新加三合湯輔助瑞巴派特治療消化性潰瘍48例的臨床療效

陳培峰，董堅(jiān)，高博，蔡志杰

1.內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院中醫(yī)科,內(nèi)蒙古包頭 014010;2.內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院老年病科,內(nèi)蒙古包頭 014010

消化性潰瘍（peptic ulcer,PU）主要發(fā)生在胃部及 十二指腸,患者存在長期性、周期性、節(jié)律性上腹痛的臨床表現(xiàn),病情易反復(fù)發(fā)作,是發(fā)病率與復(fù)發(fā)率較高的消化系統(tǒng)疾病[1]。其發(fā)病與消化系統(tǒng)中的損傷因子作用加強(qiáng)或保護(hù)因子作用削弱有關(guān),西醫(yī)治療主要根據(jù)患者發(fā)病原因選擇抑制胃酸藥、保護(hù)胃黏膜藥、抗幽門螺桿菌藥等進(jìn)行治療,目前聯(lián)合用藥方案應(yīng)用廣泛,療效確切,但因該病病程長、病情易反復(fù),西藥治療過程中易出現(xiàn)耐藥性,影響療效及預(yù)后[2-3]。而PU在中醫(yī)中隸屬“胃脘痛”“吐酸”“痞滿”等病癥范疇,治療歷史悠久,中醫(yī)認(rèn)為該病病機(jī)多為胃氣阻滯、胃失降和而致腹部疼痛、惡心嘔吐、食欲不振等癥狀,對(duì)疾病進(jìn)行辨證分型論治,在抗PU復(fù)發(fā)、改善潰瘍愈合質(zhì)量方面具有明顯優(yōu)勢(shì)[4]。故臨床中多選擇中西醫(yī)結(jié)合治療方案,以西藥主外緩解癥狀,中藥內(nèi)調(diào)恢復(fù)機(jī)體功能,大量臨床研究[5]顯示中西醫(yī)結(jié)合方案療效確切。故該研究以該院中醫(yī)科2017年1月—2019年2月收治的48例PU患者經(jīng)新加三合湯輔助瑞巴派特治療后,觀察其療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院中醫(yī)科收治的96例消化性潰瘍患者為研究對(duì)象,隨機(jī)分成兩組,對(duì)照組男26例,女22例；年齡28～65歲,平均年齡為（50.42±5.1）歲；其中消化性潰瘍14例,十二指腸潰瘍34例。輔治組男28例,女20例；年齡26～67歲,平均年齡為（50.36±5.2）歲；其中消化性潰瘍16例,十二指腸潰瘍32例。所選患者均知曉并同意參與該次研究,且經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn),兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見（2017年）[6]中PU診斷標(biāo)準(zhǔn),患者具有典型慢性、周期性、節(jié)律性上腹痛表現(xiàn),常伴有泛酸、燒心、噯氣等癥狀,經(jīng)電子胃鏡檢查、鋇餐檢查提示胃、十二指腸潰瘍,伴有黑便或便隱血試驗(yàn)（+）。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢查確診；②年齡≥18歲；③存在PU典型周期性腹痛等癥狀；④入組前未接受其他治療；⑤對(duì)研究知情同意并已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①復(fù)合性潰瘍或多發(fā)性潰瘍；②存在出血、幽門梗阻、穿孔等并發(fā)癥；③合并其他嚴(yán)重心腦血管疾病；④肝腎功能不全；⑤有胃手術(shù)史；⑥存在肝硬化、胃泌素瘤等疾病導(dǎo)致胃、十二指腸病變；⑦過敏體質(zhì)；⑧精神異常者。

1.2 方法

對(duì)照組患者予奧美拉唑（國藥準(zhǔn)字H20084388,20 mg/粒）口服,1粒/次,2次/d,予瑞巴派特（國藥準(zhǔn)字H20010015,0.1 g/片）,1片/次,3次/d。輔治組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予新加三合湯輔助治療,新加三合湯組方:百合30 g、丹參、茯苓各15 g,烏藥、黃芪各12 g,高良姜、白術(shù)各10 g,制香附9 g,檀香6 g,砂仁5 g（后下）；胃氣上逆而呃逆加丁香、柿蒂,泛酸者加烏賊骨、浙貝母,痛者加木香、川楝子,畏寒肢冷者加附子、干姜、肉桂、吳茱萸等；1劑/d,加500 mL水煎服,煎取300 mL,早晚分服。兩組均持續(xù)治療6周后評(píng)估療效。

1.3 觀察指標(biāo)

臨床療效:參考《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]中胃脘痛內(nèi)容及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]中PU制定療效標(biāo)準(zhǔn)如下:治愈:患者胃脘痛、反胃、泛酸等臨床癥狀消失,胃鏡檢查及鋇餐檢查均提示正常,潰瘍及周圍炎癥全部消失；顯效:患者臨床癥狀明顯緩解,胃痛發(fā)作次數(shù)減少,胃鏡檢查及鋇餐檢查提示改善顯著,潰瘍消失,仍有炎癥；有效:患者臨床癥狀有所減輕,胃鏡檢查及鋇餐檢查提示有所好轉(zhuǎn),潰瘍面積縮?。?0%；無效:無上述改善甚至病情加重；總有效=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100.00%；②中醫(yī)證候評(píng)分:依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中PU的胃脘脹痛、泛吐酸水、食少納呆、倦怠乏力、噯氣5個(gè)癥候分為無、輕、中、重4個(gè)等級(jí),分別記為0～3分,評(píng)估患者癥狀改善情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

經(jīng)治療,輔治組總有效率顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）,見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較

