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    中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的法治完善研究

    2021-04-15 01:50:15夏雨桐
    醫(yī)學(xué)與社會(huì) 2021年9期

    馮 玉,夏雨桐,趙 敏

    湖北中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院,湖北武漢,430065

    2020年《抗擊新冠肺炎疫情的中國(guó)行動(dòng)》白皮書(shū)指出,新型冠狀病毒肺炎(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新冠肺炎”)疫情防控中,充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),發(fā)揮中醫(yī)藥治未病、辨證施治、多靶點(diǎn)干預(yù)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),全程參與深度介入疫情防控,有效降低了發(fā)病率、轉(zhuǎn)重率、病亡率。中西醫(yī)結(jié)合的方式是抗擊疫情的重要方案,正為全球抗擊疫情做出貢獻(xiàn)[1]。但在疫情暴發(fā)初期,各地中醫(yī)藥應(yīng)急響應(yīng)速度、參與度,甚至治療效果仍存在明顯差異[2],這說(shuō)明中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的法治供給不足,有必要總結(jié)此次中醫(yī)藥參與疫情防控中存在的制度短板和實(shí)踐不足,為完善相關(guān)法律制度與機(jī)制提供參考。

    1 中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的法治基礎(chǔ)

    中醫(yī)藥此次參與傳染病疫情防控的法律依據(jù)主要是《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中醫(yī)藥法》)?!吨嗅t(yī)藥法》明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位,穩(wěn)定了中醫(yī)藥隊(duì)伍,保障了中醫(yī)藥積極作為的空間[3]。這次疫情防控工作中,中醫(yī)藥作為重要醫(yī)療力量,有組織地投入到抗疫前線(xiàn),中醫(yī)藥從參與者變成了主力軍[4]。

    《中醫(yī)藥法》第三條、第八條、第十八條、第三十二條、第四十一條從中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位、中西醫(yī)關(guān)系、中醫(yī)藥在疾病預(yù)防與控制中的作用、中藥制劑管理等多方面的規(guī)定,都有助于中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)傳染病疫情。新冠肺炎疫情暴發(fā)后,武漢市中醫(yī)醫(yī)院的“感冒退熱方”和“宣清和化方”經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急備案獲得備案號(hào),成為湖北省首批獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案品種[4]。這些都為中醫(yī)藥參與此次疫情防控發(fā)揮巨大作用,奠定了一定的法治基礎(chǔ)。

    2 中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的法治供給不足

    雖然此次中醫(yī)藥參與新冠肺炎疫情防控取得了較好效果,但早期中醫(yī)藥介入疫情救治工作存在渠道不暢通、機(jī)制不健全等問(wèn)題。中醫(yī)醫(yī)師無(wú)法正當(dāng)介入到綜合性醫(yī)院的疫情救治工作中;中醫(yī)防控傳染病的臨床研究基地及實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)支撐平臺(tái)建設(shè)存在不足[5];《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第一版)》和《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第二版)》均沒(méi)有中醫(yī)藥專(zhuān)家的參與,中醫(yī)藥未能在第一時(shí)間介入疫情的預(yù)防與救治[6]。這些都體現(xiàn)了中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的法治供給不足。

    2.1 中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控法律地位不明晰

    目前我國(guó)僅有《中醫(yī)藥法》第十八條對(duì)中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用做出了規(guī)定,但規(guī)定較為籠統(tǒng),中醫(yī)藥參與傳染病防控的具體措施、運(yùn)行機(jī)制都不明確;中醫(yī)藥應(yīng)急物資設(shè)備設(shè)施的種類(lèi)范圍、政府的儲(chǔ)備途徑及負(fù)責(zé)部門(mén)等也不明確;在醫(yī)療體系中居于主要地位的綜合性醫(yī)院對(duì)中醫(yī)藥的重視明顯不足且能力欠缺。

