臨床常見的醫(yī)療器械不良反應(yīng)

師新穎

（石家莊市食品藥品檢驗(yàn)中心，河北 石家莊 050011）

隨著現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們越來越關(guān)注自身的健康問題。醫(yī)療器械作為臨床診療工作的重要工具，在醫(yī)療服務(wù)中發(fā)揮了重要的作用，也逐漸進(jìn)入人們的視野。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，使得各種醫(yī)療器械不斷更新，除了在疾病診療與預(yù)防工作中使用，在保健與康復(fù)中也有無法替代的作用[1]。雖然醫(yī)療器械有著多樣化的功能以及精密的生產(chǎn)工藝，在服務(wù)公眾健康時(shí)，也存在一些安全隱患，引起一些危害健康的事件，甚至?xí)霈F(xiàn)生命危急。目前世界各國被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械不代表絕對安全，只是代表這種器械帶來的風(fēng)險(xiǎn)與其獲益相比，在可接受范圍，因此，醫(yī)療器械不良反應(yīng)的發(fā)生往往是不可預(yù)測、無法避免的。這就需要政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及群眾各方面的相互配合，減少醫(yī)療器械不良反應(yīng)的發(fā)生，確保人民群眾的健康安全。

一、X線檢查的不良反應(yīng)及預(yù)防措施

X線技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用時(shí)間已經(jīng)超過一百年，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中具有重要的作用，但是也會給檢查者帶來一定的影響。X線檢查是臨床常用方法，但是X線的電離輻射也會對人體造成損害，甚至?xí)斐杉?xì)胞凋亡，大劑量輻射損害會誘發(fā)檢查者出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，包括頭暈、渾身無力等癥狀[2]。為了減少X線檢查引起的不良反應(yīng)，需要嚴(yán)格控制X線照射劑量以及掃查時(shí)間，同時(shí)還要采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

X線是一種波長短、穿透性強(qiáng)的電磁輻射能，X線在穿過人體時(shí)，由于人體組織密度存在差異，因此，X線穿透劑量也有不同，其主要是以膠片形式來顯示具有診斷信息的X線影像圖像，從而為醫(yī)生的分析提供有效依據(jù)，此部分射線被稱為有用射線；而無法穿透人體組織的X線被稱為吸收射線，具有一定的危害。放射損傷引起的損害可分為隨機(jī)效應(yīng)與非隨機(jī)效應(yīng)，隨機(jī)效應(yīng)是指發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)與放射劑量呈正相關(guān)性的效應(yīng)，包括致癌風(fēng)險(xiǎn)與遺傳風(fēng)險(xiǎn)[3]。非隨機(jī)效應(yīng)則是指發(fā)生機(jī)率與放射劑量無關(guān)的效應(yīng)，通常是特殊損害引起，例如放射性皮膚病、骨髓抑制誘發(fā)的白血病、卵巢細(xì)胞損害引起的不孕癥、輻射誘導(dǎo)的惡性腫瘤等。

X線檢查帶來的放射損傷，是指電離輻射作用于人體引起的一系列病理反應(yīng)，其嚴(yán)重程度與多種因素有關(guān)，例如X線照射劑量、時(shí)間與空間劑量分布、照射面積、組織對射線的敏感度等因素。通常來說，輻射劑量越高，不良反應(yīng)發(fā)生率越高；在相同照射劑量下，連續(xù)照射與間歇照射所產(chǎn)生的損害是不同的，連續(xù)照射次數(shù)越多，輻射損害越嚴(yán)重。全身掃查與局部掃查所產(chǎn)生的輻射損傷也有較大差異，例如在惡性腫瘤的放射治療中，一次性照射劑量相對較大，在局部照射時(shí)通常僅有局部的不良反應(yīng)，例如皮膚炎、靜脈炎等，但是如果用相同劑量進(jìn)行全身照射，將有較高的風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)放射病[4]。同時(shí)人在不同階段對于X線的敏感性不同，兒童、青少年對于射線的敏感性較高，成年后會逐漸降低，但進(jìn)入老年階段，敏感性將再次升高，此外孕婦以及胎兒對于X線也有較高的敏感性，因此，此類人群無法采用X線檢查。

