大型公立醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化機制創(chuàng)新探索

陳恔，黃輝

中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院科研處，北京 100730

伴隨國家創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的實施和相關政策的落地，醫(yī)學創(chuàng)新備受關注，促進成果轉(zhuǎn)化是實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要任務[1]。近年來，國家先后出臺多項政策保障科技創(chuàng)新，《實施＜中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法＞若干規(guī)定》《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》《關于加強衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導意見》等，明確了醫(yī)院作為醫(yī)學科技創(chuàng)新的主體地位。科技創(chuàng)新是大型綜合性醫(yī)院引領醫(yī)學科技發(fā)展，轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)醫(yī)療模式，提升醫(yī)療機構(gòu)服務效能，發(fā)揮科技引領與創(chuàng)新輻射能力，支撐和驅(qū)動醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的策源力[2]。醫(yī)院作為醫(yī)學科技創(chuàng)新的主體，在醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化工作中充當了關鍵角色，自2017 年1 月以來，北京協(xié)和醫(yī)院連續(xù)出臺多項政策，為保障成果轉(zhuǎn)化工作順利開展進行了多項探索。

1 不斷深化機制體制創(chuàng)新，保障醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化

1.1 成立咨詢機構(gòu)及主管部門

為貫徹落實《北京市促進科技成果轉(zhuǎn)化條例》，進一步激發(fā)醫(yī)院科技人員創(chuàng)新活力，大力推動醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化，提升科技成果轉(zhuǎn)化效率，實現(xiàn)醫(yī)工交叉落地，2020年醫(yī)院成立科技成果轉(zhuǎn)化工作委員會，委員會成員由各科室遴選的中青年科研骨干組成，平均年齡低于40 歲。

委員會的主要工作職責包括審議論證醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化工作規(guī)劃；審議論證專利申請與實施相關科研管理制度、人才培養(yǎng)與激勵等方案；評估重大重點科技成果轉(zhuǎn)化項目方案；評估重大重點橫向項目科研合作協(xié)議合理性；評估和認定醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化相關利益關聯(lián)、風險、公示異議及其處理；討論審議醫(yī)院其他科技成果轉(zhuǎn)化相關重大事宜；營造醫(yī)院科技創(chuàng)新良好氛圍，宣傳解讀相關政策，為醫(yī)護人員提供政策、技術咨詢等。

同時，醫(yī)院成立科技成果轉(zhuǎn)化辦公室，掛靠在科研處。辦公室主要工作職責包括：制定科技成果轉(zhuǎn)化、專利相關政策、流程；專利申請、授權的評估登記；協(xié)助成果完成人制定科技成果轉(zhuǎn)化實施方案；落實科技成果轉(zhuǎn)化的流程管理、知識產(chǎn)權管理、資產(chǎn)經(jīng)營管理、合同管理和法律事務等工作；與企業(yè)對接加速推進科技成果轉(zhuǎn)化；與科技成果轉(zhuǎn)化相關的其他工作等。

通過成立科技成果轉(zhuǎn)化的咨詢機構(gòu)及主管部門，不僅從宏觀決策層面提供智力資源保障，為醫(yī)院在知識產(chǎn)權保護、醫(yī)學科技創(chuàng)新、成果實施落地等方面建言獻策，同時，為相關工作能夠在主管部門科學管理下的有序開展實施提供現(xiàn)實基礎。

1.2 與時俱進建立并完善適宜醫(yī)院特色的專利評估機制

為鼓勵和保護發(fā)明創(chuàng)造，根據(jù)《中華人民共和國專利法》（以下簡稱“專利法”），《中華人民共和國專利法實施細則》（以下簡稱“專利法實施細則”）及其他相關規(guī)定，以及根據(jù)教育部、國家知識產(chǎn)權局、科技部聯(lián)合印發(fā)的《關于提升高等學校專利質(zhì)量促進轉(zhuǎn)化運用的若干意見》（教科技[2020]1 號）（以下簡稱“意見”）的文件要求，醫(yī)院修訂2020 年專利管理規(guī)定。

