中藥房高危藥品質(zhì)量管理存在的問題及對策研究

張佳佳

中藥房高危藥品指在正常的藥理作用或未合理使用情況下導(dǎo)致患者受到巨大傷害的一類藥物。高危藥品的特點(diǎn)為出現(xiàn)微小差錯(cuò)后會(huì)給患者帶來嚴(yán)重的無法挽回的后果[1]。世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將高危藥品列為安全管理的重點(diǎn)，我國也十分重視高危藥品的管理以提高臨床用藥的安全性。持續(xù)優(yōu)化中藥房高危藥品的處方開具、處方審核、藥品調(diào)配、發(fā)放等多環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，不斷提高設(shè)施設(shè)備安全系數(shù)、提高人員技能對高危藥品質(zhì)量管理十分重要。

1 中藥房高危藥品質(zhì)量管理的意義

隨著中西醫(yī)結(jié)合治療的不斷發(fā)展，醫(yī)院中藥房的位置在院內(nèi)越來越突出，并且精細(xì)化管理策略的不斷深入，對于中藥房高危藥品的質(zhì)量管理也逐漸提上日程[2]。中藥房作為綜合性較強(qiáng)的科室涉及到醫(yī)院中藥的采購、存儲(chǔ)、調(diào)劑、發(fā)放、煎制等多個(gè)環(huán)節(jié)。為了使中藥房適應(yīng)現(xiàn)代化管理模式，提升中藥房的工作效率和服務(wù)質(zhì)量，中藥房應(yīng)轉(zhuǎn)變思維方式，將藥品質(zhì)量管理放在第一位，特別是中藥房中的高危藥品更應(yīng)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理[3]。對于中藥房而言質(zhì)量管理能夠識別藥房中存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，通過有效的手段避免或降低風(fēng)險(xiǎn)，以保證中藥房工作的正常進(jìn)行，更好地維護(hù)藥房工作人員和患者的利益，為醫(yī)院樹立良好形象。

2 中藥房高危藥品質(zhì)量管理存在的問題

2.1 藥品自身因素在藥材的種植過程中會(huì)有農(nóng)藥的施用和環(huán)境的污染，中藥材會(huì)出現(xiàn)鉻鉛等重金屬超標(biāo)情況，成為中藥材存在的主要問題[4]。中藥飲片的種類較多，并且多數(shù)飲片外形相似，容易發(fā)生混淆，還會(huì)有不法商人將偽劣藥材混入其中。中藥房內(nèi)的高危藥品本身存在危險(xiǎn)性，一旦混入假冒藥材會(huì)產(chǎn)生不良后果，影響患者治療效果。另外，在中藥材用硫磺熏制過程中，會(huì)殘留硫化物，也會(huì)影響中藥飲片的質(zhì)量[5]。中藥材來源和采購環(huán)節(jié)應(yīng)謹(jǐn)慎把關(guān)，杜絕偽劣藥材流入中藥房。

2.2 存儲(chǔ)環(huán)境中藥材對存儲(chǔ)環(huán)境有特殊要求包括：衛(wèi)生狀況、溫濕度、光線等，應(yīng)根據(jù)存儲(chǔ)環(huán)境不同將藥品分區(qū)存放，特別是高危藥品在滿足自身存儲(chǔ)條件，同時(shí)還應(yīng)與普通藥品分開存放避免發(fā)生混淆。例如含有蛋白質(zhì)、淀粉、糖類等中藥出現(xiàn)蟲蛀和霉變的概率較高，含有黃酮、羥基蒽酮類、鞣質(zhì)類中藥會(huì)出現(xiàn)變色和泛油情況，某些中藥還需要冷藏起到防走油、防蟲、防霉的作用，還可保證藥材自身品質(zhì)[6]。藥房應(yīng)采取有效的通風(fēng)、避光、恒溫措施，防止藥材出現(xiàn)變質(zhì)情況。在藥品分發(fā)過程中應(yīng)觀察藥品質(zhì)量狀況，避免對患者健康造成傷害。

