一束溫暖而明亮的光
——天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)總裁洪曉鳴專訪

您對自身的希冀是什么？面對筆者提出的這個略顯程式化的問題，洪曉鳴卻很認(rèn)真地思索了起來，而后堅(jiān)定地說：“我希望做一個對社會有貢獻(xiàn)的人！雖然這話聽起來很‘教科書’，但這就是我真實(shí)的想法?！?/p>

與洪曉鳴相識多年，其為人做事一如她樸素而真誠的話語，給筆者留下和煦而明亮的感覺。在她的身上，自信、樂觀、誠信、擔(dān)當(dāng)，匯聚成一束光，給身邊所有人帶來溫暖和希望。

質(zhì)樸的情懷

在洪曉鳴的身上有很多標(biāo)簽，少年天才/美女學(xué)霸/創(chuàng)業(yè)英才/大學(xué)教授……對這些，洪曉鳴喜歡輕描淡寫地答上一句，“感覺就是水到渠成”?？僧?dāng)了解到她這一路走過來的創(chuàng)業(yè)歷程，筆者發(fā)現(xiàn)，絕不是如此的云淡風(fēng)輕！這一輕描淡寫的背后，是她“生如螻蟻，當(dāng)立鴻鵠之志”的自我鞭策，是她認(rèn)真執(zhí)著從不放棄的自我奮斗，是她堅(jiān)守誠信敢于擔(dān)當(dāng)?shù)淖鍪略瓌t，也正是這樣一種厚積薄發(fā)最終成就了她的“水到渠成”！

出生于1981年的洪曉鳴，是個妥妥的超級學(xué)霸——11歲住校獨(dú)立生活，14歲參加少年班招考，15歲考上上海大學(xué)，19歲保送研究生，20歲到英國伯明翰大學(xué)攻讀生物化學(xué)工程碩士……勤奮求學(xué)的過程不僅是其磨礪自身、塑造品格的歷練，也為其鴻鵠志向打下底色，那就是不斷進(jìn)取、做到更好！之后的創(chuàng)業(yè)歷程，則是一步步在實(shí)現(xiàn)她的志向。

2003年，作為咨詢師洪曉鳴任職于美國柯洛斯林國際有限公司，主要負(fù)責(zé)為中國藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國藥監(jiān)局注冊提供“技術(shù)改進(jìn)”及“法規(guī)建議”。2005年柯洛斯林國際有限公司宣布退出中國市場，這一突如其來的事件改寫了她的職業(yè)生涯。“兩年里，我看了大大小小許多家中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，覺得國內(nèi)的產(chǎn)品并不比國外的產(chǎn)品差。但是這些企業(yè)往往對自己缺乏信心，再加上信息的極度不對等，使得很多中國產(chǎn)品只能出口到欠發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)，并不能進(jìn)入發(fā)達(dá)國家；并且，由于企業(yè)的不自信和信息的不對等，使國內(nèi)企業(yè)被一些中間商狠狠地賺取差價。當(dāng)時覺得應(yīng)當(dāng)為這個行業(yè)做點(diǎn)什么，從而有了創(chuàng)立公司的想法，于是當(dāng)年就創(chuàng)立了第一家公司——上海海河商務(wù)咨詢有限公司?！焙闀曾Q如是說。最開始創(chuàng)業(yè)想得就是這么簡單！

公司成立之初，主要業(yè)務(wù)就是為中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械在美國藥監(jiān)局注冊提供專業(yè)服務(wù)。但當(dāng)時國內(nèi)的企業(yè)因?yàn)閷ψ约旱漠a(chǎn)品缺乏信心以及信息不對等，覺得在美國注冊是一項(xiàng)很難的事情，并不敢嘗試。為此，公司為行業(yè)做了很多免費(fèi)的、義務(wù)的培訓(xùn)，讓各企業(yè)了解中國醫(yī)療產(chǎn)品在美國藥監(jiān)局注冊是怎么一回事，以及應(yīng)該如何做，可以怎么做等。憑借出色的業(yè)務(wù)能力，洪曉鳴逐漸在業(yè)內(nèi)樹立起個人品牌，2007年，她成為國家藥品監(jiān)督管理局高級研究學(xué)院史上最年輕的客座教授！

