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    佛山市檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)與思考

    2021-03-29 02:48:56伍啟康薛雄燕趙光華陳斌鴻朱嫦琳李煒煊
    現(xiàn)代醫(yī)院 2021年3期
    關(guān)鍵詞:佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室

    伍啟康 薛雄燕 趙光華 陳斌鴻 朱嫦琳 李煒煊

    降低就醫(yī)成本,是我國(guó)醫(yī)療體制改革的重點(diǎn)之一,也是我國(guó)政府和百姓最為關(guān)心的問題。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),有利于合理利用區(qū)域衛(wèi)生資源,改進(jìn)醫(yī)療服務(wù),簡(jiǎn)化就醫(yī)環(huán)節(jié),降低患者就診費(fèi)用,對(duì)患者切身感受深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革所帶來的益處具有積極意義[1-2]。早在2006年開始,衛(wèi)生部就已公布《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像檢查互認(rèn)有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2006〕32號(hào)),要求各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要以加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)為切入點(diǎn),大力推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作[3]。各省、市衛(wèi)生行政主管部門紛紛響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,并結(jié)合地方實(shí)際情況積極推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)的工作。目前,國(guó)內(nèi)部分省、市、區(qū)先后有開展醫(yī)學(xué)檢查和檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作,如京津冀地區(qū)、上海市、浙江省和貴州省等地,并取得一定的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)[4-7]。佛山市檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)平臺(tái)建設(shè)啟動(dòng)會(huì)于2019年3月18日在廣州正式啟動(dòng),佛山成為了國(guó)內(nèi)第一個(gè)啟動(dòng)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)的試點(diǎn)城市,互認(rèn)平臺(tái)實(shí)施至今取得明顯的工作實(shí)效,比較其它地方的檢驗(yàn)互認(rèn)管理方式,互認(rèn)的效率及質(zhì)量明顯提高,能為全國(guó)的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供更多的經(jīng)驗(yàn)借鑒。

    1 材料與方法

    1.1 材料

    佛山市臨檢中心與上海蔚一信息技術(shù)有限公司共同研發(fā)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)軟件(管理端軟件、客戶端軟件);在參加全市檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室安裝客戶端軟件和數(shù)據(jù)采集推送模塊;在市臨檢中心安裝管理端軟件;參加實(shí)驗(yàn)室選擇1臺(tái)質(zhì)量和性能“最佳”的標(biāo)準(zhǔn)儀器(檢測(cè)互認(rèn)項(xiàng)目)進(jìn)行連接;參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的全市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一訂購(gòu)2個(gè)濃度水平質(zhì)控品,規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控(IQC);按時(shí)完成全市、省和衛(wèi)生部的室間質(zhì)評(píng)(EQA);編制標(biāo)準(zhǔn)SOP文件規(guī)范操作。

    1.2 方法

    1.2.1 軟件安裝 全市參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室共53家。參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)院通過布線、安裝客戶端、數(shù)據(jù)采集推送模塊和專用軟件。檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目所選用檢測(cè)儀器每天的IQC原始數(shù)據(jù)、EQA數(shù)據(jù)通過互聯(lián)網(wǎng)自動(dòng)傳送至市臨床檢驗(yàn)中心管理端。市臨檢中心管理端可與廣東省臨床中心及全國(guó)臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)互聯(lián)互通,數(shù)據(jù)共享[8]。

    1.2.2 互認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目 生化項(xiàng)目:鉀、鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸、血清(總) 蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、L-γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、淀粉酶、肌酸激酶、總膽紅素、直接膽紅素、甘油三酯/三酰甘油、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇;血液項(xiàng)目、血小板計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容/壓積、平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白量、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度;免疫項(xiàng)目:甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特異性抗原、乙肝表面抗原、乙肝表面抗體、乙肝e抗原、乙肝e抗體,乙肝核心抗體、C-反應(yīng)蛋白、HBA1c、丙肝抗體。

    1.2.3 操作步驟 全市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室通過市臨檢中心統(tǒng)一訂購(gòu)2個(gè)濃度水平質(zhì)控品。收到質(zhì)控品后按說明書要求保存、分裝、溶解及上機(jī)檢測(cè)。

