中醫(yī)藥循證研究20年：新時(shí)代中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展
——記北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院商洪才研究員團(tuán)隊(duì)

循證中醫(yī)藥學(xué)，是由具有我國原創(chuàng)精髓的中醫(yī)藥學(xué)與引領(lǐng)現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)方向的循證醫(yī)學(xué)從碰撞走向融合形成的。20 年循證中醫(yī)藥研究與實(shí)踐極大促進(jìn)了中醫(yī)臨床決策的科學(xué)化、規(guī)范化，促進(jìn)了中醫(yī)藥的現(xiàn)代化與國際化。中國中醫(yī)藥信息學(xué)會臨床研究分會會長、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院常務(wù)副院長商洪才研究員見證了循證醫(yī)學(xué)理念和方法在中醫(yī)藥界逐步深入人心的過程，經(jīng)歷了循證中醫(yī)藥從產(chǎn)生到發(fā)展面臨的諸多挑戰(zhàn)。

2020年12月17-20日，中國中醫(yī)藥信息學(xué)會臨床研究分會圍繞“中醫(yī)藥循證研究20年——新時(shí)代中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展”這一主題，組織召開了“第五屆學(xué)術(shù)年會暨全國中西醫(yī)臨床研究聯(lián)盟成立壹周年紀(jì)念學(xué)術(shù)會議”，簡稱“CRIA2020”會議。本次會議主要由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院商洪才研究員團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)組織、籌備以及提供一系列的服務(wù)。

一、匯聚學(xué)術(shù)思想，傳承創(chuàng)新發(fā)展

“CRIA2020”會議是循證醫(yī)學(xué)進(jìn)入中醫(yī)藥領(lǐng)域20周年的見證，具有繼往開來的跨時(shí)代意義，匯聚了國內(nèi)外中醫(yī)藥循證研究與實(shí)踐領(lǐng)域的著名專家。會議分為1個(gè)主會場（表1）和臨床實(shí)踐指南、中醫(yī)臨床優(yōu)勢病種、真實(shí)世界研究、臨床研究方法、智能循證評價(jià)、中藥監(jiān)管科學(xué)、中藥獨(dú)特品種7個(gè)分會場（表2-表8），以線上、線下結(jié)合的方式展開研討。

本次會議得到王永炎、陳可冀、鐘南山、劉昌孝、駱清銘、李校堃等兩院院士，以及國家科技部、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家自然科學(xué)基金委員會等相關(guān)部委局的關(guān)注，引起了廣泛的社會反響。同時(shí)，商洪才的“頂層設(shè)計(jì)層面，既有的循證研究方法難以實(shí)現(xiàn)循證規(guī)范與中醫(yī)藥辨證論治的有機(jī)融合，直接導(dǎo)致中醫(yī)藥療效優(yōu)勢無法凸顯；組織實(shí)施層面，醫(yī)、教、研、企及多學(xué)科研究資源缺少整合，不利于中醫(yī)藥循證研究高效開展及成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。這是面臨的兩大突出問題?！边@番話在會上引發(fā)共鳴（圖1），多年來，他圍繞這些問題，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)積極創(chuàng)新中醫(yī)藥循證研究方法和關(guān)鍵技術(shù)，搭建協(xié)同研發(fā)平臺，產(chǎn)生了諸多標(biāo)志性成果。

圖1 商洪才會長主持CRIA2020會議現(xiàn)場圖

表1 "CRIA2020"主會場演講報(bào)告目錄（2020年12月18日）

表2 臨床實(shí)踐指南分會場演講報(bào)告目錄（2020年12月17日）

表3 中醫(yī)臨床優(yōu)勢病種研究分會場演講報(bào)告目錄（2020年12月18日）

表4 真實(shí)世界研究分會場演講報(bào)告目錄（2020年12月18日）

表5 臨床研究方法分會場演講報(bào)告目錄（2020年12月19日）

表6 智能循證評價(jià)分會場演講報(bào)告目錄（2020年12月19日）

表7 中藥監(jiān)管科學(xué)分會場演講報(bào)告目錄（2020年12月20日）

表8 中藥獨(dú)特品種分會場演講報(bào)告目錄（2020年12月20日）

講 者：劉昌孝

中國工程院院士、天津藥物研究院名譽(yù)院長和學(xué)術(shù)委員會主任

研究方向：中藥監(jiān)管科學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)和現(xiàn)代中藥研究。

報(bào)告題目：中藥臨床研究的循證醫(yī)學(xué)問題

劉昌孝院士從中醫(yī)藥是構(gòu)筑我國醫(yī)藥安全供給體系的基本要素，講述中醫(yī)藥的特殊性、復(fù)雜性、重要性以及中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展面臨的問題和挑戰(zhàn)。他指出基于循證醫(yī)學(xué)的中醫(yī)藥臨床研究是提高中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)，循證科學(xué)及規(guī)范化臨床研究勢在必行。為此，需要科學(xué)監(jiān)管助力中醫(yī)藥臨床研究，從研發(fā)決策、基礎(chǔ)科學(xué)、素質(zhì)培養(yǎng)、信息傳遞、專業(yè)培訓(xùn)和受試權(quán)益六方面發(fā)揮監(jiān)管科學(xué)在循證中醫(yī)藥研究的作用，提高效率和降低風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)循證中醫(yī)藥學(xué)的完善、創(chuàng)新和發(fā)展。

講 者：李幼平

中國循證醫(yī)學(xué)中心創(chuàng)建主任、四川大學(xué)華西醫(yī)院研究員

研究方向：循證決策與管理。

報(bào)告題目：從循證醫(yī)學(xué)的中國探索看循證中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展、創(chuàng)新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇

李幼平教授重申了循證醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)和科學(xué)內(nèi)涵，回顧了中國循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷程，并介紹了循證中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展、創(chuàng)新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在這一進(jìn)程中，中醫(yī)藥行業(yè)為循證中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展不懈努力，開展高影響力學(xué)術(shù)會議，建設(shè)中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，制訂系列方法規(guī)范和臨床試驗(yàn)核心結(jié)局指標(biāo)集，合作建立證據(jù)2.0時(shí)代，持續(xù)改進(jìn)中醫(yī)藥研究流程，降低研究浪費(fèi)，提高研究價(jià)值。以評價(jià)推動守正，用證據(jù)解決偏見。

