生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理分析

陳莉月

上海飛域?qū)嶒?yàn)室設(shè)備有限公司技術(shù)中心，上海 201612

實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)研究、人才培養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)以及檢驗(yàn)檢測等社會服務(wù)工作的必要場所，生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在從事生物醫(yī)學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)教學(xué)和檢驗(yàn)檢測等工作中發(fā)揮著不可替代的作用。生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的污染一直是個困惑實(shí)驗(yàn)室工作人員和管理人員的難題，隨時威脅著實(shí)驗(yàn)室人員的安全。生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的污染源包括生物化學(xué)品等可見污染源，也包括有細(xì)菌、病毒等隱形污染源，加上其污染源和開展研究的病原體及生物試劑的特殊性、多樣性、不確定性和復(fù)雜性等，導(dǎo)致生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理難度越來越大，也是上世紀(jì)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全事故不斷發(fā)生的重要原因。隨著生命科學(xué)技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的日益發(fā)展和創(chuàng)新，生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量及其使用頻率呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢，對建設(shè)和裝備生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提出更新更高的要求。

近年來對實(shí)驗(yàn)室安全管理工作越來越重視，中國先后出臺了一系列有關(guān)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范和法規(guī)，主要有各類生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和裝備、環(huán)境保護(hù)、危險化學(xué)品管理、同位素和放射性污染物防治、病原微生物安全管理、醫(yī)療廢物處理、特種設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)程等，對生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和裝備都有規(guī)定，對其工作人員和管理人員操作也有規(guī)定，對保障生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)轉(zhuǎn)提供技術(shù)支撐。該文擬對我國生物類實(shí)驗(yàn)室安全管理方面進(jìn)行較全面系統(tǒng)分析，及時發(fā)現(xiàn)生物類實(shí)驗(yàn)室的安全隱患，完善生物類實(shí)驗(yàn)室安全管理的有效措施及運(yùn)行機(jī)制， 減少或規(guī)避生物類實(shí)驗(yàn)室安全事故，保障生物類實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)以及實(shí)驗(yàn)室人員的生命財產(chǎn)安全。

1 加強(qiáng)我國生物醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室安全管理的必要性

實(shí)驗(yàn)室安全是保障實(shí)驗(yàn)人員職業(yè)健康和實(shí)驗(yàn)工作順利進(jìn)行的根本。實(shí)驗(yàn)室的安全主要包括設(shè)施設(shè)備安全、個人防護(hù)安全、操作安全和管理安全。 隨著我國實(shí)驗(yàn)室工作人員職業(yè)安全的重視，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境裝備和安全設(shè)施得到了極大改善，個人防護(hù)裝備方面也有明顯提高，但是實(shí)驗(yàn)室的獲得性感染病例仍時有發(fā)生。感染的主要原因?yàn)橐馔馐鹿?，僅2000—2009 年間，就報道了83 例獲得性感染病例[1]。 這些事故暴露出實(shí)驗(yàn)室人員和管理人員的安全意識和規(guī)范管理的重視程度不夠，暗示了我國生物醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室的安全管理亟待改善。

生物醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室在操作過程中也容易發(fā)生安全事故，如在進(jìn)行檢測任務(wù)或者科研實(shí)驗(yàn)時，實(shí)驗(yàn)人員需要接觸一些可能攜帶了感染性病原微生物的樣品，不規(guī)范的操作和個人防護(hù)會給工作人員帶來不同程度的威脅[2]；實(shí)驗(yàn)室污染的廢棄物及生物化學(xué)試劑的任意排放對工作人員的健康也產(chǎn)生很大的威脅，還嚴(yán)重地污染了環(huán)境；部分化學(xué)試劑易燃易爆，操作不當(dāng)可能會危及生命等。 另生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)經(jīng)常需要用到注射器、 針頭、吸頭、培養(yǎng)皿、剪刀、解剖刀等鋒利及易產(chǎn)生尖銳的傷害性的實(shí)驗(yàn)器具，在實(shí)驗(yàn)過程中不規(guī)范的操作也會對人體造成損傷。 實(shí)驗(yàn)室廢棄的生物材料沒有及時消毒滅菌處理，或者與其他實(shí)驗(yàn)材料和試劑接觸，也會成為病原微生物的感染源引發(fā)實(shí)驗(yàn)室安全事故。生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在諸多方面的安全隱患，為此，應(yīng)時刻加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理，規(guī)避安全風(fēng)險，減少安全事故的發(fā)生。

