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    在中東崛起的“健康長(zhǎng)城”

    2021-04-12 03:30:16王哲
    中國(guó)報(bào)道 2021年2期
    關(guān)鍵詞:阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)長(zhǎng)城

    王哲

    在中國(guó)生物新冠病毒疫苗Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗(yàn)初步確認(rèn)了疫苗的安全性和有效性之后,Ⅲ期臨床項(xiàng)目是疫苗上市前最復(fù)雜最艱巨的階段。國(guó)內(nèi)疫情已經(jīng)得到有效控制,不具備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的條件,因此必須在海外疫情高發(fā)區(qū)尋求能夠合作開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的國(guó)家。新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床項(xiàng)目由此成為有史以來(lái)我國(guó)首家醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)外開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

    2020年的炎炎夏日,中國(guó)生物組建了這支代號(hào)“長(zhǎng)城”的“特別行動(dòng)隊(duì)”奔赴阿聯(lián)酋等中東國(guó)家。但行前路,無(wú)問(wèn)西東,就此開(kāi)啟了這項(xiàng)前無(wú)古人的破冰之旅。

    “打起背包就出發(fā)”

    “長(zhǎng)城是中華民族的象征,新冠病毒疫苗臨床研發(fā)的過(guò)程就是一個(gè)打造‘健康長(zhǎng)城、抵御病毒的過(guò)程。”這支特殊的團(tuán)隊(duì)為何冠名“長(zhǎng)城”,國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁、中國(guó)生物黨委書(shū)記朱京津這樣告訴《中國(guó)報(bào)道》記者,“我們希望新冠疫苗Ⅲ期臨床項(xiàng)目就像萬(wàn)里長(zhǎng)城一樣,為國(guó)人乃至世界人民建起抗擊新冠病毒的健康屏障,回歸正常生活、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,貢獻(xiàn)中國(guó)力量。”

    中國(guó)生物對(duì)于新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)國(guó)家的選擇與接觸從5月份就已經(jīng)開(kāi)始了,“我們綜合了各方因素最終首選阿聯(lián)酋。一方面,中國(guó)和阿聯(lián)酋友誼源遠(yuǎn)流長(zhǎng),兩國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人多次互訪,達(dá)成了充分互信;另一方面阿聯(lián)酋是一個(gè)正在從資源驅(qū)動(dòng)型向科技創(chuàng)新型轉(zhuǎn)變、努力打造大健康產(chǎn)業(yè)鏈的國(guó)家,非常適合我們的項(xiàng)目開(kāi)展,長(zhǎng)城項(xiàng)目選擇的是阿聯(lián)酋的高新技術(shù)企業(yè)G42集團(tuán)為合作伙伴,他們有足夠的實(shí)力和熱情,并且得到了政府層面的大力支持?!敝炀┙虮硎?。

    2020年6月底,中國(guó)生物獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國(guó)際臨床Ⅲ期試驗(yàn)批準(zhǔn)文件,經(jīng)過(guò)10天緊張的人員選拔和籌備工作,長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的人員名單最終確定下來(lái),長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)第一批出征的29名人員組成可謂強(qiáng)將云集,其中包含了國(guó)家疾控中心、河南疾控中心、國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物、國(guó)藥國(guó)際等多個(gè)單位的專家和業(yè)務(wù)人員。“專業(yè)的人做專業(yè)的事,國(guó)家疾控中心、河南疾控中心專家顧問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),專業(yè)的臨床研究人員沖鋒在前,翻譯和行政人員做全面溝通支持?!敝炀┙虮硎?。

    2020年6月23日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物與阿聯(lián)酋舉行新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)啟動(dòng)儀式。阿聯(lián)酋駐華大使阿里-扎希里向中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明頒發(fā)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。 攝影/《中國(guó)報(bào)道》記者趙溪

