司天寧,金新莉,陳明軍,劉敏,李伍升
(河南省紅十字血液中心,河南 鄭州450012)
河南省紅十字血液中心負(fù)責(zé)的“英國(guó)采供血過程及血液安全專業(yè)技術(shù)骨干培訓(xùn)項(xiàng)目”于2018年12月底完成。培訓(xùn)團(tuán)先后在倫敦大學(xué)學(xué)院、紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)、紐卡斯?fàn)栄褐行?、瑪麗女王學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心、圣·詹姆斯醫(yī)院等處與英國(guó)同行就血液的采集、制備、檢測(cè)、供應(yīng)、質(zhì)量管理以及最新科研等方面進(jìn)行學(xué)習(xí)交流,對(duì)我們的工作有很好的借鑒和促進(jìn)作用。
大不列顛及北愛爾蘭聯(lián)合王國(guó)有四個(gè)國(guó)家輸血服務(wù)中心,分別是英國(guó)國(guó)民醫(yī)療保健署血液和移植中心(National Health Service Blood and Transplant NHSBT[1])、蘇格蘭國(guó)家輸血服務(wù)中心[2]、北愛爾蘭輸血服務(wù)中心[3]、威爾士輸血服務(wù)中心[4]。其中,NHSBT成立于2005年10月1日,負(fù)責(zé)英格蘭和北威爾士地區(qū)的血液采集供應(yīng)、造血干細(xì)胞和器官捐獻(xiàn)移植工作。24個(gè)獻(xiàn)血者中心,近100家獻(xiàn)血點(diǎn)遍布全國(guó)。英格蘭和北威爾士地區(qū)的300家醫(yī)院每天需要7,000單位的血液用于癌癥治療、急診救護(hù)和產(chǎn)科護(hù)理。
2.1 獻(xiàn)血宣傳與招募[5,6]宣傳內(nèi)容多樣,通俗易懂且有一定專業(yè)性,公眾增長(zhǎng)知識(shí),喜聞樂見;部分內(nèi)容有相關(guān)咨詢電話,可進(jìn)一步了解。宣傳指向明確需求,各種宣傳資料上都有感人的用血故事。關(guān)注服務(wù)細(xì)節(jié),針對(duì)穆斯林女性、黑人等采取符合宗教信仰或民族的宣傳招募方式。英國(guó)無償獻(xiàn)血多是團(tuán)隊(duì)預(yù)約式獻(xiàn)血,一次制定3至6個(gè)月捐獻(xiàn)計(jì)劃,更好保障供血需求。獻(xiàn)血團(tuán)體策略以組織者為重,多數(shù)組織者為政府、公司、團(tuán)體領(lǐng)袖。有專門的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)獻(xiàn)血后反饋溝通,電話預(yù)約下次獻(xiàn)血時(shí)間。
2.2 血液采集
2.2.1 獻(xiàn)血間隔 為滿足用血需求,英國(guó)多次調(diào)整獻(xiàn)血年齡和間隔時(shí)間,目前規(guī)定健康男性獻(xiàn)血間期為12周,女性獻(xiàn)血間期為16周。獻(xiàn)血年齡從17歲到65歲(首次獻(xiàn)血),多次獻(xiàn)血者年齡放寬到70歲,原則上有醫(yī)生證明無年齡上限,但75歲以上會(huì)建議停止獻(xiàn)血。單采血小板捐獻(xiàn)間隔最少2周,一年不超過24次,且女性要做抗體篩查,陰性才可以捐獻(xiàn)。
2.2.2 獻(xiàn)血量 全血采集450ml,單采血小板根據(jù)采前血小板計(jì)數(shù)可以采集2~3個(gè)治療量。
2.2.3 獻(xiàn)血前檢測(cè) 獻(xiàn)血前檢測(cè)只做血比重[7,8],如不合格,再測(cè)血紅蛋白[9-11];不合格者給予《血紅蛋白鐵》宣傳手冊(cè),并留咨詢電話。英國(guó)血液采集大多在固定的醫(yī)院、獻(xiàn)血屋或者學(xué)校、教堂、政府部門提供的臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行。全血與成分血采集時(shí)都是可調(diào)節(jié)躺椅,獻(xiàn)血前后均有果汁、餅干、薯片可以自取,且獻(xiàn)血前要求飲用500ml液體。
