錢紅勝,張慶文,王 京,李鵬輝,劉江山,鄒 昱,錢振宇,弓燁弘
系統(tǒng)評價(systematic review)指從具體的實踐問題出發(fā),系統(tǒng)全面地收集所有相關(guān)的原始資料,采用嚴格的評價原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標準的文獻資料,并對其結(jié)果進行定性或定量(即meta-analysis,Meta分析)的整理、綜合和分析,進而得出可靠的結(jié)論(胡雁,2012)。系統(tǒng) 評 價/Meta分 析(systematic review/meta-analysis,SR/MA)位于證據(jù)分級——證據(jù)金字塔的頂端,通常被國際上認為是當前最高級別的證據(jù),廣泛應(yīng)用于政府醫(yī)療衛(wèi)生政策和臨床實踐指南的制訂(陳耀龍等,2008)。
體育運動作為增強人民體質(zhì),增進人民健康的重要手段,在醫(yī)療、康復(fù)領(lǐng)域得到了迅速推廣。近年來,隨著我國在運動與健康促進領(lǐng)域研究的不斷增多和深入,整合多個單項研究的循證研究——SR/MA也得到了應(yīng)用和推廣,相應(yīng)的研究成果不斷增加,涉獵面不斷拓寬,如運動輔助治療2型糖尿?。▎逃癯桑?009)、運動干預(yù)絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥(喬玉成,2010)、太極拳預(yù)防老年人跌倒(趙媛等,2013)以及有氧運動對成年人血漿白介素-6水平的影響(朱光輝等,2015)等,為制定健康促進的運動指南提供了有效參考。研究表明,現(xiàn)有SR/MA研究存在不同的方法學和報告質(zhì)量缺陷(胡丹等,2011;周為文等,2013;Adie et al.,2015;Klimo et al.,2014),而低質(zhì)量的SR/MA會影響研究結(jié)果的價值,誤導(dǎo)證據(jù)使用者的決策(徐俊峰等,2013)。然而,國內(nèi)運動與健康促進領(lǐng)域SR/MA研究的質(zhì)量如何,目前尚不明確。因此,對本領(lǐng)域SR/MA進行系統(tǒng)全面的方法學與報告質(zhì)量評價十分必要。
本研究基于CNKI數(shù)據(jù)庫中“核心期刊”所收錄的SR/MA文獻作為研究對象,利用AMSTAR(a measurement tool to assess systematic reviews)量表(Shea et al.,2007,2009)更新版 AMSTAR 2量表(Shea et al.,2017)和PRISMA(preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses)量表(Moher et al.,2009a,2009b)分別對我國運動與健康促進領(lǐng)域較高級別SR/MA研究的方法學和報告質(zhì)量進行評價,以了解我國運動與健康促進領(lǐng)域循證研究的現(xiàn)狀及存在的問題。
計算機檢索CNKI數(shù)據(jù)庫,以“核心期刊”來源期刊,檢索時限為建庫到2018年12月31日,以“體育”or“運動”or“訓(xùn)練”or“身體活動”為主題詞 1(#1),“系統(tǒng)評價”or“系統(tǒng)綜述”or“Meta分析”or“薈萃分析”為主題詞2(#2);檢索策略為#1 and#2,并輔以手工檢索,查閱納入研究的參考文獻,以全面查找國內(nèi)發(fā)表于運動與健康促進領(lǐng)域的高級別SR/MA文獻。