    “遠(yuǎn)征”面臨的困難也是實(shí)實(shí)在在的,中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任、Ⅲ期臨床技術(shù)負(fù)責(zé)人楊云凱坦陳,長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的精英們?cè)趪?guó)內(nèi)投入抗疫斗爭(zhēng)已有半年時(shí)間,經(jīng)常連軸轉(zhuǎn),沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何休整就再次“披掛上陣”,而且家家都有本難念的經(jīng):隊(duì)員劉洋的孩子出生才3個(gè)月,妻子默默地將孩子的照片做成相框,悄悄地放進(jìn)丈夫的行李箱;出發(fā)時(shí)徐業(yè)的女兒還不會(huì)說(shuō)話,是在連線視頻中聽(tīng)到女兒喊出第一聲爸爸;結(jié)婚3年因?yàn)楣ぷ鞣泵σ恢睕](méi)有要孩子的王偉,計(jì)劃又不得不推后了;出發(fā)時(shí)恰逢兒子高考,作為母親的楊云凱也只能在心底里默默寄托祝?!僧?dāng)接到出征的命令時(shí),他們都沒(méi)有遲疑和猶豫,“打起背包就出發(fā)”。

    直面“四大難關(guān)”

    2020年7月9日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物長(zhǎng)城項(xiàng)目(Ⅲ期臨床)團(tuán)隊(duì),攜帶中國(guó)生物的兩款新冠病毒滅活疫苗飛到阿聯(lián)酋首都阿布扎比。開(kāi)疆拓土從來(lái)都是最為艱辛的,飛機(jī)落地阿聯(lián)酋,長(zhǎng)城團(tuán)隊(duì)馬上就面對(duì)“四大難關(guān)”(疲勞關(guān)、高溫關(guān)、語(yǔ)言關(guān)、飲食關(guān))的考驗(yàn)。

    此時(shí),正是這個(gè)熱帶沙漠氣候國(guó)家一年中最熱的時(shí)候,白天室外溫度在40℃~50℃,在室外幾分鐘就足以讓人汗流浹背喘不過(guò)氣來(lái)。接收國(guó)內(nèi)運(yùn)來(lái)疫苗的隊(duì)員,需要在烈日下從機(jī)場(chǎng)將疫苗接收運(yùn)輸至冷庫(kù),從40℃的環(huán)境中直接進(jìn)入只有三四攝氏度的冷庫(kù)里,身體根本吃不消。室內(nèi)外溫差非常大,預(yù)防感冒發(fā)燒成為超乎意料的一項(xiàng)重要工作?!案緵](méi)帶厚衣服的我們只能到當(dāng)?shù)厣虉?chǎng)去購(gòu)買,后來(lái)還委托從國(guó)內(nèi)來(lái)的同事把秋褲捎過(guò)來(lái)?!睏钤苿P說(shuō)。

    阿拉伯國(guó)家的飲食習(xí)慣與中國(guó)的差距很大,沒(méi)有熱水、大量的橄欖和說(shuō)不出名字的糊狀食物讓隊(duì)員們難以下咽。剛來(lái)的時(shí)候,往往只能隨隨便便湊合幾口,帶來(lái)的“老干媽”、榨菜、方便面成了主食,后來(lái),駐扎在阿聯(lián)酋的中資企業(yè)中石油、華為等送來(lái)了可口的中餐盒飯,才讓大家感受到了久違的家鄉(xiāng)味道。

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間2020年11月3日,阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)副總統(tǒng)兼總理、迪拜酋長(zhǎng)阿勒馬克圖姆(左一)表示,他已接種了中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)的新冠病毒疫苗。

    數(shù)萬(wàn)名志愿者入組接種,“長(zhǎng)城”團(tuán)隊(duì)需要與當(dāng)?shù)睾献骰锇椤⑨t(yī)院、CRO公司和各類保障機(jī)構(gòu)等單位人員進(jìn)行大量的溝通交流工作,對(duì)方的思維方法、工作方式、生活習(xí)慣等與我方有著很大差異,病例收集、數(shù)據(jù)匯總、報(bào)告撰寫(xiě)、迎接核查期間大量的問(wèn)題暴露出來(lái),但就是憑借著一股子熱情與韌勁,長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力度過(guò)了一個(gè)又一個(gè)難關(guān)。