講 者：照日格圖

Pediatric Investigation 總編輯、《NEJM 醫(yī)學(xué)前沿》高級編輯

報(bào)告題目：中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)國際發(fā)表的現(xiàn)狀、問題及策略

照日格圖研究員指出中醫(yī)藥臨床研究論文在國際期刊的發(fā)表量近10年來顯著增長，質(zhì)量也有明顯提高，但仍存在高影響力成果較少等問題。針對這種情況可加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究與現(xiàn)代科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)研究的緊密結(jié)合，積極與國外學(xué)者及機(jī)構(gòu)開展交流與合作，臨床研究要嚴(yán)格按照國際循證醫(yī)學(xué)的要求選題、設(shè)計(jì)、實(shí)施及準(zhǔn)備稿件等。

講 者：駱清銘

中國科學(xué)院院士、海南大學(xué)校長

研究方向：生物醫(yī)學(xué)光子學(xué)新技術(shù)新方法研究。

報(bào)告題目：腦空間信息學(xué)與中醫(yī)藥學(xué)

駱清銘院士提到內(nèi)腦研究是在全世界受到高度關(guān)注的研究領(lǐng)域，其團(tuán)隊(duì)研發(fā)的高分辨全腦連接圖譜獲取與分析技術(shù)，經(jīng)過20年“光電、生物、材料、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)”等多學(xué)科攻關(guān)，發(fā)展到擁有全鏈條“樣本處理、三位高分辨率全自動成像、大數(shù)據(jù)處理與分析”自主知識產(chǎn)權(quán)，居國際領(lǐng)先水平，詣在向我們傳遞多學(xué)科交叉融合的研究理念，促進(jìn)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新和發(fā)展。

講 者：李校堃

中國工程院院士、溫州醫(yī)科大學(xué)校長

研究方向：以成纖維細(xì)胞生長因子為代表的基因工程蛋白藥物的基礎(chǔ)研究、工程技術(shù)和新藥研發(fā)、臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。

報(bào)告題目：溫郁金產(chǎn)學(xué)研高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)化的系統(tǒng)研究

李校堃院士對溫郁金的應(yīng)用歷程、開發(fā)現(xiàn)狀和研究方向進(jìn)行了全面講解。從規(guī)范化種植到成果集成，再到取得效益、產(chǎn)學(xué)研合作，其研究方向涉及生物技術(shù)擴(kuò)大新藥源、物質(zhì)基礎(chǔ)研究、代謝組學(xué)研究、高價(jià)值成分合成生物學(xué)研究、作用機(jī)制與新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)以及新藥開發(fā)等方面，為中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新樹立了良好的先行典范。

臨床實(shí)踐指南分會場會議通過多專家在線的學(xué)術(shù)交流，旨在探索制訂高質(zhì)量的中醫(yī)藥臨床實(shí)踐指南的思想方法學(xué)，圍繞中醫(yī)藥領(lǐng)域的這一熱點(diǎn)激發(fā)中醫(yī)藥前瞻與創(chuàng)新的實(shí)踐，促進(jìn)中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)的轉(zhuǎn)化。

講 者：Reed A.C Siemieniuk

加拿大麥克馬斯特大學(xué)衛(wèi)生研究方法學(xué)家、感染病學(xué)專家

研究方向：循證醫(yī)學(xué)與臨床實(shí)踐、GRADE方法學(xué)、循證臨床指南方法學(xué)、系統(tǒng)評價(jià)和網(wǎng)狀Meta分析方法學(xué)。

報(bào)告題目：Rapid and Trustworthy Clinical Practice Guidelines

Reed A.C Siemieniuk博士指出傳統(tǒng)指南到循證臨床實(shí)踐指南，再到快速指南，不僅是方法學(xué)家需要關(guān)注的問題，更是臨床醫(yī)生、政策制訂者和方法學(xué)家共同解決的科學(xué)問題。他通過介紹臨床實(shí)踐指南、證據(jù)生態(tài)系統(tǒng)、GRADE系統(tǒng)、動態(tài)指南、快速指南，講述了指南的發(fā)展，并為臨床實(shí)踐指南的科學(xué)發(fā)展提供了建議。

講 者：楊書

成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)信息工程學(xué)院教授

研究方向：統(tǒng)計(jì)學(xué)方法在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用、機(jī)器學(xué)習(xí)與生物大數(shù)據(jù)、貝葉斯方法與循證醫(yī)學(xué)等。

報(bào)告題目：大數(shù)據(jù)、新冠肺炎和循證醫(yī)學(xué)

楊書教授通過以不同方法預(yù)測新冠死亡率為切入點(diǎn)，從在新冠肺炎初期沒有充分?jǐn)?shù)據(jù)時(shí)如何突破數(shù)據(jù)的深度挖掘，到如何高效的使用數(shù)據(jù)并產(chǎn)生新的問題，再到繼續(xù)拓展和深入挖掘和使用數(shù)據(jù)，清晰的將大數(shù)據(jù)、新冠肺炎和循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行串聯(lián)，為基于循證理念的新冠肺炎大數(shù)據(jù)研究提供指導(dǎo)。

講 者：李慧

廣東省中醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)研究室主任、主任醫(yī)師

研究方向：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實(shí)踐指南研制與評價(jià)。

報(bào)告題目：中醫(yī)藥指南報(bào)告規(guī)范RIGHT清單的研發(fā)

李慧主任詳細(xì)介紹了中醫(yī)藥指南領(lǐng)域報(bào)告規(guī)范RIGHT for TCM 的研發(fā)過程，并詳細(xì)地解讀了具體條目。該工作填補(bǔ)了當(dāng)前領(lǐng)域的空白，有助于提高我國中醫(yī)藥指南的報(bào)告質(zhì)量。他希望今后RIGHT for TCM 清單的完善，可以進(jìn)一步助力我國中醫(yī)藥指南的發(fā)展與規(guī)范。