X線具有電離輻射效應(yīng)，使得其在照射到人體之后會對人體細(xì)胞造成破壞，這也是X線可用于腫瘤放療治療的生物效應(yīng)，因此，在X線檢查中需要認(rèn)識到這一問題。首先醫(yī)生需要不斷提高自身的診療技術(shù)，嚴(yán)格掌握X線檢查的適用證與禁忌證，避免濫用，只有合理使用X線檢查，嚴(yán)格控制檢查參數(shù)，降低輻射劑量，避免重復(fù)照射，做好防護(hù)措施，從而減少X線檢查引起的不良反應(yīng)，保護(hù)檢查者的健康安全。

二、CT檢查的不良反應(yīng)與預(yù)防措施

CT即電子計(jì)算機(jī)斷層掃描，其是X線技術(shù)與計(jì)算機(jī)技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物，利用探測器接收穿過人體的X線，并轉(zhuǎn)換為電信號，然后利用AD轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)為數(shù)字信息，使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行圖像處理。近些年來CT設(shè)備得到了快速的發(fā)展，高分辨率的圖像、快速檢查方式使得其在臨床醫(yī)療保健服務(wù)中發(fā)揮了重要的作用，尤其是多排螺旋CT設(shè)備的研發(fā)，使得該檢查的適用范圍也不斷擴(kuò)大。但是CT檢查與X線檢查相同，都存在輻射危害。雖然CT檢查在單次檢查中引起的輻射損害小，但是如果短期內(nèi)需要進(jìn)行多次CT檢查，或者是同一天內(nèi)進(jìn)行多個(gè)部位掃查，所累積的輻射損害是不可忽略的[5]。從美國疾病控制中心調(diào)查指出，僅有10mSv有效劑量的腹部CT掃查，也會增加0.5‰的致癌風(fēng)險(xiǎn)，多次CT檢查對于檢查者的健康安全有著較大的危害。

由于輻射危害人體健康，因此，在X線檢查和CT檢查中，都需要采取有效的防控措施。根據(jù)臨床診療需求，合理選擇合適的檢查方法，同時(shí)，要堅(jiān)持檢查正當(dāng)化、參數(shù)最優(yōu)化的原則，以最小的代價(jià)獲得最合適的影像圖像。

影響CT檢查輻射劑量的相關(guān)因素有很多，包括管電壓、管電流等。但是由于CT設(shè)備的管電壓相對比較固定，實(shí)際應(yīng)用中主要是通過降低管電流來降低輻射劑量。管電流與輻射劑量存在正相關(guān)性，降低管電流是目前降低CT輻射劑量的主要方法，對于一些體積小且密度低的組織，可以采取低劑量CT掃描，例如胸部、腹部掃描。但是降低管電流也會導(dǎo)致信噪比升高，影響圖像細(xì)微結(jié)構(gòu)顯示效果。因此，通常是在確保CT圖像質(zhì)量的前提下來降低管電流，同時(shí)，要結(jié)合患者的實(shí)際情況來確定具體參數(shù)。

在實(shí)際CT檢查中，需要在不影響圖像質(zhì)量的情況下減小掃描野，能厚掃的部位不要博掃，能不掃的地方就不要掃。不影響診斷的前提下，盡可能降低曝光量，從而減少輻射劑量；檢查時(shí)最好不要有陪伴人員，并使用防護(hù)設(shè)備遮蓋敏感器官；盡可能獲得患者的理解與配合，避免圖像質(zhì)量不合格引起重復(fù)掃描。兒童在進(jìn)行檢查是最好要讓家屬配合，若因疼痛、躁動無法配合，可以給予鎮(zhèn)靜劑干預(yù)。同時(shí)，還應(yīng)該加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，提高其責(zé)任感。此外，政府還要開展輻射防護(hù)科普，提高群眾對X線檢查與CT檢查的認(rèn)識度，從而自覺遵循醫(yī)護(hù)人員的囑咐，減少不良反應(yīng)發(fā)生。