“在培訓(xùn)過程中，無論公司還是個人，收入肯定是受影響的，甚至是大幅降低的。但隨著持續(xù)地培訓(xùn)和推廣，有越來越多的國內(nèi)企業(yè)通過我們將他們的產(chǎn)品拿去FDA注冊、出口，無論是客戶還是我們自己，都建立起更多的信心，所以我感到非常開心”。正是洪曉鳴“不計較一時得失，為中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)走出去提供幫助”的純樸思想，為公司帶來了頗豐的回報，短短幾年內(nèi)，其主持并作為首席咨詢師相繼完成了我國第一個骨科產(chǎn)品、第一臺MRI、第一臺伽馬刀、第一臺彩色超聲診斷儀等多個“中國第一例”醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國藥監(jiān)局的注冊。

自此，“海河咨詢”在業(yè)內(nèi)聲名鵲起，并且憑著精通中國、美國、歐盟、加拿大、巴西等多國醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、質(zhì)量管理體系、上市后監(jiān)管和檢驗(yàn)檢測要求的專業(yè)能力，在行業(yè)內(nèi)的專業(yè)地位日益提升，認(rèn)可海河咨詢的企業(yè)越來越多。今天的海河咨詢，已成為國內(nèi)外千余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)商，客戶既有國外知名醫(yī)療器械公司，如GE、西門子、飛利浦、美敦力、雅培、史塞克、BD等，也有眾多國內(nèi)的上市公司，如邁瑞、樂普、威高集團(tuán)、新華醫(yī)療、上海聯(lián)影、上海微創(chuàng)等，還有眾多中小型研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。

而洪曉鳴始終保持著創(chuàng)業(yè)之初的質(zhì)樸情懷，因?yàn)榱私獾絿鴥?nèi)很多醫(yī)療器械產(chǎn)品新技術(shù)和研發(fā)成果僅僅因?yàn)橐恍┬〉沫h(huán)節(jié)缺失而無法落地轉(zhuǎn)化，感到惋惜的她將技術(shù)支持和轉(zhuǎn)化支持納入了海河生物的服務(wù)范圍。2018年，作為發(fā)起人之一，她聯(lián)合國內(nèi)多家非公醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，成立了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三方檢測分會，并擔(dān)任秘書長，不遺余力地推動和規(guī)范醫(yī)療器械第三方檢測的發(fā)展。

擔(dān)當(dāng)?shù)木?/h2>

“既然是做企業(yè)，就必須有強(qiáng)烈的社會責(zé)任感，并切實(shí)履行企業(yè)就要回報社會這一重要職責(zé)，這點(diǎn)非常重要。”在洪曉鳴的心里，無論是情懷還是志向，都屬于“個人內(nèi)涵”范疇，而一旦開始做企業(yè)，責(zé)任擔(dān)當(dāng)就成為首要的、必須的“企業(yè)內(nèi)涵”！而且，這種擔(dān)當(dāng)不僅是對客戶負(fù)責(zé)，也是對企業(yè)自身負(fù)責(zé)。