納入標準:收錄在“核心期刊”(CNKI)的運動與健康促進領(lǐng)域的所有SR/MA文獻;文獻語種不限;干預(yù)人群與結(jié)局指標不限;干預(yù)措施為運動干預(yù),對照措施不限。排除標準:干預(yù)對象為動物;結(jié)局指標與健康促進不相關(guān);SR/MA方法學和質(zhì)量評價、文獻計量學分析研究;綜述、摘要、譯文、會議等研究;增刊發(fā)表的研究。
兩位研究人員根據(jù)納入及排除標準獨立進行文獻篩選,獨立篩選后再進行交叉核對,如遇分歧則與第三位研究者討論解決。采用Excel 2013軟件建立表格提取資料,提取內(nèi)容包括:一般資料:標題、作者、單位、發(fā)表時間、基金資助、納入文獻類型、質(zhì)量評價方法等相關(guān)信息;方法學質(zhì)量評價條目;報告質(zhì)量評價條目。
采用AMSTAR 2量表評價納入的SR/MA方法學質(zhì)量,共16個條目。根據(jù)文獻對各條目符合度進行判斷,若SR/MA完全符合某項條目要求且依據(jù)充分,則此條目評價為“是”,若SR/MA沒有報告某條目信息或報告不當,應(yīng)評價為“否”;另有部分條目,若SR/MA部分滿足該條目要求,則評價為“部分是”,對于未進行Meta分析的系統(tǒng)評價,其相應(yīng)條目應(yīng)評價為“未合并”。根據(jù)AMSTAR 2量表質(zhì)量分級標準,將16個條目中的第2、4、7、9、11、13、15條認定為關(guān)鍵條目,如無或僅1個非關(guān)鍵條目不符合,則該文獻認定為高質(zhì)量級;如超過1個非關(guān)鍵條目不符合則認為中質(zhì)量級;如1個關(guān)鍵條目不符合并伴或不伴非關(guān)鍵條目不符合,則判定為低質(zhì)量級;若超過1個關(guān)鍵條目不符合則為極低質(zhì)量級。根據(jù)AMSTAR 2研發(fā)團隊建議,并結(jié)合實際情況(無中文計劃書注冊平臺、期刊版面受限和運動干預(yù)措施特殊性),將關(guān)鍵條目進行調(diào)整,將條目2(Item 2,I2)與I7從關(guān)鍵條目中刪去,并將I14計入關(guān)鍵條目,質(zhì)量分級標準未改動(Shea et al.,2017)。應(yīng)用SR/MA國際性共識聲明PRISMA量表評價報告質(zhì)量,共27個條目。根據(jù)文獻對各個條目報告符合度進行打分,“完整報告”計1分、“部分報告”計0.5分和“未報告”計0分,滿分27分;評分≤15分認為有嚴重信息缺陷(低質(zhì)量),15.5~21分認為報告有一定缺陷(中等質(zhì)量),21.5~27分認為報告相對完整(高質(zhì)量)(安妮等,2013)。
采用Excel 2013軟件錄入分析納入文獻的資料、AMSTAR 2和PRISMA量表信息,計數(shù)資料采用率進行描述。
按照檢索策略初檢獲得文獻388篇,剔除不相關(guān)文獻(3篇)后導(dǎo)入EndNote X7軟件,閱讀標題和摘要等信息后排除非SR/MA研究219篇,對剩下166篇SR/MA研究進行全文閱讀后排除74篇,最終納入92篇文獻(圖1)。
圖1 文獻篩選流程圖Figure 1. Flow Diagram of Literature Selection
納入的92篇SR/MA文獻在時間尺度分布于2004—2018年,年發(fā)文量有一定波動,發(fā)文量最多在2018年(21篇),近4年來發(fā)文量呈現(xiàn)穩(wěn)定上升趨勢(圖2)。
圖2 發(fā)文量的年代分布情況Figure2.ChronologicalDistribution of theNumberof Publications