中醫(yī)臨床優(yōu)勢病種研究分會場會議聚焦中醫(yī)藥診療特色與優(yōu)勢，把握中醫(yī)藥研究趨勢，推動中醫(yī)藥思想創(chuàng)新，旨在促進(jìn)中醫(yī)優(yōu)勢病種防治取得新進(jìn)展，提高中醫(yī)臨床水平和服務(wù)能力。

講 者：陳忠

浙江中醫(yī)藥大學(xué)校長、教授

研究方向：腦卒中和癲癇等慢性腦病的發(fā)病機(jī)制及藥物治療靶點(diǎn)的研究。

報(bào)告題目：組胺受體的神經(jīng)藥理學(xué)研究

陳忠教授介紹了組胺受體研究中的新技術(shù)、新方法，以及其在精神分裂癥、腦缺血、神經(jīng)損傷領(lǐng)域開展的系列研究工作，為中醫(yī)藥防治腦病與現(xiàn)代腦科學(xué)研究的融合提供借鑒。通過多學(xué)科交叉，優(yōu)勢互補(bǔ)，以期為解析針刺療效的神經(jīng)環(huán)路機(jī)制，闡明中醫(yī)藥防治腦病的科學(xué)內(nèi)涵提供新的思路與方法。

講 者：劉平

上海中醫(yī)藥大學(xué)肝腎疾病病證教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、教授

研究方向：中醫(yī)藥防治肝膽疾病的臨床與基礎(chǔ)研究。

報(bào)告題目：創(chuàng)新中醫(yī)病因病機(jī)，開拓肝病研究新領(lǐng)域

劉平教授立足于中醫(yī)核心病因病機(jī)，強(qiáng)調(diào)中西醫(yī)“病證結(jié)合”是兩種醫(yī)學(xué)思維方法的“交匯點(diǎn)”。他以肝病治療為例，從肝硬化核心病機(jī)的臨床干預(yù)作用、病證病機(jī)、主要證候的代謝物變化、病證病機(jī)的方證實(shí)驗(yàn)研究等方面，探討了如何將西醫(yī)病因病理概念體系與中醫(yī)病因病機(jī)理論體系相結(jié)合，拓展了肝病治療的優(yōu)勢領(lǐng)域。

講 者：彭清華

湖南中醫(yī)藥大學(xué)副校長、教授、主任醫(yī)師

研究方向:中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合防治眼表疾病、青光眼、眼底病的研究，?？票孀C及局部診法研究。

報(bào)告題目：眼底病的發(fā)病機(jī)制及中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展

彭清華教授以中醫(yī)對幾種常見眼病的治療及研究為例，深入剖析了對于難治性眼科疾病的多種中醫(yī)治療方法，并以黃斑水腫、干眼癥、青光眼等典型臨床案例探討了中醫(yī)個(gè)體化辨證論治治療眼病，凸顯了中醫(yī)在眼科疾病的治療優(yōu)勢。

講 者：許能貴

廣州中醫(yī)藥研究院常務(wù)副院長、教授

研究方向:針灸治療腦血管疾病的基礎(chǔ)和臨床研究。

報(bào)告題目：針刺治療缺血性中風(fēng)的理論創(chuàng)新和臨床應(yīng)用

許能貴教授創(chuàng)新地提出“督脈為腦脈、主治腦腑疾病”的學(xué)術(shù)思想，創(chuàng)立了以“通督調(diào)神法”為主體的針刺治療缺血性中風(fēng)的臨床分期治療方案，從理論構(gòu)建、基礎(chǔ)研究、臨床實(shí)踐，詳細(xì)介紹了其在針刺治療缺血性中風(fēng)的創(chuàng)新和應(yīng)用研究工作，豐富了現(xiàn)代中醫(yī)中風(fēng)病的治療。

真實(shí)世界研究分會場聚集了來自中醫(yī)藥及真實(shí)世界方法學(xué)領(lǐng)域的專家，密切圍繞中醫(yī)藥臨床評價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)體系存在的瓶頸問題，對符合中醫(yī)藥特點(diǎn)、結(jié)合真實(shí)世界研究方法的臨床評價(jià)體系進(jìn)行探索。

講 者：商洪才

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院常務(wù)副院長、研究員

研究方向：中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)創(chuàng)新方法和技術(shù)，中醫(yī)藥防治心血管疾病的臨床和基礎(chǔ)研究。

報(bào)告題目：真實(shí)世界研究與中醫(yī)臨床療效評價(jià)

商洪才研究員分別對“真實(shí)世界研究的內(nèi)涵和外延”、“為什么會出現(xiàn)真實(shí)世界研‘熱’”、“中醫(yī)藥研究中應(yīng)該如何對待”問題進(jìn)行了剖析，并融入個(gè)人思考進(jìn)行詳細(xì)講解。商教授指出臨床科研一體是真實(shí)世界體現(xiàn)中醫(yī)繼承創(chuàng)新的主要形式，應(yīng)重視多因素復(fù)雜關(guān)系，包括復(fù)雜疾病和綜合干預(yù)，重視數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建和數(shù)據(jù)真實(shí)性，最終從真實(shí)世界數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)檎鎸?shí)世界證據(jù)。

講 者：孫鑫

四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)研究中心主任、教授

研究方向:真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究及應(yīng)用，藥械監(jiān)測、評價(jià)及醫(yī)療衛(wèi)生決策。

報(bào)告題目：真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與傳統(tǒng)試驗(yàn)的融合創(chuàng)新及在中醫(yī)藥中應(yīng)用

孫鑫教授指出中醫(yī)藥具有獨(dú)特的理論體系，而當(dāng)前適用于中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床證據(jù)仍然欠缺。因此，在中醫(yī)藥現(xiàn)代化大背景下進(jìn)行臨床研究，創(chuàng)新必不可少，此時(shí)，真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究可成為生產(chǎn)中藥臨床證據(jù)的重要手段。通過集成多源數(shù)據(jù)，構(gòu)建以目標(biāo)為導(dǎo)向的數(shù)據(jù)體系，形成適用于中藥的研究型數(shù)據(jù)庫體系是未來研究的重點(diǎn)方向。