“創(chuàng)業(yè)初期，無論是個人還是公司，都是比較年輕化，不容易取得客戶的信任，他們會覺得年輕人的專業(yè)知識沒有年長人扎實(shí)，以至于公司拿第一個大單非常辛苦，做了很多前期工作。”洪曉鳴回憶道，第一個大單是一個骨科產(chǎn)品，但由于當(dāng)時中國并沒有骨科醫(yī)療器械出口美國先例，再加上該產(chǎn)品在美國屬于二類產(chǎn)品，風(fēng)險的確很高。但為了拿下此項(xiàng)目，公司上下齊心、共同努力，所有人放棄所有的休息日、節(jié)假日，隨叫隨到，實(shí)時響應(yīng)，基本上每天早上7點(diǎn)就投入工作，歷時半年查遍美國所有與此產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求、注冊要求、技術(shù)要求等資料。在海河的高效溝通和努力付出下，客戶不顧業(yè)內(nèi)同行的強(qiáng)烈質(zhì)疑將項(xiàng)目交至海河咨詢手上。最后公司順利完成了這一項(xiàng)目，這也讓該客戶成為中國第一家骨科植入產(chǎn)品拿到美國FDA注冊的公司。

“當(dāng)時我有兩個基本的認(rèn)識：一是，只有做到將客戶的產(chǎn)品當(dāng)作自己的產(chǎn)品，才會將客戶服務(wù)好，而不是簡單地將資料裝訂，遞交至美國審核；二是，每做一個產(chǎn)品就要了解一個產(chǎn)品，哪怕是客戶自己都沒有搞明白的一些原理性問題我們也要搞明白?！泵看握劦竭@個案例，洪曉鳴都深有感觸地稱，這種責(zé)任擔(dān)當(dāng)正是海河生物執(zhí)著精神和誠信精神的發(fā)端。而這種責(zé)任擔(dān)當(dāng)在全球疫情期間更是得到充分的體現(xiàn)。疫情期間，公司積極響應(yīng)政府號召，在做好全員安全防護(hù)的情況下，主動擔(dān)負(fù)起為全球抗疫做貢獻(xiàn)的責(zé)任，免費(fèi)為企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展多場防疫物資進(jìn)出口培訓(xùn)，積極協(xié)助企業(yè)快速完成口罩、IVD等物資的EUA申報。

正是秉承著強(qiáng)烈的責(zé)任感和執(zhí)著擔(dān)當(dāng)?shù)木瘢咀呱狭艘粭l良性發(fā)展的道路。從2005年創(chuàng)立海河咨詢到2015年成立天津海河標(biāo)測技術(shù)檢測有限公司，再到2020年成立天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)，一步一個腳印，穩(wěn)扎穩(wěn)打的海河生物已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)唯一可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)提供產(chǎn)品全生命周期咨詢及檢測服務(wù)的公司！集團(tuán)員工從最初的2個人發(fā)展到目前的130個人，營業(yè)額達(dá)7500多萬元人民幣，在醫(yī)療器械CRO領(lǐng)域，位列國內(nèi)第二！據(jù)統(tǒng)計，截至目前，海河生物的咨詢業(yè)務(wù)已經(jīng)完成了超過400個美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，并為我國十余種醫(yī)療器械產(chǎn)品首次通過美國FDA注冊開創(chuàng)先河，產(chǎn)品涉及植入、介入、超聲、核磁、伽馬刀、AI醫(yī)療產(chǎn)品等各個領(lǐng)域。旗下的海河標(biāo)測實(shí)驗(yàn)室也已經(jīng)成為我國唯一具有國家級 CMA、CNAS和美國國家認(rèn)證委員會ANAB雙認(rèn)證，且滿足美國21 CFR Part 58良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的醫(yī)療器械民營實(shí)驗(yàn)室，并有多個國內(nèi)唯一、國際領(lǐng)先的項(xiàng)目。

談到未來，洪曉鳴對公司的定位和發(fā)展一直很明確也很專一，“繼續(xù)深耕咨詢和檢測！因?yàn)槊總€人的精力有限，掌控力也有限，所以我做事原則就是量力而為、懂得取舍，做自己有把握的事情，當(dāng)能力達(dá)到了，那么后續(xù)的發(fā)展自然水到渠成！”洪曉鳴說，海河生物計劃2023年考慮上市，那將會是海河生物的又一個起點(diǎn)，不只為證明自己，更是為吸引更多的人才，為行業(yè)提供更好的服務(wù)，為社會創(chuàng)造更多的價值！“與其大而全，不如專而精，我希望能夠做一家國際一流的醫(yī)療器械CRO公司，讓世界認(rèn)可中國在醫(yī)療器械這個領(lǐng)域的相關(guān)專業(yè)能力。”洪曉鳴還給自己訂立了一個超越目標(biāo)——美國NAMSA公司，而之所以把這個公司作為榜樣，就是想向榜樣看齊，在為客戶提供專業(yè)服務(wù)的基礎(chǔ)上做一些更有價值、更有意義的事，為中國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管和發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

