生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析

胡霖

摘要：隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國(guó)眾多行業(yè)的發(fā)展都離不開科技的支持，且科學(xué)技術(shù)也為我國(guó)的制藥工藝做出了卓越的貢獻(xiàn)，尤其是生物制藥技術(shù)的進(jìn)步，其以高效性和經(jīng)濟(jì)性的特點(diǎn)使制藥方式從傳統(tǒng)的模式種中脫離出來。我國(guó)生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步也促進(jìn)了制藥工藝的進(jìn)步，在制藥工藝中生物制藥也扮演著重要的作用，在如今的發(fā)展過程中，很多制藥工藝和研究都離不開生物制藥技術(shù)的支持，尤其是在近幾年，因?yàn)樯镏扑幍姆N種優(yōu)勢(shì)，更是受到了醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，通過生物制藥，對(duì)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益的提升也具有明顯的推動(dòng)作用。

關(guān)鍵詞：生物制藥;制藥工藝;應(yīng)用分析

我國(guó)的生物制藥技術(shù)雖然起步較晚，但是發(fā)展速度卻十分迅猛，在經(jīng)過了多年的發(fā)展后，越來越多的生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛地投入到市場(chǎng)中，且取得了優(yōu)異的治療效果，越來越多的消費(fèi)者逐漸青睞于生物制藥。如今科技的發(fā)展已經(jīng)呈現(xiàn)出日新月異之勢(shì)，這也對(duì)生物制藥技術(shù)提出了新的挑戰(zhàn)和發(fā)展目標(biāo)，為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步貢獻(xiàn)出自己的一份力量。

一、我國(guó)生物制藥的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)以及發(fā)展前景

相對(duì)國(guó)外而言，我國(guó)的生物相關(guān)技術(shù)起步較晚，在70年代初期，醫(yī)學(xué)中剛剛開始使用DNA重組技術(shù)，且因?yàn)槿狈ψ灾鲃?chuàng)新而大多數(shù)都是模仿，且對(duì)于生物醫(yī)學(xué)技術(shù)基本停留在研究時(shí)期，并沒有進(jìn)行生產(chǎn)，但是我國(guó)的生物技術(shù)發(fā)展卻十分迅速，尤其是近幾十年，由于市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)的生物技術(shù)人才儲(chǔ)備量得到提升，同時(shí)也使生物科技得到了發(fā)展，且已經(jīng)形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)群，通過內(nèi)部基因工程藥物的研究和使用，打破了在生物制藥方面國(guó)外對(duì)我國(guó)的壟斷局面，目前，我國(guó)某些生物科技的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額也已經(jīng)超過了進(jìn)口產(chǎn)品。

由于生物制藥與我國(guó)人民的日常生活關(guān)系比較密切，所以種種因素也都要求生物制藥技術(shù)盡快進(jìn)行發(fā)展，在我國(guó)生物制藥的研究和發(fā)展過程中，除了少部分是自主研發(fā)外，其余大部分內(nèi)容都是借鑒國(guó)外的制藥技術(shù)，這些所借鑒的經(jīng)驗(yàn)雖然十分先進(jìn)，但是若直接借鑒可能并不適用于我國(guó)的國(guó)情，且雖然我國(guó)擁有龐大的生物制藥人才儲(chǔ)備，但是缺乏能夠進(jìn)行創(chuàng)新的人才。此外，我國(guó)還缺乏生物制藥技術(shù)的帶頭人，一個(gè)新興技術(shù)若缺乏創(chuàng)新和帶頭人的領(lǐng)導(dǎo)，在這種背景下，即使我國(guó)擁有再多的該領(lǐng)域技術(shù)、設(shè)備和在充足的資金，也難以有所作為。目前，雖然我國(guó)的生物制藥技術(shù)正在處于平穩(wěn)的發(fā)展階段，但是在某些方面仍然存在眾多不足，所以，只有通過加強(qiáng)合作與交流，借鑒國(guó)外該領(lǐng)域的優(yōu)秀成果，提升我國(guó)生物制藥創(chuàng)新水平，才能迎接接下來的挑戰(zhàn)，在激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得主動(dòng)地位。

