理中和胃方聯(lián)合西藥治療寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病44例 *

王 露，黨中勤

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450002； 2.河南省中醫(yī)院，河南 鄭州 450002)

胃食管反流病是指食物進(jìn)入胃后又反流到食管，從而出現(xiàn)反酸、胃灼熱、胸悶、吞咽困難等癥狀的消化系統(tǒng)疾病[1]。寒熱錯(cuò)雜型是胃食管反流病的主要類型[2]。該病若不及時(shí)治療，進(jìn)一步發(fā)展可引起食管出血、潰瘍，甚至惡化引起食管癌和胃癌[3]。目前治療胃食管反流病的方案包括調(diào)整生活方式和飲食習(xí)慣、藥物治療、手術(shù)治療[4]。對(duì)于輕微的胃食管反流病，通過調(diào)整生活方式和飲食習(xí)慣可以控制，如戒煙、戒酒、加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)等；對(duì)于中度和重度的胃食管反流病，僅通過調(diào)整生活方式和飲食習(xí)慣難以控制，需要使用藥物或者手術(shù)治療。西藥和手術(shù)等西醫(yī)治療寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病的效果并不理想，難以徹底治愈，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高[5]。寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流屬中醫(yī)學(xué)“吐酸”“梅核氣”范疇，病因是外邪侵犯、脾胃虛弱、因虛致實(shí)、寒熱錯(cuò)雜[6]。中醫(yī)藥療法具有較好的療效，其中理中和胃方具有降逆和胃、疏肝理氣、制酸止痛的作用[7]。2018年1月—2019年12月，筆者采用理中和胃方聯(lián)合西藥治療寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病44例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院收治的寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病患者90例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組45例。治療組有1例因未嚴(yán)格按照醫(yī)囑服藥而被中止，剩余44例；對(duì)照組有1例因其他藥物導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)退出試驗(yàn)，剩余44例。治療組44例，男24例，女20例；年齡35～69歲，平均(51.3±16.2)歲；病程1～13個(gè)月，平均(4.6±3.1)月。對(duì)照組44例，男25例，女19例；年齡36～68歲，平均(51.3±16.0)歲；病程1～10個(gè)月，平均(4.7±2.9)月。兩組患者一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《反流性食管炎診斷及治療指南(2003年)》[8]和《胃食管反流病基層診療指南(實(shí)踐版·2019)》[9]中胃食管反流病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

寒熱錯(cuò)雜型：心下痞滿，納呆嘔惡，噯氣不舒，腸鳴下利，舌淡，苔膩，脈濡或滑；或痞滿能食，口干口苦，渴喜熱飲，脅肋脹滿，倦怠神疲，大便溏薄，舌淡，苔膩、微黃，脈弦滑。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)辨證為寒熱錯(cuò)雜型；③年齡>18歲；④對(duì)本研究知情同意。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②患有其他嚴(yán)重的消化系統(tǒng)疾病者；③有嚴(yán)重心、肝、腎功能損傷者；④有胃腸道手術(shù)史者；⑤精神異常，難以配合治療者。

4 治療方法

對(duì)照組給予多潘立酮片(由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)KGJ003K, 10 mg/片)，10 mg/次，3次/d，飯前服用；雷貝拉唑腸溶片(由成都迪康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)200108，20 mg/片)，20 mg/次，1次/d，口服。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用理中和胃方，藥物組成：陳皮12 g，半夏10 g，海螵蛸25 g，煅瓦楞子30 g，煅蛤殼30 g。1劑/d，水煎，200 mL/次，2次/d，早晚溫服。

兩組均于治療6周后判定療效。治療期間，兩組患者均調(diào)整生活方式和飲食習(xí)慣，戒煙戒酒，避免暴飲暴食及刺激性食物等。

5 觀測(cè)指標(biāo)

①臨床癥狀評(píng)分：按照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(2017)》[10]中的癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)胃灼痛、胸部疼痛、吞咽困難、嘔吐、反酸、食欲不佳、胃脘部灼熱感等進(jìn)行評(píng)分，每項(xiàng)分?jǐn)?shù)記 0～3分，總分為0～21分。②生活質(zhì)量：采用SF-36量表[11]評(píng)估患者生活質(zhì)量，總分為100分。分?jǐn)?shù)越高表明生活質(zhì)量越高。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2017年)》[12]中胃食管反流病的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：臨床癥狀消失；胃鏡檢查提示胃部無潰瘍，胃腔內(nèi)未見反流液。有效：臨床癥狀明顯減輕，但未消失；胃鏡檢查提示胃部僅有少數(shù)潰瘍，胃腔內(nèi)可見少數(shù)反流液。無效：臨床癥狀未消失；胃鏡檢查提示胃部潰瘍未減少甚至變大，胃腔內(nèi)仍舊有大量反流液。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.00，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 兩組寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病患者療效對(duì)比 例

