基于民營醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)部控制優(yōu)化研究

張哲

在過去的一年中，世界經(jīng)濟(jì)格局日益動(dòng)蕩、復(fù)雜和模糊。企業(yè)管理層也越加重視企業(yè)內(nèi)部控制管理，為企業(yè)實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)保駕護(hù)航。本文從CS產(chǎn)品的質(zhì)量反觀CS公司內(nèi)部控制的缺陷，從企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)評估、信息與溝通等方面分析企業(yè)內(nèi)部控制存在的缺席，并以此提出優(yōu)化建議，對民營醫(yī)藥企業(yè)提供參考。

一、研究背景

習(xí)近平總書記提出讓民營企業(yè)走出去，邁向更大的舞臺，開放更廣闊的市場，讓民營企業(yè)實(shí)現(xiàn)自我升級。也正是如此，民營企業(yè)面臨著隨著復(fù)雜的市場環(huán)境而變化的市場風(fēng)險(xiǎn)，每年因?yàn)閮?nèi)部控制管理失效導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營困難甚至倒閉的不在少數(shù)。因此，民營企業(yè)需要更加關(guān)注企業(yè)管理，完善企業(yè)內(nèi)部控制體系，降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，提升企業(yè)績效，有效應(yīng)對市場各種挑戰(zhàn)，有效實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)，對于民營醫(yī)藥行業(yè)來說，更因如此。

民營醫(yī)藥企業(yè)CS公司是區(qū)域性龍頭醫(yī)藥企業(yè)，但是被暴露出公司內(nèi)部控制重大缺陷，產(chǎn)品質(zhì)量造假等違法違規(guī)事實(shí)。2018年，我國相關(guān)管理部門公布CS公司違法違規(guī)生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品。隨后，公司收到了當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的處罰規(guī)定，公司股票也被實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)警告。社會(huì)媒體以及學(xué)術(shù)界認(rèn)為CS公司此次事件的發(fā)生并不是偶然事件，而是其內(nèi)部控制體系失效長期所導(dǎo)致的。

因此，本文以CS公司為案例，研究其內(nèi)部控制重大缺陷，分析問題產(chǎn)生的原因，有針對性的對民營醫(yī)藥企業(yè)提出、提高企業(yè)績效、完善企業(yè)內(nèi)部控制管理的優(yōu)化建議，在一定程度上完善了現(xiàn)行醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制體系中存在的一些不足。旨在為類似醫(yī)藥企業(yè)提供參考意見，幫助其在控制企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)和持續(xù)發(fā)展下去。

二、CS公司內(nèi)部控制問題概況

（一）CS公司產(chǎn)品質(zhì)量問題

2018年7月，經(jīng)國務(wù)院專項(xiàng)組調(diào)查，CS公司為了降低成本、提高產(chǎn)品合格生產(chǎn)率，嚴(yán)重違反國家規(guī)定醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品的生成流程。

1.違規(guī)使用發(fā)酵罐

CS公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中需要將人工培養(yǎng)減毒或無毒病原菌，在將病毒植入培養(yǎng)，最后提純、精制。這個(gè)過程被稱為發(fā)酵，根據(jù)相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)法律規(guī)定，必須嚴(yán)格使用規(guī)定規(guī)格發(fā)酵罐，否則可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)酵不合格，導(dǎo)致最終公司醫(yī)藥產(chǎn)品在使用時(shí)，可能無效或失控。本案例中，CS公司違規(guī)使用了更大規(guī)格的發(fā)酵罐，并且使用虛假信息掩蓋這個(gè)事實(shí)，這樣規(guī)范使用發(fā)酵罐能夠給CS公司帶來更多的營業(yè)收入。

2.違規(guī)使用原液

根據(jù)國家食品藥品相關(guān)規(guī)定，CS公司產(chǎn)品在生存過程中應(yīng)當(dāng)在一個(gè)連續(xù)的生產(chǎn)過程中進(jìn)行。但是在CS公司涉案產(chǎn)品中，所有的產(chǎn)品都是使用了兩個(gè)或者兩次以上批次的原液勾兌，之后再將其重新編號。從2016年到2018年期間，CS公司篡改了184批產(chǎn)品的生產(chǎn)批號以及生產(chǎn)日期，其中包含了118批違規(guī)改編產(chǎn)品的有效使用日期。

3.未進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性測試

從2016年到2017年期間，CS公司生產(chǎn)的387批涉案產(chǎn)品，都沒有進(jìn)行產(chǎn)品熱穩(wěn)定性測試，并且測定產(chǎn)品效價(jià)的方法不符合我國相關(guān)制造和鑒定規(guī)定。在本次案例中，CS公司為了應(yīng)對國家藥品管理局的檢查，采取銷毀監(jiān)控記錄、硬盤等手段，以此來掩蓋事實(shí)。

（二）CS公司問題原因分析

在2016年和2018年CS公司產(chǎn)品出現(xiàn)問題的事件并非偶然，對于CS公司內(nèi)部控制出現(xiàn)問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量隨之出現(xiàn)問題，本文以內(nèi)部控制分析公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的原因。