三、MRI檢查的不良反應(yīng)與防護(hù)措施

MRI是指磁共振成像技術(shù)，其是現(xiàn)代影像檢查的常用方法，其主要是利用磁共振信號成像原理，該項(xiàng)檢查屬于無創(chuàng)檢查，也沒有放射損害，因此，孕婦也可以進(jìn)行MRI檢查。但是體內(nèi)安裝金屬物品，例如，鋼板內(nèi)固定、心臟起搏器以及金屬節(jié)育器的患者都不能進(jìn)行MRI檢查。雖然MRI有著較高的安全性，但是其檢查過程中也存在一些不良反應(yīng)，比較常見的有以下幾方面。

第一，由于檢查時(shí)的噪聲較大，且掃描時(shí)間長，部分患者可能出現(xiàn)胸悶、心跳加快、面色蒼白、流汗等不良反應(yīng)，偽影增多，影響圖像質(zhì)量。

第二，由于拋射效應(yīng)的存在，在MRI檢查時(shí)，金屬物品會從快速飛向磁體，導(dǎo)致人員與設(shè)備損傷。也是MRI檢查中最重要的安全問題，例如動脈夾、人工關(guān)節(jié)、人工血管等體內(nèi)置入物會由于射頻場干擾，引起功能失?；蛭蓙y的情況，且感應(yīng)電流會導(dǎo)致金屬植入物發(fā)熱，從而引起組織灼傷。

第三，靜脈注射顯影劑屬于侵入性操作，如果沒有嚴(yán)格遵循無菌操作，會引起醫(yī)源性感染。

第四，若醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任心不高，掃描部位、掃描序列不正確，會導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費(fèi)；且檢查時(shí)間過長會延誤患者的救治。

針對這些問題，在檢查前一定要為檢查者介紹MRI檢查的原理以及禁忌證，詳細(xì)詢問檢查者的過往病史和病情狀況，鼓勵患者在檢查中積極配合，要做好檢查時(shí)噪音大的準(zhǔn)備。對于聽力敏感的患者可以提供耳塞、耳罩，減小噪音刺激。目前各大醫(yī)院使用的MRI設(shè)備多為1.5T或3.0T的MRI設(shè)備，具有超高場強(qiáng)，為了避免拋射效應(yīng)引起的安全事故，一定要讓患者和家屬了解到鐵磁物質(zhì)對檢查的影響及危害，并且要簽署同意書后才可預(yù)約檢查。候診時(shí)可以讓患者和家屬觀看宣傳視頻，了解到哪些物品是絕對不能帶入檢查室，尤其是體內(nèi)有置入物的患者，需要根據(jù)主治醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行檢查。對于一些弱磁性置入物，例如螺旋圈、濾器等材料，最好在置入兩個(gè)月之后再進(jìn)行MRI檢查。在患者進(jìn)入檢查室前，一定要嚴(yán)格檢查，避免有遺漏的金屬物品，確?；颊叩陌踩浴Ｔ谧⑸湓煊皠r(shí)，一定要嚴(yán)格遵循無菌原則，做好手衛(wèi)生管理，并嚴(yán)格消毒地面與桌面。

結(jié)語

醫(yī)療器械在臨床中起到了重要的作用，尤其是各種影像設(shè)備，但是這些醫(yī)療器械使用過程中也可能誘發(fā)多種不良反應(yīng)，對檢查者的健康安全造成影響，因此，需要做好相關(guān)防護(hù)措施，將以患者為中心落到實(shí)際工作中，認(rèn)真執(zhí)行安全防護(hù)措施，對工作中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)化管理，消除安全隱患。