    “整個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)過(guò)程中,長(zhǎng)城團(tuán)隊(duì)沒(méi)有任何休息日,每天的工作時(shí)間都超過(guò)12小時(shí),通宵達(dá)旦也是常有的事兒。有時(shí)下午4點(diǎn)多才吃上午餐,頂著月亮返回駐地已經(jīng)夜里1點(diǎn),第二天照常8點(diǎn)多集合出發(fā),大家已經(jīng)習(xí)以為常。”楊云凱向《中國(guó)報(bào)道》記者笑言,“加班的時(shí)候我們都習(xí)慣了‘?huà)雰喊愕乃?,就是?shí)在熬不住了睡一小會(huì)兒,醒來(lái)接著干?!?/p>

    “和當(dāng)?shù)厝说慕涣饕彩窃诳朔щy中進(jìn)行的,當(dāng)?shù)厝说挠⒄Z(yǔ)發(fā)音讓人大傷腦筋,特別是涉及大量專業(yè)術(shù)語(yǔ)的時(shí)候,雙方的交流非常困難?!眮?lái)自北京生物制品研究所的Ⅲ期臨床沙迦現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人王偉說(shuō),一開(kāi)始“長(zhǎng)城”團(tuán)隊(duì)是通過(guò)翻譯和英語(yǔ)較好的人進(jìn)行交流。為了更好地完成工作,大家苦練英語(yǔ),大膽交流,現(xiàn)在幾乎每個(gè)人都能夠獨(dú)當(dāng)一面。

    “當(dāng)?shù)氐墓?jié)日特別多,8月份到9月底的時(shí)候有十幾天的時(shí)間當(dāng)?shù)氐墓ぷ魅藛T都得休息,但是我們的工作是跟病毒賽跑,必須完全無(wú)休地保證方案及時(shí)執(zhí)行,我們就得做當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T的思想工作,通過(guò)輪休的方式跟上我們的工作步伐。通過(guò)不斷磨合和相互包容,工作開(kāi)展越來(lái)越順暢?!睏钤苿P說(shuō)。

    “長(zhǎng)城”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在阿聯(lián)酋和巴林都經(jīng)歷了初期入組人數(shù)達(dá)不到預(yù)期的困難情況,但隨著工作逐步推進(jìn),成績(jī)突飛猛進(jìn)。2020年7月22日,阿布扎比國(guó)家展覽中心(ADNEC)接種現(xiàn)場(chǎng)啟用;7月30日,第二批疫苗抵達(dá)阿布扎比,并完成入庫(kù);經(jīng)過(guò)近兩周的磨合,8月4日,ADNEC接種現(xiàn)場(chǎng)入組實(shí)現(xiàn)單日破千,兩支小分隊(duì)分別前往阿聯(lián)酋沙迦酋長(zhǎng)國(guó)和巴林王國(guó)開(kāi)展新接種現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)設(shè)相關(guān)工作;9月3日,埃及小分隊(duì)出征,開(kāi)展埃及接種現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)設(shè)的相關(guān)工作……

    當(dāng)阿布扎比國(guó)家展覽中心接種現(xiàn)場(chǎng)入組突破15000人的歷史時(shí)刻,現(xiàn)場(chǎng)的廣播中響起:“截至目前,新冠疫苗入組接種人數(shù)已達(dá)15000人。”一時(shí)間萬(wàn)眾沸騰,全場(chǎng)的工作人員和志愿者們都開(kāi)始?xì)g呼慶祝,熱淚盈眶的每一位參與者都深知其中的意義何在。