    1.2.4 數(shù)據(jù)監(jiān)控與反饋 為保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和及時(shí)性,參加互認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室每天檢測(cè)完互認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控/室間質(zhì)評(píng)后,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)會(huì)通過客戶端的數(shù)據(jù)采集推送模塊上傳至市臨床中心的管理端。管理端軟件自動(dòng)監(jiān)控功能:自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)分析、自動(dòng)判斷。對(duì)實(shí)驗(yàn)室失控項(xiàng)目自動(dòng)推送反饋消息,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)確認(rèn)信息并做出失控處理再上報(bào),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)信息數(shù)及失控處理措施,各實(shí)驗(yàn)室可以利用客戶端軟件功能設(shè)計(jì)自己實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控圖,也可以通過軟件看到其它實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控比對(duì)情況(客戶端看不到其它實(shí)驗(yàn)室名稱)。

    1.2.5 不同檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)果比對(duì)要求 參加互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的互認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目如果有2臺(tái)或以上的檢測(cè)儀器時(shí),為保證同一實(shí)驗(yàn)室不同檢測(cè)儀器結(jié)果的一致性,各檢測(cè)儀器需要在正常維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)后,參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求及文件NCCLS-EP9-A2《用患者樣本進(jìn)行方法學(xué)比對(duì)及偏倚評(píng)估》的方案,定期與實(shí)時(shí)監(jiān)控的檢測(cè)儀器進(jìn)行比對(duì)。比對(duì)結(jié)果偏差<1/2總允許偏差,不合格項(xiàng)目要及時(shí)查找原因并采取糾正措施并形成失控報(bào)告,比對(duì)數(shù)據(jù)及失控報(bào)告等資料應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核簽字,保留至少2年以上[9],以備檢查。

    1.2.6 互認(rèn)平臺(tái)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

    1.2.6.1 精密度標(biāo)準(zhǔn) ①血細(xì)胞分析:白細(xì)胞 6.0、紅細(xì)胞 2.5、血紅蛋白 2.0、血小板 8.0、紅細(xì)胞壓積4.0、MCV 2.5、MCH 2.5、MCHC 3.0、血小板體積分布寬度10.0;②尿干化學(xué)十項(xiàng):陰性不能為陽性,陽性不能為陰性,且不能超過一個(gè)等級(jí);③總蛋白2.0、白蛋白2.5、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 6.0、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 6.0、總膽紅素6.0、直接膽紅素6.0、堿性磷酸酶 5.0、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶3.5、尿素4.0、肌酐4.0、尿酸4.5、總膽固醇3.0、甘油三脂5.0、高密度脂蛋白膽固醇10.0、低密度脂蛋白膽固醇10.0、葡萄糖 3.0、淀粉酶 4.5、肌酸激酶 5.5、乳酸脫氫酶4.0、鉀2.5、鈉1.5、氯1.5、鈣2.5、磷3.3、糖化血紅蛋白3.0;④乙肝二對(duì)半:定性報(bào)告的,陰性陽性符合率≥80%(定量報(bào)告的CV10.0)、丙肝抗體:陰性陽性符合率≥80%、C-反應(yīng)蛋白8.3、AFP 8.3、CEA 8.3、PSA 8.3、游離PSA 8.3。參考依據(jù):《WS/T 403-2012臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)》和WS/T 406-2012臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),WS/T沒有的項(xiàng)目,參考EQA的TE,用1/2 TE作為標(biāo)準(zhǔn),或參考CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審采用標(biāo)準(zhǔn)。

    1.2.6.2 準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn) 參加廣東省或衛(wèi)健委室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或能力驗(yàn)證活動(dòng)。最近連續(xù)二次成績(jī)合格,或參加佛山市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),最近連續(xù)三次成績(jī)合格。

    1.2.6.3 其它質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 工作日的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)要求在平臺(tái)上報(bào)率100%(非每天均進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目,需提前向市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心備案);對(duì)互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)管理端推送的信息讀取率要達(dá)標(biāo),對(duì)失控項(xiàng)目有原因分析及糾正措施的糾正率。

