青島中皓：光明在前

杜同芝

在中國“小眼鏡”預估超過1億人，中、小學生近視率分別高達71.6%、36%。對此，習近平總書記作出重要指示：“全社會都要行動起來，共同呵護好孩子的眼睛，讓他們擁有一個光明的未來?！?/p>

據(jù)統(tǒng)計，全球視力損傷或失明人數(shù)高達22億，其中至少10億人的視力損傷問題本可預防或尚待解決。目前，在中國約有角膜盲患者400萬人，其中每年新增角膜盲患者約10萬人，但受制于醫(yī)療、經(jīng)濟條件以及角膜供體數(shù)量少等因素，每年能夠接受角膜移植手術(shù)的患者不到5000例。角膜供體的匱乏已成為中國開展角膜移植手術(shù)的最大阻礙。

潛心研發(fā) 破解世界難題

如何破解這個世界難題，讓眾多眼疾患者重見光明？王寶泉于2010年6月成立青島中皓生物工程有限公司（以下簡稱“青島中皓”），致力于生物領(lǐng)域人工角膜、人工腦膜、人工皮膚、中醫(yī)創(chuàng)新藥等生物醫(yī)藥材料研究、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

青島中皓擁有專業(yè)的潔凈實驗室和萬級潔凈生產(chǎn)車間600平方米;擁有微生物檢測室、常規(guī)實驗室及省科技廳批準的實驗動物中心等900平方米;能夠開展生物醫(yī)用材料方面的各項研發(fā)和實驗項目，歷經(jīng)十年的潛心研發(fā)，總投資超過一億元，公司董事長王寶泉率領(lǐng)他的團隊創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，攻堅克難，終獲成功，其人工角膜技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平。公司的“組織工程角膜工程實驗室”被青島市發(fā)改委認定為青島市組織工程角膜工程實驗室，并被山東省發(fā)改委列為山東省科技創(chuàng)新平臺重點項目，獲得科研扶持資金2000萬元，青島市配套科研資金2000萬元。

風雨歷程，十年研發(fā)路，青島中皓在各級黨委、政府的關(guān)心和幫助下，其公司原始創(chuàng)新，自主研發(fā)的生物人工角膜“脫細胞角膜植片”產(chǎn)品于2019年9月順利通過國家藥監(jiān)局的審評，獲批第三類醫(yī)療器械植入材料產(chǎn)品注冊，2019年10月通過山東省藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查獲批生產(chǎn)許可證，同年12月份正式投產(chǎn)。青島中皓已獲得國際發(fā)明專利授權(quán)3項，國家發(fā)明專利授權(quán)12項，擁有注冊商標七項。2017年，青島中皓成為中國“組織工程與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新中心”理事單位，獲得青島市年度創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽行業(yè)賽二等獎，去年公司獲得“創(chuàng)新中國（行業(yè)）十大產(chǎn)品和十大影響力人物”稱號，并當年入選青島市“十大科技事件”。

截至目前，全球共有三家同類產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊，但以角膜植片透明率為主要評價指標的只有青島中皓一家。中皓生物的角膜植片透明率超過90%，是目前全球生物人工角膜臨床試驗評價指標最高，植片透明率最高的產(chǎn)品，占據(jù)了本技術(shù)領(lǐng)域的國際制高點。本產(chǎn)品在華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院等七家醫(yī)院開展臨床試驗，將“角膜植片透明率”作為主要療效評價指標。臨床專家評價其具有生物相容性好、上皮生長快、免疫排斥低、感染控制好、植片透明度高等優(yōu)點。

該產(chǎn)品經(jīng)脫細胞和病毒滅活等工藝制備而成，主要成分為膠原蛋白。手術(shù)植入患者角膜后，人體的角膜基質(zhì)細胞就會遷入和增殖，逐漸使角膜植片宿主化，產(chǎn)生細胞外基質(zhì)，形成新的具有自身形態(tài)和功能相適應的自身角膜組織，對原病損部位進行形態(tài)、結(jié)構(gòu)和功能的重建并達到長期替代。