講 者：溫澤淮

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、研究員

研究方向：臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用研究、教學(xué)和中醫(yī)藥臨床研究。

報(bào)告題目：中醫(yī)“病證結(jié)合”模式下隨機(jī)對照試驗(yàn)聯(lián)合真實(shí)世界研究的探索

溫澤淮研究員深入淺出地講解了國際先進(jìn)的母方案設(shè)計(jì)。作為一種高效率設(shè)計(jì)模式，由商洪才團(tuán)隊(duì)率先引入中醫(yī)藥研究領(lǐng)域。該方法已被應(yīng)用于國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)的項(xiàng)目設(shè)計(jì)中。在“以證統(tǒng)病”的整體研究思路下，采用傘式設(shè)計(jì)納入多個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)，采用籃式設(shè)計(jì)對非研究證候進(jìn)行觀察。通過隨機(jī)對照試驗(yàn)和觀察性研究相結(jié)合，多個(gè)子研究同時(shí)開展，有助于突出中醫(yī)學(xué)“異病同治”的特色，探索中醫(yī)藥的療效和安全性。

講 者：劉建平

北京中醫(yī)藥大學(xué)國際循證中醫(yī)藥研究院執(zhí)行院長、教育部長江學(xué)者特聘教授

研究方向：循證中醫(yī)藥臨床研究與評價(jià)、臨床試驗(yàn)方法學(xué)。

報(bào)告題目：中醫(yī)藥真實(shí)世界證據(jù)的評價(jià)與轉(zhuǎn)化

劉建平教授通過案例結(jié)合個(gè)人思考，分別就實(shí)用性隨機(jī)對照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、臨床注冊研究、病例對照研究、巢式病例對照研究、病例系列研究、橫斷面調(diào)查等研究設(shè)計(jì)進(jìn)行深入講解，并重點(diǎn)分析了各類研究設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)、注意事項(xiàng)以及局限性。劉教授指出真實(shí)世界研究當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)為：醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化不夠，數(shù)據(jù)分析需要專業(yè)化技術(shù)人員參與，真實(shí)世界證據(jù)不能完全替代隨機(jī)對照試驗(yàn)，以及支持決策仍需多元化證據(jù)體。

臨床研究方法分會場以“傳承創(chuàng)新并舉，供給需求協(xié)調(diào)”為主導(dǎo)理念，既涵蓋了對辨證論治等中醫(yī)診療特征評價(jià)方法學(xué)的關(guān)注，又放眼真實(shí)世界、定性研究、針刺評價(jià)等手段的創(chuàng)新，還涉及在數(shù)據(jù)收集、新冠救治、慢病評價(jià)、經(jīng)典方劑等實(shí)際臨床或研究需求下，有針對性地形成數(shù)據(jù)采集治理、地方診療方案、大型隊(duì)列研究和系統(tǒng)性集成研究等方法的支持供給。

講 者：姚晨

北京大學(xué)臨床研究所副所長、教授

研究方向：臨床研究統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和分析、臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。

報(bào)告題目：基于醫(yī)院EMR開展臨床研究的源數(shù)據(jù)治理與采集

姚晨教授從循證醫(yī)學(xué)與臨床研究談起，深刻分析了隨機(jī)對照試驗(yàn)與真實(shí)世界研究理念的各自優(yōu)勢，梳理了從隨機(jī)對照試驗(yàn)到真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)特征。報(bào)告面向真實(shí)世界、證據(jù)可靠、研究監(jiān)管等需求，指出了提升臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要性，并對源數(shù)據(jù)治理與采集的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了有針對性的講解。

講 者：劉保延

中國中醫(yī)科學(xué)院原常務(wù)副院長、首席研究員、主任醫(yī)師、教授

研究方向：中醫(yī)針灸研究，中醫(yī)臨床評價(jià)方法與技術(shù)研究。

報(bào)告題目：辨證論治療效評價(jià)的思路與實(shí)踐

劉保延教授從中醫(yī)與西醫(yī)研究的思路差異開始，分析了辨證論治這一中醫(yī)診療基本原則的臨床與研究特征，提出個(gè)體醫(yī)師自身辨證論治診療方法自洽性的重要理念；繼而結(jié)合辨證論治失眠的研究案例，介紹了對醫(yī)師個(gè)體化治療效果、診療特點(diǎn)、核心處方的挖掘分析方法。

講 者：Myeong Soo Lee

韓國韓醫(yī)學(xué)研究院首席研究員、教授。

研究方向：制定傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐指南、證據(jù)圖。

報(bào)告題目：Current Evidence and methodological issues of acupuncture researches

Myeong Soo Lee 教授系統(tǒng)地介紹了全球針刺臨床研究的發(fā)展趨勢和分布，總結(jié)分析了針刺臨床研究的現(xiàn)狀，重點(diǎn)解析了當(dāng)前針刺施盲的方法學(xué)研究前沿，希望臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能更加體現(xiàn)針刺的臨床療效。

智能循證評價(jià)分會場會議分享了智能質(zhì)量評價(jià)、智能Meta 分析及證據(jù)分級、中醫(yī)藥智能證據(jù)庫構(gòu)建等專題，同時(shí)介紹了中醫(yī)藥在突發(fā)傳染病、循證指南、真實(shí)世界研究、方法學(xué)探索等領(lǐng)域的應(yīng)用和進(jìn)展。

講 者：張?zhí)灬?/p>

復(fù)旦大學(xué)附屬靜安區(qū)中心醫(yī)院副院長、主任醫(yī)師、教授

研究方向：呼吸系統(tǒng)疾病中西結(jié)合治療、循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)、現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)挖掘。

報(bào)告題目：Cochrane隨機(jī)試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)智能評估

張?zhí)灬越淌卺槍δ壳把C醫(yī)學(xué)研究熱點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)了證據(jù)質(zhì)量的重要性，真實(shí)性好、重要性大、有實(shí)用性是循證醫(yī)學(xué)最佳臨床證據(jù)的三大特征。他系統(tǒng)介紹了五大類、不同研究類型的質(zhì)量評價(jià)工具，重點(diǎn)介紹了Cochrane 隨機(jī)對照試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估2.0工具ROB 2，并呈現(xiàn)了基于該工具開發(fā)的智能評價(jià)軟件，將有利于快速高效的完成證據(jù)的評價(jià)。