如表1所示,92篇文獻中,1篇文獻為系統(tǒng)評價,其余均涉及Meta分析。每篇文獻作者人數(shù)為1~12人,其中獨著文獻7篇,占比7.6%,其余均為合著。文獻科研單位為1~6個,47篇文獻由多個單位合作產(chǎn)生,占比51.09%。納入文獻類型和是否全面納入中外文文獻是評價SR/MA研究質(zhì)量的重要指標,本文納入文獻中,67篇(72.83%)文獻納入RCT(隨機對照試驗)研究,說明大多數(shù)研究納入證據(jù)相對可信;15篇文獻僅納入中文文獻,絕大多數(shù)(83.7%)文獻嚴格按照SR/MA制作標準全面檢索了國內(nèi)外研究。運動與健康促進屬體醫(yī)融合范疇,絕大多數(shù)文獻發(fā)表于體育或醫(yī)學類專業(yè)期刊,然而體育類期刊收錄SR/MA研究(23.91%)明顯少于醫(yī)學類期刊(75%)。
表1 納入SR/MA文獻的一般特征Table 1 Basic Information Included SR/MALiteratures
經(jīng)過對AMSTAR 2與PRISMA量表各條目進行逐一評價,納入文獻的方法學質(zhì)量(AMSTAR 2量表)與報告質(zhì)量(PRISMA量表)情況見表2。所有文獻中僅有3篇方法學質(zhì)量中等,11篇文獻為低質(zhì)量,其余78篇文獻均為極低質(zhì)量,無文獻完全符合高質(zhì)量級方法學要求。納入文獻的報告質(zhì)量得分最高為22.5分,最低為10,平均分為17.89±2.39,整體質(zhì)量中等偏下,其中,中等質(zhì)量文獻78篇,占84.78%,高質(zhì)量文獻6篇占6.52%。
表2 納入文獻的方法學與報告質(zhì)量Table 2 Methodological and Reporting Quality of Included Literatures
2.3.1 文獻方法學質(zhì)量評價(AMSTAR 2)
在條目符合度方面(表3),無文獻按照規(guī)范完整報告量表的16個條目。其中,I1(研究問題與納入標準)完整符合度(80.43%)較好;其次是I6(數(shù)據(jù)提?。┡cI5(文獻篩選)、I9(評估偏倚風險),完全報告符合度分別為54.35%、51.09%和45.65%;所有文獻均未報告納入研究類型及其原因(I3)、排除文獻清單及理由(I7)、納入研究資助來源(I10);僅有1篇文獻提及計劃書(I2),但并未報道具體的注冊號;另有1篇文獻根據(jù)I11(合并研究結(jié)果)和I12(分析時考慮偏倚風險)建議,未對納入文獻進行Meta分析,采用了定性分析。
表3 納入文獻的AMSTAR 2量表各條目質(zhì)量Table 3 The Quality ofAMSTAR 2 Items for Included Literatures
2.3.2 文獻報告質(zhì)量評價(PRISMA)
PRISMA條目符合度方面(表4),無一篇文獻按照聲明完整報告量表的27個條目。其中,I3(理論基礎(chǔ))和I21(合成的結(jié)果)符合度(98.91%)最好,其次是I1標題(97.83%)和I14結(jié)果綜合方法(92.39%);符合度在70%~90%之間的條目有I9、I10、I13、I17、I20和I23;I5(方案和注冊)和I27(基金支持)存在嚴重報告缺陷;其余各條目符合度一般。
表4 納入文獻的PRISMA量表各條目質(zhì)量Table 4 The Quality of PRISMAItems for Included Literatures
本研究納入92篇文獻均為公開發(fā)表的期刊論文,發(fā)文量總體呈上升趨勢,表明SR/MA研究方法已逐步被運動與健康促進研究領(lǐng)域所重視和應(yīng)用。98.91%的文獻類型為Meta分析,僅1篇為系統(tǒng)評價(定性分析),表明國內(nèi)作者仍熱衷于運用統(tǒng)計學方法解決現(xiàn)有研究課題。然而,有些研究課題并不適合運用Meta分析合并結(jié)果(受限于結(jié)局指標、異質(zhì)性等),科學合理的系統(tǒng)評價同樣可以獲得較高級別的證據(jù),為實踐應(yīng)用和政策制定提供依據(jù)。因此,研究人員應(yīng)充分理解循證原理,選用更為恰當?shù)难芯糠椒ā陌l(fā)表期刊來看,絕大多數(shù)研究發(fā)表在醫(yī)學類期刊,說明醫(yī)學領(lǐng)域?qū)\動促進健康類SR/MA較為熱衷。體育類期刊收錄僅占總數(shù)的23.91%,建議體育類期刊也應(yīng)加強對相關(guān)SR/MA的重視。
