電子血壓計臨床應(yīng)用準(zhǔn)確度探討

闕菊華，林俊

（麗水市質(zhì)量檢驗檢測研究院，浙江 麗水 323000）

雖然電子血壓計的操作方法具有很多優(yōu)勢，但是電子血壓計所測量的血壓值的準(zhǔn)確性有待商榷，本文采用水銀血壓計測量血壓的形式與電子血壓計的測量值作對比，同時對行普通體檢人群進行同步測量，并比較測量數(shù)值，研究電子血壓計間接測量血壓的準(zhǔn)確性。

1 對象與方法

1.1 對象

對醫(yī)院內(nèi)的普通體檢人群300例（老年人101例，中年人93例、青年人106例），年齡均大于18歲進行測量工作。對具有高血壓病史的患者在術(shù)前正常服藥。將水銀血壓計測量得到的收縮壓以及舒張壓與電子血壓計測量得到的收縮壓與舒張壓進行比較。

1.2 實驗儀器

示波法電子血壓計，水銀血壓計。

1.3 指標(biāo)測定

血壓測量。分別將電子血壓計和水銀血壓計的位置始終保持與心臟同一高度，腕帶不易過緊或過松，佩戴于上臂中部，下緣部位距離肘窩2～3cm，并且也進行3次測量，測量間隔取2min，最終結(jié)果同樣取3次的平均。

1.4 電子血壓計準(zhǔn)確性的評級標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)實驗者年齡大于18歲且實驗例數(shù)大于85例時，使用英國儀器設(shè)備評級標(biāo)準(zhǔn)，對電子血壓計進行準(zhǔn)確性的評價，當(dāng)測量的血壓與水銀血壓計測量的血壓差值在-5～5mmHg的數(shù)量占總數(shù)的80%，差值在-10～10mmHg的數(shù)量占總數(shù)的90%，差值在-15～15mmHg的數(shù)量占總數(shù)的95%，這時按照規(guī)定可以評級為A級；當(dāng)測量的血壓與水銀血壓計測量的血壓差值在-5～5mmHg占總數(shù)的65%，差值在-10～10mmHg的數(shù)量占總數(shù)的85%，差值在-15～15mmHg的數(shù)量占總數(shù)的95%，這時按照規(guī)定可以評級為B級；當(dāng)測量的血壓與水銀血壓計測量的血壓差值在-5～5mmHg占總數(shù)的45%，差值在-10～10mmHg的數(shù)量占總數(shù)的75%，差值在-15～15mmHg的數(shù)量占總數(shù)的90%，這時按照規(guī)定可以評級為C級，D級比C級更差。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

利用SPASS13.0軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量數(shù)據(jù)采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差的形式表示，并將血壓計與水銀血壓計直接測量數(shù)據(jù)進行組內(nèi)分析。P＜0.05時，為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

所選擇的患者體質(zhì)量為（61.3±14.9）kg，心率（75.2±18.5）次每分鐘，不同性別進行血壓測量得到的數(shù)值差異并沒有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 兩種方法測量的血壓值相關(guān)分析

利用相關(guān)模型進行組內(nèi)的相關(guān)系數(shù)的計算，得到結(jié)果普通體檢人群91例直接SBP(150.72±14.58)、DBP（85.89±8.75）（mmHg）與電子血壓計的間接SBP（155.69±13.12）、DBP（86.35±7.23）（mmHg）正相關(guān)；普通體檢人群94例，直接SBP(118.08±10.71)、DBP（71.53±7.95）（mmHg）與電 子血壓計的間接SBP（125.08±10.18）、DBP（72.46±8.09）（mmHg）正相關(guān)；單純高血壓患者68例，直接SBP(150.95±9.17)、DBP（90.87±8.95）（mmHg）與 電 子 血 壓 計 的 間 接SBP（151.44±9.28）、DBP（91.08±8.82）（mmHg）正相關(guān)；正常組患者47例，直接SBP(127.51±8.09)、DBP（79.21±5.98）（mmHg）與電子血壓計的間接SBP（128.08±7.92）、DBP（80.08±6.28）（mmHg）正相關(guān)。這兩種測量方法的數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義，且具有相關(guān)性。

