復(fù)方半枝蓮膠囊治療頸淋巴結(jié)炎的效果及安全性研究

宮緒萌 陳卓榮 雷睿文

【摘要】 目的：評(píng)估復(fù)方半枝蓮膠囊治療頸淋巴結(jié)炎的效果及其安全性。方法：選取本院2019年8月-2021年3月本院收治的160例頸淋巴結(jié)炎患者，采取拋硬幣法將患者分為觀察組與對(duì)照組，每組80例。對(duì)照組采用頭孢地尼治療，觀察組采用復(fù)方半枝蓮膠囊治療。比較兩組療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，比較兩組治療前后的淋巴結(jié)大小、VAS評(píng)分、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞水平。結(jié)果：治療前，兩組淋巴結(jié)橫徑比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組淋巴結(jié)橫徑小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組總有效率為92.50%，高于對(duì)照組的81.25%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組VAS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方半枝蓮膠囊可減輕淋巴結(jié)腫脹，降低疼痛評(píng)分，改善白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，療效較好，安全可靠。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方半枝蓮膠囊 頸淋巴結(jié)炎 頭孢地尼

Efficacy and Safety of Compound Banzhilian Capsule in the Treatment of Cervical Lymphadenitis/GONG Xumeng， CHEN Zhuorong， LEI Ruiwen. //Medical Innovation of China， 2021， 18（27）： 0-095

[Abstract] Objective： To evaluate the efficacy and safety of Compound Banzhilian Capsule in the treatment of cervical lymphadenitis. Method： A total of 160 patients with cervical lymphadenitis admitted to our hospital from August 2019 to March 2021 were selected， they were divided into observation group and control group according to coin flipping method， 80 cases in each group. The control group was treated with Cefdinir， and the observation group was treated with Compound Banzhilian Capsule. The efficacy and incidence of adverse reactions were compared between two groups， and the lymph node size， VAS scores， white blood cell， neutrophil and lymphocyte levels before and after treatment were compared between two groups. Result： Before treatment， there was no significant difference in transverse diameter of lymph nodes between two groups （P>0.05）; after treatment， transverse diameter of lymph nodes in the observation group was smaller than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the observation group was 92.50%， which was higher than 81.25% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in VAS score between two groups （P>0.05）; after treatment， VAS score in the observation group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in white blood cells， neutrophils and lymphocytes between two groups （P>0.05）; after treatment， white blood cells， neutrophils and lymphocytes in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Compound Banzhilian Capsule can reduce lymph node swelling， reduce pain scores， improve the levels of white blood cell， lymphocyte and neutrophil， reduce the incidence of adverse reactions， with good efficacy， safety and reliability.

[Key words] Compound Banzhilian Capsule Cervical lymphadenitis Cefdinir

First-author’s address： Yue Bei People’s Hospital， Shaoguan 512025， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.27.023

