參芪扶正注射液與化療聯(lián)合治療晚期胃癌的效果研究

房磊

目前,化療是治療晚期胃癌的首選方案,其通過殺傷或殺滅腫瘤細(xì)胞抑制疾病進(jìn)展,延長患者的生存時(shí)間［1,2］。然而,化療藥物對于機(jī)體存在較強(qiáng)的毒性作用,其以殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)對于正常細(xì)胞也造成了損傷,繼而影響了治療的效果與安全性［3］。參芪扶正注射液屬于中成藥制劑,具有固本扶正、健脾補(bǔ)氣的功效,且對機(jī)體免疫功能具有顯著的調(diào)節(jié)作用［4］。2018年1月～2020年1月本院對47例晚期胃癌患者在化療治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用了參芪扶正注射液,臨床取得了滿意的效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年1月～2020年1月本院收治的94例晚期胃癌患者作為研究對象。全部病例經(jīng)病理檢查證實(shí)為原發(fā)性胃癌；國際抗癌聯(lián)盟原發(fā)腫瘤局部淋巴結(jié)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移分期為Ⅲ～Ⅳ期；預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月；近1個(gè)月內(nèi)未接受過放化療治療；肝腎功能正常；卡氏(Karnofsky,KPS)評分＞70分；94例晚期胃癌患者以隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與研究組,各47例。對照組中,男25例,女22例；年齡44～78歲,平均年齡(59.6±8.6)歲；TNM分期為Ⅲ期26例,Ⅳ期21例；病理類型為黏液腺癌12例,低分化腺癌15例,中分化腺癌9例,高分化腺癌6例,印戒細(xì)胞癌5例。研究組中,男26例,女21例；年齡44～78歲,平均年齡(59.5±8.2)歲；TNM分期為Ⅲ期27例,Ⅳ期20例；病理類型為黏液腺癌13例,低分化腺癌14例,中分化腺癌10例,高分化腺癌5例,印戒細(xì)胞癌5例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性

1.2 方法 兩組患者治療期間均應(yīng)用保肝、護(hù)胃、水化、堿化等處理。對照組患者接受FOLFIRI化療方案治療,包括：伊立替康(齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20068128)150 mg/m2,靜脈滴注,時(shí)間為90 min,d1；亞葉酸鈣(武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H20058263)200 mg/m2,靜脈滴注,時(shí)間為120 min,d1、d2；氟尿嘧啶(山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H37020120)2400 mg/m2,靜脈滴注,時(shí)間為46 h；14 d為1個(gè)治療周期,持續(xù)治療3個(gè)周期。研究組在對照組基礎(chǔ)上應(yīng)用參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)利民制藥廠,國藥準(zhǔn)字Z19990065)靜脈滴注,250 ml/次,1次/d,14 d為1個(gè)治療周期,持續(xù)治療3個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①對比兩組患者的臨床療效,根據(jù)實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)1.1版進(jìn)行評價(jià),療效判定標(biāo)準(zhǔn)：所有目標(biāo)病灶均消失為完全緩解；基線病灶長徑之和較治療前縮小≥30%為部分緩解；基線病灶長徑之和較治療前減少＜30%,或增加＜20%為穩(wěn)定；基線病灶長徑之和較治療前增加≥20%,或者出現(xiàn)新病灶為進(jìn)展。總有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。②對比兩組治療前后腫瘤標(biāo)志物水平,包括NSE、CEA、CA199。③對比兩組患者治療前后的免疫功能指標(biāo)水平,包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床療效對比 研究組治療總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后腫瘤標(biāo)志物水平對比 治療前,兩組NSE、CEA、CA199水平對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,研究組NSE、CEA、CA199水平均低于對照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患者治療前后的免疫功能指標(biāo)水平對比 治療前,兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,研究組CD4+、CD4+/CD8+水平高于對照組,CD8+水平低于對照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組患者的臨床療效對比 ［n(%)］

表2 兩組治療前后腫瘤標(biāo)志物水平對比()

表2 兩組治療前后腫瘤標(biāo)志物水平對比()