    傳染病防治及突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)的法律法規(guī)中,對(duì)中醫(yī)藥防治傳染病及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件,沒(méi)有做出明確規(guī)定。這種實(shí)施路徑的法律缺失導(dǎo)致中醫(yī)藥很難在傳染病疫情發(fā)生時(shí)自動(dòng)參與到傳染病疫情的救治工作中?!吨腥A人民共和國(guó)傳染病防治法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《傳染病防治法》)僅在第八條中提及中醫(yī)藥,但其規(guī)定不夠具體明確且側(cè)重于相關(guān)科學(xué)研究,在實(shí)際防控工作中落實(shí)存在困難,導(dǎo)致疫情發(fā)生時(shí)中醫(yī)藥很難迅速得到具體應(yīng)用?!秱魅静》乐畏ā返尼t(yī)療救治相關(guān)法律規(guī)定中沒(méi)有中醫(yī)藥參與救治的條款,發(fā)生傳染病疫情時(shí),第一時(shí)間全力應(yīng)對(duì)疫情的只有各傳染病醫(yī)院、定點(diǎn)非中醫(yī)醫(yī)院及發(fā)熱門(mén)診。

    2.2 中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控運(yùn)行機(jī)制不健全

    從目前我國(guó)傳染病救治體制上看,傳染病救治職責(zé)主要由傳染病醫(yī)院承擔(dān),傳染病醫(yī)院多為西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)生多為西醫(yī)師,其運(yùn)用中醫(yī)藥的能力明顯不足;多數(shù)傳染病定點(diǎn)醫(yī)院沒(méi)有中醫(yī)科室和中藥房,甚至沒(méi)有中醫(yī)藥處方系統(tǒng);而中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多不屬于法定傳染病定點(diǎn)醫(yī)院,很難在突發(fā)傳染病疫情暴發(fā)的第一時(shí)間深度介入治療[7]。事實(shí)上,武漢市的兩家定點(diǎn)傳染病醫(yī)院均為西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),新冠肺炎疫情暴發(fā)時(shí),兩家定點(diǎn)醫(yī)院均未設(shè)置中醫(yī)科室。

    中醫(yī)醫(yī)療體系在傳染病救治體系中的邊緣化狀況,直接導(dǎo)致中醫(yī)藥參與傳染病防控的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制無(wú)法建立。中醫(yī)師無(wú)法正當(dāng)介入到綜合性醫(yī)院的疫情救治工作中,實(shí)踐中全國(guó)中醫(yī)藥人員的派遣與接收、中醫(yī)藥方劑的推廣與使用以及中醫(yī)藥救治物資的調(diào)配均存在一定困難。由于缺乏相應(yīng)的中西醫(yī)聯(lián)合會(huì)診制度,很多西醫(yī)師不知道、不自覺(jué)、更無(wú)能力運(yùn)用中醫(yī)藥,導(dǎo)致早期的中醫(yī)藥診療指導(dǎo)方案無(wú)法落實(shí)。已有研究表明中醫(yī)治療對(duì)病毒和細(xì)菌感染性疾病有一定療效[8],在西醫(yī)應(yīng)對(duì)傳染病沒(méi)有特效藥時(shí),中醫(yī)藥未能第一時(shí)間迅速響應(yīng),在某種程度上減緩了整個(gè)疫情防控的速度。

    2.3 中西醫(yī)結(jié)合防控傳染病疫情管理渠道不暢通

    目前我國(guó)關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合應(yīng)對(duì)突發(fā)傳染病問(wèn)題的法律及政策,主要是《中醫(yī)藥法》和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的一系列關(guān)于在新冠肺炎救治中建立健全中西醫(yī)結(jié)合、協(xié)作機(jī)制的文件。總體來(lái)看,相關(guān)規(guī)定屬于法律、法規(guī)層次的較少,主要是部門(mén)規(guī)章或部門(mén)政策,法律效力等級(jí)過(guò)低;規(guī)定分散不系統(tǒng),沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合應(yīng)對(duì)傳染病疫情防控的法律法規(guī),導(dǎo)致此次中西醫(yī)結(jié)合抗擊疫情主要依賴(lài)政府行政應(yīng)急強(qiáng)制指令,存在管理對(duì)接機(jī)制不健全等問(wèn)題。中西醫(yī)領(lǐng)導(dǎo)體制各成體系,分別指揮西醫(yī)醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院診療活動(dòng),存在衛(wèi)生行政部門(mén)與中醫(yī)藥主管部門(mén)溝通、協(xié)調(diào)不及時(shí),各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息共享機(jī)制缺失等問(wèn)題[9]。