    “當(dāng)?shù)氐娜嗣駥?duì)我們格外友好,過(guò)路人、出租車司機(jī)都會(huì)友好地和我們主動(dòng)打招呼,并喊出:‘中國(guó)!疫苗!棒!。志愿者甚至全家上陣幫我們宣傳,一位志愿者的雙胞胎女兒就在當(dāng)?shù)氐碾娨暭o(jì)錄片中‘現(xiàn)身說(shuō)法,起到了很好的宣傳效果?!被貞涍@些片段時(shí),楊云凱有些哽咽。

    經(jīng)過(guò)中外人員的共同努力,“長(zhǎng)城”團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造了4個(gè)世界第一:入組人數(shù)全球第一;志愿者涵蓋125個(gè)國(guó)籍,覆蓋人群及其所屬國(guó)別量全球第一;入組現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員與工作人員數(shù)量全球第一;場(chǎng)地面積與設(shè)施投入全球第一。

    在“長(zhǎng)城”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)出發(fā)前,阿聯(lián)酋這個(gè)接近1000萬(wàn)人口的國(guó)家每天感染新冠病毒的人數(shù)已經(jīng)達(dá)到四五百人,后來(lái)增至每天1000余人,疫情十分嚴(yán)峻。

    長(zhǎng)城團(tuán)隊(duì)做了所能想到的最充分的防護(hù)準(zhǔn)備。雖然多次與感染者接觸和擦肩而過(guò),但由于疫苗的保護(hù),加之隊(duì)員們的自我防護(hù),全體隊(duì)員無(wú)一例感染新冠病毒。

    最難忘的“雙節(jié)”之夜

    在中東的日日夜夜,往往都在緊張而忙碌中度過(guò),而讓隊(duì)員們感覺(jué)最幸福的日子,就是國(guó)慶節(jié)、中秋節(jié)雙節(jié)合一的2020年10月1日,對(duì)于這些身在海外的赤子來(lái)說(shuō),這個(gè)日子更增加了一份特殊的溫馨色彩。

    長(zhǎng)城團(tuán)隊(duì)在這一天舉行了長(zhǎng)城項(xiàng)目組三國(guó)四地國(guó)慶中秋聯(lián)歡會(huì)(阿聯(lián)酋的沙迦團(tuán)隊(duì)回到阿布扎比,巴林團(tuán)隊(duì)、埃及團(tuán)隊(duì)在線視頻參加)。當(dāng)“長(zhǎng)城”團(tuán)隊(duì)一行人坐在從工作現(xiàn)場(chǎng)趕往聯(lián)歡會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的大巴上,每個(gè)人手中都拿著一面五星紅旗,大家在車上唱響《我和我的祖國(guó)》,歌聲縈繞整個(gè)車廂。

    身在異國(guó)他鄉(xiāng),大家難得地歡聚在一起,感受其樂(lè)融融的大家庭的溫暖與祥和。11個(gè)自編自導(dǎo)的詩(shī)朗誦、舞蹈、歌曲聯(lián)唱等節(jié)目飽含著愛(ài)國(guó)深情,精彩紛呈?!啊娭境沙强挂咔椋瑖?guó)藥號(hào)召我先行,鍛造疫苗殺手锏,必贏;親愛(ài)祖國(guó)是我家,繁榮昌盛不用夸,心系祖國(guó)啥感覺(jué),想家……”王偉組織沙迦團(tuán)隊(duì)表演的三句半,更是把隊(duì)員一會(huì)兒逗笑一會(huì)兒帶哭。朱京津帶領(lǐng)大家進(jìn)行了宣誓,堅(jiān)決完成好Ⅲ期臨床試驗(yàn),用實(shí)際行動(dòng)報(bào)效祖國(guó)。

    當(dāng)阿布扎比的阿聯(lián)酋少年唱響《義勇軍進(jìn)行曲》,當(dāng)?shù)习莸墓ㄋ疗稹爸袊?guó)紅”展示巨幅的中國(guó)國(guó)旗,一位團(tuán)員由衷地說(shuō),“從來(lái)沒(méi)有哪個(gè)時(shí)刻有如此的自豪與幸福感”……