2 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理方面存在的問題

2.1 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理制度不完善

我國幅員廣闊，生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要分布在我國大部分的城市，實(shí)驗(yàn)室分布較分散，如涉及縣級就有醫(yī)院檢驗(yàn)中心、公安局刑事檢測中心、食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室、疾病控制中心生物實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境檢測中心菌落檢測實(shí)驗(yàn)室等屬于生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，很多基層實(shí)驗(yàn)室由于培訓(xùn)不方便或者缺少管理人員，安全管理制度不完善、責(zé)任不明確不到位，有些生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室甚至還沒有完善的安全管理制度，大中型城市生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室缺乏完善的安全管理制度，也是普遍存在的，絕不是個別現(xiàn)象。

2.2 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員安全意識薄弱，安全教育培訓(xùn)不到位

部分生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于人員流動性、培訓(xùn)力度跟不上等原因，導(dǎo)致其實(shí)驗(yàn)人員安全意識淡薄、對實(shí)驗(yàn)室安全工作重視程度不高、對實(shí)驗(yàn)室的安全管理規(guī)章制度不了解、對安全事故所帶來的嚴(yán)重后果認(rèn)識不足。有些實(shí)驗(yàn)人員過于重視檢驗(yàn)和科學(xué)研究等，對安全教育和安全考核沒有足夠重視，如需要培訓(xùn)教育后持證上崗的區(qū)域沒有準(zhǔn)入制度和沒有準(zhǔn)入標(biāo)識，對危險源的存儲和有風(fēng)險的設(shè)備缺乏安全警示標(biāo)識，如生物安全標(biāo)識，易燃易爆標(biāo)識、高溫標(biāo)識等。另生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室還有很多特殊的儀器設(shè)備，如激光共聚焦、核磁共振儀、基因測序儀，生化分析儀、生物顯微鏡、液氮罐、鋼瓶、超低溫冰箱、滅菌鍋等，均都要嚴(yán)格按照流程操作或者持證上崗，由于培訓(xùn)不到位，實(shí)驗(yàn)人員工作流程把握不準(zhǔn)、操作不當(dāng)?shù)?，均可引起安全事故，甚至?xí)斐扇藛T傷亡。 研究發(fā)現(xiàn)[3]，中國生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員安全意識較薄弱，安全教育培訓(xùn)不到位的現(xiàn)象較嚴(yán)重，是發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事故的重要原因之一。

2.3 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室試劑藥品管理不到位

生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)涉及品種多，如生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用生物、化學(xué)、材料、藥學(xué)、解剖、病理等，分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用的有多種化學(xué)、生物試劑和藥品，甚至還有包含易燃易爆品、劇毒品，放射性危害物質(zhì)；其防護(hù)要求和管理要求具有相似之處，也有明顯不同之處。 研究發(fā)現(xiàn)，部分生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用或不常用的生化試劑藥品管理不到位的主要表現(xiàn)有沒有按規(guī)范分類存放、領(lǐng)用和保管，臺帳記錄管理不規(guī)范、過期藥品處理程序缺失等。

2.4 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和儀器設(shè)備管理不規(guī)范

實(shí)驗(yàn)環(huán)境是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、重復(fù)高的必要條件之一，也是保障實(shí)驗(yàn)人員身心健康重要組成部分。 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的建設(shè)和裝備應(yīng)嚴(yán)格遵照建設(shè)和裝備的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，如PCR 實(shí)驗(yàn)室對換氣次數(shù)、溫度、濕度等均有要求，應(yīng)定期更換初、中、高效過濾器，檢查新風(fēng)空調(diào)、排風(fēng)機(jī)、閥門等設(shè)備狀況，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中溫度、濕度、壓差、菌落數(shù)等關(guān)鍵參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 大部分基層生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在重建設(shè)輕維護(hù)的問題，生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)裝備時大部分都是委托有資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的公司建設(shè)和裝備，達(dá)到規(guī)范后移交給使用方管理，但在運(yùn)行過程中很多實(shí)驗(yàn)室沒有按時定期檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)。有些實(shí)驗(yàn)室疏于管理：實(shí)驗(yàn)室走廊和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)堆放雜物、垃圾桶滿了沒有及時清理、一些儀器設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱、烘箱）上堆放了實(shí)驗(yàn)耗材以及各種雜物、部分實(shí)驗(yàn)室堆滿了一些待報廢儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室擺放雜亂等，不僅嚴(yán)重影響了實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生，也影響了實(shí)驗(yàn)室的潔凈度、氣流組織、人流物流污物流以及整體整潔和美觀。