    2.4 中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控配套措施不完備

    2.4.1 傳染病疫情防控中的中醫(yī)藥管理制度存在不足。在本次疫情防控中,武漢市各方艙醫(yī)院和武昌區(qū)各社區(qū)發(fā)放的中藥湯劑和中藥顆粒劑,是根據(jù)相關(guān)中醫(yī)藥防治方案和防治指引中提供的方劑,通過(guò)中藥企業(yè)生產(chǎn),按照應(yīng)急指揮部令,發(fā)放至各方艙、隔離點(diǎn)及相關(guān)社區(qū)使用。但是《中醫(yī)藥法》第三十一條規(guī)定的卻是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和使用中藥制劑應(yīng)當(dāng)取得制劑許可證或進(jìn)行備案,自己制作或者委托生產(chǎn)。可見(jiàn)現(xiàn)行法律規(guī)定了一般情形下,僅能由醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)修訂案擴(kuò)大了中藥制劑的適用范圍,即第七十六條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方在本單位使用,經(jīng)批準(zhǔn)可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用,但卻限定只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不能銷(xiāo)售到市場(chǎng)上。在突發(fā)重大疫情發(fā)生時(shí),為了降低感染率,大面積發(fā)放中藥制劑是實(shí)踐檢驗(yàn)的可行辦法,可見(jiàn)傳染病疫情防控中的中醫(yī)藥管理制度存在不足。而實(shí)踐中,為了控制疫情的社區(qū)傳播,武漢市武昌區(qū)對(duì)轄區(qū)各個(gè)社區(qū)發(fā)放了中藥湯劑,起到了較好的預(yù)防作用。

    2.4.2 傳染病疫情防控中的中醫(yī)藥成果保護(hù)制度存在短板。疫情防控期間,中醫(yī)藥防治疫情優(yōu)勢(shì)凸顯,多種有效方劑和中成藥得到了廣泛應(yīng)用,截至2020年2月21日,共有11個(gè)省份的45種新冠肺炎醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑獲批,附條件獲批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑以傳統(tǒng)中藥制劑為主,這些中藥制劑在疫情過(guò)后其獲批資質(zhì)也隨之失效[10]。在疫情防控中,中醫(yī)藥預(yù)防及治療中用到了大量的中藥配方顆粒,雖然我國(guó)很多省份從2015年起,批準(zhǔn)了多家企業(yè)在省內(nèi)開(kāi)展中藥配方顆粒科研生產(chǎn)試點(diǎn),但目前尚沒(méi)有全國(guó)性中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),多遵循企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。中藥配方顆粒在疫情期間被廣泛使用,發(fā)揮了重要作用,但其安全性和有效性有待進(jìn)一步評(píng)價(jià)與監(jiān)管。