國家藥監(jiān)局在要聞中也對青島中皓產(chǎn)品給予充分肯定：“與已上市同類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品所采用的脫細胞處理方式更加溫和，使所得角膜基質(zhì)的板層結(jié)構(gòu)保留相對完整且抗原成分得以較大程度的脫除?！鼻鄭u中皓人工角膜的上市進入臨床應用。

享有看見的權(quán)利變?yōu)楝F(xiàn)實

2016年8月，習近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會上強調(diào)：“沒有全民健康，就沒有全面小康”。健康連著千家萬戶的幸福指數(shù)，而眼疾患者一旦失明，給一個家庭正常工作生活影響巨大。專家認為，87%以上的眼疾通過角膜移植手術(shù)是可以重見光明的。首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院眼科主任潘志強介紹說，當前，越來越多的醫(yī)院面臨角膜短缺的問題，許多本來可以通過角膜移植手術(shù)，重見光明的患者，不得不生活在無盡的等待中。

青島中皓自主研發(fā)的生物人工角膜“脫細胞角膜植片”成功問世，讓眾多眼疾患者享有看見的權(quán)利變?yōu)楝F(xiàn)實。青島中皓大愛無疆的胸懷和不忘初心，勇?lián)鐣熑蔚氖姑鼡敚瑸閿?shù)以千萬計的角膜病盲患者送去光明，帶來福祉。青島中皓董事長王寶泉介紹說，艱苦創(chuàng)業(yè)的初衷不完全是為了經(jīng)濟效益，考慮更多的是角膜病盲患者的痛苦，關(guān)注民生，凝聚研發(fā)團隊力量，研發(fā)出完全自主知識產(chǎn)權(quán)的人工角膜，造福人類。通過角膜移植手術(shù)，不僅使許多眼疾患者在奔小康的路上不能掉隊，自立自強，而且得到復明，“脫細胞角膜植片”產(chǎn)品的注冊成功和上市能夠有效的緩解角膜供體不足的現(xiàn)狀。

2020年3月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2019年度醫(yī)療器械注冊工作報告》點名18種創(chuàng)新醫(yī)療器械，青島中皓生物自主研發(fā)的“脫細胞角膜植片”上榜第三個科技創(chuàng)新產(chǎn)品。2020年上半年，青島中皓生物工程有限公司正式啟動IPO，擬在明后年登陸資本市場，掛牌上市。

十年磨一劍，礪得梅花香。如今，青島中皓已擁有高素質(zhì)的技術(shù)研發(fā)團隊，現(xiàn)有碩士以上專業(yè)技術(shù)人員29人，院士、教授、博士高端人才6人，與中國科學院青島生物能源與過程研究所、青島科技大學深度合作，憑借生物組織工程高級研發(fā)團隊及高水準科技創(chuàng)新平臺，不斷提高自身的持續(xù)創(chuàng)新能力。

在手術(shù)移植方面，公司聘請了北京同仁醫(yī)院的潘志強教授、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院徐建江教授、武漢協(xié)和醫(yī)院張明昌教授、四川大學華西醫(yī)院鄧應平教授、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院高明宏教授、中山大學中山眼科中心黃挺教授、西安市第一醫(yī)院吳潔教授等專家分別為中國華北、華東、華中、西南、東北、華南、西北等地區(qū)的首席技術(shù)專家，指導當?shù)蒯t(yī)院完善手術(shù)條件和技能，提高眼科醫(yī)生在角膜移植術(shù)方面的整體水平。

王寶泉說，一片高科技含量的角膜問世，并沒有停止青島中皓持續(xù)研發(fā)的腳步，而是面向未來，放眼世界，研發(fā)臨床眼科高端設備。飛秒激光作為眼科手術(shù)最尖端的技術(shù)設備，本世紀以來，一直為美國，德國，瑞士等幾個國家所壟斷。中國作為最大需求市場，截至目前，全部依賴進口，每年僅耗材、維護及專利使用費付出約25億元。為研究制備出擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的飛秒激光整機設備，打破西方國家技術(shù)壟斷，該公司與中國科學院空天信息創(chuàng)新研究院合作，共同開發(fā)“飛秒激光整機設備”項目。

