，甲基強(qiáng)的松龍為常見(jiàn)的糖皮質(zhì)激素，可在一定程度上控制病情發(fā)展，但單獨(dú)應(yīng)用激素沖擊療法效果欠佳[3]。近年來(lái)，中醫(yī)藥逐漸被廣泛用于MS臨床治療中，中醫(yī)治療該疾病主要以辨證論治為主，認(rèn)為該病由肝腎陰虛引起，益髓顆粒屬于中成藥，具有補(bǔ)腎益氣、滋陰助陽(yáng)等作用，故治療肝腎陰虛型MS患者效果顯著[4]。本研究旨在分析益髓顆粒聯(lián)合甲基強(qiáng)的松龍沖擊療法治療MS的臨床效果，為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照治療方法將2018年8月至2020年8月息縣中心醫(yī)院內(nèi)二科收治的84例MS患者分為對(duì)照組和觀察組，各42例。對(duì)照組：男16例，女26例；年齡23～53歲，平均(32.15±3.06)歲；首次發(fā)病者18例，復(fù)發(fā)者24例；病程3個(gè)月～2 a，平均(1.06±0.41)a；體質(zhì)量指數(shù)22～26 kg·m-2，平均(23.56±0.72)kg·m-2。觀察組：男19例，女23例；年齡24～56歲，平均(32.76±3.12)歲；首次發(fā)病者16例，復(fù)發(fā)者26例；病程4個(gè)月～2 a，平均(1.12±0.37)a；體質(zhì)量指數(shù)22～26 kg·m-2，平均(23.71±0.75)kg·m-2。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)息縣中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合MS相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]內(nèi)關(guān)于MS診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為肝腎陰虛型，主癥為腰膝酸軟、疼痛、易怒等，次癥為煩熱盜汗、口干、失眠等，舌脈為舌紅，苔少，脈細(xì)數(shù)；③配合度理想；④自愿簽署知情同意書(shū)。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他自身免疫系統(tǒng)疾??；②合并器質(zhì)性病變；③過(guò)敏體質(zhì)；④腎功能損傷、肝功能不全；⑤全身性真菌感染；⑥精神疾病或智力障礙。

1.3 治療方法

1.3.1對(duì)照組 接受注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(Pfizer Manufacturing Belgium NV，注冊(cè)證號(hào)H20130303)沖擊療法。將甲基強(qiáng)的松龍1 000 mg與250 mL 50 g·L-1的葡萄糖溶液混合，靜脈滴注，每日1次，3 d為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.3.2觀察組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用益髓顆粒(長(zhǎng)春新宇制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021873，每袋15 g)口服，每次7.5 g，每日2次，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1中醫(yī)癥狀積分 分別于治療前與治療3個(gè)月后參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]制定積分，包括主癥(腰膝酸軟、疼痛、易怒)、次癥(煩熱盜汗、口干、失眠)，分為輕度、中度、重度，主癥分別計(jì)2、4、6分，次癥分別計(jì)1、2、3分，總分為27分，積分越高表示癥狀越嚴(yán)重。

1.4.2神經(jīng)功能障礙程度 治療前與治療3個(gè)月后分別采用擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表(expanded disability status scale，EDSS)[7]評(píng)估患者神經(jīng)功能障礙程度，滿分為10分，得分越高表示神經(jīng)功能障礙越嚴(yán)重。

1.4.3不良反應(yīng) 記錄治療期間兩組患者胸悶、皮疹、腹瀉、惡心發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥狀積分、EDSS評(píng)分治療前兩組患者中醫(yī)癥狀積分、EDSS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療3個(gè)月后兩組患者中醫(yī)癥狀積分、EDSS評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療前后兩組患者中醫(yī)癥狀積分、EDSS評(píng)分 比較分)

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

目前MS的發(fā)病原因與發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，一般認(rèn)為環(huán)境、遺傳、病毒感染等多種因素相互作用導(dǎo)致機(jī)體免疫功能失調(diào)在該病的發(fā)生和發(fā)展中具有重要作用。MS極易反復(fù)發(fā)作，預(yù)后較差，可能會(huì)累及視神經(jīng)、脊髓等，具有較高的病死率。因此，如何有效治療MS一直以來(lái)都是臨床研究的熱點(diǎn)。

甲基強(qiáng)的松龍作為一種糖皮質(zhì)激素常用于MS的治療，臨床常采用沖擊療法，經(jīng)靜脈給藥后，該藥物可快速轉(zhuǎn)為活性成分甲潑尼龍，自由透過(guò)血-腦屏障，在腦脊液中保持高藥物濃度，同時(shí)還可通過(guò)降低淋巴細(xì)胞活性、促進(jìn)淋巴細(xì)胞凋亡等調(diào)節(jié)免疫功能，進(jìn)而控制病情發(fā)展，但其單獨(dú)治療效果不夠理想[8]。中醫(yī)學(xué)將MS歸為“痿證”范疇，其病位在脊髓與腦部，臟腑與脾、肝、腎聯(lián)系密切，主要病機(jī)為肝腎陰虛，兼痰、濕瘀等，故認(rèn)為治療該疾病應(yīng)以補(bǔ)腎益髓、活血化痰等為主[9]。本研究結(jié)果顯示，兩組治療3個(gè)月后中醫(yī)癥狀積分、EDSS評(píng)分均較治療前低，且觀察組低于對(duì)照組；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明益髓顆粒與甲基強(qiáng)的松龍聯(lián)合治療可有效減輕MS患者的臨床癥狀，降低神經(jīng)功能障礙程度，同時(shí)用藥安全性較高。其原因在于益髓顆粒主要成分為熟地黃、枸杞子、雞血藤、丹參、山茱萸、黃芪、黃精、人參等。其中熟地黃具有補(bǔ)血滋陰之功；枸杞子歸屬肝、腎經(jīng)，可起到益精明目、滋補(bǔ)肝腎的作用；雞血藤歸屬肝、腎經(jīng)，可調(diào)經(jīng)止痛，舒經(jīng)活絡(luò)；丹參歸屬心、肝經(jīng)，可活血祛瘀，清心除煩；山茱萸歸屬肝、腎經(jīng)，可收澀固脫，治腰膝酸痛，眩暈耳鳴；黃芪歸屬肺、脾經(jīng)，可利水消腫，生津養(yǎng)血；黃精歸屬脾、肺經(jīng)，可健脾潤(rùn)肺，補(bǔ)氣養(yǎng)陰；人參歸屬脾、心經(jīng)，可安神益智，大補(bǔ)元?dú)?。多味中藥?jīng)現(xiàn)代制藥工藝研制成顆粒，服用后可明顯緩解患者臨床癥狀，改善病情，進(jìn)而提高神經(jīng)功能，促進(jìn)身體康復(fù)[10-11]。但本研究尚存在一定不足，如樣本選取量較小，治療后未進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪，故擬進(jìn)一步增加樣本選取量，延長(zhǎng)隨訪時(shí)間，以為臨床提供更為全面的參考數(shù)據(jù)。

綜上所述，益髓顆粒聯(lián)合甲基強(qiáng)的松龍治療MS效果確切，不僅能夠緩解患者的臨床癥狀，還能改善神經(jīng)功能，而且具有一定安全性，值得在臨床上推廣。