“意見”指出“科技成果只有轉(zhuǎn)化才能實現(xiàn)創(chuàng)新價值、不轉(zhuǎn)化是最大損失”；提出重點任務，包括逐步建立職務科技成果披露制度，建立專利申請前評估制度等；此外，在“明確產(chǎn)權歸屬與費用分擔”條款中，指出發(fā)明人不得利用財政資金支付專利費用，對于決定申請專利的職務科技成果，鼓勵發(fā)明人承擔專利費用。

對此，醫(yī)院廣泛開展調(diào)研，征求臨床科室及相關職能處室意見，建立了專利申請前院內(nèi)評估制度，并完善相應院內(nèi)評估流程。專利申請前的院內(nèi)評估工作由科技成果轉(zhuǎn)化辦公室組織開展。發(fā)明人提出專利評估申請后，根據(jù)其是否為護理專利，由其所在相應科室或護理部進行評估，并出具初步評估意見；科技成果轉(zhuǎn)化辦公室根據(jù)發(fā)明人提供的申請材料及初步評估意見，組織科技成果轉(zhuǎn)化工作委員會委員定期開展評估，根據(jù)委員是否同意申請的意見匯總，如超過2/3 的委員同意其申請，則該專利評估通過，否則視為不通過，評估結(jié)果在1 周內(nèi)反饋發(fā)明人。

專利申請前評估對于專利質(zhì)量提供了制度保障；同時通過科室或護理部的集中評估，為學科發(fā)展的總體布局把關；此外，由于科技成果轉(zhuǎn)化委員會由全員多學科專家組成，因此委員會的評估能夠從更為全面的視角對于專利本身進行考察。

1.3 多措并舉打通科技成果轉(zhuǎn)化最后一公里

為建成創(chuàng)新型國家和世界科技強國，科技成果轉(zhuǎn)化作為技術成果走向產(chǎn)業(yè)市場的“最后一公里”勢在必行[3]。要提高科研人員專利申請熱情，除了具備必要的專利意識外，還必須建立健全有利于專利工作的科技政策體系和激勵機制。根據(jù)“意見”要求，對于專利申請費用的規(guī)定，醫(yī)院也做出相應調(diào)整，醫(yī)院采取成果轉(zhuǎn)化后補助的方式，對發(fā)明人在專利申請及維護階段支付的費用進行補償，從而鼓勵發(fā)明人不僅僅停留在專利申請的層面，而是鼓勵其開展科技成果轉(zhuǎn)化。專利轉(zhuǎn)化取得收益后，發(fā)明人可憑其支付票據(jù)、院內(nèi)申請報告作為依據(jù)，將其支付的專利申請、年費等相關費用作為成本從成果轉(zhuǎn)化凈收入中扣除，雙倍返還至發(fā)明人，作為科研經(jīng)費使用。同時，醫(yī)院取消現(xiàn)行專利授權后的獎勵規(guī)定，通過提高轉(zhuǎn)化收益比例等“后補助”方式對發(fā)明人或團隊予以獎勵。

醫(yī)學科研評價體系在科學研究中起著非常重要的導向作用，根據(jù)醫(yī)護人員、研究人員的學歷、職稱、工作年限等因素指定科學合理的工作業(yè)績目標十分必要。醫(yī)院近年來在績效、晉升等激勵機制方面也納入了專利及科技成果轉(zhuǎn)化的考量因素，給予一定權重加分，通過機制體制的調(diào)整，全方位提升醫(yī)護人員的科技創(chuàng)新動力，在全面梳理完善人才評價、績效獎勵等激勵機制的同時，不斷細化對于科技創(chuàng)新的獎勵和支持力度，從制度層面最大程度全方位激發(fā)醫(yī)學科技創(chuàng)新積極性，為推動醫(yī)學科技創(chuàng)新成果應用臨床造福百姓提供更堅實的保障。