據(jù)介紹，本項目的技術(shù)目標為國內(nèi)首創(chuàng)，達到國際領(lǐng)先水平，初始設計年產(chǎn)能力為300臺，每臺價格僅為國外同類產(chǎn)品的三分之一，達產(chǎn)后年產(chǎn)值約6.9億元人民幣，隨機必須使用的耗材銷售每年約5—6億元人民幣（按進口耗材及密碼一半費用測算），總計年營業(yè)收入約12億元，年可創(chuàng)造稅收預計超過1億元。為了匹配廣闊的市場需求和加強公司科研創(chuàng)新能力，公司投資4.6億元建設生物產(chǎn)業(yè)園，包括研發(fā)中心、潔凈車間、高端實驗室、全球角膜移植中心等，同時建成眼科藥物篩選評價平臺和醫(yī)用級深海魚膠原蛋白生產(chǎn)線，為新產(chǎn)品的研發(fā)和制造提供有力的資源配套支持，在3—5年內(nèi)達到年產(chǎn)生物人工角膜、生物人工皮膚及二類器械等產(chǎn)品200萬片（件）的生產(chǎn)能力，實現(xiàn)年產(chǎn)值100億元。在加大生產(chǎn)銷售主導產(chǎn)品生物人工角膜等高端科技產(chǎn)品的同時，公司還計劃建設院士工作站，以高層次人才和強大的科技支撐，促進公司在科技研發(fā)等方面持續(xù)快速發(fā)展。公司積極參與大健康領(lǐng)域科技研發(fā)投入，加快研發(fā)中藥創(chuàng)新藥，積極推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，推動人工角膜和中醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展。

光明扶貧 中皓在行動

目前，全球眼部疾患和視力障礙非常普遍，但許多患者得不到及時救治，需要眼科護理的人必須能夠在不會陷入財務困難的情況下獲得高質(zhì)量的干預服務。因此，將眼科保健納入國家衛(wèi)生計劃和基本衛(wèi)生保健服務是每個國家實現(xiàn)全民健康覆蓋的重要組成部分。

習近平總書記在2018年中非合作論壇北京峰會開幕式上表示：“為非洲培養(yǎng)更多?？漆t(yī)生，繼續(xù)派遣并優(yōu)化援非醫(yī)療隊，開展‘光明行‘愛心行‘微笑行等醫(yī)療巡診活動?！笔陙?，中國先后在非洲、東南亞以及中北美及加勒比地區(qū)的30多個國家開展光明行活動44次，使超過萬名患者重見光明。

青島中皓不僅是一個真正有愛心的高科技企業(yè)，更是一個顧大局、對國家和世界人民有大愛、有情懷的企業(yè)。創(chuàng)業(yè)之初，公司董事長王寶泉就把光明扶貧貫穿到研發(fā)生產(chǎn)全過程。他認為，一人病、全家貧。只有盡快研發(fā)生產(chǎn)出高質(zhì)量的人工角膜產(chǎn)品，用產(chǎn)業(yè)報國才能救助一個人，撐起一個家，這也是公司的社會責任擔當和光明扶貧的出發(fā)點和落腳點。

如今，青島中皓歷經(jīng)十年的研發(fā)投入，已經(jīng)注冊成功一款三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，并圍繞生物醫(yī)療的研發(fā)方向，布局了組織工程人工角膜、人工皮膚、角膜接觸鏡等多種二類、三類器械產(chǎn)品，逐步夯實了在生物醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)實力。2020年上半年，由青島市、區(qū)兩級黨政主要領(lǐng)導參加的青島中皓與青島海洋生物醫(yī)藥研究院管華詩院士團隊共同簽署了合作協(xié)議，合作開發(fā)基于海洋生物材料的人工皮膚——“脫細胞皮膚植片”及生物敷料研制項目，該項目的關(guān)鍵制備技術(shù)由管華詩院士及李八方教授領(lǐng)銜的技術(shù)團隊研發(fā)，現(xiàn)已完成實驗室階段材料制備與檢測，并進行了初步的動物試驗。后期將加深中試樣品制備、動物創(chuàng)傷模型試驗、注冊檢驗，力爭三年完成“脫細胞皮膚植片”的臨床試驗及申請第三類植入產(chǎn)品注冊等工作的合作。該技術(shù)屬國內(nèi)首創(chuàng)，達到了國際領(lǐng)先水平，已申請國家發(fā)明專利。