    各國(guó)政要帶頭接種疫苗

    在阿聯(lián)酋等國(guó)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)期間,朱京津與中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心副研究員鄭徽、河南CDC臨床中心主任夏勝利等人會(huì)見(jiàn)了阿聯(lián)酋、巴林、埃及、印度尼西亞、智利等國(guó)政要,在坦誠(chéng)而真摯的交流中他們深深地感受到,各國(guó)政要都把中國(guó)的新冠疫苗Ⅲ期臨床項(xiàng)目視為關(guān)系到全人類生命健康的一項(xiàng)偉大的事業(yè)?!八麄兌济鞔_表達(dá)愿意為‘長(zhǎng)城團(tuán)隊(duì)新冠疫苗Ⅲ期臨床順利推進(jìn)盡其所能地創(chuàng)造良好條件?!边@一點(diǎn)讓朱京津非常感動(dòng)。

    2020年7月15日,就在長(zhǎng)城團(tuán)隊(duì)到達(dá)阿聯(lián)酋的一周之內(nèi),阿布扎比衛(wèi)生部長(zhǎng)艾哈邁德就成為首位接種了國(guó)藥中國(guó)生物疫苗的志愿者。是什么讓這位政要對(duì)中國(guó)朋友如此信任,朱京津回憶說(shuō),“當(dāng)會(huì)見(jiàn)艾哈邁德時(shí),他主動(dòng)提出要第一個(gè)接種疫苗。他認(rèn)為,在阿聯(lián)酋開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)必定充滿挑戰(zhàn),為了推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,他愿意當(dāng)這個(gè)‘第一人,對(duì)國(guó)民起到表率作用?!?/p>

    在此之后,各國(guó)政要都紛紛率先接種新冠疫苗,阿聯(lián)酋總理、迪拜酋長(zhǎng)阿勒馬克圖姆,外交部長(zhǎng)阿勒納哈揚(yáng),衛(wèi)生與預(yù)防部長(zhǎng)歐維斯,內(nèi)閣事務(wù)部長(zhǎng)格加維;巴林國(guó)王哈馬德,王儲(chǔ)薩勒曼、最高衛(wèi)生委員會(huì)主席穆罕默德親王、衛(wèi)生部長(zhǎng)薩利赫,外交部長(zhǎng)扎亞尼,內(nèi)政部長(zhǎng)阿勒哈利法;埃及衛(wèi)生與人口部長(zhǎng)哈萊……朱京津一一列舉,他們用實(shí)際行動(dòng)來(lái)對(duì)中國(guó)疫苗的信任“投票”,還主動(dòng)上電視和新媒體平臺(tái)進(jìn)行宣傳,號(hào)召更多的志愿者加入到臨床隊(duì)伍當(dāng)中來(lái)。

    疫情何所懼,疫苗傳佳音。在阿聯(lián)酋等國(guó)家堅(jiān)定不移的支持下,12月9日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋正式注冊(cè)上市,也成為全球首個(gè)正式獲批上市的疫苗,這是中國(guó)有史以來(lái)第一支在國(guó)外上市疫苗。正如阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預(yù)防部部長(zhǎng)歐維斯所說(shuō)的那樣,這是阿聯(lián)酋政府對(duì)該疫苗安全性、有效性的重大信任投票。

    好消息接連不斷,12月13日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗在巴林注冊(cè)上市,12月30日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市……中國(guó)生物“長(zhǎng)城”項(xiàng)目的英雄團(tuán)隊(duì)通過(guò)辛勤忘我的工作,展現(xiàn)了勤勞、智慧、百折不撓、眾志成城的民族精神,用實(shí)際行動(dòng)踐行了構(gòu)建全球命運(yùn)共同體的理念,這一次沒(méi)有先例可以遵循的開(kāi)拓行動(dòng),為今后中國(guó)開(kāi)展類似的全球臨床試驗(yàn)及國(guó)際合作行動(dòng)積累了豐富經(jīng)驗(yàn),打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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