    此次中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控中還使用了許多醫(yī)院制劑,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑主要來(lái)源于中醫(yī)經(jīng)古方和名老中醫(yī)處方,其已經(jīng)被公眾知曉或者已經(jīng)應(yīng)用于臨床中,難以符合專(zhuān)利的新穎性和創(chuàng)造性的要求。同時(shí),一旦申請(qǐng)專(zhuān)利,就意味著中藥復(fù)方必須公布,而中藥制劑或復(fù)方中的中藥很容易獲得、組方中飲片使用數(shù)量也比較容易推斷,這直接導(dǎo)致申請(qǐng)了專(zhuān)利的中藥復(fù)方或中藥制劑很容易被復(fù)制使用,國(guó)內(nèi)外的不當(dāng)利用、不法占有成為可能,對(duì)專(zhuān)利權(quán)人而言發(fā)現(xiàn)侵權(quán)及獲得救濟(jì)變得困難。實(shí)踐中,此次疫情中使用的清肺排毒湯方就來(lái)源于《傷寒雜病論》中的幾個(gè)經(jīng)典名方,而以《傷寒雜病論》為代表的公知中醫(yī)藥不能從知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中獲得保護(hù),導(dǎo)致一些發(fā)達(dá)國(guó)家利用其強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì),對(duì)我國(guó)的公知中醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),申請(qǐng)專(zhuān)利,進(jìn)行獨(dú)占性開(kāi)發(fā)、使用和許可,從中獲得高額利潤(rùn)[11]。

    2.4.3 中醫(yī)藥應(yīng)急和救治能力有待提高。目前中醫(yī)藥服務(wù)提供尚不均衡,特別是基層中醫(yī)藥服務(wù)能力還比較薄弱,與人民群眾多層次和多元化的中醫(yī)藥服務(wù)需求還不相適應(yīng)。中醫(yī)藥醫(yī)療體系中的傳染病學(xué)科、醫(yī)院、病區(qū)、人才都明顯缺乏,中醫(yī)藥的重癥救治能力不足等問(wèn)題也制約著中醫(yī)藥充分參與傳染病疫情防控。當(dāng)前,大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)為中醫(yī)藥研究突破提供了有力支撐,但中醫(yī)應(yīng)急臨床研究能力存在不足,不能及時(shí)對(duì)重大疫情中的患者分類(lèi)對(duì)待、辨證施治、辨證阻斷的規(guī)律進(jìn)行研究。如缺乏中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)重大疫情的臨床研究預(yù)案以及各單位間統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮、密切配合、協(xié)調(diào)一致的運(yùn)行機(jī)制,致使面對(duì)疫情時(shí),難以快速開(kāi)展大規(guī)模、多中心的臨床研究[9]。

    3 中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的法治完善路徑

    3.1 明晰中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的法律地位

    在《中醫(yī)藥法》或其實(shí)施細(xì)則中,應(yīng)對(duì)全面發(fā)揮中醫(yī)藥在傳染病疫情防控中的作用進(jìn)行明確規(guī)定,細(xì)化規(guī)定中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的具體措施、運(yùn)行機(jī)制、應(yīng)急物資的調(diào)配、應(yīng)急人才儲(chǔ)備,將中醫(yī)藥納入公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系中[12]。應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急救治能力建設(shè),加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲(chǔ)備,優(yōu)化中醫(yī)藥應(yīng)急救治網(wǎng)絡(luò)[13]。

    將《傳染病防治法》中第八條的內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化,應(yīng)對(duì)中醫(yī)藥參與重大疫情防控工作進(jìn)行明確規(guī)定。在公共衛(wèi)生應(yīng)急的法律法規(guī)中明確建立中西醫(yī)結(jié)合應(yīng)急體系,在應(yīng)急預(yù)案中明確傳染病治療工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員及醫(yī)療救治專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)包括中醫(yī)藥專(zhuān)家,并具體列出中醫(yī)藥人員比例,建立中西醫(yī)有效對(duì)接的運(yùn)行機(jī)制,同時(shí)確保傳染病治療方案由中西醫(yī)專(zhuān)家共同參與制定和實(shí)施[14]。

    在《傳染病防治法》中,應(yīng)對(duì)中醫(yī)傳染病醫(yī)院及病區(qū)的設(shè)立及中醫(yī)藥人員在傳染病防治中的位置進(jìn)行規(guī)定,并通過(guò)制定實(shí)施辦法進(jìn)行細(xì)化規(guī)定,對(duì)中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合傳染病醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立、中西醫(yī)結(jié)合發(fā)熱門(mén)診的設(shè)立、中醫(yī)診療方案的制定與推行、中西醫(yī)聯(lián)合會(huì)診制度、中醫(yī)巡診制度等進(jìn)行具體規(guī)定。