頸淋巴結(jié)炎是臨床上常見(jiàn)的感染性疾病，分為急性與慢性;因急性淋巴結(jié)炎治療不徹底或原發(fā)病灶未解除而導(dǎo)致慢性淋巴結(jié)炎的發(fā)生[1]。其多發(fā)生于頭、面、頸部引流區(qū)域的化膿性感染所產(chǎn)生的淋巴結(jié)反應(yīng)，繼發(fā)于淋巴結(jié)急性炎癥的反復(fù)發(fā)作或治療不徹底，又或者是無(wú)急性炎癥發(fā)作病史，而導(dǎo)致有毒力較低的細(xì)菌或毒素受到反復(fù)刺激，引發(fā)淋巴細(xì)胞的增殖反應(yīng)。隨著人們生活方式的改變，喜食煎炸燥熱、辛辣刺激飲食、經(jīng)常熬夜引起免疫力下降導(dǎo)致該病發(fā)病率不斷增加，極大影響患者的工作及生活[2]。目前國(guó)內(nèi)西醫(yī)治療慢性頸淋巴結(jié)炎，多采用抗生素治療，長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生耐藥性和胃腸道不良反應(yīng)[3]。頸淋巴結(jié)炎在頸部發(fā)生相當(dāng)于中醫(yī)的“頸癰”范疇，多因喉痹、喉癰、喉疔等，或頭頸、面瘡癤毒邪流竄至頸部感染所致，外感風(fēng)溫、氣郁化火，以致外邪挾痰蘊(yùn)結(jié)于少陽(yáng)、陽(yáng)明經(jīng)絡(luò)，氣血凝滯而成大小不同的硬結(jié)[4]。本病多屬實(shí)證、熱證、陽(yáng)證，與痰、熱、毒、風(fēng)有關(guān)[5]。本院自制的中藥成方復(fù)方半枝蓮膠囊由半枝蓮、黃芪、人參等六味中藥組成，具有清熱解毒，化瘀定痛，利尿消腫，益氣扶正，抗菌消炎，抗肝炎，抗腫瘤及增加機(jī)體免疫功能的作用，常用于慢性肝炎，遷延性肝炎，肝硬化腹水，及各種炎癥結(jié)節(jié)及腫瘤的輔助治療[6]?；诖?，本研究評(píng)估復(fù)方半枝蓮膠囊治療頸淋巴炎的療效及其安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年8月-2021年3月本院收治頸淋巴結(jié)炎患者160例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）頸部結(jié)塊、腫痛、灼熱、可伴有發(fā)熱、惡寒等;（2）白細(xì)胞可升高或正常;（3）頸部彩超可見(jiàn)淋巴結(jié)腫大;（4）符合慢性淋巴結(jié)炎臨床表現(xiàn)[7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）已確診為結(jié)核、感染性疾病、惡性腫瘤及疑診惡性腫瘤、血液系統(tǒng)疾病;（2）合并其他器質(zhì)性疾病;（3）參與其他臨床研究;（4）處于妊娠或哺乳期。采取拋硬幣隨機(jī)法將患者分為觀察組與對(duì)照組，每組80例。該研究已經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意。

1.2 方法 對(duì)照組采用頭孢地尼膠囊（生產(chǎn)廠家：浙江巨泰藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133031，規(guī)格：0.1 g）口服，0.1 g/次，3次/d，

連服15 d。觀察組采用口服復(fù)方半枝蓮膠囊（生產(chǎn)廠家：韶關(guān)粵北人民醫(yī)院，批準(zhǔn)文號(hào)：粵藥制字Z20070950，規(guī)格：0.3 g/粒），5粒/次，3次/d，連服15 d。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組治療前后的淋巴大小。兩組治療前后由同一位B超醫(yī)師行B超（生產(chǎn)廠家：美國(guó)通用電氣公司，型號(hào)：GE-LOGIQ E9）探查確定淋巴結(jié)大小。（2）比較兩組治療后效果。治愈：頸部腫大淋巴結(jié)消失，不能觸及，疼痛消失，頸部彩超顯示頸部淋巴結(jié)的橫徑在正常范圍之內(nèi)（≤1 cm）;有效：頸部淋巴結(jié)明顯變小，疼痛明顯減輕，頸部彩超顯示腫大淋巴結(jié)縮小;未愈：頸部腫大淋巴結(jié)大小無(wú)明顯變化或增大，疼痛減輕不明顯或加重，頸部彩超顯示腫大淋巴結(jié)較之前無(wú)明顯變化甚至增大?？傆行?治愈+有效。（3）比較兩組治療前后的疼痛評(píng)分。治療前后采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（visual analogue score，VAS）為患者進(jìn)行疼痛評(píng)估。該評(píng)分方法將疼痛的程度用0～10分表示，0分表示無(wú)疼痛;3分以下表示輕微疼痛，患者可以忍受;4～6分表示疼痛程度增加并影響睡眠，尚可以忍受;7～10分患者疼痛劇烈，無(wú)法忍受[8]。（4）比較兩組治療前后的白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞水平。采用全自動(dòng)血液分析儀（生產(chǎn)廠家：深圳市奧特庫(kù)貝爾科技有限公司，型號(hào)：MC-6500）檢測(cè)。（5）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心、嘔吐、食欲不振。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男43例，女37例;年齡29～48歲，平均（37.52±4.26）歲;病程5～8個(gè)月，平均（6.87±1.03）個(gè)月;文化程度：小學(xué)及初中15例，高中及中專(zhuān)45例，大學(xué)及以上20例。對(duì)照組男42例，女38例;年齡30～49歲，平均（37.75±4.51）歲;病程4～9個(gè)月，平均（6.89±1.08）個(gè)月;文化程度：小學(xué)及初中16例，高中及中專(zhuān)43例，大學(xué)及以上21例。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后淋巴結(jié)橫徑大小比較 治療前，兩組淋巴結(jié)橫徑比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組淋巴結(jié)橫徑小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組療效比較 觀察組總有效率為92.50%，高于對(duì)照組的81.25%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.439，P<0.05），見(jiàn)表2。