    1.2.7 行政參與 檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)動(dòng)態(tài)管理,每次將通過階段性互認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室名單和互認(rèn)項(xiàng)目,由佛山市衛(wèi)健局或市臨檢中心網(wǎng)站公布并發(fā)文至醫(yī)療機(jī)構(gòu),參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目數(shù)及通過率納入全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年終績(jī)效考核指標(biāo)。每次階段性檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)后,針對(duì)互認(rèn)不理想的醫(yī)院和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行飛行檢查及現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)幫扶。

    1.2.8 互認(rèn)推廣 通過檢驗(yàn)結(jié)果技術(shù)平臺(tái)互認(rèn)的醫(yī)院,在互認(rèn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告單上增加互認(rèn)標(biāo)識(shí)“【互】”,以提醒醫(yī)生該檢驗(yàn)項(xiàng)目屬互認(rèn)項(xiàng)目。

    1.2.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,率的比較用四格表卡方檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 佛山市一醫(yī)院檢驗(yàn)科與上海蔚一信息技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)管理軟件,并不斷完善其功能。在所有接入平臺(tái)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室安裝客戶端和數(shù)據(jù)采集推送模塊,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)通過數(shù)據(jù)接口自動(dòng)上報(bào),為各級(jí)管理部門人員提供及時(shí)、有效的質(zhì)量管理依據(jù),實(shí)施實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè),使得信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)全面參與項(xiàng)目質(zhì)量管理。通過技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)日常數(shù)據(jù)監(jiān)管,并增設(shè)大屏幕投射實(shí)時(shí)監(jiān)控圖表(圖1),每日定時(shí)向?qū)嶒?yàn)室推送每日互認(rèn)進(jìn)度和質(zhì)量分析結(jié)果(圖2),對(duì)基層實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的、分級(jí)的質(zhì)量管理。

    圖1 互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)大屏幕實(shí)時(shí)投射監(jiān)控圖表

    圖2 每日實(shí)時(shí)互認(rèn)進(jìn)度和質(zhì)量分析結(jié)果

    2.2 佛山市檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)從2019年3月18號(hào)啟動(dòng)至今,實(shí)行了兩個(gè)周期的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),參加互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室從開始的27家增加至53家(含三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)20家,二級(jí)29家,一級(jí)2家,第三方實(shí)驗(yàn)室2家)?;フJ(rèn)的項(xiàng)目數(shù)也從開始的23項(xiàng)增加至43項(xiàng)。參加互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室精密度達(dá)標(biāo)率從原來的73.6%上升至92.6%(2=161.354,P<0.001),失控糾正處理率從原來的36.6%上升至77.4%(2=99.858,P<0.001),差異有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

    表1 佛山市檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)進(jìn)度及管理指標(biāo)監(jiān)控

    2.3 實(shí)現(xiàn)每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì),并向?qū)嶒?yàn)室發(fā)放月度數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告,動(dòng)態(tài)確立我市可以互認(rèn)醫(yī)院和檢驗(yàn)項(xiàng)目,使檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)更加科學(xué)。通過互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)生成互認(rèn)報(bào)告和合格證書,并通過平臺(tái)發(fā)布互認(rèn)結(jié)果。

    3 討論

    國(guó)務(wù)院辦公廳在2019年1月30日頒布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見》中指出:通過考核患者和醫(yī)務(wù)人員的滿意度,推動(dòng)醫(yī)院貫徹以人為本的理念,采取綜合措施解決群眾看病就醫(yī)的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)問題,改善醫(yī)務(wù)人員的工作生活條件,提升人民群眾和醫(yī)務(wù)人員的獲得感、幸福感、安全感。從《意見》可見,最新的國(guó)家醫(yī)改政策正將患者滿意度高低作為考量三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指示之一,而區(qū)域間的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的實(shí)現(xiàn)能有效降低醫(yī)療費(fèi)用,盡可能避免患者重復(fù)檢查帶來的痛苦,與患者滿意度提升息息相關(guān)[10]。目前國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室利用《實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的質(zhì)量保證措施、ISO15189質(zhì)量體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、JAI認(rèn)證等手段來加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量,其最終目的是追求檢驗(yàn)結(jié)果同質(zhì)化和一致化,為早日實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)打下基礎(chǔ),這也是所有醫(yī)療工作者和檢驗(yàn)工作者的目標(biāo)。檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)本是一件政府強(qiáng)力推行,利國(guó)利民又利已的大事[11],但目前全國(guó)各地關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作推進(jìn)仍然緩慢,實(shí)施過程中仍然困難重重。檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)效果與政府及社會(huì)的期望值仍相差甚遠(yuǎn)[12-13]。

    缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是目前檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)實(shí)施難的一個(gè)關(guān)鍵因素。有文獻(xiàn)指出[14-16]:統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)涉及多個(gè)方面、多個(gè)環(huán)節(jié),如人員水平、技術(shù)水平、操作規(guī)范、儀器設(shè)備等。佛山市檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)是國(guó)內(nèi)首個(gè)以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理大數(shù)據(jù)云計(jì)算為基礎(chǔ),人工智能分析為手段,互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)為媒介,用于臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的技術(shù)平臺(tái)。首先自動(dòng)實(shí)時(shí)采集區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量數(shù)據(jù),周期性地進(jìn)行質(zhì)量分析評(píng)估,并整合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)臨床應(yīng)用導(dǎo)則,初步建立檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),篩選具備互認(rèn)條件的檢驗(yàn)項(xiàng)目?;フJ(rèn)平臺(tái)注重過程監(jiān)控與管理,通過實(shí)時(shí)監(jiān)控、實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)鏡像等手段,評(píng)估檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)達(dá)標(biāo)率,并在過程中提供技術(shù)指導(dǎo)和幫扶,在提高區(qū)域檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,逐步擴(kuò)大檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢測(cè)項(xiàng)目的范圍?;フJ(rèn)平臺(tái)采用應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)和云服務(wù)信息技術(shù),實(shí)現(xiàn)平臺(tái)全流程自動(dòng)運(yùn)行方式,無人為干預(yù),用于互認(rèn)統(tǒng)計(jì)的原始數(shù)據(jù)均與醫(yī)院信息系統(tǒng)接口自動(dòng)采集,減少實(shí)驗(yàn)室人工干預(yù),保證數(shù)據(jù)真實(shí)有效。以往實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控工作質(zhì)量管理主要依靠手工錄入上報(bào)至臨床檢驗(yàn)中心,臨床檢驗(yàn)中心耗費(fèi)大量精力整理統(tǒng)計(jì)各實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)情況,為檢驗(yàn)質(zhì)量管理與評(píng)估提供依據(jù),這個(gè)過程一般會(huì)延遲兩個(gè)月才會(huì)生成,各級(jí)項(xiàng)目管理部門無法及時(shí)獲取有效的質(zhì)量評(píng)價(jià)反饋,得到的反饋結(jié)果也無法指導(dǎo)現(xiàn)在的工作,這種工作模式嚴(yán)重影響檢驗(yàn)質(zhì)量管理與評(píng)估的目標(biāo)。通過平臺(tái)對(duì)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)時(shí)且有效的智能化質(zhì)量監(jiān)控,失控信息實(shí)時(shí)定向推送的溝通機(jī)制,對(duì)基層實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的、分級(jí)的質(zhì)量管理,實(shí)施實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè),使得信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)全面參與項(xiàng)目質(zhì)量管理,大大地提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理水平,推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),與傳統(tǒng)模式比較是一個(gè)重大的突破。