絕大多數(shù)文獻由3人以上合作完成,表明多數(shù)研究者趨向于合作,這也是制作SR/MA的基本要求,也有利于SR/MA的規(guī)范化和科學性。有48.91%的研究由一個單位獨立完成,這可能限制不同單位間的優(yōu)勢共享。SR/MA起源于醫(yī)學領(lǐng)域,在醫(yī)學領(lǐng)域發(fā)展較為成熟,而運動與健康促進研究也涉及醫(yī)學專業(yè)知識,因此,我們也建議廣大體育科研工作者可能需要主動向醫(yī)學或其他優(yōu)勢學科尋求學習與合作,努力提高本領(lǐng)域研究的質(zhì)量。
本領(lǐng)域SR/MA中,有27.17%的文獻納入非RCT研究,16.3%的文獻僅納入中文研究,存在納入研究質(zhì)量差、選擇偏倚等問題,這都可能嚴重影響了SR/MA研究的證據(jù)可信度。從質(zhì)量評價標準來看,50%的研究使用了Cochrane偏倚風險評估工具,該工具重點關(guān)注隨機序列產(chǎn)生、分配隱藏、盲法和失訪/退出,是Cochrane Handbook推薦使用的偏倚風險評估工具(Higgins et al.,2011),說明本領(lǐng)域研究人員對此有較好的理解和應(yīng)用;本研究中33篇(35.87%)文獻應(yīng)用Jadad量表(Jadad et al.,1996)進行質(zhì)量評價,然而,該工具中隨機、盲法兩項占比重大,而且運動干預(yù)類研究基本無法實施雙盲,合理使用該量表難度較大(孫夢源 等,2016;Bhogal et al.,2005),目前已不推薦使用(張?zhí)K賢等,2016);有10篇文獻應(yīng)用其他方法(PEDro量表、NOS量表等),另6篇文獻未進行質(zhì)量評價。綜上,目前采用的偏倚風險評估工具較為雜亂,評估文獻質(zhì)量的準確性也有待商榷。
目前已有不同領(lǐng)域SR/MA文獻的方法學質(zhì)量評價研究(唐琪 等,2016;徐蘊 等,2017;周鵬翔 等,2017),認為目前SR/MA撰寫存在諸多問題,比如未提供前期設(shè)計方案、未考慮發(fā)表情況、未提供納入和排除文獻清單和未說明相關(guān)利益沖突等。本研究納入文獻的方法學評價中,無1篇文獻完全符合高質(zhì)量SR/MA撰寫要求,大多數(shù)文獻被認定為極低質(zhì)量,這說明相關(guān)研究存在較為嚴重缺陷,亟待解決與完善。這些方法學缺陷主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
嚴重缺陷:1)I2“研究方法與計劃書”:SR/MA研究應(yīng)提前制定詳細設(shè)計方案,方案內(nèi)容應(yīng)當包含:研究問題、檢索策略、納入和排除標準、偏風險評估等。在制作SR/MA時應(yīng)遵循方案計劃執(zhí)行,與設(shè)計方案偏離時,需進行報告和解釋。納入92篇文獻中僅1篇提及提前注冊研究計劃書,然而并未提供注冊號,建議今后SR/MA制作者應(yīng)按照AMSTAR 2要求提前制作研究方案,并將計劃書進行注冊(Cochrane協(xié)作網(wǎng))或在公開刊物發(fā)表。