六味安消膠囊聯(lián)合乳酸菌素片對(duì)功能性消化不良的療效觀察

張令巧，吳現(xiàn)磊

(濮陽市油田總醫(yī)院 消化科，河南 濮陽 457000)

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)具有起病隱匿、癥狀持續(xù)發(fā)作等特點(diǎn)，發(fā)病率高達(dá)20.0%～50.0%，并隨工作節(jié)奏加快及飲食結(jié)構(gòu)改變呈明顯增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。目前臨床針對(duì)FD患者多以胃腸動(dòng)力類藥物為主，但整體療效不太理想，部分患者臨床癥狀反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)D歸屬于“痞滿”范疇，脾胃運(yùn)化失調(diào)為主要病機(jī)，故治療著重于疏肝理氣、健脾養(yǎng)胃[2]。本研究選取96例FD患者作為研究對(duì)象，探討六味安消膠囊聯(lián)合乳酸菌素片對(duì)癥狀改善及胃排空率的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月至2019年8月濮陽市油田總醫(yī)院收治的96例FD患者作為研究對(duì)象，簡(jiǎn)單隨機(jī)化分為單一用藥組與聯(lián)合用藥組，各48例。單一用藥組：男26例，女22例；年齡19～66歲，平均(41.85±7.39)歲；病程0.8～6.9 a，平均(4.76±1.01)a；聯(lián)合用藥組：男28例，女20例；年齡20～68歲，平均(43.67±6.65)歲；病程0.6～7.1 a，平均(5.03±0.96)a。兩組性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)濮陽市油田總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合FD診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②以上腹部為中心的腹部不適或腹痛持續(xù)3個(gè)月以上；③患者及家屬簽署知情同意書；(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并潰瘍穿孔、消化道出血、胃食管反流??；②既往有腹部手術(shù)史；③精神行為異常。

1.3 治療方法

1.3.1基礎(chǔ)治療 兩組均給予健康宣教、飲食調(diào)整等對(duì)癥支持。

1.3.2單一用藥組 嚼服乳酸菌素片[北京京豐制藥集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021269，規(guī)格：0.4 g(按乳酸菌素計(jì))]，每次2片，每日3次。

1.3.3聯(lián)合用藥組 基于單一用藥組口服六味安消膠囊(江西銀濤藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950027，規(guī)格：每粒裝0.5 g)，每次4粒，每日3次。兩組均連續(xù)服藥2個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1療效 療效指數(shù)為治療前后中醫(yī)證候積分差值占治療前中醫(yī)證候積分的百分比。療效指數(shù)≥95.0%為臨床治愈；70.0%≤療效指數(shù)<95.0%為顯著進(jìn)步；30.0%≤療效指數(shù)<70.0%為緩解；未達(dá)到臨床治愈、顯著進(jìn)步、緩解標(biāo)準(zhǔn)為無效。將治愈、顯著進(jìn)步、緩解計(jì)為總有效。

1.4.2中醫(yī)證候積分 比較兩組治療前、治療2個(gè)月后中醫(yī)證候積分，包括主癥(脘腹脹痛、胃脘疼痛)、次癥(惡心嘔吐、身重困倦)改善情況，其中主癥評(píng)分為0～6分，次癥評(píng)分為0～3分，得分越高，癥狀改善越差。

1.4.3胃電參數(shù) 運(yùn)用體表胃電圖(購(gòu)自北京潤(rùn)晴醫(yī)療科技有限公司)檢測(cè)比較兩組治療前、治療2個(gè)月后胃電參數(shù)(胃電主功率、胃電頻率、正常慢波節(jié)律比)。

1.4.4胃排空情況 以標(biāo)準(zhǔn)試餐法與鋇條法檢測(cè)比較兩組治療前、治療2個(gè)月后胃排空率，具體方法：服用標(biāo)準(zhǔn)試餐后，給予25根鋇條膠囊，4～5 h后利用X線檢查患者上腹部，統(tǒng)計(jì)胃內(nèi)鋇條數(shù)量。排空率在50%以下為異常。