從目前的發(fā)展現(xiàn)狀來看，我國(guó)的生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中遇到了眾多的困難和挑戰(zhàn)，必須加以重視。目前我國(guó)的生物制藥技術(shù)已經(jīng)達(dá)到了分子水平，在對(duì)于遺傳物質(zhì)和各類疾病的致病原理的研究方面也取得了一定的成效，根據(jù)統(tǒng)計(jì)可知目前在市場(chǎng)中生物制藥的種類已經(jīng)高達(dá)100多種，而且還在處于不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)，且還擁有幾百種生物制藥已經(jīng)被用于臨床中，這些藥物的研發(fā)和適用對(duì)于攻克眾多疑難雜癥具有重要意義。通過目前的發(fā)展進(jìn)程來看，未來的生物技術(shù)不僅僅只停留在生物藥品的研發(fā)上，還會(huì)涉及人類的生長(zhǎng)發(fā)育已經(jīng)生存等方面，這是因?yàn)樯镏扑幖夹g(shù)的初衷就是為人們的身體健康和壽命的延長(zhǎng)提供保障。此外，技術(shù)人員的研發(fā)重點(diǎn)也逐漸轉(zhuǎn)移到高成功率、低實(shí)驗(yàn)成本以及藥物適用范圍等方面?？偠灾?，生物制藥技術(shù)在未來的發(fā)展趨勢(shì)就是通過與其他領(lǐng)域的結(jié)合和發(fā)展，再通過與科學(xué)技術(shù)手段能夠帶來更多的收益，從而為日后的藥物行業(yè)提供更多高效且低價(jià)的藥品。

二、常見生物制藥技術(shù)

（一）固定化酶技術(shù)

酶本身是能夠與水融合的，固定化酶后，其穩(wěn)定性會(huì)提升，且更容易運(yùn)輸和保存，能夠反復(fù)多次適用易從反應(yīng)系統(tǒng)中分離出來，有利于自動(dòng)化生產(chǎn)，通過對(duì)于固定化酶的廣泛使用，能夠在確保藥品質(zhì)量的前提下保證藥品的生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)過程中，激素類藥物、氨基酸類藥物以及某些抗生素都離不開固定化酶技術(shù)。

（二）細(xì)胞工程

細(xì)胞工程以細(xì)胞的培養(yǎng)、融合和基因轉(zhuǎn)移為基礎(chǔ)，為我國(guó)的制藥工藝提供了全新的發(fā)展空間。細(xì)胞工程相對(duì)于傳統(tǒng)的制藥方式而言，能夠更好地滿足人們對(duì)于藥物的需求，且傳統(tǒng)的制藥一般會(huì)采用人工中草藥多區(qū)域采集的方式，而細(xì)胞工程在實(shí)驗(yàn)室中就能夠?qū)⒎N草藥中的有效成分進(jìn)行提取并進(jìn)一步培養(yǎng)，從而保證藥材的充足性。通過細(xì)胞工程，一方面能夠極大地豐富藥物的數(shù)量和種類，另一方面還能夠通過縮短制藥的時(shí)間減少人力和物力的開支，對(duì)于規(guī)?；闹扑帍S而言具有重大意義。

（三）基因工程技術(shù)

所謂基因工程技術(shù)，就是將要重組的對(duì)象的目的基因插入到載體中，經(jīng)過拼接后再轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，且形成新的遺傳物質(zhì)。在人體細(xì)胞中，細(xì)胞內(nèi)的激素和活性因子是人體進(jìn)行新陳代謝的必需品，通過基因技術(shù)，能夠?qū)⒏鞣N激素和活性因子合成。目前，基因工程技術(shù)主要應(yīng)用于胰島素和干擾素等藥品。

三、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

（一）在冠心病治療藥物中的應(yīng)用

現(xiàn)階段由于人們的生活水平提升，患病風(fēng)險(xiǎn)的概率也在增加，在眾多疾病中，對(duì)人們威脅較大的就是心血管類疾病，冠心病是作為一種常見的心血管疾病，極易發(fā)生于中老年人群中，尤其是男性患冠心病的概率更高，且通過數(shù)據(jù)分析，我國(guó)每年會(huì)有100多萬人死于冠心病，所以，對(duì)于防止冠心病類的藥物也是逐年增加，這種需求也促進(jìn)了制藥技術(shù)的迅速發(fā)展。生物制藥技術(shù)的發(fā)展作為防治冠心病藥物研發(fā)和治療的推動(dòng)者，已經(jīng)逐漸成為防治冠心病的主流，目前在市場(chǎng)中大多數(shù)關(guān)于冠心病類藥物都是通過生物制藥技術(shù)所研發(fā)的，尤其是在基因技術(shù)的推動(dòng)下，生物制藥技術(shù)更是發(fā)展迅速，且效果可觀?；驕y(cè)序技術(shù)以及相關(guān)的基因類藥物在臨床中取得了優(yōu)異的成績(jī)，且已經(jīng)開始投入生產(chǎn)，同時(shí)基因技術(shù)在冠心病方面也取得了較大的成果，其前景一片光明，這在一定程度上促進(jìn)了冠心病臨床效果的進(jìn)展，切實(shí)保障了我國(guó)國(guó)民的身體健康。