2.3 處方調(diào)配和發(fā)放藥師收到處方后應(yīng)對處方合理性進(jìn)行審核，根據(jù)實(shí)際情況對處方進(jìn)行判斷，但因藥師專業(yè)知識不足會(huì)增加處方調(diào)配的風(fēng)險(xiǎn)，有的藥師不能正確稱量中藥劑量，對有毒的高危中藥而言是十分危險(xiǎn)的，增加劑量直接會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)毒副反應(yīng)[7]。在調(diào)配中應(yīng)保證對高危藥品進(jìn)行雙人核對，避免在發(fā)藥過程中出現(xiàn)差錯(cuò)。在發(fā)藥窗口會(huì)因高峰取藥患者較多出現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)在發(fā)藥過程中認(rèn)真核對患者信息，對于高危藥品應(yīng)給予最基本的用藥指導(dǎo)，講明注意事項(xiàng)，如造成差錯(cuò)會(huì)給患者健康帶來不利影響。

3 中藥房高危藥品質(zhì)量管理應(yīng)對策略

3.1 信息管理建立高危藥品的信息管理系統(tǒng)，杜絕和減少高危藥品的用藥風(fēng)險(xiǎn)，通過信息化管理制定采購計(jì)劃、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、處方錄入、處方審核、調(diào)配發(fā)藥等多個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)控高危藥品使用情況，通過對各個(gè)環(huán)節(jié)的管控以降低高危藥品的用藥風(fēng)險(xiǎn)[8]。在處方錄入過程中要求臨床醫(yī)師對高危藥品信息進(jìn)行標(biāo)識，將高危藥品標(biāo)識進(jìn)行統(tǒng)一，以提高用藥警示。做好藥品源頭供應(yīng)管理，醫(yī)院采購環(huán)節(jié)應(yīng)保證從正規(guī)廠家采購，將質(zhì)量放在第一位，在采購過程中管理人員可根據(jù)中藥庫存放情況和近效期藥品情況制定合理的采購計(jì)劃，在保證臨床用藥的情況下避免藥物發(fā)生積壓或短缺。藥師制定采購藥品的種類和規(guī)格后按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行入庫驗(yàn)收，檢查藥品是否存在假冒情況，檢查方法可通過傳統(tǒng)鑒別和現(xiàn)代鑒別方式，發(fā)現(xiàn)中藥存在質(zhì)量問題應(yīng)立刻拒收[9]。

3.2 統(tǒng)一管理通過建立醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，在藥事委員會(huì)統(tǒng)一管理下制定醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、信息管理中心等各部分對高危藥品管理的流程和制度。藥學(xué)部應(yīng)對科室人員開展高危藥品知識專業(yè)培訓(xùn)，主管藥師制定統(tǒng)一的高危藥品標(biāo)識，同時(shí)監(jiān)督藥物信息平臺(tái)的藥物不良反應(yīng)檢測，信息管理中心負(fù)責(zé)日常維護(hù)[10]。在不斷優(yōu)化高危藥品質(zhì)量管理同時(shí)，要不斷對藥師、醫(yī)師進(jìn)行優(yōu)化培訓(xùn)，定期組織全員與高危藥品相關(guān)的人員進(jìn)行情況反饋，并對高危藥品使用和管理情況進(jìn)行檢查，由督導(dǎo)小組對人員進(jìn)行考評，以強(qiáng)化工作人員對高危藥品的認(rèn)識。

3.3 高危藥品目錄根據(jù)國家及地方衛(wèi)健委公布的高危藥品目錄，結(jié)合醫(yī)院自身情況制定高危藥品目錄，并通過藥事管理委員會(huì)審核通過確定目錄品種。高危藥品目錄中藥為有毒藥物，使用劑量不當(dāng)會(huì)發(fā)生毒副反應(yīng)，該目錄可根據(jù)臨床用藥實(shí)際情況進(jìn)行修改或更新。

3.4 標(biāo)記標(biāo)識在全院范圍內(nèi)確定并宣傳高危藥品標(biāo)識，藥學(xué)人員、臨床醫(yī)師、炮制技師等通過醫(yī)院系統(tǒng)學(xué)習(xí)高危藥品標(biāo)識，在臨床工作中如遇到高危藥品應(yīng)提高警惕。另外，還需要將高危藥品標(biāo)識粘貼在專用儲(chǔ)存柜和藥品外包裝上，做到標(biāo)記醒目具有警示性。