2.3 血液制備 英格蘭有3個(gè)血液集中化制備中心,分別位于布里斯托、曼徹斯特和倫敦。采用全血細(xì)胞分離機(jī)制備血液成分,采集的全血全部做白細(xì)胞過濾。血液制備的種類主要有紅細(xì)胞、血小板、血漿、冷沉淀、粒細(xì)胞5種。制備的紅細(xì)胞1個(gè)單位是220~300g;血漿的規(guī)格有250ml和50ml(兒童使用)??紤]到女性捐獻(xiàn)者抗體檢出率高,易導(dǎo)致輸血不良反應(yīng),用于制備冷沉淀的血漿全部來源于男性捐獻(xiàn)者??紤]到近親等因素,英格蘭制備生物制品的原料血漿全部從國(guó)外進(jìn)口。大約50%的全血用于制備濃縮血小板,濃縮血小板臨床供應(yīng)量占全部血小板的50%。血小板做細(xì)菌檢測(cè),且輸注時(shí)分Rh陽性或陰性。
2.4 血液檢測(cè) 英格蘭有兩個(gè)血液集中化檢測(cè)中心,分別位于曼徹斯特和布里斯托,負(fù)責(zé)英格蘭地區(qū)所有獻(xiàn)血者血液的樣本檢測(cè)[12]。檢測(cè)前需檢查樣本的溶血、脂血、凝集、容量、球漿比和標(biāo)簽等情況。血型檢測(cè)包括必檢項(xiàng)目和輔助檢測(cè)項(xiàng)目,其中必檢項(xiàng)目包括ABO血型、RH和紅細(xì)胞不規(guī)則抗體篩查(至少包含D,C,c,E,e和K)。在英國(guó),A、B、O和AB血型在獻(xiàn)血者人群中的比例分別為47%、8%、42%和3%,RH D陰性占獻(xiàn)血人群的15%左右[13-16]。獻(xiàn)血者樣本微生物檢測(cè)分為必檢項(xiàng)目和針對(duì)不同獻(xiàn)血者或受血者的輔助檢測(cè)項(xiàng)目[17-30],見表1。2017年英國(guó)獻(xiàn)血者樣本各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)陽性率,見表2。
表1 英國(guó)輸血相關(guān)傳染病檢測(cè)項(xiàng)目
表2 2017年各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)陽性率
2.5 血液運(yùn)輸、儲(chǔ)存與供給
2.5.1 血液運(yùn)輸 血液從采血點(diǎn)收集完畢后,統(tǒng)一由裝有溫控監(jiān)測(cè)設(shè)備的車輛運(yùn)輸至制備中心,進(jìn)行成分的分離制備,運(yùn)輸過程中全血保存溫度4±2℃,血小板22℃保存。制備完畢后運(yùn)至各血庫,血液制品按照不同品種,不同保存溫度分別存放入儲(chǔ)血設(shè)備。
2.5.2 血液儲(chǔ)存 采用冷藏庫和冷凍庫按貨架式管理對(duì)血液制品進(jìn)行保存;有完善的環(huán)境和血液溫度監(jiān)控及報(bào)警設(shè)施。儲(chǔ)血冰箱具有識(shí)別系統(tǒng),需授權(quán)人員刷工作證打開;新配冰箱具備智能系統(tǒng),可使用手機(jī)APP監(jiān)控。
2.5.3 供血模式 整個(gè)英國(guó)采供血由NHSBT統(tǒng)一管理,共有15個(gè)血庫;血液的供應(yīng)統(tǒng)一調(diào)配,沒有區(qū)域劃分。
2.5.4 全面推行電子交叉配血和網(wǎng)絡(luò)預(yù)約供血。
2.5.5 血液發(fā)放 血庫每天給醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行兩次血液制品的配送。血液的預(yù)約模式分三種:⑴通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交訂單預(yù)約。⑵如有需要,可以根據(jù)情況調(diào)整預(yù)約。⑶急診送血。