2.5 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理不規(guī)范

實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理也是實(shí)驗(yàn)室安全管理的一個重要組成部分。 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、試劑耗材品類繁多，產(chǎn)生的污染物種類復(fù)雜繁多。 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的廢棄物主要為感染性廢物（攜帶病原微生物）、病理性廢物（動物組織、器官或尸體等）、損傷性廢物（醫(yī)用銳器：針、刀、鋸及玻璃制品）、藥物性廢物（一般醫(yī)藥、致癌藥物、免疫藥物、血液制品等）、生化理化試劑廢物等。這些實(shí)驗(yàn)廢棄物大多數(shù)具有一定的傳染性、毒性和蓄積性。有些實(shí)驗(yàn)室人員缺少廢棄物處理的安全意識和知識，存在廢棄物直接排放的現(xiàn)象[3]。 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室排放的廢棄物中部分含有劇毒物質(zhì)，如若不能妥善處理直接排放，毒性物質(zhì)會逐漸積累在環(huán)境中，將對實(shí)驗(yàn)室人員及周圍生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生一定的危害。因此，生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照廢棄物處理相關(guān)規(guī)定和要求，妥善處理好生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)廢棄物，最大限度地降低實(shí)驗(yàn)室廢棄物對人員及環(huán)境的污染。

3 我國生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的幾點(diǎn)建議

3.1 堅持求真務(wù)實(shí)，健全和完善生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理制度

各單位要進(jìn)一步提高認(rèn)識，強(qiáng)化求真務(wù)實(shí)，提高政治站位，始終堅持“以人為本”的理念，把職工安全放在第一位；應(yīng)要充分認(rèn)識生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的復(fù)雜性和艱巨性，強(qiáng)化安全紅線意識。 實(shí)驗(yàn)室安全管理工作必須堅持“以人為本、安全第一，預(yù)防為主、綜合治理”的準(zhǔn)則，注重管理規(guī)章制度的建設(shè)，如建立安全定期檢查制度，建立安全風(fēng)險評估制度，建立危險源全周期管理制度，建立生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急制度。 認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會國家和相關(guān)部門已頒布了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和裝備規(guī)范、實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)法律法規(guī)和條例，實(shí)驗(yàn)室安全使用規(guī)章制度，實(shí)驗(yàn)人員準(zhǔn)入制度，實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前的培訓(xùn)管理制度，實(shí)驗(yàn)室儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與實(shí)驗(yàn)人員操作儀器的培訓(xùn)制度，實(shí)驗(yàn)室試劑與藥品管理制度，以及實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置管理制度以及實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任追究制度、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案等。 各單位應(yīng)加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度建設(shè)，明確職責(zé)，狠抓落實(shí)，確保每項(xiàng)規(guī)章制度落到實(shí)處[4]。

3.2 強(qiáng)化持久以恒，狠抓安全教育宣傳培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)室人員安全管理的意識和責(zé)任

實(shí)踐證明加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員的安全教育培訓(xùn)工作是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室安全事故發(fā)生的有效途徑[8]。 各相關(guān)單位要持久以恒，持續(xù)開展安全教育，強(qiáng)化知識能力培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)人員安全防護(hù)意識、提高實(shí)驗(yàn)人員安全防護(hù)能力，遵守操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室事故的主要途徑，亦可通過安全事故的案例來剖析、分析和總結(jié)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全隱患以及造成事故的原因和教訓(xùn)，讓更多實(shí)驗(yàn)室工作人員身臨其境，自覺加強(qiáng)安全管理意識，并付諸于實(shí)際行動。各生物、醫(yī)學(xué)類協(xié)會、機(jī)構(gòu)也應(yīng)組織會員單位交流和學(xué)習(xí)安全防護(hù)的經(jīng)驗(yàn)和知識，分享有效的安全培訓(xùn)方式，提高實(shí)驗(yàn)室人員的安全防護(hù)知識和能力，及時發(fā)現(xiàn)和盡量消除事故的隱患，減少事故發(fā)生的可能性，避免事故對實(shí)驗(yàn)人員的傷害和國家財產(chǎn)的損失[4-6]。

3.3 加強(qiáng)組織保障，做好安全工作能力建設(shè)