3 討論

3.1 示波法自動測量血壓計對測量血壓準(zhǔn)確性的臨床評價

對于示波法電子血壓計來說，產(chǎn)品設(shè)計的潛在危險是機械安全風(fēng)險，例如，氣閥門故障、測量周期長、未規(guī)定最高袖帶壓、最高袖帶壓過高等都會引起淤血、外周血管阻滯等，會給使用者帶來一定的健康風(fēng)險。

對于最大袖帶壓來說，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YYO670中的規(guī)定，袖帶壓不宜超過300mmHg，并且保證處于15mmHg以上的袖帶壓時間不會超過3min，而對于新生兒來說，袖帶壓最高不能超過150mmHg，并且保證在0.67kPa以上的時間不會超過90s。當(dāng)人為干擾使得設(shè)備一直處在不定值狀態(tài)或者單一故障狀態(tài)下持續(xù)充氣，最大的充氣時間成年人模式不能超過180s而新生兒一般不會超過90s，在進行放氣保護后成年人在30s以內(nèi)降到15mmHg以下，新生兒則是15s以內(nèi)。對于血壓計壓力傳感器的準(zhǔn)確性來說，在靜態(tài)連續(xù)低壓狀態(tài)下，在刻度范圍內(nèi)每一點重復(fù)測量的讀數(shù)之間，相差的值一般不會大于0.533kPa，并且所有的讀數(shù)都應(yīng)該符合行標(biāo)YY0670中主要性能的測試條款。

3.2 導(dǎo)致示波法自動測量血壓計的檢測數(shù)據(jù)與臨床影響的原因

對于示波法電子血壓計測量準(zhǔn)確性不足的問題可以總結(jié)為以下幾點。

3.2.1 國家沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)

各生產(chǎn)企業(yè)對于示波法血壓計的技術(shù)參數(shù)是不同的，基于示波法血壓計的運行原理，一般選擇波動最大的時刻為參考點，以此點為基礎(chǔ)向前尋找是峰值0.45時的波動點，此點為高壓，向后尋找峰值為0.75時的波動點，此點為低壓，但是，對于0.45與0.75這兩個數(shù)值不同的廠家是不同的，這種差異最終導(dǎo)致了測量的差異。

3.2.2 使用不當(dāng)

使用不當(dāng)導(dǎo)致的測量誤差，使用時環(huán)境不安靜、使用者心律失常、袖帶高度與心臟位置是否相同、測量前是否保持10min的安靜狀態(tài)，兩次測量間隔是否少于3min等原因都會影響測量結(jié)果。

3.3 改善檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度的方法

3.3.1 提高電子血壓計抗干擾能力

濾波器是電子血壓計中普遍會用到的設(shè)備，但是，對于與血壓電信號比較相近的干擾信號來說，濾波電路是遠遠達不到濾除要求的，可以考慮增加對環(huán)境中信號的檢測電路，通過對環(huán)境檢測信號的處理放大，再加上與血壓檢測信號的差分運算能夠大大改善血壓計的抗干擾能力。

3.3.2 加強對電子血壓計測量技術(shù)和臨床試驗工作的研究

國家應(yīng)加緊相關(guān)電子血壓計標(biāo)準(zhǔn)的出臺，并且計量檢定規(guī)程不能一味追求國際建議，要根據(jù)實際情況增加內(nèi)容，確保臨床測量的準(zhǔn)確。

3.3.3 采用交替測量法對電子血壓計進行準(zhǔn)確性驗證

具體方法是首先讓醫(yī)生利用水銀血壓計進行血壓測量，在休息3min后再使用電子血壓計進行測量，再休息3min，醫(yī)生再用水銀血壓計測量，取第一次與第三次的平均值與電子血壓計相比，若差值在10mmHg以內(nèi)，則認(rèn)為電子血壓計是準(zhǔn)確的。

4 結(jié)語

無創(chuàng)自動測量血壓計在臨床和醫(yī)院的使用越來越廣泛，并且需求不斷增加。雖然通過示波法檢測血壓的方法還存在很多問題，但是，隨著技術(shù)的進步，這一系列問題也將迎來解決。且示波法電子血壓計，在充氣過程中進行血壓測量，大大減小了過度壓迫對血管彈性的損害，減小連續(xù)多次測量中由于血管長時間處于受壓狀態(tài)而產(chǎn)生的誤差。并且對于不同年齡的個體都有適應(yīng)性，適合在臨床診斷與家庭醫(yī)療保健中大力推廣應(yīng)用。