溫暖的底色

蕙質(zhì)蘭心、精明干練，這是初識洪曉鳴時她給人的印象；意志堅(jiān)定，富有領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力，這是多次交往后洪曉鳴給人的感覺；然而，一旦深入接觸，你才發(fā)現(xiàn)，有擔(dān)當(dāng)、有抱負(fù)、極具人格魅力才是真正的洪曉鳴！這種魅力，來源于她性格中始終不變的基調(diào)，那就是溫暖。

這溫暖，是她對家人的關(guān)愛和對生活的熱愛。2003年，洪曉鳴在獲得了帝國理工大學(xué)博士的錄取通知及獎學(xué)金的情況下，由于母親病重，毅然放棄學(xué)位回國照顧母親。在學(xué)業(yè)與親人之間，她之所以毫不猶豫地選擇了親人，是因?yàn)樵谒睦?，親情永遠(yuǎn)是最柔軟、最溫暖的，親情上不能留有遺憾！同樣，在其家人眼里，溫暖的洪曉鳴也是無可比擬的，“無論是生活、學(xué)業(yè)還是工作，只要她認(rèn)定的事情，她都會心無旁騖地全身心投入，不會輕易放棄。她是漂亮的、聰明的，也是認(rèn)真的、執(zhí)著的，在我心里她是不可方物的?！边@是愛人對洪曉鳴的深情告白！家，永遠(yuǎn)是溫暖的港灣，家人永遠(yuǎn)是值得你溫柔以待的人。雖然作為創(chuàng)業(yè)者，洪曉鳴無法將更多的時間和精力留給家人，但這并沒有削弱一絲一毫她對家人的關(guān)愛和對生活的熱愛，“我是一個比較樂觀且冷靜的人，無論面臨事業(yè)上的困難還是艱難的抉擇，我都會理性而樂觀地對待，我從沒對生活失去熱愛，因?yàn)槲覉?jiān)信，會生活的人才更會工作?！边@份對生活的熱愛在她為孩子做的學(xué)習(xí)規(guī)劃里，在她為家人制作的美味佳肴里，也在她嚴(yán)格自律的日常運(yùn)動里……

這溫暖，是她對員工成長發(fā)自內(nèi)心的關(guān)懷。從創(chuàng)業(yè)之初，洪曉鳴就對員工隊(duì)伍建設(shè)有獨(dú)到而負(fù)責(zé)的想法，即每招一個人，都確保在未來三年給此員工一個穩(wěn)定的、可持續(xù)發(fā)展的工作環(huán)境和良好的上升空間，以及一份在市場上有一定競爭力的薪資報酬，如果達(dá)不到這點(diǎn)，公司不會將此人招入。這一點(diǎn)，不僅為每一位員工的職業(yè)發(fā)展規(guī)避了風(fēng)險，也使公司人才儲備得到很大提升。“從員工個人職業(yè)發(fā)展規(guī)劃來說，在一個企業(yè)至少要保持三年及以上的工作連續(xù)性，才會對其個人職業(yè)生涯有一個好的發(fā)展和助力。”現(xiàn)公司合伙人傅立對洪曉鳴“為員工負(fù)責(zé)即是為公司負(fù)責(zé)”的用人思想贊賞不已！作為已在公司工作了16年的老員工，傅立已從剛?cè)肼殨r的助理做到了現(xiàn)公司合作人，但每次聊起自己的經(jīng)歷，感動之情依然溢于言表，“當(dāng)年大學(xué)未畢業(yè)時，我來公司做實(shí)習(xí)生，很想留在公司工作，但當(dāng)時公司最大的問題是業(yè)務(wù)規(guī)模不大，洪總擔(dān)心無法給我一個好的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，所以并未接受我的入職申請。后來我應(yīng)聘了其他公司，收到了當(dāng)?shù)匾患乙?guī)模很大公司的Offer，與此同時，洪總也簽署了公司的第一筆大單，洪總表示此時可以保證我未來幾年的職業(yè)發(fā)展，問我是否愿意留下，我當(dāng)然很開心地答應(yīng)了。”“工作上，洪總是一位出色的、具有領(lǐng)導(dǎo)力的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)袖，她善于發(fā)現(xiàn)并把握機(jī)會，特別是計劃一旦制定，便會帶領(lǐng)公司盡全力完成計劃；工作外，洪總是一位古道熱腸、樂于助人的朋友，同事們有困難的時候，她會積極提供各方面的幫助?！边@就是員工們眼里的洪曉鳴。