注：與對照組對比,aP＜0.05

表3 兩組患者治療前后的免疫功能指標(biāo)水平對比()

表3 兩組患者治療前后的免疫功能指標(biāo)水平對比()

注：與對照組對比,aP＜0.05

3 討論

胃癌屬于臨床常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,現(xiàn)主要采取手術(shù)與化療治療。然而,由于胃癌發(fā)病隱匿,加之缺少典型的癥狀表現(xiàn),所以多數(shù)患者就診時(shí)已處于中晚期,失去了根治手術(shù)的機(jī)會［5］。因此,化療成為了晚期胃癌患者的首選治療手段,以期抑制病灶轉(zhuǎn)移與擴(kuò)散,緩解病情,延長生存時(shí)間［6］。有研究發(fā)現(xiàn),雖然胃癌對于化療十分敏感,但化療藥物毒性也給患者的治療效果與安全帶來了巨大的影響,甚至部分患者因無法耐受而選擇終止治療［7］。FOLFIRI化療方案在多種腫瘤治療中廣泛應(yīng)用,但會誘發(fā)毒副反應(yīng),損傷機(jī)體免疫調(diào)節(jié)系統(tǒng),不利于預(yù)后康復(fù)。

胃癌的發(fā)病與進(jìn)展基礎(chǔ)為正虛,化療治療可以加重正氣損耗,故治療時(shí)應(yīng)選擇扶正固本之方,以便增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,改善內(nèi)環(huán)境［8］。參芪扶正注射液是由黃芪、黨參等藥物組成的中成藥制劑,具有益氣補(bǔ)虛、扶正固本的功效。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),參芪扶正注射液中黃芪成分黃芪多糖可以增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮的吞噬作用,提高NK細(xì)胞的毒活性,調(diào)節(jié)免疫功能；黨參中人參皂苷能夠提高抗腫瘤活性,調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),繼而增強(qiáng)患者的免疫抵抗力［9］。本文研究結(jié)果顯示,治療后,研究組治療總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果說明,在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上應(yīng)用參芪扶正注射液有效提高了患者的治療效果,這與部分報(bào)道結(jié)果相符［10］。

CEA屬于腫瘤抗原,正常情況下在人體中的含量較低,一旦發(fā)生惡性病變其水平隨之提升。NSE是參與糖酵解途徑的烯醇化酶,主要存在于神經(jīng)內(nèi)分泌與神經(jīng)組織中,其在與神經(jīng)內(nèi)分泌組織相關(guān)腫瘤中呈過量表達(dá)。CA199是一種糖抗原,主要在腫瘤組織中分布,可以經(jīng)胸導(dǎo)管進(jìn)入血液循環(huán)中,導(dǎo)致血清內(nèi)水平升高。本文研究中,治療后研究組NSE、CEA、CA199水平均低于對照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果說明,參芪扶正注射液與化療聯(lián)合治療能夠有效調(diào)節(jié)晚期胃癌患者的腫瘤標(biāo)志物水平。同時(shí),機(jī)體免疫系統(tǒng)由免疫細(xì)胞、免疫組織等相關(guān)物質(zhì)組成,可以對抗異常組織與侵入的病原微生物,然而當(dāng)免疫系統(tǒng)無法有效抵抗時(shí)則會導(dǎo)致疾病的發(fā)生與進(jìn)展。從癌癥免疫學(xué)來看,惡性腫瘤的發(fā)生免疫功能低下密切相關(guān),改善免疫系統(tǒng)可以保障患者的治療效果［15］。本文研究發(fā)現(xiàn),治療后研究組CD4+、CD4+/CD8+水平高于對照組,CD8+水平低于對照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。由此可見,參芪扶正注射液與化療聯(lián)合治療晚期胃癌可以有效提高患者的免疫功能,為控制疾病進(jìn)展打下良好的基礎(chǔ)。

綜上所述,參芪扶正注射液與化療聯(lián)合治療晚期胃癌療效可靠,能夠改善患者的免疫功能與腫瘤標(biāo)志水平,適于臨床應(yīng)用。