講 者：鄧宏勇

上海中醫(yī)藥大學(xué)研究員

研究方向：中醫(yī)信息學(xué)及循證醫(yī)學(xué)。

報(bào)告題目：中醫(yī)臨床證據(jù)智能分級及推薦系統(tǒng)新進(jìn)展

鄧宏勇研究員介紹了臨床證據(jù)分級與推薦的方法與意義，并在全面梳理現(xiàn)有證據(jù)分級系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，提出結(jié)合人工智能以及Python Meta 技術(shù)，開發(fā)自動Meta分析技術(shù)，基于GRADE 系統(tǒng)開發(fā)證據(jù)智能化評價(jià)分級系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)交互式證據(jù)快速推薦，從而提高證據(jù)的合成分析和轉(zhuǎn)化應(yīng)用效率。

講 者：郭新峰

廣東省中醫(yī)院中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)與臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì)主任、研究員

研究方向：中醫(yī)藥領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)/DME方法學(xué)。

報(bào)告題目：循證中醫(yī)藥的實(shí)踐與感悟

郭新峰教授回顧了過去10年間，廣東省中醫(yī)院聯(lián)合澳大利亞皇家墨爾本理工大學(xué)在中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的合作研究，提出中醫(yī)藥整體證據(jù)的理念，開展中醫(yī)藥優(yōu)勢病種的系統(tǒng)研究，并圍繞當(dāng)前中醫(yī)藥研究證據(jù)分散、轉(zhuǎn)化低效的現(xiàn)狀，吳大嶸、郭新峰教授依托國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，提出構(gòu)建中醫(yī)藥優(yōu)勢病種智能化證據(jù)系統(tǒng)，通過采用大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)多個(gè)獨(dú)立文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫的跨庫檢索、文獻(xiàn)全信息自動獲取與理解、結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)庫快速構(gòu)建，從而提高臨床與衛(wèi)生決策效率與質(zhì)量，提升中醫(yī)藥的國際競爭力。

中藥監(jiān)管科學(xué)分會場大咖云集、內(nèi)容豐富，通過大會交流，梳理了中藥監(jiān)管和研發(fā)存在的主要問題和重要機(jī)遇，探討了循證中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的新趨勢。

講 者：林國強(qiáng)

中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)新中藥研究院研究員

研究方向：具有重要活性的天然產(chǎn)物全合成、不對稱催化反應(yīng)、生物催化和藥物小分子的合成。

報(bào)告題目：中藥守正創(chuàng)新與手性化學(xué)

林國強(qiáng)院士分享了《中藥守正創(chuàng)新與手性化學(xué)》的精彩學(xué)術(shù)講座。作為有機(jī)化學(xué)家，林院士前期研究主要集中于努力破譯手性分子的密碼，目前他通過將手性化學(xué)引入中草藥研究，為現(xiàn)代中藥研發(fā)開拓一條新路，他指出，通過對天然分子的手性改造有利于提高中藥天然藥物成分的活性，并克服傳統(tǒng)中藥的資源瓶頸。期待能有更多的中藥通過手性改造為我國的原創(chuàng)新藥，更好的服務(wù)人類健康。

講 者：鄭永齊

美國耶魯大學(xué)藥理系講座教授、中藥全球化聯(lián)盟主席

研究方向：藥理學(xué)，致力于核酸衍生物、癌癥研究。

報(bào)告題目：YIV-906全球研發(fā)策略及思考

鄭永齊教授分享了來自中醫(yī)古方黃芩湯的YIV-906在聯(lián)合伊立替康治療腸癌時(shí)的增效減毒作用研究，他強(qiáng)調(diào)YIV-906 相對傳統(tǒng)黃芩湯組方均一性更強(qiáng)，是一種質(zhì)量控制更嚴(yán)格的新藥物，YIV-906 被定位為可輔助癌癥治療的平臺藥物和細(xì)胞保護(hù)性平臺藥物。鄭教授認(rèn)為中藥全球化的基本元素在于基于均一性的可重復(fù)及可靠的療效和安全性依據(jù)。

講 者：肖小河

解放軍302醫(yī)院全軍中醫(yī)藥研究所所長、研究員

研究方向：臨床中藥學(xué)與新藥開發(fā)研究。

報(bào)告題目：傳統(tǒng)植物藥的安全性思考

肖小河教授以防治新冠肺炎為例介紹了東西方醫(yī)學(xué)融合的新范式——系統(tǒng)辨靶論治。他提出辨證論治與辨靶論治結(jié)合的“克冠1號”的臨床研究成果與機(jī)制假說。以防控藥物性肝損傷為例，介紹了包括首創(chuàng)中藥相關(guān)肝損傷精準(zhǔn)診斷方法及國際國內(nèi)指南、科學(xué)揭示國際普遍關(guān)注的何首烏等中藥肝損傷之謎和創(chuàng)建中藥安全風(fēng)險(xiǎn)“人-藥-用”三維防控技術(shù)體系。

講 者：竇金輝

美國前FDA審評官

報(bào)告題目：美國植物藥監(jiān)管

竇金輝博士介紹了美國FDA 植物藥的概念、目前常用中藥在美國上市的主要途徑以及兩版FDA《植物藥指南》，以紫杉醇、茶多酚和花青素寡聚物為例介紹了天然藥物成分成藥上市的思路并報(bào)告了幾種天然藥物成分的臨床前和臨床研究。通過經(jīng)典案例并基于多年豐富的植物藥審評經(jīng)驗(yàn)。竇博士指出復(fù)方植物藥可能是中藥國際化研發(fā)的重要突破口。

中藥獨(dú)特品種分會場密切圍繞制約中藥獨(dú)特品種發(fā)展的瓶頸問題，從藥材資源、產(chǎn)品價(jià)值評估與提升、中藥注冊管理政策等角度進(jìn)行深入探討，以期為促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展提供參考思路與方案。