1.4 提升廣大醫(yī)護人員科技成果轉(zhuǎn)化積極性

近年來，從國家到地方，對于科技成果轉(zhuǎn)化工作都給予了強有力的政策支持。2019 年北京市發(fā)布《北京市促進科技成果轉(zhuǎn)化條例》。以往各層面發(fā)布的科技成果轉(zhuǎn)化的政策、法規(guī)，適用主體統(tǒng)一是“研究開發(fā)機構(gòu)、高等院校”，對于醫(yī)療機構(gòu)的主體定位始終空白，而2019 年11月27 日通過，2020 年1 月1 日起施行的《北京市促進科技成果轉(zhuǎn)化條例》，是政府部門出臺的科技成果轉(zhuǎn)化法律法規(guī)中首次明確醫(yī)療機構(gòu)適用，從此醫(yī)療機構(gòu)的科技成果轉(zhuǎn)化工作將有法可依、有據(jù)可查。對此，醫(yī)院修訂《北京協(xié)和醫(yī)院促進科技成果轉(zhuǎn)化管理辦法》，鼓勵根據(jù)實際情況制定具體獎勵政策，科學合理地分梯度設計好獎勵比例。

1.5 醫(yī)工交叉多學科融合，為成果轉(zhuǎn)化提供沃土

繼2018 年底舉辦首次與清華大學合作沙龍，吸引了大批臨床醫(yī)生和研究人員的關注，通過雙方科研管理部門的后續(xù)對接，征集雙方科研合作需求，并協(xié)助聯(lián)絡對接，醫(yī)院一半以上科室已經(jīng)實現(xiàn)了與清華大學相關院系教師的實質(zhì)合作。雙方定期舉辦醫(yī)工交叉成果展，對于醫(yī)生及研究者了解醫(yī)工交叉研究進展及前沿技術成果起到極大促進作用，同時加深醫(yī)生對工科技術應用于醫(yī)療領域的認識，對于促進雙方合作起到重要作用。同時，院校兩方首次合作設立“北京協(xié)和醫(yī)院-清華大學合作專項”，雙方每年分別投入一定經(jīng)費用于支持醫(yī)工交叉項目，累計投入3 年，項目已于2019 年啟動。

2 科技成果轉(zhuǎn)化仍存在瓶頸問題

2.1 醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化率仍然較低

醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化率低直接影響診療技術的發(fā)展和醫(yī)療水平的提高，關系到我國衛(wèi)生和健康事業(yè)的持續(xù)發(fā)展[4]。據(jù)統(tǒng)計，我國科技成果轉(zhuǎn)化率非常低，在每年獲得的萬多項科技成果中，只有20%的成果經(jīng)過轉(zhuǎn)化投入到生產(chǎn)中，然而在實際形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模中也僅僅只占5%左右，與一些發(fā)達國家如美國、日本等70%的轉(zhuǎn)化率相比，科學技術成果對經(jīng)濟和社會的貢獻很低[5]。對于公立醫(yī)院而言，囿于其非營利性的定位，雖然知識產(chǎn)權保護意識有所發(fā)展，但科技成果轉(zhuǎn)化的總體水平依舊偏低[6]。北京市醫(yī)院管理局曾對21 家市屬醫(yī)院醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化情況進行問卷調(diào)查，科技成果轉(zhuǎn)化率不足10%[7]。醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化狀況不佳，對社會和經(jīng)濟的支撐作用沒有得到有效發(fā)揮[8]。

醫(yī)學科技成果是特殊的商品，其成果最終要在臨床實踐中服務于患者，需要結(jié)合成果轉(zhuǎn)化后的新產(chǎn)品、新技術是否符合法律的要求，其轉(zhuǎn)化過程較易受到更多渠道因素的影響，如各級政府、院校、醫(yī)療機構(gòu)、社會企業(yè)等，這也潛在地增加了醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化的“高風險、長周期、低轉(zhuǎn)化率”的特性[9]。即使醫(yī)學科技成果被順利研發(fā)獲得，后期真正投入市場，廣泛應用于臨床的情況也是鳳毛麟角，因此造成了人力物力的浪費。