8.2 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比

治療后，兩組胃灼痛、胸部疼痛、吞咽困難、嘔吐、反酸、食欲不佳、胃脘部灼熱感癥狀評(píng)分及臨床癥狀總積分均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療組胃灼痛 、胸部疼痛、吞咽困難、嘔吐、反酸評(píng)分及臨床癥狀總積分較對(duì)照組明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病患者治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比 分，

8.3 兩組治療前后生活質(zhì)量總分對(duì)比

治療后，兩組生理評(píng)分和心理評(píng)分均明顯升高，且治療組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表3。

表3 兩組寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病患者治療前后生活質(zhì)量總分對(duì)比 分，

8.4 兩組治療前后生活質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分對(duì)比

治療后，兩組軀體活動(dòng)功能、軀體角色功能、疼痛、總體健康、活力、社會(huì)功能、情緒角色功能、心理健康評(píng)分均明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療組軀體活動(dòng)功能、軀體角色功能、總體健康、活力、社會(huì)功能、情緒角色功能評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表4。

表4 兩組寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病患者治療前后生活質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分對(duì)比 分，

9 討 論

胃食管反流病是一種常見的消化系統(tǒng)疾病，也是功能性胃腸疾病，臨床表現(xiàn)為慢性和易復(fù)發(fā)性。該病若不進(jìn)行治療，可能導(dǎo)致疾病惡化，出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥，造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此，需要患者改變生活方式，同時(shí)醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)干預(yù)，并給予長期管理方案[13]。無癥狀胃食管反流病在正常人群中很常見，然而，這種現(xiàn)象的頻繁發(fā)生與特定癥狀相關(guān)[14]。該病的發(fā)生是多因素的，涉及胃食管交界處[15]。這些因素主要包括連接處的壓力增加和順應(yīng)性增加，導(dǎo)致胃酸性成分的病理性反流。據(jù)報(bào)道，患有這種疾病的個(gè)體有多種危險(xiǎn)因素[16]，這些因素包括決定酸釋放量的遺傳因素、身體質(zhì)量指數(shù)、幽門螺桿菌感染，以及其他因素，包括個(gè)人生活方式，如飲食成分、個(gè)人習(xí)慣和服藥史[17]。

由于危險(xiǎn)因素的不一致性，全球胃食管反流病的發(fā)病率很高，不同人群的發(fā)病率差異很大。最近發(fā)表的一項(xiàng)對(duì)來自37個(gè)國家的96項(xiàng)Meta分析研究[18]結(jié)果顯示，胃食管反流病的全球流行率為13.98%，其中北美(19.55%)最高，歐洲(14.12%)次之，而亞洲54項(xiàng)研究的估計(jì)發(fā)病率為12.92%；此外，亞洲不同國家的流行率差異很大，其中伊朗的發(fā)病率最高(18.43%)，日本和中國的發(fā)病率分別為13.81%和4.16%。

目前，西醫(yī)常用的治療方法包括抑酸治療、促動(dòng)力療法和抗反流手術(shù)，但在緩解反流癥狀方面效果甚微[19]。為了提高個(gè)體的生活質(zhì)量，胃食管反流病患者尋求替代藥物來減少胃灼熱和打嗝等反流癥狀的嚴(yán)重程度。作為經(jīng)驗(yàn)替代方法，據(jù)報(bào)道，傳統(tǒng)的中醫(yī)療法如針灸和中藥治療胃食管反流病是安全有效的。該病的治療應(yīng)以和胃降逆、平調(diào)寒熱為主。理中和胃方中陳皮辛溫氣香，“理氣散寒，寬中行滯，健運(yùn)腸胃，暢利臟腑，為脾胃之圣藥”；姜半夏入胃經(jīng)，長于降逆氣，為止嘔要藥；煅瓦楞子、煅蛤殼制酸止痛；海螵蛸為治療胃酸過多之佳品。全方具有理氣和胃、制酸止痛的功效，適用于各種原因引起的胃脘部嘈雜不適、胃脘部灼熱感、吐酸。

本研究結(jié)果表明：理中和胃方聯(lián)合西藥治療寒熱錯(cuò)雜型胃食管反流病有較好療效，可顯著提高臨床療效，改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。