治療后,兩組胃脘脹痛、泛吐酸水、食少納呆、倦怠乏力、噯氣的中醫(yī)癥候評(píng)分均顯著降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）,且輔治組治療后的各項(xiàng)中醫(yī)癥候評(píng)分均顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）,見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較[（±s）,分]

表2 兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較[（±s）,分]

對(duì)照組（n=48）輔治組（n=48）t值P值組別29.48±9.03 28.86±8.48 0.285 0.769 16.85±5.08 11.27±3.39 7.796＜0.001治療前 治療后

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

該研究中,臨床有效率輔治組總有效率95.83%,對(duì)照組總有效率83.33%,據(jù)劉海爍[9]研究顯示,治療組總有效率為96.7%,對(duì)照組總有效率為80.0%,與該研究研究結(jié)果相似。

PU病因復(fù)雜,與幽門螺桿菌、胃酸分泌增多、膽汁反流、胃排空延緩等胃黏膜損傷因素密切相關(guān),治療難度較大,潰瘍形成過程中易因反復(fù)遷延不愈引起胃腸出血、穿孔、癌變,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量與生命健康[10]。因該病的主要病因多為胃酸分泌過多與感染幽門螺桿菌,其治療關(guān)鍵為根除幽門螺桿菌、抑制胃酸分泌及保護(hù)胃黏膜,常規(guī)西醫(yī)療法包括給予抑制胃酸分泌、保護(hù)胃腸黏膜、抗幽門螺桿菌藥等,但療效有限,易復(fù)發(fā)[11]。治療PU的西藥中瑞巴派特是具有胃黏膜保護(hù)與抗炎雙重作用的新型藥物,其通過促進(jìn)胃黏膜內(nèi)源性前列腺素合成,增加上皮細(xì)胞黏液分泌,增強(qiáng)黏膜防御功能方面的作用可促進(jìn)保護(hù)胃黏膜,潰瘍組織愈合,已有報(bào)道[12]顯示將其與西藥聯(lián)用可提高療效。而中醫(yī)治療PU具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),為進(jìn)一步提高療效,在西藥治療基礎(chǔ)上,近年臨床中主張采取中西醫(yī)結(jié)合治療手段,其療效獲得臨床醫(yī)生認(rèn)可。

PU在中醫(yī)體系中對(duì)應(yīng)的“胃脘痛”一病,病位在胃,與肝脾密切相關(guān),胃為陽土,以通為要、順為降；脾主運(yùn)化,與胃同居中焦；肝屬木,土木相克,肝氣郁結(jié)則克脾犯胃,使氣機(jī)阻滯,胃失和降；PU多由外邪犯胃、飲食不節(jié)、情志不遂、素體不足、勞倦過度等損傷脾胃,使脾胃運(yùn)化失常,胃絡(luò)受損、胃氣郁滯、胃失降和、濕邪內(nèi)生、郁而化熱,導(dǎo)致脾為濕困,胃為熱擾而痛,初期病變臟腑單一,久則累及多個(gè)臟腑,治療上從胃著手,兼顧肝脾,根據(jù)病機(jī)以溫中和胃、健脾益腎、疏肝解郁、活血化瘀、緩急止痛等原則施治[13-14]。該研究選擇新加三合湯輔助治療PU,基礎(chǔ)方三合湯為已故名老中醫(yī)焦樹德教授治療胃脘痛的經(jīng)驗(yàn)方,由良附丸、百合湯、丹參飲三方組成,方中高良姜溫胃散寒,香附疏肝解郁、理氣寬中,二者合用可治寒凝氣滯胃痛；百合養(yǎng)陰潤肺、溫胃合中,加烏藥行氣散寒,可疏通滯氣、宣肺通氣；丹參活血止痛、檀香理氣調(diào)胃,砂仁和胃醒脾、行氣調(diào)中,三藥合用可活血止痛、理胃氣；三合湯可理氣調(diào)中、化瘀止痛,還可養(yǎng)血、益腎、醒脾、調(diào)胃；加白術(shù)補(bǔ)脾益氣、燥濕利水,治脾不健運(yùn)、脘腹脹滿、脾胃虛弱,再加茯苓健脾滲濕,一健一滲,健脾除濕,再以黃芪升陽補(bǔ)氣、利尿生肌；全方主寒又主穴,主氣又主血,標(biāo)本兼顧,補(bǔ)其不足,溫中和胃、調(diào)氣養(yǎng)血、化瘀止痛,共奏補(bǔ)虛瀉實(shí)之功。該研究結(jié)果顯示,輔治組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）,中醫(yī)癥候評(píng)分、潰瘍愈合情況及胃消化功能指標(biāo)改善情況均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）,而兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,提示新加三合湯輔助瑞巴派特治療PU療效顯著,安全性高,可積極緩解患者癥狀,提高患者潰瘍愈合,促進(jìn)胃消化功能恢復(fù)?，F(xiàn)代藥理研究已證實(shí),三合湯中高良姜與香附中具有促進(jìn)胃液分泌、調(diào)節(jié)腸管運(yùn)動(dòng)的有效成分,百合具有良好鎮(zhèn)靜作用,砂仁、檀香則含有抗菌作用的有效成分,可抑制變性桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌等,白術(shù)可調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)并發(fā)揮胃黏膜保護(hù)作用,促進(jìn)胃黏膜恢復(fù)；新加三合湯中中藥均含有有利于調(diào)養(yǎng)PU患者胃腸通道、促進(jìn)黏膜修復(fù)、減輕炎癥的有效成分,是其輔助派瑞巴特治療PU獲得良好療效的主要原因[15-17]。

綜上所述,PU患者采用瑞巴派特治療過程中加以新加三合湯輔助治療可提高療效,同時(shí)有利于改善臨床癥狀、提高潰瘍愈合質(zhì)量、促進(jìn)胃消化功能恢復(fù),安全有效。