2.2 傳統(tǒng)評價機制導致對科技成果轉(zhuǎn)化重視不足

目前評價醫(yī)院科研水平的主要指標是科研項目數(shù)量、科研經(jīng)費、論文以及成果獎勵的數(shù)量和等級[10]。在職稱指揮棒的作用下，職工對于專利的申請更傾向于完成科研考核任務，而不是從保護技術的根本目的出發(fā)[11]?？蒲腥藛T對科研轉(zhuǎn)化前景的信心不足。同時，來源于臨床問題的應用型研究相對較少，這就使得大量科研成果在臨床上進一步快速利用的可能性相對較小。盡管一部分科研人員目前也開展了臨床應用型的科學研究，但由于成果轉(zhuǎn)化過程中一系列環(huán)節(jié)的缺失，如企業(yè)的合作、市場的運作等，又導致了臨床研究的轉(zhuǎn)化率低甚至不轉(zhuǎn)化，從而科研人員、科室、醫(yī)院對臨床研究的轉(zhuǎn)化前景信心不足。因此不論是個人還是集體都不可能在本職工作之外投入大量的時間和精力去推進科研成果的轉(zhuǎn)化。

醫(yī)療機構(gòu)科研導向作用不夠。當前醫(yī)療機構(gòu)開展科學研究的普遍現(xiàn)象在于考核激勵，即把科研指標完成情況與個人職稱晉升、年終評獎等掛鉤，從而促進單位的整體科研指標上升。由于一直以來對知識產(chǎn)權及轉(zhuǎn)化的認識上存在偏差，也使得醫(yī)院在科研績效考核上忽視了這部分指標應占的比重。通?？己说闹笜酥饕獮榘l(fā)表SCI 文章情況、獲得課題情況、獲得各類獎勵情況等；專利或開展科研成果轉(zhuǎn)化的相關工作則很容易被忽視。最終出現(xiàn)了“課題多、成果多、開發(fā)少、轉(zhuǎn)化低”的現(xiàn)象[12]。

2.3 科技成果供給側(cè)與市場需求端存在“鴻溝”

中國《2018 年專利統(tǒng)計年報》顯示，2018 年我國發(fā)明專利共申請154.2 萬件，授權43.2 萬件，其中企業(yè)授權占比63.9%，高校授權占比23.2%，科研機構(gòu)授權占比6.4%。反觀美國統(tǒng)計數(shù)據(jù)，高校授權專利的占比不足4%，而企業(yè)達到85%，是高校的21 倍多。企業(yè)接近市場端，對于市場需求、客戶需求更為敏感，因此在產(chǎn)學研中，應該賦予企業(yè)更多話語權，否則極容易造成企業(yè)和高校各自為戰(zhàn)，需求與供給嚴重不匹配的情況。

同時，我國高校院所在科研經(jīng)費投入和優(yōu)秀科學家數(shù)量上處于劣勢，缺少對學科專業(yè)和技術領域的明確定位，加之科研項目立項采取“專家出題、專家評審、專家解題、專家驗收”的科技小循環(huán)模式，而非“企業(yè)出題、企業(yè)出錢、專家解題、政府引導”的經(jīng)濟大循環(huán)模式，導致很多應用研究選題既非面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場又非面向國家重大需求，出現(xiàn)很多科學價值低、經(jīng)濟價值少的項目以及重復性項目，高校院所之間這種低水平科研競爭難以形成高質(zhì)量成果[13]?？萍汲晒┙o側(cè)與產(chǎn)品市場需求端的嚴重脫節(jié)，導致成果轉(zhuǎn)化工作難以形成常態(tài)化。

3 對策及展望

3.1 夯實科研平臺建設，提升科研平臺對成果轉(zhuǎn)化的支撐作用

從醫(yī)院管理層面，建設具有高水準的研究平臺是提升科技創(chuàng)新能力的重要保障[14]。從側(cè)重基礎醫(yī)學研究的國家重點實驗室到側(cè)重臨床研究的國家臨床醫(yī)學研究中心，再到側(cè)重轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的國家重大科技基礎設施，全鏈條的國家級醫(yī)學研究平臺已落戶該院。“十四五”期間，醫(yī)院將集中力量建設國家級科研平臺，加大科研平臺的支持力度，為科技人員從事科技創(chuàng)新活動提供更佳的硬件條件。依托現(xiàn)有科研條件，以及不斷完善的醫(yī)院科研平臺體系，建立科技成果轉(zhuǎn)化平臺，吸引科研人員參與，充分調(diào)動積極性，提高成果轉(zhuǎn)化效能。

