復(fù)方氟米松軟膏治療慢性單純性苔蘚和慢性肥厚性濕疹的臨床療效

倪洪波，王莉，連昕，涂亞庭，林能興

(1.湖北荊州職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)院，432000;2.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院皮膚科，武漢 430022)

慢性單純性苔蘚和慢性肥厚性濕疹均為臨床上常見且頑固的皮膚病。復(fù)方氟米松軟膏為含0.02%氟米松及3%水楊酸的糖皮質(zhì)激素復(fù)方制劑，具有抗炎、免疫抑制和抗增生等多種作用，從理論上應(yīng)該具有比傳統(tǒng)糖皮質(zhì)激素單方制劑更強(qiáng)的抗角化作用，從而也應(yīng)有更好的臨床療效。因此，筆者于2008年6月～2009年6月采用復(fù)方氟米松軟膏和糠酸莫米松軟膏外用治療慢性單純性苔蘚和慢性肥厚性濕疹患者各90例，均取得滿意療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院皮膚科門診就診患者。入選標(biāo)準(zhǔn):①年齡18～65周歲;②符合慢性濕疹或慢性單純性苔蘚的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，慢性濕疹表現(xiàn)為患處皮膚浸潤(rùn)肥厚，表面粗糙，呈暗紅色或伴色素沉著;而慢性單純性苔蘚表現(xiàn)為患處皮膚肥厚、苔蘚樣變，有皮紋加深、皮嵴隆起，可以呈暗褐色，干燥、細(xì)碎脫屑;③有對(duì)稱性分布的皮損。排除標(biāo)準(zhǔn):①皮疹局部并發(fā)細(xì)菌、真菌或病毒感染;②皮損分布于面部;③對(duì)試驗(yàn)藥或?qū)φ账幦我环N成分過敏;④入選前3個(gè)月注射過長(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素，入選前4周全身用糖皮質(zhì)激素，入選前6周服用阿司咪唑，入選前3 d用過阿司咪唑外的抗組胺藥;⑤有嚴(yán)重的心、肝、腎功能損害，嚴(yán)重的內(nèi)分泌疾病及免疫功能低下;⑥懷孕及哺乳期婦女。確診慢性單純性苔蘚和慢性肥厚性濕疹患者各90例，其中男94例，女86例，年齡18～65歲，平均42.1歲，病程2個(gè)月～15 a。

1.2 給藥方法 采用自身左右兩側(cè)對(duì)照法進(jìn)行，左右兩側(cè)隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組［2］。治療組用復(fù)方氟米松軟膏(香港澳美制藥廠研制，批準(zhǔn)文號(hào):進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)HC20100009)，對(duì)照組用糠酸莫米松軟膏。用藥前清洗患處，將藥物均勻涂于患處，并輕輕按摩，早晚各1次，療程4周。分別于治療前和治療后1，2，4周末進(jìn)行療效判定并詳細(xì)記錄不良反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 觀察指標(biāo)包括瘙癢程度、靶皮損面積、皮損肥厚程度、鱗屑等，以0～3分四級(jí)評(píng)分法評(píng)定(0分:無，1分:輕度，2分:中度，3分:重度)，靶皮損面積 =靶皮損最大長(zhǎng)度 ×最大寬度(cm2)，治療前靶皮損面積一律定為3分［3］。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效根據(jù)癥狀和體征的改善程度(療效指數(shù))分為痊愈、顯效、有效和無效4級(jí)，療效指數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈:皮損消退，癥狀消失，療效指數(shù)≥90%;顯效:皮損明顯消退，癥狀明顯消失，療效指數(shù)60% ～;有效:皮損有所消退，癥狀有所消失，療效指數(shù)20% ～;無效:皮損無明顯消退，癥狀無明顯消失甚至加重，療效指數(shù)＜20%?？傆行?%)=(痊愈+顯效)/總例數(shù)×100%。

1.5 安全性觀察 觀察期間記錄患者的不良反應(yīng)，記錄發(fā)生的時(shí)間、表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。治療前后各癥狀積分比較采用t檢驗(yàn)，治愈率和總有效率采用方差分析和t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者臨床療效結(jié)果見表1，治療前后主要觀察指標(biāo)評(píng)分見表2。兩組慢性單純性苔蘚和慢性肥厚性濕疹患者兩側(cè)隨治療時(shí)間延長(zhǎng)，2周后兩側(cè)的治愈率和有效率均顯著增加(P＜0.05);在同一觀察時(shí)間，治療組治愈率和有效率均高于對(duì)照組，且瘙癢、肥厚、鱗屑和靶皮損面積的改善均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

表1 兩組慢性單純性苔蘚和慢性肥厚性濕疹患者臨床療效

表2 兩組慢性單純性苔蘚和肥厚性濕疹患者治療主要指標(biāo)評(píng)分 分，x±s

3 討論

慢性單純性苔蘚是一種常見的慢性炎性皮膚病，以皮膚陣發(fā)性劇烈瘙癢及苔蘚樣變?yōu)樘卣?。慢性濕疹療程長(zhǎng)，常反復(fù)發(fā)作，脫屑、皸裂。一般藥物滲透性差，效果不佳［1］。目前，外用糖皮質(zhì)激素仍是治療慢性單純性苔蘚和慢性肥厚性濕疹的首選藥物。復(fù)方氟米松含0.02%氟米松和3%水楊酸，氟米松作為一種中等強(qiáng)度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、收縮血管和抗組織增生等作用，C-21位上三甲基醋酸基團(tuán)的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，導(dǎo)致氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時(shí)還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護(hù)性酸性皮層。水楊酸的加入可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時(shí)還可加快及增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素的藥效。本試驗(yàn)研究顯示，治療2周后，顯效率和有效率明顯增加，且治療組高于對(duì)照組;且隨治療時(shí)間延長(zhǎng)，兩側(cè)的治愈率和有效率均顯著增加，治療4周后，治療組療效顯著高于對(duì)照組，認(rèn)為復(fù)方氟米松軟膏治療慢性單純性苔蘚和慢性肥厚性濕疹療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 趙辨.臨床皮膚病學(xué)［M］.3版.南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001.

［2］ 楊森馮藝戎.乙氧苯柳胺軟膏自身對(duì)照治療慢性濕疹研究［J］. 安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1999，34(1):31-32.

［3］ 張杰，陳世義，馬剛.曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松霜?jiǎng)?治療皮炎、濕疹類皮膚病的臨床觀察［J］.吉林醫(yī)學(xué)，2001，22(2):44-46.