講 者：李耿

中日友好醫(yī)院副主任藥師

研究方向：中藥質(zhì)量及中藥產(chǎn)業(yè)科技研究。

報(bào)告題目：中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與中藥大品種科技競爭力

李耿教授從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大背景，談其對中醫(yī)藥的歷史地位和時(shí)代價(jià)值、傳承發(fā)展中醫(yī)藥的目標(biāo)任務(wù)、中醫(yī)藥在防病治病中獨(dú)特優(yōu)勢及新時(shí)代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展道路的深刻認(rèn)識，通過詳實(shí)的數(shù)據(jù)、豐富的內(nèi)容為我們揭示了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景、機(jī)遇和挑戰(zhàn)，從動力、效率、質(zhì)量三大變革來破除中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的四大瓶頸問題，其中科技創(chuàng)新是核心，通過科技創(chuàng)新提升產(chǎn)品的科技價(jià)值、塑造品牌、提高企業(yè)的核心競爭力。

講 者：馮怡

上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥現(xiàn)代制劑技術(shù)教育部工程研究中心主任、教授

研究方向：中藥制劑關(guān)鍵技術(shù)及其基礎(chǔ)理論研究、中藥新劑型的研究與應(yīng)用。

報(bào)告題目：中藥固體制劑技術(shù)研究與應(yīng)用

馮怡教授從制劑原料的性質(zhì)及關(guān)鍵質(zhì)量屬性，制劑原料的物理屬性及工藝過程及成品顆粒劑、片劑互相之間的關(guān)系研究展開論述，下一步研究方向?yàn)楣腆w制劑工藝專家系統(tǒng)，最后介紹了中藥流化床制粒工藝數(shù)值模擬建模過程。中藥制劑計(jì)算機(jī)數(shù)值模擬研究為實(shí)現(xiàn)中藥制劑的合理設(shè)計(jì)、工藝控制與優(yōu)化提供依據(jù)，減少試驗(yàn)次數(shù)，提高研發(fā)效率，節(jié)約研發(fā)成本。

講 者：陳旭

國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司

報(bào)告題目：中藥注冊分類及申報(bào)資料要求

陳旭從中藥審評審批改革、中藥新注冊分類、申報(bào)資料要求及實(shí)施安排四部分進(jìn)行介紹。他介紹了國家中藥審評審批制度改革相關(guān)的綱領(lǐng)性文件，以及最新頒布的《藥品注冊管理辦法》，強(qiáng)調(diào)要尊重中藥特點(diǎn)，遵循中藥研制規(guī)律，將“安全、有效、質(zhì)量可控”的基本要求與中醫(yī)藥傳承發(fā)展獨(dú)特的理論體系和實(shí)踐特點(diǎn)有機(jī)結(jié)合。

二、突破發(fā)展瓶頸，方法體系先行

如何科學(xué)客觀呈現(xiàn)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢及療效證據(jù)，是中醫(yī)藥守正創(chuàng)新進(jìn)而走向國際的瓶頸，亟待建立規(guī)范、精準(zhǔn)、高效的中醫(yī)藥循證研究方法學(xué)體系。商洪才帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，歷時(shí)十年，構(gòu)建規(guī)范體系、創(chuàng)新研究方法、促進(jìn)證據(jù)轉(zhuǎn)化，形成了一系列國內(nèi)外公認(rèn)的研究與評價(jià)方法，提升了證據(jù)質(zhì)量、凸顯了療效優(yōu)勢、形成了轉(zhuǎn)化機(jī)制，創(chuàng)建了以群體個(gè)體證據(jù)融合為核心的“產(chǎn)證-辨證-用證-驗(yàn)證”中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學(xué)體系（圖2），覆蓋了中醫(yī)藥高質(zhì)量證據(jù)從產(chǎn)生到應(yīng)用的全鏈條，獲得2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。

1.中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學(xué)體系內(nèi)涵

（1）規(guī)范產(chǎn)證

商洪才團(tuán)隊(duì)針對臨床證據(jù)質(zhì)量低、難以有效支撐中醫(yī)臨床決策的問題，從臨床研究源頭入手，率先提出建立了涵蓋系統(tǒng)評價(jià)、臨床試驗(yàn)和臨床指南三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的中醫(yī)藥臨床研究注冊機(jī)制，推動搭建了國家級中醫(yī)藥系統(tǒng)評價(jià)注冊平臺、中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)注冊平臺、中醫(yī)藥臨床指南注冊平臺。

同時(shí)，制訂多項(xiàng)中醫(yī)藥臨床研究、證據(jù)評價(jià)及指南報(bào)告國際規(guī)范，先后制訂了中醫(yī)藥病案報(bào)告規(guī)范（CARC）、中醫(yī)方劑隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范（CONSORT-CHM Formula）、中醫(yī)藥單病例隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)告國際規(guī)范（CENT for TCM）、中醫(yī)藥指南報(bào)告規(guī)范（RIGHT-TCM）、中醫(yī)藥臨床指南/共識中推薦意見分級標(biāo)準(zhǔn)等，形成了規(guī)范體系。其中，CONSORT-CHM Formula 在Ann Intern Med以英文、中文繁體和簡體三種文字正式發(fā)表，融合了中醫(yī)藥核心元素，體現(xiàn)了中醫(yī)藥“辨證論治”特色，提高了中醫(yī)藥臨床研究的國際認(rèn)可度，得到廣泛引用。

（2）精準(zhǔn)辨證

針對中醫(yī)藥臨床個(gè)體療效難以精準(zhǔn)評價(jià)的問題，從方案設(shè)計(jì)、指標(biāo)遴選、療效評價(jià)和臨床決策全流程，創(chuàng)建了一系列個(gè)體化循證研究方法。實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)辨證，這是“四證”方法學(xué)體系的核心。

方案設(shè)計(jì)：針對現(xiàn)有中醫(yī)臨床研究方案設(shè)計(jì)難以解決患者個(gè)體信息復(fù)雜多維的問題，建立了中醫(yī)藥單病例隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法和基于Bayes算法的多維異構(gòu)數(shù)據(jù)整合分析方法，實(shí)現(xiàn)了對臨床個(gè)體信息的有效融合。