3.5 存儲(chǔ)檢查加強(qiáng)對高危藥品存儲(chǔ)的監(jiān)管，將高危藥品信息錄入到計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，當(dāng)處方調(diào)劑過程中系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出高危藥品標(biāo)識加以提示，提醒藥品在藥庫專區(qū)或?qū)９翊娣?，并在專區(qū)內(nèi)有明顯標(biāo)識。高危藥品的存儲(chǔ)應(yīng)有藥師管理委員會(huì)執(zhí)行管理，在每日交接班時(shí)進(jìn)行清點(diǎn)[11]。在藥材存儲(chǔ)期間中藥庫管理人員應(yīng)定期抽樣進(jìn)行水分檢查，保證藥材水分控制在9%～15%。藥師應(yīng)對高危藥品有詳細(xì)的了解，不能將與其外形相似的飲片放在一起。另外，藥斗應(yīng)按照規(guī)定裝8分滿，防止出現(xiàn)串斗情況，調(diào)劑后的藥材應(yīng)及時(shí)回斗，避免其他藥材混落其中。

3.6 全程監(jiān)測規(guī)范高危藥品的使用、開具、調(diào)配，使用高危藥品的人員應(yīng)具有相應(yīng)權(quán)限，并且必須每年參加高危藥品的使用安全培訓(xùn)[12]。需要對高危藥品施行全程監(jiān)測過程，在病區(qū)認(rèn)真核對患者信息，患者如發(fā)生高危藥品不良反應(yīng)后應(yīng)及時(shí)處理，減少高危藥品對患者的傷害。根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定[13]，應(yīng)做好處方審核、調(diào)配管理工作，對于臨床藥師來說審核、調(diào)配處方需要較多的藥學(xué)專業(yè)知識，為了避免出現(xiàn)差錯(cuò)，藥學(xué)人員應(yīng)定期學(xué)習(xí)不斷完善專業(yè)知識。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)調(diào)配差錯(cuò)多發(fā)生在值班和交接班期間，需要對容易出現(xiàn)差錯(cuò)的時(shí)間段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，在調(diào)劑高峰時(shí)段可增加審核處方人數(shù)，以減少工作量，降低高峰時(shí)段的差錯(cuò)率[14]。在藥品發(fā)放窗口，兒童或老年患者應(yīng)認(rèn)真詢問患者姓名，核對信息，減少藥品發(fā)放產(chǎn)生的差錯(cuò)。在第一時(shí)間上報(bào)不良事件監(jiān)測系統(tǒng)，對發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行匯總、分析、反饋、整改，同時(shí)將發(fā)生的藥物不良時(shí)間上報(bào)到醫(yī)院。在信息庫內(nèi)建立量化評分標(biāo)準(zhǔn)，制定獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，提高中藥房工作人員素質(zhì)，對用藥安全性較高無誤率較高的人員給予職稱評定優(yōu)先。

4 小結(jié)

中藥房高危藥品應(yīng)不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理，改進(jìn)不規(guī)范管理方法，利于中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展[15]。隨著高危藥品在臨床中的使用量不斷增加，高危藥品的使用率也在逐年上升，高危藥品的質(zhì)量管理工作也受到醫(yī)院的高度關(guān)注。因缺乏對中藥房高危藥品的管理指導(dǎo)原則，還未形成有效的管理制度。醫(yī)院應(yīng)制定完善的管理制度模式，不斷提高醫(yī)師和藥師對中藥房高危藥品的認(rèn)識，并對出現(xiàn)的相關(guān)問題進(jìn)行解決。為了降低臨床藥品管理成本，提高中藥房高危藥品的質(zhì)量管理工作，應(yīng)制定一套完善的管理制度，對高危藥品進(jìn)行分級管理，將高危藥品目錄中使用頻率較高和危險(xiǎn)程度較高的藥品作為重點(diǎn)藥品進(jìn)行管理。綜上，加強(qiáng)中藥房高危藥品質(zhì)量管理工作，可有效降低患者差錯(cuò)率和不良反應(yīng)發(fā)生率，以完善高危藥品質(zhì)量管理，提高患者臨床滿意度。