    3.2 健全中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的運(yùn)行機(jī)制

    3.2.1 建立中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的臨床模式。建立中醫(yī)藥早期介入、全程參與、分類(lèi)救治的傳染病疫情防控臨床模式。突發(fā)傳染病疫情時(shí),第一時(shí)間通過(guò)望聞問(wèn)切、病因機(jī)理研究摸清疾病的原因、機(jī)理及規(guī)律,對(duì)于疑似患者、發(fā)熱患者、確診患者的密切接觸者,應(yīng)給予中藥湯劑干預(yù),注重中醫(yī)藥社區(qū)干預(yù)。對(duì)輕癥患者實(shí)施中醫(yī)藥早介入,可采用純中醫(yī)治療。早期傳染病輕癥、普通型患者人數(shù)龐大,病因基本相同,表現(xiàn)癥狀也相似,可采用協(xié)定方通治,熬“大鍋藥”就可取效。對(duì)重癥和危重癥患者實(shí)行中西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的救治模式,中醫(yī)醫(yī)師全程參與救治方案制定、病例討論和查房。對(duì)出院患者實(shí)施中醫(yī)康復(fù)方案,恢復(fù)期促康復(fù),減少后遺癥,建立傳染病康復(fù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò),提供康復(fù)指導(dǎo)。在此過(guò)程中,相關(guān)部門(mén)應(yīng)迅速組織專(zhuān)家總結(jié)經(jīng)驗(yàn)發(fā)布建議版診療方案,給出中西醫(yī)推薦用藥,有利于廣泛推行。

    3.2.2 完善中西醫(yī)結(jié)合防控傳染病疫情的協(xié)作機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)會(huì)同中醫(yī)藥主管部門(mén)建立傳染病防控中西醫(yī)協(xié)作機(jī)制,組建包括一定比例的中醫(yī)專(zhuān)家在內(nèi)的省市級(jí)醫(yī)療救治專(zhuān)家組,指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)傳染病防控與醫(yī)療救治工作。應(yīng)構(gòu)建中西醫(yī)協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制,選派中醫(yī)專(zhuān)家赴定點(diǎn)醫(yī)院巡診,完善中西醫(yī)聯(lián)合會(huì)診制度,不斷優(yōu)化中西醫(yī)結(jié)合的切入時(shí)機(jī)、合作形態(tài)、運(yùn)行模式、臨床方案等。各傳染病救治機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置中醫(yī)科室(中西醫(yī)結(jié)合科室),中西醫(yī)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極配合,互通信息、共享資源,形成常態(tài)化的中西醫(yī)協(xié)作機(jī)制。

    3.3 強(qiáng)化中西醫(yī)結(jié)合防控傳染病疫情管理對(duì)接

    目前中醫(yī)藥管理體制仍不健全,許多縣市沒(méi)有中醫(yī)藥管理的專(zhuān)門(mén)部門(mén)和人員,同時(shí)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)且涉及多個(gè)部門(mén),部門(mén)職能交叉、職責(zé)不清,不利于中醫(yī)藥全面參與傳染病疫情防控,發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合的強(qiáng)大作用。應(yīng)完善中醫(yī)藥治理體系,設(shè)立中醫(yī)藥管理部門(mén)或者中醫(yī)藥管理專(zhuān)門(mén)人員,并明確其職權(quán)范圍和政府各部門(mén)之間的協(xié)商合作機(jī)制,從而強(qiáng)化中西醫(yī)結(jié)合防控傳染病疫情管理對(duì)接。