指標(biāo)遴選：針對目前臨床指標(biāo)難以精準(zhǔn)評價(jià)中醫(yī)療效的問題，建立了核心證候指標(biāo)的研究方法，與國際學(xué)術(shù)組織核心指標(biāo)集工作組（COMET）共同研發(fā)了中醫(yī)臨床核心證候指標(biāo)集，并提出雙檢驗(yàn)聯(lián)合法進(jìn)行驗(yàn)證，通過全局檢驗(yàn)法和檢驗(yàn)水準(zhǔn)校正法，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)主觀復(fù)合型指標(biāo)與客觀指標(biāo)的有機(jī)結(jié)合。

效果評價(jià)：針對目前評價(jià)方法難以精準(zhǔn)量化中醫(yī)個(gè)體化療效的問題，首創(chuàng)以5 級Likert 評量尺度和GAS（Goal attained scale）標(biāo)準(zhǔn)化公式為核心的循證目標(biāo)成就評量法，通過醫(yī)患共同確定評價(jià)指標(biāo)、客觀指標(biāo)和主觀結(jié)局融合、證候要素權(quán)重分級量化，實(shí)現(xiàn)了牛黃降壓方對高血壓患者血壓量效關(guān)系、芪參益氣對心?；謴?fù)期患者二級預(yù)防效果的個(gè)體化評價(jià)，為中醫(yī)臨床個(gè)體化療效精準(zhǔn)評價(jià)提供了有效的方法學(xué)支撐。

圖2 中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學(xué)體系圖

臨床決策：針對中醫(yī)臨床決策缺乏有效的輔助決策系統(tǒng)，建立了醫(yī)患共建平行病歷方法，醫(yī)患共同參與臨床決策。以慢性疼痛為例，研發(fā)了基于醫(yī)患共建平行病歷的慢性疼痛管理系統(tǒng)，為整體評價(jià)中醫(yī)臨床個(gè)體化療效、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)決策奠定基礎(chǔ)。

（3）高效用證-驗(yàn)證

針對中醫(yī)診療證據(jù)多元零散、應(yīng)用轉(zhuǎn)化率低的問題，著眼于證據(jù)的“快速獲取”和“高效應(yīng)用”，構(gòu)建了中醫(yī)藥證據(jù)質(zhì)量智能分級評價(jià)、循證病例報(bào)告、個(gè)體化診療方案自動生成系統(tǒng)，研發(fā)了系列中醫(yī)智能診療設(shè)備，極大提高了證據(jù)整合與使用效率，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥高質(zhì)量證據(jù)的分級評價(jià)及轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

2.實(shí)踐與應(yīng)用效果

在中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學(xué)體系支持下，團(tuán)隊(duì)率先開展了首個(gè)中藥注射劑血必凈治療重癥肺炎多中心、大樣本隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)、國際注冊、嚴(yán)格實(shí)施、規(guī)范報(bào)告，結(jié)果表明：血必凈注射液能夠使重癥肺炎的病死率降低8.8%，肺炎嚴(yán)重指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)評級改善率提14.4%。發(fā)表在國際重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域Top 刊。該成果成為支撐其納入西醫(yī)臨床實(shí)踐指南、入選2019版國家醫(yī)保目錄以及納入新冠肺炎國家診療方案的關(guān)鍵。

團(tuán)隊(duì)的工作推動了循證中醫(yī)藥學(xué)科的形成和發(fā)展，理論架構(gòu)、方法和應(yīng)用系統(tǒng)不斷完善，成果納入循證中醫(yī)藥教材和課程，同時(shí)在行業(yè)內(nèi)開展循證中醫(yī)藥方法培訓(xùn)，形成循證中醫(yī)藥教學(xué)模式，成功搭建了中西醫(yī)臨床研究及中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化國家級平臺，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在中醫(yī)藥循證研究領(lǐng)域的開拓性學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)獲得了主題為“循證科學(xué)的形成發(fā)展與學(xué)科交融”S49 次香山科學(xué)會議與會專家的高度評價(jià)。建立的中醫(yī)藥臨床研究報(bào)告規(guī)范體系在國際上被廣泛引用，提升了中醫(yī)藥國際學(xué)術(shù)影響力；高質(zhì)量臨床研究為納入西醫(yī)臨床實(shí)踐指南、入選國家醫(yī)保目錄及納入新冠肺炎國家診療方案提供了關(guān)鍵證據(jù)；個(gè)體化循證研究系列方法在全國17 省市47 家機(jī)構(gòu)以及行業(yè)專項(xiàng)中得到推廣應(yīng)用；智能系統(tǒng)在全國中西醫(yī)臨床研究聯(lián)盟成員單位推廣應(yīng)用；制定標(biāo)準(zhǔn)為13項(xiàng)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和33個(gè)病種指南的制修訂提供了方法學(xué)指導(dǎo)；為穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、血必凈注射液、參附注射液等10余個(gè)中藥大品種的臨床再研究和再評價(jià)提供了關(guān)鍵的方法指導(dǎo)。中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學(xué)體系的創(chuàng)建與應(yīng)用，推動了中醫(yī)辨治診療實(shí)踐與循證決策模式的進(jìn)一步融合，使優(yōu)質(zhì)證據(jù)高效轉(zhuǎn)化為“臨床生產(chǎn)力”，更好地服務(wù)于臨床實(shí)踐。

三、踐行循證理念，高效協(xié)作產(chǎn)出

1.搭建中醫(yī)藥循證研究醫(yī)、教、研、企多方協(xié)作平臺

《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中強(qiáng)調(diào)了要“完善中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新模式”。搭建醫(yī)、教、研、企多方協(xié)作平臺，是踐行循證中醫(yī)藥理念、高效開展相關(guān)研究的必要條件，更是面向未來、推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的重要途徑。