3.2 進一步完善成果轉(zhuǎn)化相關制度，從源頭提升成果質(zhì)量

培育高價值專利，全面提升專利質(zhì)量是現(xiàn)在亟待解決的問題[15]。科技成果轉(zhuǎn)化辦公室作為醫(yī)院主管科技成果轉(zhuǎn)化工作的職能部門，在醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化工作委員會的指導下定期組織開展專利評估工作，從而進一步提升專利質(zhì)量。作為科技部等9 部門聯(lián)合發(fā)布通知賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權的首批試點單位，加快建立健全促進科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新機制體制，聯(lián)合相關職能部門逐步推動落實科技人員到企業(yè)兼職的行動方案。充分發(fā)揮紀委、審計、財務等在科技成果轉(zhuǎn)化工作中的監(jiān)督作用。

3.3 積極開展內(nèi)外合作，醫(yī)工交叉帶動成果轉(zhuǎn)化落地實施

醫(yī)工交叉是醫(yī)學發(fā)展的動力，當前全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，展現(xiàn)出極為廣闊的發(fā)展前景，新一代生物、信息、制造技術快速向生物醫(yī)學領域匯聚，生物醫(yī)學領域的國際競爭已成為國家競爭戰(zhàn)略的重要前沿。醫(yī)工交叉發(fā)展不僅符合國家“健康中國”戰(zhàn)略，生物醫(yī)學與工程科學的交叉也是科技領域發(fā)展的重要熱點和趨勢。因此，醫(yī)院將持續(xù)開展與清華大學、中科院、北京航空航天大學等工科院校、科研院所的醫(yī)工交叉合作，實現(xiàn)臨床研究到實物的實體化落地。

3.4 建立專業(yè)化科技成果轉(zhuǎn)化人才隊伍

“專利法”“專利法實施細則”、《計算機軟件保護條例》等相關的法律、法規(guī)及相關政策對于科技成果的知識產(chǎn)權產(chǎn)出等一系列問題進行了規(guī)范[16]。但是成果轉(zhuǎn)化管理人員對于相關知識的掌握和運用仍然存在缺陷。因此，一方面要加強醫(yī)院現(xiàn)有科技成果轉(zhuǎn)化管理工作人員的技能培訓、業(yè)務學習和對外經(jīng)驗交流。鼓勵管理人員參加各類相關培訓，增強自身專業(yè)技能，提升管理質(zhì)量。設立轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化崗位，對科技成果轉(zhuǎn)化工作業(yè)績突出的人員，建立破格或直接認定專業(yè)技術資格的機制。另一方面，吸引復合型專業(yè)人才從事科技成果轉(zhuǎn)化工作，開展科技成果轉(zhuǎn)化工作，需要生命科學、法律、財務、公司運營管理、工商管理等多個專業(yè)領域人才，對于復合型人才的引進以及現(xiàn)有人才的挖掘同等重要。

3.5 展望

十四五期間醫(yī)院將進一步提升科研平臺支撐能力，搭建符合市場規(guī)律、精準對標需求的轉(zhuǎn)化平臺，開展適宜醫(yī)院學科發(fā)展特色的臨床研究，圍繞科技成果轉(zhuǎn)化工作逐步完善制度建設，開展多種形式激勵促進臨床醫(yī)護及研究人員開展成果轉(zhuǎn)化工作的活動，積極對外合作，通過醫(yī)工交叉、學科融合加快從臨床需求到實驗室，再到市場，最終反哺臨床的良性循環(huán)。持續(xù)秉承“走出去、請進來”的思路，通過制度和實踐的雙重探索，走出一條能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)學研合作助力創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展能力的符合醫(yī)院發(fā)展特色的創(chuàng)新道路。