生物醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室維持與運(yùn)轉(zhuǎn)需要足夠經(jīng)費(fèi)支持，主要包括實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)教育、實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等。各位單位應(yīng)保障機(jī)構(gòu)人員參加培訓(xùn)和學(xué)習(xí)的經(jīng)費(fèi)，保障生物醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室儀器的保養(yǎng)、維護(hù)和更新的經(jīng)費(fèi)，保障實(shí)驗(yàn)室水電、廢棄物處理等日常運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)，盡可能消除實(shí)驗(yàn)室安全隱患，防患未燃。各單位應(yīng)按要求配置和管理生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)設(shè)備，生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要配置不同的防護(hù)裝備，并定期檢查和補(bǔ)充。實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù)裝置和設(shè)備包括個人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)室公共防護(hù)設(shè)施。各單位應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，定期檢查更新電源（插座）、電線、煤氣膠管等，定期檢查和更新實(shí)驗(yàn)室簡化消防設(shè)施等，還應(yīng)定期或不定期檢查生物安全柜、排風(fēng)柜、手套箱、應(yīng)急洗眼器和應(yīng)急噴淋裝置等安全設(shè)備運(yùn)行是否正常；檢查和核對高溫、危險品、劇毒品、生物安全、緊急出口、緊急照明等實(shí)驗(yàn)室安全警示標(biāo)志以及實(shí)驗(yàn)室緊急聯(lián)系人的電話等[6-7]。

3.4 強(qiáng)化層層落實(shí)，健全實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任體系

各單位要建立健全實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任體系，把實(shí)驗(yàn)室安全分解，明確職責(zé)，層層落實(shí)，確保安全責(zé)任落實(shí)到每個實(shí)驗(yàn)室工作人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室安全是單位一把手工程，強(qiáng)化法人的主體責(zé)任，各位單法人是實(shí)驗(yàn)室安全的第一責(zé)任人，要強(qiáng)化法人主體責(zé)任。 實(shí)驗(yàn)室管理人員和質(zhì)量控制人員要嚴(yán)格遵照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定和法律法規(guī)的要求，做好實(shí)驗(yàn)室日常和運(yùn)行管理，定期到實(shí)驗(yàn)室開展檢查和督導(dǎo)，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格按照要求開展實(shí)驗(yàn)室工作。 實(shí)驗(yàn)室工作人員要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)范和質(zhì)量控制要求使用和管理實(shí)驗(yàn)室儀器，管理實(shí)驗(yàn)室試劑與危險品，妥善處理實(shí)驗(yàn)室廢棄物等[8-10]。

3.5 強(qiáng)化責(zé)任追究，建立安全工作獎懲機(jī)制

生物醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室上級主管部門或當(dāng)?shù)卣鞴懿块T應(yīng)建立健全實(shí)驗(yàn)室安全問責(zé)追責(zé)機(jī)構(gòu)，把實(shí)驗(yàn)室安全納入所轄區(qū)的生物醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室工作考核內(nèi)容，對在實(shí)驗(yàn)室安全工作中成績突出的單位和個人給予表彰獎勵;對未能履職盡責(zé)的單位和個人，在考核評價中予以批評和懲處。 各有關(guān)部門要對發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室安全事故，開展責(zé)任倒查，嚴(yán)肅追究相關(guān)單位及個人的事故責(zé)任，依法依規(guī)處理。 對于實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任制度落實(shí)不到位，安全管理存在重大問題，安全隱患整改不及時、不徹底的單位，上級主管部門會同紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)、組織人事部門和安全生產(chǎn)監(jiān)管部門，按照各部門權(quán)限和職責(zé)分別提出問責(zé)追責(zé)建議。

4 結(jié)語

生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室具有科學(xué)研究、實(shí)踐教學(xué)和服務(wù)社會等功能,也是培養(yǎng)社會實(shí)用型和創(chuàng)新型人才的搖籃,只有安全有效的實(shí)驗(yàn)防護(hù)、認(rèn)真專業(yè)的實(shí)驗(yàn)操作和日漸完善的實(shí)驗(yàn)管理,才能有效控制實(shí)驗(yàn)室事故的發(fā)生。 實(shí)驗(yàn)室安全需要全體實(shí)驗(yàn)室工作人員和管理人員共同參與，所有相關(guān)人員都應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度，牢記安全要點(diǎn)，不斷提高安全意識和安全防護(hù)技能，及時檢修實(shí)驗(yàn)室裝備和儀器，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定做好生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的試劑、耗材、器具的采購、保管、使用、報廢等工作，方能確保生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全高效運(yùn)行，切實(shí)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的人身安全和國家的財產(chǎn)安全。