（二）在抗腫瘤藥物中的研制

在多種疾病當(dāng)中，除了心血管類疾病，每年由于腫瘤類疾病死亡的人數(shù)也比較多，作為世界范圍內(nèi)的常見疾病之一，腫瘤類疾病種類繁多，且治療方式也只能通過手術(shù)切除或者化療進(jìn)行治療，但是無論是何種治療方式，都會(huì)給腫瘤患者帶來巨大的痛苦。但是，通過生物制藥技術(shù)已經(jīng)研發(fā)出眾多的抗腫瘤類，且通過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其治療效果和穩(wěn)定性都非常高，所以，目前基因技術(shù)已經(jīng)投入到腫瘤類疾病的治療過程中，如利用干擾素基因治療骨髓瘤等疾病。此外，通過生物技術(shù)治療的還有基因抗體藥物，通過此類藥物，可以有效地抑制患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的擴(kuò)散速度，防治腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散。目前在腫瘤治療中，有三種藥物已經(jīng)進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段，在不久的將來，生物技術(shù)將被廣泛地用于治療腫瘤類疾病當(dāng)中。

（三）用于免疫性藥物的研制

在現(xiàn)代人的生活中，由于生活水平的提高，人們所患的疾病也呈現(xiàn)出千奇百怪的現(xiàn)象，這其中就不缺乏治療難度較大的疾病，而對(duì)于這些疾病而言，與患者自身的免疫力不足有很大的關(guān)系，由于人體的免疫能力不足，就會(huì)導(dǎo)致如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和糖尿病等疾病，所以，想要治療這些疾病，首要條件就是擁有一個(gè)抵抗力較強(qiáng)的免疫系統(tǒng)。在我國(guó)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病概率也比較高，且通過生物制藥技術(shù)研發(fā)的提升人體免疫能力的藥物所取得的臨床效果也比較理想，所以在市場(chǎng)中，通過生物制藥技術(shù)所研發(fā)的提升人體免疫能力的藥物也比較成熟。在治療糖尿病方面，通過生物制藥技術(shù)對(duì)于該種病癥的病理研究，也取得了一定的成效，如在治療時(shí)，通過向患者注射胰島素也能夠?qū)μ悄虿∑鸬揭种粕踔潦歉蔚男Ч?/p>

（四）用于精神病類藥物的研制

精神病人群往往具有嚴(yán)重的心理障礙疾病，且患病人群在情感、動(dòng)作的表達(dá)等方面與正常的人群皆不相同，而且因?yàn)檫@種心理障礙也無法進(jìn)行學(xué)習(xí)和工作等其他日?；顒?dòng)，患病人群由于精神出現(xiàn)問題，還會(huì)出現(xiàn)自殺或者傷害他人的情況。尤其是如今城市化進(jìn)程的推進(jìn)，人們受到了來自多方面的壓力，受到應(yīng)激因素的影響，越來越多的人群精神開始出現(xiàn)問題，所以對(duì)于抑制該類疾病的藥物也得到了廣泛的需求，在神經(jīng)類藥品的研發(fā)過程中，通過運(yùn)用固定化酶技術(shù)和基因工程技術(shù)，能夠?yàn)橹委熅耦惣膊?、開發(fā)精神類藥物提供借鑒經(jīng)驗(yàn)，為臨床治療精神疾病。

（五）用于基因重組多肽治療藥物的研制

基因重組技術(shù)作為生物制藥中的代表性技術(shù)，它能夠?qū)⒉煌锏腄NA經(jīng)過編排重新組合在一起，然后形成一個(gè)全新的基因，且在新組成的基因中，會(huì)同時(shí)擁有之前兩個(gè)基因的部分屬性，分子上的制藥工藝時(shí)目前生物制藥中最為先進(jìn)的操作，而基因重組就屬于該工藝的一部分，在基因重組技術(shù)對(duì)蛋白質(zhì)類的治療藥物以及多肽類治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)具有重要意義。

四、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，醫(yī)藥行業(yè)作為我國(guó)的重要經(jīng)濟(jì)組成部分，且在科學(xué)技術(shù)的發(fā)展下，生物制藥技術(shù)的發(fā)展水平已經(jīng)得到了極大的提升，從國(guó)家的角度分析，生物制藥技術(shù)是社會(huì)穩(wěn)定發(fā)展的保障，與國(guó)家的長(zhǎng)治久安具有密切的聯(lián)系;從個(gè)人層面上而言，生物制藥技術(shù)水平帶動(dòng)了制藥工藝的發(fā)展，為解決人民疾病和健康生長(zhǎng)提供了有效的途徑，對(duì)人民的健康生長(zhǎng)具有積極意義，同時(shí)生物制藥即使還有這極為廣闊的發(fā)展空間，這也符合我國(guó)構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的發(fā)展目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)：

[1]袁雪.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析[J].化工管理，2020（02）：108-109.

[2]王騰飛.常見生物制藥技術(shù)及其在制藥工藝中的實(shí)際作用[J].生物化工，2019（05）：134-136.

[3]金玉潔.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析[J].中華傳奇，2019（12）：135-136.

[4]李宏軍.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析[J].市場(chǎng)調(diào)查信息（綜合版），2019（04）：263.