然而,這對于國內(nèi)作者存在一定難度且耗時較長,有學者建議可將計劃書在PROSPERO平臺注冊(http://www.york.ac.uk/inst/crd/projects/register.htm)(劉福 等,2012;陶歡 等,2018),該機構(gòu)不區(qū)分專業(yè)組,較實用,符合當前我國SR/MA研究者需求現(xiàn)狀;同時,我們也建議國內(nèi)應(yīng)盡快設(shè)立中文SR/MA研究計劃書注冊平臺,為中文SR/MA研究提供便利。2)I3“納入研究類型及其原因”:大多數(shù)文獻闡述了納入研究的類型,但未對其納入原因進行闡述。實際而言,RCT是評價干預(yù)措施的金標準,居于單個研究證據(jù)等級頂端,這是納入RCT的重要原因。而運動干預(yù)措施較為復(fù)雜、研究設(shè)計困難以及干預(yù)對象之間的差異等,又造成RCT實施困難,故非隨機干預(yù)研究也是檢驗運動干預(yù)效果的主要方式,這是納入非隨機干預(yù)實驗的重要原因,建議今后SR/MA撰稿人根據(jù)實際對此予以報道。3)I7“排除文獻清單及理由”:所有文獻提供了納入文獻清單列表,但無一文獻提供排除文獻清單信息及排除原因,嚴重影響了讀者對文獻選擇質(zhì)量的判斷。因此,我們倡議相關(guān)期刊建設(shè)補充資料(非正文)發(fā)表系統(tǒng),建議今后SR/MA撰稿人將相關(guān)資料一并投稿,期刊和數(shù)據(jù)庫可將此類數(shù)據(jù)以補充資料形式與讀者在線共享,以便于證據(jù)使用者查閱。4)I10“納入研究資助來源”和I16“利益沖突”:無1篇SR/MA研究探討納入文獻的潛在資助來源,僅有3篇SR/MA研究對利益沖突加以聲明。這可能是由于本領(lǐng)域研究干預(yù)手段不涉及醫(yī)藥公司利益,缺乏相關(guān)意識和經(jīng)驗。但隨著運動干預(yù)的不斷應(yīng)用,不同形式的基金資助都會潛在地影響研究結(jié)論的客觀性和真實性,建議今后研究應(yīng)闡述相關(guān)內(nèi)容,這不僅可以提高報告的完整性,也為證據(jù)使用者判斷證據(jù)真實性提供了多維參考。5)I12“分析時考慮偏倚風險”:92篇SR/MA文獻中有5篇聲明納入為低偏倚、高質(zhì)量RCT,有86篇研究在數(shù)據(jù)合并分析時未考慮偏倚風險,1篇研究未進行數(shù)據(jù)合并。對不同偏倚風險RCT或非隨機干預(yù)研究進行系統(tǒng)評價時,制作者應(yīng)通過亞組分析、回歸分析等方法來調(diào)查偏倚風險,討論它們對合并結(jié)果的影響并加以報道(陶歡等,2018),以供證據(jù)使用者判斷。
部分缺陷:1)I4“全面檢索策略”:大多數(shù)研究考慮了該條目要求,至少檢索了2個數(shù)據(jù)庫,報告了檢索詞或策略,闡述了限制(語言、時間)條件。但幾乎所有文獻未做出補充檢索,如:臨床試驗或研究注冊平臺、咨詢專家、會議學位論文、灰色文獻等(熊俊等,2011),這一定程度上限制了文獻檢索的全面性。建議后期作者應(yīng)進一步擴大檢索范圍,盡力降低選擇偏倚、語言偏倚以及數(shù)據(jù)庫收錄偏倚等(張茜 等,2006)。2)I5“文獻篩選”和I6“數(shù)據(jù)提取”:SR/MA方法學要求文獻篩選和數(shù)據(jù)提取應(yīng)由兩人獨立完成并交叉核對,并討論解決爭議問題;或由1位研究者獨立完成,再交第2位進行抽樣檢查,一致性需大于等0.8。本文僅有半數(shù)文獻嚴格按照該條目要求,其余文獻篩選和數(shù)據(jù)提取過程可重復(fù)性較差。3)I11“合并研究結(jié)果”:本條目主要強調(diào)作者應(yīng)采用合適的效應(yīng)量和統(tǒng)計模型,對存在的異質(zhì)性進行合理的解釋和調(diào)整,必要時采用亞組分析、Meta回歸探討異質(zhì)性來源;此外,當納入Meta分析為RCT和非隨機干預(yù)研究時,對不同研究類型應(yīng)以亞組分析形式進行呈現(xiàn),降低合并異質(zhì)性及不同類型研究之間的偏倚影響。