2.5.6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及血站運(yùn)輸血液 儲(chǔ)血箱需經(jīng)NHSBT統(tǒng)一做質(zhì)量確認(rèn)。送血之前送血車輛必須進(jìn)行警報(bào)系統(tǒng)及車輛安全的檢測(cè)。
2.6 臨床輸血管理
2.6.1 管理規(guī)范 英國(guó)法規(guī)要求所有采集和測(cè)試血液及血制品的機(jī)構(gòu),必須由英國(guó)藥品與保健品監(jiān)管署授權(quán),且無條件接受其監(jiān)督。從事血液檢測(cè)和血制品儲(chǔ)存分發(fā)的人員必須獲得資格認(rèn)證,并定期接受相關(guān)培訓(xùn)。NHSBT為醫(yī)院提供專業(yè)醫(yī)學(xué)咨詢,肩負(fù)輸血醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的教育與培訓(xùn)工作。
2.6.2 指導(dǎo) 英國(guó)血液學(xué)會(huì)(BSH)發(fā)布一系列臨床輸血指導(dǎo)書。如《紅細(xì)胞臨床應(yīng)用指南》、《血漿和冷沉淀制品輸注指南》、《大出血患者血液管理實(shí)用指南》、《急性輸血反應(yīng)調(diào)查和處理指南》、《自體血回收用于圍術(shù)期血液保護(hù)指南》等。
2.6.3 血液庫存預(yù)警系統(tǒng) 血液由制備中心制備完成后,發(fā)到各血庫進(jìn)行儲(chǔ)存。儲(chǔ)存的血液要保證6d的臨床需求量,一般紅細(xì)胞保存期42d,但超過35d則不再發(fā)放,僅用于科研。新鮮冰凍血漿保存期3年,血小板保存期7d。
2.6.4 用血流程 由醫(yī)生網(wǎng)上預(yù)約,血庫發(fā)放,臨床收到血液后需登錄信息系統(tǒng),核對(duì)無誤后確認(rèn)接收并簽名。輸血前要核對(duì)日期及血袋標(biāo)簽信息完整性,須有資質(zhì)的雙人檢查,一位是專門培訓(xùn)的護(hù)士或醫(yī)生,另一位是普通的護(hù)士或醫(yī)生。醫(yī)院輸血實(shí)驗(yàn)室必須保留有關(guān)數(shù)據(jù),以確保進(jìn)入醫(yī)院血庫的血液和血制品信息可追溯期至少為30年。
2.6.5 輸血反應(yīng) 自1996年起建立了血液預(yù)警機(jī)制,采用國(guó)際血液安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)(International Haem ovigilance Network,IHN),各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血站工作人員可根據(jù)自己了解的輸血不良反應(yīng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)上報(bào),數(shù)據(jù)匯總。對(duì)于異常情況或重大輸血反應(yīng)由第三方英國(guó)嚴(yán)重輸血危害工作組(Serious Hazards of Transfusion,SHOT)獨(dú)立調(diào)查,如果醫(yī)院或血站有責(zé)任,由國(guó)家保障系統(tǒng)統(tǒng)一賠付患者及家屬[31-33]。
英國(guó)衛(wèi)生部下屬的英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)作為執(zhí)行政府機(jī)構(gòu),在保證藥物和醫(yī)療器械安全和有效的同時(shí),與英國(guó)血液服務(wù)組織及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合作,監(jiān)管血液及血液制品,保證血液質(zhì)量和安全。