    3.4 完善中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控的配套措施

    3.4.1 完善傳染病疫情防控中的中醫(yī)藥管理制度。在《中醫(yī)藥法》《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)中,應(yīng)明確規(guī)定重大疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)的中藥、中藥制劑的快速審批及臨床快速安全應(yīng)用制度,完善中藥審評(píng)審批機(jī)制,促進(jìn)中藥新藥研制開(kāi)發(fā)。此次防控疫情中,各地藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)通綠色通道,廣州市第八人民醫(yī)院的透解祛瘟顆粒經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審查并準(zhǔn)予附條件備案,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)基于中藥人用經(jīng)驗(yàn)依據(jù)真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑[10]。

    建立重大疫情下中藥制劑擴(kuò)大適用制度。完善《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律,對(duì)應(yīng)對(duì)傳染病疫情時(shí)中藥制劑適用問(wèn)題進(jìn)行更為具體的規(guī)定。如規(guī)定在突發(fā)傳染病疫情發(fā)生時(shí),授權(quán)政府可以委托中藥制藥企業(yè)根據(jù)通治方生產(chǎn)中藥制劑,院內(nèi)中藥制劑的適用范圍拓展到醫(yī)院外,允許中藥制劑的院外調(diào)配及市場(chǎng)銷(xiāo)售,建立中藥院內(nèi)制劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間相互流通的合理機(jī)制。

    制定中藥配方顆粒的國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。利用此次疫情中獲得的大量且寶貴的中藥配方顆粒臨床數(shù)據(jù),進(jìn)行分析研究,建立中藥配方顆粒臨床數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)其臨床使用的安全性、有效性進(jìn)行客觀、科學(xué)的評(píng)價(jià),制定全國(guó)規(guī)范統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)中藥新劑型的發(fā)展與應(yīng)用。

    3.4.2 保護(hù)傳染病疫情防控中的中醫(yī)藥成果。建立符合中醫(yī)藥自身特點(diǎn)的中醫(yī)藥成果保護(hù)的綜合性法律制度體系,充分利用中藥作為國(guó)家自然資源的特性,做好中藥品種保護(hù)工作。運(yùn)用多重手段保護(hù)我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),如促進(jìn)建立商標(biāo)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、國(guó)家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等[11]。

    應(yīng)盡快制定專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法律,規(guī)定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的概念和范圍,針對(duì)不同類(lèi)型的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)采取不同的保護(hù)模式。制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)登記制度,完善傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。對(duì)于抗擊疫情期間取得的中醫(yī)藥成果區(qū)分不同類(lèi)型,分別采用有力方式加以保護(hù)。

    3.4.3 建立中醫(yī)藥應(yīng)急及救治制度。建議在國(guó)家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系內(nèi)常設(shè)中醫(yī)專(zhuān)家組,定期召開(kāi)會(huì)議,加快疫情初期中醫(yī)藥的介入速度。加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè),在醫(yī)院設(shè)置方面,應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)發(fā)展規(guī)律,科學(xué)設(shè)置中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),建立體現(xiàn)中醫(yī)特點(diǎn)的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。

    應(yīng)加強(qiáng)古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘,建設(shè)一批科研支撐平臺(tái)。加強(qiáng)中醫(yī)防控傳染病的臨床研究基地、數(shù)據(jù)支撐平臺(tái)建設(shè),建立臨床科研共享平臺(tái)及大數(shù)據(jù)庫(kù)[15]。應(yīng)健全中醫(yī)藥防治傳染病預(yù)警機(jī)制,運(yùn)用五運(yùn)六氣構(gòu)建傳染病預(yù)測(cè)系統(tǒng)、挖掘中醫(yī)藥防治傳染病的臨床實(shí)例數(shù)據(jù),采用三因制宜提出傳染病預(yù)警方法、建立傳染病智能預(yù)警系統(tǒng)[16]。采用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù),以證候?yàn)橹行倪M(jìn)行癥候群的中醫(yī)診療規(guī)律研究,開(kāi)發(fā)中醫(yī)應(yīng)急決策系統(tǒng)。應(yīng)尋找循證證據(jù),提高中醫(yī)藥臨床救治效率,推進(jìn)中醫(yī)藥參與傳染病疫情防控制度化[17]。

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