本文大多數(shù)文獻使用了合理的效應(yīng)量和統(tǒng)計模型,但存在72.83%的研究未對異質(zhì)性進行解釋和調(diào)整,未將不同類型研究進行分類合并,增加了合并結(jié)果的風險。建議作者應(yīng)慎重合并納入文獻,必要時采用定性分析。4)I13“解釋討論偏倚風險”:當納入不同偏倚風險的RCT或非隨機干預(yù)研究時,應(yīng)對納入文獻的偏倚風險進行深入剖析,并討論其對結(jié)果(合并效應(yīng)量或定性分析結(jié)果)的影響。在利用SR/MA結(jié)果指導(dǎo)臨床護理或決策時,討論偏倚風險顯得尤為重要(陶歡等,2018;張方圓等,2018),避免誤導(dǎo)證據(jù)的使用者。5)I14“解釋討論異質(zhì)性”:SR/MA研究者應(yīng)謹慎恰當?shù)睾喜⒓{入研究,異質(zhì)性檢驗提示存在異質(zhì)性時,應(yīng)盡力尋找異質(zhì)性可能原因并考慮是否可以合并。但由于運動干預(yù)的特殊性和實驗設(shè)計的困難,若合并結(jié)果時通過各種努力并未找到異質(zhì)性原因和來源,應(yīng)在討論部分對可能存在的異質(zhì)性原因(人群、運動干預(yù)措施、對照措施、結(jié)局指標等各方面差異)進行探討,并討論其對結(jié)果的影響,供讀者參考。6)I15“調(diào)查討論發(fā)表偏倚”:32.61%的文獻評估了發(fā)表偏倚,評估方法絕大多數(shù)采用漏斗圖分析法,這可能限制了發(fā)表偏倚評估的科學性;況且漏斗圖分析法評估發(fā)表偏倚的敏感性并不高(鄭明華,2013),建議今后評估發(fā)表偏倚從多維度出發(fā),尋找可能產(chǎn)生發(fā)表偏倚的原因,還可以運用多種統(tǒng)計方法(Egger法、修剪填補法、失安全系數(shù)法等)進行發(fā)表偏倚評估(熊俊等,2011),并結(jié)合文獻檢索的全面性討論偏倚對結(jié)果的影響。
雖然余下條目中I1、I8和I9符合度較好,但也存在極少數(shù)文獻未滿足要求,主要集中在:1)研究問題和納入標準未根據(jù)PICOS(即研究對象、干預(yù)措施、對照措施、結(jié)局指標和研究類型)原則制定,未對對照措施加以描述和限制,絕大多數(shù)文獻未對隨訪時間進行提取和闡述,這一定程度影響了讀者對證據(jù)的判斷和利用。2)少數(shù)文獻未嚴格或未報道納入文獻的基本特征,包括:研究對象(類型、年齡、樣本量等)、研究設(shè)計(RCT或非隨機干預(yù)研究等)、運動干預(yù)措施(運動方式、運動強度、運動頻率、每次運動時長和干預(yù)周期等)、對照措施(空白或常規(guī)治療等)、隨訪時間、結(jié)局指標和分析方法等,這些信息不僅可以幫助讀者深入了解研究問題,也是研究異質(zhì)性來源的主要因素,同時有助于精確地探討運動處方,為臨床實踐提供科學的決策參考。3)本文93.48%的文獻評估了單個文獻的偏倚風險,評價工具包括:Cochrane偏倚風險評估工具、Jadad量表、PEDro量表和NOS量表等,可以看出目前的評價工具較為雜亂,對偏倚風險的評價質(zhì)量有待商榷(詳見表1與3.1章節(jié))。雖然目前尚未有評價RCT和非隨機干預(yù)研究真實性的黃金工具(Jo et al.,2013),但建議我們應(yīng)依據(jù)Cochrane Handbook推薦,對RCT采用Cochrane偏倚風險評估工具進行評估,對非隨機干預(yù)研究使用ROBINS-I工具(Sterne et al.,2016);此外,有學者建議對于觀察性的隊列研究和病例對照研究應(yīng)采用NOS量表進行評估(Zeng et al.,2015),盡可能評估原始研究的真實質(zhì)量,以免誤導(dǎo)證據(jù)使用者的判斷。