2.4 兩組治療前后VAS評(píng)分比較 治療前，兩組VAS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組治療前后白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞比較 治療前，兩組白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.75%，低于對(duì)照組的20.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.113，P<0.05），見(jiàn)表5。

3 討論

頸淋巴結(jié)炎是臨床常見(jiàn)的多發(fā)病感染性疾病[9]。頸淋巴結(jié)炎病源菌以溶血性鏈球菌和金黃色葡萄球菌為主，可分為慢性與急性淋巴結(jié)炎，而慢性的頸淋巴結(jié)炎主要臨床表現(xiàn)為淋巴結(jié)腫大，大小不同，數(shù)目也不同，可伴有腫痛，常不伴發(fā)熱，血象輕度異常[10]。西醫(yī)治療的關(guān)鍵是抗生素抗感染治療，但由于患者采用抗生素治療后產(chǎn)生不良反應(yīng)居多，且易產(chǎn)生耐藥性[11]。近年來(lái)中醫(yī)藥在治療頸淋巴結(jié)炎方面已取得了較大的進(jìn)展，其毒副作用小、作用溫和、療效顯著等特點(diǎn)受到了世界醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，具有較大的開(kāi)發(fā)潛力[4]。復(fù)方半枝蓮膠囊為中藥復(fù)方制劑，根據(jù)中醫(yī)學(xué)的君臣佐使理論，經(jīng)多年臨床應(yīng)用研制而成。其半枝蓮性寒帶苦，可清熱解毒，消腫止痛。如《江西草藥》謂：“半枝蓮，清熱解毒，消腫止痛”。黃芪甘溫之品，歸肺、脾經(jīng)，味甘而不膩，性溫而不燥，能補(bǔ)脾益肺，振奮元陽(yáng)，健運(yùn)脾胃，濡潤(rùn)臟腑，有“補(bǔ)氣之長(zhǎng)”的美稱(chēng)[12-13]。人參味甘性平，作用緩和，在歷代本草中，均作為強(qiáng)壯補(bǔ)虛之品，最擅長(zhǎng)益氣補(bǔ)虛、壯陽(yáng)、安神，臨床為治久病，或病后虛弱，神疲乏力等之佳品[14]。人參與黃芪配伍應(yīng)用，有增強(qiáng)補(bǔ)虛扶正的功效，改善臟器功能，增加免疫力，提高患者體質(zhì)，以增加人體抵抗疾病的能力。與君藥相合，可提高復(fù)方半枝蓮膠囊治療效果作用[15]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組淋巴結(jié)小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說(shuō)明口服復(fù)方半枝蓮膠囊治療可減輕患者的淋巴結(jié)腫脹。分析原因：本病病機(jī)多為氣郁傷脾，氣郁化火，脾失健運(yùn)，灼爍津液，痰濕內(nèi)生，結(jié)于頸部，中醫(yī)治療此病主要以養(yǎng)陰清熱、化痰散結(jié)為主[16]。而復(fù)方半枝蓮膠囊可清熱解毒，消腫止痛。加入黃芪，可補(bǔ)氣固表，托毒排膿，利尿。人參大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、益腎助陽(yáng)、補(bǔ)血養(yǎng)血、安神益智[17]。半枝蓮清熱解毒、涼血消腫之功，化瘀止血三者加以配伍應(yīng)用可增強(qiáng)體虛，改善肺腑功能，還可補(bǔ)氣生津，清熱解毒，從而降低炎性反應(yīng)，減輕淋巴結(jié)腫脹[18]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率為92.50%，高于對(duì)照組的81.25%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說(shuō)明口服復(fù)方半枝蓮膠囊治療可提高效果。