通過培訓(xùn)交流,我們感受到了英國(guó)同行認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、依規(guī)、務(wù)實(shí)的作風(fēng),同時(shí),也充分感受到了英國(guó)采供血機(jī)構(gòu)對(duì)于輸血?dú)v史的尊重和傳承,有許多可以借鑒的地方。
⑴實(shí)行預(yù)約式獻(xiàn)血 英國(guó)采取預(yù)約式獻(xiàn)血,既方便獻(xiàn)血者,又保證了血液采集工作的高效運(yùn)行。我們要逐步將獻(xiàn)血模式由隨機(jī)向預(yù)約式轉(zhuǎn)化,特別是高校等團(tuán)體獻(xiàn)血,可提前在手機(jī)APP或公眾號(hào)實(shí)現(xiàn)健康征詢、檢查表填寫及自我評(píng)估;也可提前讓獻(xiàn)血意愿者了解獻(xiàn)血前后注意事項(xiàng)以及獻(xiàn)血流程。⑵加強(qiáng)志愿服務(wù)者團(tuán)隊(duì)的管理,建立獻(xiàn)血團(tuán)體負(fù)責(zé)人組織 英國(guó)社會(huì)公益性組織健全,在獻(xiàn)血方面真正地發(fā)揮著重要作用。其實(shí),無論是志愿者還是團(tuán)隊(duì)組織者,都是熱衷公益的人,可以說是我們血站的榮譽(yù)職工。我們應(yīng)采取措施,增強(qiáng)大家的凝聚力,充分發(fā)揮社會(huì)協(xié)同效應(yīng),擴(kuò)大無償獻(xiàn)血影響面。⑶增加獻(xiàn)血屋或獻(xiàn)血房車 獻(xiàn)血固定場(chǎng)所能為市民提供更為舒適的獻(xiàn)血環(huán)境[34],且能較好的保護(hù)獻(xiàn)血者的隱私。隨著人民群眾審美觀念的提升和對(duì)美好事物的追求,無償獻(xiàn)血作為公益事業(yè),應(yīng)將宣傳、教育融入到獻(xiàn)血環(huán)境中,且應(yīng)當(dāng)有設(shè)計(jì)感、趣味性和品牌性,讓獻(xiàn)血過程舒適高雅。⑷大力加強(qiáng)采供血系統(tǒng)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 在政府部門領(lǐng)導(dǎo)和支持下,在全省范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的血液管理體系,統(tǒng)一信息化管理平臺(tái),為今后的血液集中化制備、檢測(cè)、應(yīng)急供應(yīng)、電子配血、獻(xiàn)血輸血嚴(yán)重反應(yīng)及事故報(bào)告提供信息管理技術(shù)平臺(tái)。⑸建立預(yù)警與上報(bào)機(jī)制 在全省范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的血液庫存預(yù)警機(jī)制和輸血反應(yīng)上報(bào)機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)輸血不良事件的監(jiān)控及追蹤,不斷改進(jìn),保證臨床輸血的安全。⑹繼續(xù)探索血液集中化制備和檢測(cè)模式 血液集中化制備和檢測(cè)既節(jié)省人力、物力,又能很好地落實(shí)一致性標(biāo)準(zhǔn),保證血液質(zhì)量和安全。目前我們開展的核酸檢測(cè)工作[35],其高標(biāo)準(zhǔn)及高成本對(duì)中小血站造成很大壓力,對(duì)設(shè)備及檢驗(yàn)人力資源造成無謂的浪費(fèi)。⑺引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù) 引進(jìn)全自動(dòng)流水線加樣檢測(cè)系統(tǒng)、智能血液儲(chǔ)存冷庫、臨床智能血液緊急使用儲(chǔ)存冰箱、帶冷藏設(shè)備且可自動(dòng)升降的血液運(yùn)輸車等設(shè)備和技術(shù)。⑻開展單采血小板細(xì)菌檢測(cè) 進(jìn)一步保證血液安全開展單采血小板細(xì)菌檢測(cè)。