    利益也是阻礙檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)的重要因素,不論是公立醫(yī)院,還是民營(yíng)醫(yī)院,均在追求利潤(rùn),醫(yī)療服務(wù)普遍性無法實(shí)現(xiàn)[17]。但這一現(xiàn)象即將被打破,2019年國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見》中提到,醫(yī)院的發(fā)展方式上由規(guī)模擴(kuò)張型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益型,在管理上由粗放的行政管理轉(zhuǎn)向全方位的績(jī)效管理,預(yù)示醫(yī)療機(jī)構(gòu)將進(jìn)入以成本核算為主體的全新時(shí)代已經(jīng)到來,為醫(yī)學(xué)檢查和檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的再次推動(dòng)提供了合適的動(dòng)力和契機(jī)。我們應(yīng)當(dāng)發(fā)揮社會(huì)主義制度優(yōu)勢(shì)[18],由地方衛(wèi)生行政主管部門牽頭參與檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)全過程,并將檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的各項(xiàng)指標(biāo)納入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年終績(jī)效考核指標(biāo)中,這對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的促進(jìn)意義重大。佛山檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)平臺(tái)建設(shè)實(shí)施至今,已經(jīng)有53家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室參與并通過佛山市檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),其中佛山市二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室參與率已達(dá)84.5%(49/58)。從表1可見,通過互認(rèn)的階段性實(shí)施,實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)項(xiàng)目的精密度達(dá)標(biāo)率及失控糾正處理率也不斷上升,參加互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力也不斷提高,為不斷擴(kuò)大互認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目打下牢固的基礎(chǔ)。展望佛山檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)平臺(tái),力爭(zhēng)在2020年底實(shí)現(xiàn)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室全覆蓋。

    眾多學(xué)者認(rèn)為[19-21]:不同等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果缺乏可比性,不適合廣泛開展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),其主要理由是檢測(cè)系統(tǒng)各不相同,質(zhì)量控制水平參差不齊。但是大部分患者的需求主要是從下級(jí)醫(yī)院向上級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)診,所以實(shí)現(xiàn)高級(jí)與低級(jí)醫(yī)院之間的檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)才能更大程度滿足患者需要。佛山市檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)的實(shí)施應(yīng)用,打破只同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的壁壘?;フJ(rèn)技術(shù)平臺(tái)科學(xué)合理設(shè)立互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)及互認(rèn)進(jìn)出機(jī)制,只要符合互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)即可進(jìn)行互認(rèn),當(dāng)不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)即解除互認(rèn)。讓檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)動(dòng)態(tài)進(jìn)行管理,使檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)更加科學(xué)、更加合理。目前,佛山市53家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室通過了檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),遍布全市五區(qū)的三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。具有普遍代表性。通過檢驗(yàn)結(jié)果技術(shù)平臺(tái)互認(rèn)的醫(yī)院,在互認(rèn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告單上增加互認(rèn)標(biāo)識(shí)“【互】”,以提醒醫(yī)生該檢驗(yàn)項(xiàng)目屬互認(rèn)項(xiàng)目,以促進(jìn)互認(rèn)效果在臨床上的推廣。通過互認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在標(biāo)識(shí)有效期內(nèi)合理使用,不使用標(biāo)識(shí)者,視為放棄互認(rèn)資格,收回證書。 市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心定期組織臨檢中心專家對(duì)日常檢驗(yàn)質(zhì)量和互認(rèn)標(biāo)識(shí)使用的情況進(jìn)行飛行檢查,對(duì)超期或超范圍使用標(biāo)識(shí)的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門通報(bào)批評(píng)。但檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的推廣應(yīng)用除了實(shí)驗(yàn)室的自身努力外,還需要臨床醫(yī)生的理解執(zhí)行,更需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門及管理者的上傳下達(dá),貫徹落實(shí)。

    目前在國(guó)家層面沒有統(tǒng)一的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。佛山市率先創(chuàng)建檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái),深入探索檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)路徑,為全國(guó)的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供新的解決方案。使用大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與數(shù)學(xué)擬合建模技術(shù),縮小臨床檢驗(yàn)結(jié)果差異,有利于促進(jìn)我市檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)結(jié)果一致化的提高。針對(duì)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)出不符合要求的項(xiàng)目,提出整改要求。動(dòng)態(tài)管理互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室和項(xiàng)目,并結(jié)合飛行檢查、現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)等手段,不斷提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量水平,令通過互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室和項(xiàng)目不斷增加,達(dá)到醫(yī)療資源共享利用最大化,緩解部分看病難、看病貴的問題,一定程度上改善了醫(yī)患關(guān)系。佛山市的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)會(huì)為全國(guó)的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的普及積累寶貴經(jīng)驗(yàn),也勢(shì)必會(huì)為其它學(xué)科的檢查結(jié)果互認(rèn)的推廣提供了方向及指引。

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