分析原因：復(fù)方半枝蓮膠囊中人參可能夠大補(bǔ)元?dú)?，能夠補(bǔ)脾益肺[19]。除外，人參還可補(bǔ)血養(yǎng)血、補(bǔ)氣生津、安神益智，提高人體免疫力。半枝蓮解熱、解毒，可提高患者免疫系統(tǒng)功能，有抑菌的作用，減輕患者炎癥。黃芪甘能解毒，溫能升肌，能夠治療肌表疾病，而明代李時(shí)珍釋其名曰：耆，也長(zhǎng)，黃耆色黃，為補(bǔ)藥之長(zhǎng)，故名[20]。人參為君，半枝蓮為臣，黃芪為佐使三者加以配伍可改善患者身體狀況，增加對(duì)疾病的治療效果。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組患者VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說(shuō)明口服復(fù)方半枝蓮膠囊治療可降低患者的疼痛評(píng)分。分析原因，《泉州本草》曰：清熱，解毒，祛風(fēng)，散血，行氣，利水，通絡(luò)，止痛[21]?？诜?fù)方半枝蓮膠囊中半枝蓮可散瘀止血、消腫止痛。人參對(duì)脾胃有明顯保護(hù)作用，能提高人體自身免疫功能，神經(jīng)系統(tǒng)有明顯調(diào)節(jié)作用，能使患者緩解身體疲勞，有明顯調(diào)理患者身體的作用。兩者的功效從而可增強(qiáng)患者身體免疫力，消腫止痛，減輕患者疼痛[22]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后，觀察組白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞水平及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說(shuō)明口服復(fù)方半枝蓮膠囊治療可改善患者白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞水平和不良反應(yīng)。分析原因：白細(xì)胞的與中性粒細(xì)胞的增加是指毒物損傷，身體入邪犯病，以補(bǔ)氣補(bǔ)血養(yǎng)肝、溫補(bǔ)脾腎的中藥作結(jié)合，加以治療可達(dá)到明顯的治療效果[23]。而《本經(jīng)》表示人參可“補(bǔ)五臟、安精神、定魂魄、止驚悸”，起到調(diào)節(jié)臟器，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)，改善大腦興奮與抑制過(guò)程，提高腦神經(jīng)與體力活動(dòng)，抗疲勞的作用[24]。同時(shí)還可提高免疫力，提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能，修復(fù)損傷組織。經(jīng)過(guò)臨床觀察證實(shí)，人參能改善患者白細(xì)胞、粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞作用，防止白細(xì)胞上升，順利完成治療效果，使用過(guò)程中無(wú)副作用，并能減少患者不良反應(yīng)發(fā)生率，證明該藥安全、可靠[25]。

綜上所述，復(fù)方半枝蓮膠囊可減輕淋巴結(jié)腫脹，降低疼痛評(píng)分，改善白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，療效較好，安全可靠。

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（收稿日期：2021-08-18） （本文編輯：張明瀾）