早在2016年，商洪才即牽頭成立了中國中醫(yī)藥信息學(xué)會臨床研究分會（以下簡稱臨床研究分會），至今已舉辦了五屆年會，現(xiàn)有常務(wù)理事59人，理事210人（圖3）。臨床研究分會致力于加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床研究與循證研究程序的規(guī)范化，創(chuàng)新與推廣研究理念與方法，推動臨床研究信息管理智能化，通過多學(xué)科交叉融合、多方合作提升研究質(zhì)量與水平，推動我國中醫(yī)藥臨床與循證研究在實(shí)踐中發(fā)展。為進(jìn)一步發(fā)揮中西醫(yī)協(xié)同優(yōu)勢，于2019年在全國范圍內(nèi)率先成立了中西醫(yī)臨床研究聯(lián)盟（圖4）。聯(lián)盟宗旨為中西合璧，學(xué)科交叉，信息融通，智能發(fā)展。目前聯(lián)盟成員單位121 家，覆蓋全國27 個(gè)省市，其中中醫(yī)院及民族醫(yī)藥醫(yī)院66 家，西醫(yī)院41 家，企業(yè)及研究中心14家。

2.平臺產(chǎn)出

平臺建立以來聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院等多家單位舉辦公益性系列學(xué)術(shù)講座，開展了中西醫(yī)臨床研究核心指標(biāo)集、中醫(yī)證候診斷客觀化智能辨識等方法學(xué)研究培訓(xùn)。承辦了以“人工智能與中醫(yī)藥學(xué)”為主題的香山科學(xué)會議第674 次學(xué)術(shù)討論會。建立了成果轉(zhuǎn)化平臺及人工智能與中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。開辦了TMR Modern Herbal Medicine 雜志。承擔(dān)了多項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)課題。聯(lián)合開展了“新型冠狀病毒肺炎核心指標(biāo)集研究”、“療效導(dǎo)向下中醫(yī)證候診斷客觀化智能辨識及驗(yàn)證研究”、“中藥治療新冠肺炎重型患者隨機(jī)對照試驗(yàn)(G-CHAMPS 研究)”、“丹紅注射液在STEMI 患者PCI 圍手術(shù)期不同時(shí)點(diǎn)干預(yù)對心肌微循環(huán)障礙影響的隨機(jī)對照試驗(yàn)（DIRECTION研究）”、“注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療急性心力衰竭療效的多

中心雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)（AUGUST-AHF 研究）”及“博洛克腸溶膠囊治療急性缺血性腦卒中患者的多中心隨機(jī)對照臨床研究（LUCENT研究）”等數(shù)項(xiàng)中西醫(yī)臨床研究。

四、堅(jiān)持守正創(chuàng)新，培育多學(xué)科團(tuán)隊(duì)

團(tuán)隊(duì)帶頭人商洪才研究員是國家杰出青年基金獲得者，國家萬人計(jì)劃—科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才，科技部創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃—中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才。先后主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金重大研究計(jì)劃面上項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金青年基金項(xiàng)目、中國博士后科學(xué)基金項(xiàng)目；參加國家“攻關(guān)”、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、“863”、“973”、國家中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)及省部級項(xiàng)目等13 項(xiàng)；獲得國家科技進(jìn)步二等獎4 項(xiàng)，省部級一等獎7 項(xiàng)、二等獎3 項(xiàng)。近五年發(fā)表學(xué)術(shù)論文292 篇，其中SCI 收錄128 篇，他引1389 次。授權(quán)發(fā)明專利7 項(xiàng)，軟件著作權(quán)6 項(xiàng)。代表性論著：《循證中醫(yī)藥》、《單病例隨機(jī)對照試驗(yàn)理論與實(shí)踐》、《循證醫(yī)學(xué)》。

圖3 中國中醫(yī)藥信息學(xué)會臨床研究分會成立現(xiàn)場

圖4 中西醫(yī)臨床研究聯(lián)盟成立現(xiàn)場

團(tuán)隊(duì)針對交叉創(chuàng)新和前沿科研工作的需求，支持和加強(qiáng)多學(xué)科人才的培養(yǎng)，建立多學(xué)科交叉團(tuán)隊(duì)運(yùn)行機(jī)制與管理制度，吸引、凝聚國內(nèi)外優(yōu)秀學(xué)者，共同研究，聯(lián)合攻關(guān)，培養(yǎng)高層次科技人才，促進(jìn)高水平成果產(chǎn)出。把科技自立自強(qiáng)納入研究生培養(yǎng)全過程，加快科技創(chuàng)新資源向教育教學(xué)資源的轉(zhuǎn)化，加快創(chuàng)新研究成果向知識體系、教學(xué)內(nèi)容的轉(zhuǎn)化，推動人才培養(yǎng)模式和機(jī)制創(chuàng)新。研究團(tuán)隊(duì)包含中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、藥理學(xué)、生物信息學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、人工智能等多學(xué)科人才，以“獲得更高質(zhì)量證據(jù)、促進(jìn)證據(jù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用”為目標(biāo)，已形成一支國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的循證中醫(yī)藥人才隊(duì)伍（TALENT），培養(yǎng)國家杰青1 名、國家萬人1 名、萬人青拔1 名、國家優(yōu)青1 名、青年歧黃學(xué)者1 名、全國高等中醫(yī)藥院校優(yōu)秀青年1 名、北京青年拔尖1 名、北京科技新星3 名、中華中醫(yī)藥學(xué)會托舉人才3名。

中醫(yī)藥循證研究20年，既是總結(jié)，也是開端，需要我們以更加包容開放的心態(tài)，吸納更多的新方法與新技術(shù)，尤其要抓住人工智能發(fā)展的歷史機(jī)遇，推動新時(shí)代中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展。正如王永炎院士在CRIA2020大會致辭中所說“融合與碰撞，循用與質(zhì)疑，是發(fā)展的內(nèi)驅(qū)力。20 年的中醫(yī)藥循證研究積累了大量的信息、方法和經(jīng)驗(yàn)，使我們有可能通過循證醫(yī)學(xué)這一路徑看到高概念、大數(shù)據(jù)時(shí)代中醫(yī)藥科學(xué)研究的藍(lán)海。我們要更加敞開胸懷，積極學(xué)習(xí)和體悟，以更新的知識體系來審視道與術(shù)的結(jié)合、體與用的結(jié)合、傳承與創(chuàng)新的結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床的結(jié)合。