自PRISMA聲明發(fā)布以來,大量醫(yī)學領(lǐng)域研究將其用于SR/MA質(zhì)量再評價(王小琴 等,2014)。本文應(yīng)用PRISMA量表對運動與健康促進領(lǐng)域SR/MA研究進行報告質(zhì)量評價,發(fā)現(xiàn)納入的文獻中報告質(zhì)量最高得分22.5,最低分10,絕大多數(shù)(84.78%)為中等質(zhì)量,高質(zhì)量文獻僅6篇。反映當前我國運動與健康促進領(lǐng)域SR/MA研究存在一定報告缺陷,這些缺陷主要集中在:
摘要方面:無1篇文獻完整報告了符合要求的結(jié)構(gòu)式摘要,其中有5篇未報告摘要內(nèi)容。全面合理地報告結(jié)構(gòu)式摘要,有助于讀者快速了解全文內(nèi)容,建議今后文章撰寫和雜志審稿時應(yīng)嚴格按照規(guī)范格式報道。
引言部分:絕大多數(shù)對當前已知的理論基礎(chǔ)進行了簡要闡述,但對研究目的闡述過于簡單,未按照PICOS原則為導(dǎo)向提出清晰明確的研究問題(Moher et al.,2009a,2009b),部分研究將理論基礎(chǔ)與研究目的混雜書寫。
方法部分:1)在方案和注冊、信息來源、檢索以及資料條目方面報告不完整,這可能與當前我國作者寫作習慣有關(guān)。Cochrane Handbook建議SR/MA研究者應(yīng)在Cochrane協(xié)作網(wǎng)注冊研究計劃書,盡可能提供所有的檢索策略(詳見3.2章節(jié)),最少詳細說明一個數(shù)據(jù)庫的檢索方法,使得檢索結(jié)果得以重現(xiàn),這將是讀者判斷研究質(zhì)量的重要依據(jù)。對于資料條目,作者應(yīng)說明所有相關(guān)條目(如PICOS和資金資助)以及由此做出的任何推斷。2)絕大多數(shù)文獻未重視單個研究的偏倚,只是簡單提及單個研究的偏倚評估方法,并未解釋在資料綜合過程中如何利用偏倚評估結(jié)果。說明這部分作者并沒有合理充分地使用偏倚風險評估工具,因此這部分文獻結(jié)果應(yīng)當小心解讀。3)僅44.57%的文獻提及采用漏斗圖或Egger法對發(fā)表偏倚進行評估,為更科學地評估發(fā)表偏倚,建議可從多維度、選用不同方法對發(fā)表偏倚進行評估(詳見3.2章節(jié)),并對選擇性報告偏倚和其他偏倚進行描述,闡述它們對結(jié)果綜合的可能影響。4)50%文獻未能在方法學部分提前制定補充分析(亞組分析、Meta回歸分析或敏感性分析)的假設(shè)。本領(lǐng)域研究者應(yīng)根據(jù)體育學和醫(yī)學等原理提前制定亞組分析假設(shè)并給予報道,有助于尋求異質(zhì)性來源(若存在異質(zhì)性),也有助于探討更為科學精確的干預(yù)措施。另外,預(yù)先假設(shè)的敏感分析和Meta回歸分析,有助于Meta分析的嚴謹性,也有利于讀者對研究更深入的了解。
結(jié)果部分:1)本部分對研究選擇、研究特征、單個研究結(jié)果、結(jié)果的綜合以及其他分析有較好的報道,但也有一些文獻未提供排除文獻的原因和流程圖,未完整報告PICOS和隨訪時間等研究特征,部分研究為了縮減版面未報告森林圖,建議今后作者多加注意。2)研究內(nèi)部偏倚和研究間偏倚報告缺失嚴重,絕大多數(shù)僅以圖表形式對其進行表示,并未對其進行深入分析,也未充分考慮對結(jié)果綜合的影響,不利于對研究結(jié)果的解讀與應(yīng)用。