這溫暖，是她面對客戶時始終堅(jiān)持的操守。2005年，洪曉鳴曾經(jīng)就職的美國公司宣布退出中國市場，從法律條款上看，之前已簽署的合同并無違約，但當(dāng)時所導(dǎo)致的后果卻是：有幾家客戶，因其所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品想進(jìn)入美國市場，前期已做了很多財力和精力的投入，而美國公司的退出使企業(yè)項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行。洪曉鳴雖然對當(dāng)時就職的美國公司退出中國市場的行為表示理解，但是當(dāng)看到國內(nèi)的企業(yè)投入巨資想要把中國的產(chǎn)品出口到世界上最發(fā)達(dá)國家的努力因此終止，以及企業(yè)辛苦創(chuàng)造的利益付諸東流時，她深深感到可惜。于是，本著強(qiáng)烈的責(zé)任心和優(yōu)秀的職業(yè)操守，洪曉鳴沒有談任何報酬，義務(wù)幫這些企業(yè)完成了項(xiàng)目后續(xù)事宜，使這些企業(yè)的項(xiàng)目得以順利進(jìn)行下去?！拔乙惨虼伺c這些企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系。之后，在我面臨是否創(chuàng)業(yè)的抉擇時，我所幫助過的這些企業(yè)都給予了很多寶貴的建議與鼓勵，從而才有了海河集團(tuán)第一家公司的創(chuàng)立?！焙闀曾Q感慨地說，天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)走到今天，離不開所有合作伙伴的支持，而所有的相互支持都告訴我一個道理，就是先做人、后做事！

洪曉鳴也一直用自己的行為詮釋著這個道理：做人，就做一個溫暖的人！

關(guān)于海河生物

海河生物醫(yī)療集團(tuán)是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥法規(guī)咨詢、檢測綜合服務(wù)提供商。

旗下海河咨詢成立于2005年，已經(jīng)成為業(yè)界領(lǐng)先的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)，在北京、天津、上海、濟(jì)南、蘇州、深圳、休斯頓、溫哥華都建立了服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，向世界各國的企業(yè)提供全球法規(guī)策略、上市準(zhǔn)入申請、質(zhì)量管理等咨詢和培訓(xùn)服務(wù)，成為全球醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)的綜合平臺。

旗下海河標(biāo)測成立于2015年，按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17025和美國21 CFR Part 58良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建立，可依據(jù)國內(nèi)和國際先進(jìn)檢測標(biāo)準(zhǔn)開展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、羊、豬等動物試驗(yàn)、提供生物相容性檢測、微生物檢測、過程確認(rèn)和臨床前動物試驗(yàn)等服務(wù)，是國內(nèi)唯一一家為醫(yī)藥廠商從產(chǎn)品研發(fā)到上市各個階段提供服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。