王寶泉說，做人要心懷感恩之心，做企業(yè)亦如此。青島中皓慶幸趕上了一個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的好時代，是中央的英明策略，省、市、區(qū)黨委、政府的關(guān)心支持，給了企業(yè)堅持的力量和信心，沒有各級黨委、政府的支持，也就沒有中皓生物的成功。前不久，青島中皓在北京成功舉辦了產(chǎn)品上市發(fā)布會后，加快角膜產(chǎn)品市場營銷進程，現(xiàn)與北京同仁醫(yī)院等20家醫(yī)院已同意產(chǎn)品入院，正在抓緊辦理入院手續(xù)，全面開啟臨床應用，同時，由青島市殘聯(lián)牽頭，青島中皓與幾家醫(yī)院合作，在貴州安順、甘肅隴南篩選角膜病患者，免費助貧困角膜盲患者脫盲脫貧。為健康中國助力，就是調(diào)動公司研發(fā)團隊的積極性和創(chuàng)造性，生產(chǎn)更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，造福于民。由公司自主研發(fā)的中醫(yī)藥產(chǎn)品“千茯靈”“同力克”也相繼推向市場。“千茯靈”皮膚抑菌膏是青島中皓研發(fā)團隊原始創(chuàng)新、自主研發(fā)的國家發(fā)明專利產(chǎn)品，可有效治療皮炎、濕疹、蕁麻疹、蚊蟲叮咬、皮膚過敏（包括紫外線輻照、環(huán)境塵埃以及化妝品過敏）、銀屑等皮膚疾病。

王寶泉表示，響應國家“一帶一路”倡議和援助非洲“光明行”等醫(yī)療巡診活動的大勢，中皓生物為響應國家的“光明行”倡議，將在產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技攻關(guān)、人才引進等方面全面發(fā)力，多點突破，縱深推進，持續(xù)創(chuàng)新，開發(fā)不同類型產(chǎn)品，滿足不同患者需求，全力打造生物人工角膜行業(yè)的翹楚，為更多的角膜病患者帶來光明和希望。民營企業(yè)作為推動國家發(fā)展不可或缺的重要力量，應發(fā)揮其在“一帶一路”中的真正作用，為“防盲治盲”做出應有的貢獻，并努力帶動“一帶一路”沿線國家的眼科事業(yè)共同發(fā)展。

2021年是中國共產(chǎn)黨成立一百周年，也是“十四五”的開局之年，青島中皓牢記習近平總書記“創(chuàng)新就是生產(chǎn)力，企業(yè)賴之以強，國家賴之以盛的教導，堅定踐行新發(fā)展理念，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，掌握核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)，在技術(shù)上持續(xù)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級。努力破解疫情帶來的種種困難和挑戰(zhàn)，做好統(tǒng)籌規(guī)劃，深耕國內(nèi)市場，在危機中育先機，于變局中開新局，努力把企業(yè)打造成為強大的創(chuàng)新主體。力爭3年左右達到規(guī)模生產(chǎn)，實現(xiàn)年產(chǎn)生物人工角膜10萬枚，為我國近400萬角膜病患者、全球約5000萬角膜病患者帶來福音。

截至目前，全球只有我國能夠批量生產(chǎn)人工角膜產(chǎn)品，中國有能力為全世界角膜病患者解除病痛帶來光明，青島中皓將積極響應習近平總書記提出“一帶一路”光明行號召，已啟動“一帶一路”光明行活動，聯(lián)合相關(guān)公益機構(gòu)及愛心企業(yè)向“一帶一路”部分國家及中國西部地區(qū)捐獻人工角膜，為角膜病盲患者送上愛心和光明，配合相關(guān)部門履行大國擔當，做出企業(yè)應有貢獻。