討論與資金支持部分:1)大多數(shù)文獻總結(jié)了主要發(fā)現(xiàn),但對主要結(jié)局的證據(jù)強度分析不足。無一文獻分析與主要利益集團的關(guān)聯(lián)性,這極大干擾了讀者對研究質(zhì)量的甄別和對研究結(jié)果的利用。2)近6成文獻對局限性進行闡述,其中不乏泛泛而談之數(shù),報道研究的局限性有助于讀者了解研究的各種偏倚因素、設(shè)計不足和結(jié)果適用性等,為及時更新相關(guān)研究提供指引,建議研究者應(yīng)完整客觀地對局限性加以報道。3)絕大多數(shù)給出了概要性的結(jié)果解析,僅少數(shù)文獻提及對未來的啟示。4)部分文獻存在基金或其他支持,但無1篇文獻闡述所獲資助在完成SR/MA中起到的作用,研究的基金或其他支持可能對結(jié)果有一定影響,交代相關(guān)情況,能讓讀者更好甄別和利用研究結(jié)果。
1)作者:加強對SR/MA理論學習,抓準SR/MA的內(nèi)涵,正確應(yīng)用;積極參加相關(guān)高級別培訓(xùn)和會議,不斷提升自己業(yè)務(wù)能力;正確熟練地掌握報告的方法學和報告規(guī)范,學習并遵守相應(yīng)的聲明和原則,在完成SR/MA后根據(jù)相應(yīng)量表對研究成果進行交叉核對,及時完善缺失信息。2)期刊編輯部:運動與健康促進研究可能比較特殊,評審本領(lǐng)域SR/MA應(yīng)最少由循證學、體育學和醫(yī)學等相關(guān)背景專家把關(guān),全面評價方法學和報告質(zhì)量,必要時要求作者提供相關(guān)量表信息,以判斷其質(zhì)量;另外,建議今后期刊應(yīng)加緊建立補充資料在線共享系統(tǒng),便于作者提供SR/MA的設(shè)計方案、檢索策略、排除文獻清單以及相關(guān)圖表;此外,有意愿和有條件的期刊,也可以增設(shè)SR/MA專欄,減少對報告篇幅和格式的不必要限制,以呈現(xiàn)SR/MA的全貌供讀者甄別。3)目前,國內(nèi)尚無有影響力的研究方案注冊平臺,有條件的體育、醫(yī)學院校和循證中心可在國家政策許可和支持下聯(lián)合搭建應(yīng)用平臺,并與國際接軌,這不僅可以提高研究的質(zhì)量,也可節(jié)約科研資源、避免重復(fù)工作,利于研究證據(jù)的高效傳播和利用,提高科研向?qū)嵺`的轉(zhuǎn)化率。4)當前高校開設(shè)循證理論課程的較少,體育院校更是鮮有,大多數(shù)循證作者依靠自學、講座和培訓(xùn)獲取相關(guān)知識,這不利于長期系統(tǒng)地培養(yǎng)循證專業(yè)人才,也將是SR/MA發(fā)展的一個限制因素,因此,建議在高校開設(shè)循證理論課程。5)盡管本研究首次全面地評價運動與健康促進領(lǐng)域SR/MA的質(zhì)量,但存在一定局限性,建議研究者持續(xù)關(guān)注相關(guān)研究,不斷更新完善,為提高本領(lǐng)域SR/MA質(zhì)量保駕護航。
本研究對國內(nèi)運動與健康促進研究領(lǐng)域的92篇SR/MA文獻進行了方法學和報告質(zhì)量評價,發(fā)現(xiàn)目前本領(lǐng)域SR/MA整體質(zhì)量較差,有較多問題亟需解決。方法學問題:未提供研究方案和計劃書、未給出排除文獻清單及排除理由、未說明納入文獻資助來源及相關(guān)利益沖突,考慮偏倚風險不充分,合并結(jié)果不夠嚴謹,對異質(zhì)性分析不夠充分等;報告質(zhì)量問題:結(jié)構(gòu)式摘要、方案和注冊、研究偏倚、其他分析、研究間偏倚和資金支持等存在不同程度缺陷。建議本領(lǐng)域作者積極提高循證研究能力,積極尋求合作,嚴格按照規(guī)范撰寫和報告成果;期刊編輯部應(yīng)嚴格把關(guān),盡可能為全面科學地報道SR/MA研究提供建議和支持;有條件的院校和部門要主動搭建交流和注冊平臺,向國際循證研究接軌。鑒于本研究的局限性,本研究結(jié)論仍需更多研究予以證實,希望更多研究者持續(xù)關(guān)注并對本研究進行更新和完善。