2 結(jié)果

2.1 療效治療2個(gè)月后，聯(lián)合用藥組10例臨床治愈，22例顯著進(jìn)步，13例緩解，3例無效；單一用藥組7例臨床治愈，14例顯著進(jìn)步，17例緩解，10例無效。聯(lián)合用藥組總有效率為93.75%(45/48)，高于單一用藥組[79.17%(38/48)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.360，P=0.037)。

2.2 中醫(yī)證候積分治療前，兩組脘腹脹痛、胃脘疼痛、惡心嘔吐及身重困倦評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2個(gè)月后，聯(lián)合用藥組脘腹脹痛、胃脘疼痛、惡心嘔吐及身重困倦評(píng)分低于單一用藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較分)

2.3 胃電參數(shù)治療前，兩組胃電主功率、胃電頻率、正常慢波節(jié)律比比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2個(gè)月后，聯(lián)合用藥組胃電主功率、胃電頻率、正常慢波節(jié)律比高于單一用藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后胃電參數(shù)比較

2.4 胃排空率治療前，兩組胃排空率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2個(gè)月后，聯(lián)合用藥組胃排空率高于單一用藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后胃排空率比較

3 討論

西醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)D發(fā)生多由胃十二指腸動(dòng)力異常、胃腸激素紊亂等諸多因素共同作用所致[4-5]。目前臨床治療FD仍以藥物為主，而乳酸菌素片為消化不良常用輔助藥物，能在腸道形成保護(hù)屏障，誘導(dǎo)腸道抗體分泌，抑制病原菌侵襲，增強(qiáng)腸道免疫功能，同時(shí)其還能增殖腸道有益菌，刺激胃液分泌，糾正腸黏膜水電解質(zhì)紊亂，提高消化功能。但單獨(dú)應(yīng)用難以達(dá)到臨床預(yù)期效果，需結(jié)合其他藥物，以增強(qiáng)治療效果，提高胃排空率。

中醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)D主要病理機(jī)制在于情志不舒，五志化火，肝氣犯胃、肝胃不和，致使脾運(yùn)化功能下降、脾胃氣滯，影響機(jī)體氣血經(jīng)脈正常運(yùn)行，故治療關(guān)鍵在于清熱化濕、調(diào)暢氣機(jī)，自消痞滿[6]。六味安消膠囊中堿花味甘、咸，性平，歸肝、脾、三焦經(jīng)，能消積祛瘀；寒水石味辛、咸，性大寒，入胃、腎經(jīng)，可清熱瀉火，除煩止渴；大黃性寒，味苦，入脾、胃、結(jié)腸、肝、心包經(jīng)，能涼血清熱，解毒攻積；訶子味苦、酸、澀，性平，歸肺、大腸經(jīng)，有澀腸斂肺、降氣利咽之功；山柰性溫，味辛，歸胃經(jīng)，有行氣溫中、消食止痛之效；土木香味辛苦、性溫，入肺、肝、脾經(jīng)，能健脾和胃，行氣止痛。諸藥合用具有健脾消積、行氣止痛的作用。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥組治療2個(gè)月后總有效率高于單一用藥組，脘腹脹痛、胃脘疼痛、惡心嘔吐及身重困倦評(píng)分低于單一用藥組。提示二者聯(lián)合療效確切，能顯著緩解癥狀。另外，相關(guān)研究顯示，胃電參數(shù)異常表達(dá)對(duì)FD患者藥物治療效果具有一定評(píng)估價(jià)值[7]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，六味安消膠囊中鞣質(zhì)與蛋白質(zhì)結(jié)合，能調(diào)節(jié)胃內(nèi)環(huán)境，改善胃黏膜及胃腸動(dòng)力，進(jìn)一步增加胃受容性，加快胃排空[8]。本研究結(jié)果表明，聯(lián)合用藥組治療2個(gè)月后胃電主功率、胃電頻率、正常慢波節(jié)律比、胃排空率高于單一用藥組，可見六味安消膠囊聯(lián)合乳酸菌素片治療FD，能有效糾正胃電參數(shù)紊亂，提高胃排空率。

綜上，六味安消膠囊聯(lián)合乳酸菌素片療效確切，能有效改善FD患者癥狀，糾正胃電參數(shù)紊亂，提高胃排空率。