1.內(nèi)部環(huán)境

（1）公司治理。CS公司的董事長，即擔(dān)任了總經(jīng)理又財(cái)務(wù)總監(jiān)的職位。雖然這樣并沒有違反相關(guān)規(guī)定，但是對于民營醫(yī)藥行業(yè)來說，企業(yè)權(quán)利集中于公司董事長高俊芳一人手中，這樣會(huì)使得董事會(huì)監(jiān)督管理層內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)的這一制度失效，對于長生生物來說，這樣公司經(jīng)營過程是否合法合規(guī)只能依靠外部監(jiān)督來執(zhí)行。

（2）社會(huì)責(zé)任。CS公司在2017年和2018年的生產(chǎn)的有關(guān)的醫(yī)藥產(chǎn)品被檢查出不符合規(guī)定。其中18年生產(chǎn)的產(chǎn)品如果沒有起到預(yù)防作用，對于產(chǎn)品使用者來說，會(huì)讓其處于危及生命健康的地步。但是對于這些關(guān)于人民群眾生命健康的醫(yī)藥產(chǎn)品來說，CS公司并沒有保證產(chǎn)品安全質(zhì)量，對應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任沒有承擔(dān)。

2.業(yè)務(wù)活動(dòng)

CS公司提出“以信息為載體，以市場為導(dǎo)向，以創(chuàng)新為靈魂，以質(zhì)量求生存”。CS公司把創(chuàng)新作為企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，但實(shí)際經(jīng)營過程中，CS公司整體卻一直關(guān)注銷售而輕視研發(fā)，這樣安排是非常不合理的。這一點(diǎn)可以從公司年報(bào)中的研發(fā)投入、銷售費(fèi)用和同為醫(yī)藥行業(yè)中沃森生物、智飛生物比較，如表2-1研發(fā)投入對比表。

在2016年CS公司的研發(fā)投入為0.43億元，在2017年的研發(fā)投入為1.22億元，兩年的研發(fā)投入僅僅占到營業(yè)收入的4.22%和7.86%，遠(yuǎn)低于同行業(yè)的民營醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入占比。并且，在2017年CS公司的銷售費(fèi)用為5.83億元，占到營業(yè)收入的37%，也遠(yuǎn)高于同行業(yè)。對于CS公司來說，公司應(yīng)該以戰(zhàn)略為導(dǎo)向，注重創(chuàng)新研發(fā)，但是公司的發(fā)展嚴(yán)重偏離了企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展。

3.風(fēng)險(xiǎn)評估

在企業(yè)日常經(jīng)營中會(huì)遇到很多不確定性帶來的風(fēng)險(xiǎn)，如果不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并控制，那么可能會(huì)給企業(yè)帶來嚴(yán)重的影響。本次案例中，CS公司董事會(huì)并沒有設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)，也并未成立專門風(fēng)險(xiǎn)管理部門。也正是因?yàn)槿绱?，CS公司缺乏完善的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，對風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)警機(jī)制也不夠完善，整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理體系龐統(tǒng)不具體，對公司管理層和員工沒有指導(dǎo)意義，這也導(dǎo)致決策者對公司的風(fēng)險(xiǎn)偏好缺乏合理的認(rèn)知。

4.信息與溝通

隨著信息化時(shí)代的發(fā)展，企業(yè)中信息溝通的及時(shí)有效也變得格外重要。但是CS公司在信息溝通方面仍然存在一些問題，公司的信息溝通渠道不暢，公司使用OA系統(tǒng)，需要復(fù)雜的后臺設(shè)置，使用性較低，加上日常的維護(hù)成本較高以及OA辦公系統(tǒng)沒有和公司其他辦公系統(tǒng)充分結(jié)合，最后CS公司并沒有完全開發(fā)利用OA系統(tǒng)，沒有對日常必需用到的模塊進(jìn)行內(nèi)部二次開發(fā)。CS公司產(chǎn)品違法違規(guī)事件起源于內(nèi)部員工的舉報(bào)，這同樣也反映出公司內(nèi)部上下級溝通問題，員工如果能夠及時(shí)與管理層溝通，反映工作問題并得到滿意結(jié)果，員工也不至于舉報(bào)公司。

5.內(nèi)部監(jiān)督

在國家相關(guān)部門對CS公司做出行政處罰之前，CS公司并未對其內(nèi)部控制做出完善或者修改措施，這也是因?yàn)楣緝?nèi)部決策不公開以及公司監(jiān)督部門和獨(dú)立董事的監(jiān)督不力導(dǎo)致的，最終使得CS公司變?yōu)榧易迨狡髽I(yè)。公司內(nèi)部未能有效監(jiān)督或者監(jiān)督不及時(shí)，這樣使得公司的問題慢慢變大，成為公司持續(xù)發(fā)展路上的絆腳石，偏離了公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。

三、CS公司內(nèi)部控制優(yōu)化建議

（一）改善內(nèi)部環(huán)境

首先需要完善董事會(huì)的建設(shè)，總經(jīng)理和財(cái)務(wù)總監(jiān)的職位應(yīng)分離不能集兩者于一身，董事長不能凌駕于公司管理架構(gòu)之上。其次，在對公司獨(dú)立董事的聘任方面，需要聘請具有良好的職業(yè)道德水平以及過硬的職業(yè)水平，而且還需要保持獨(dú)立董事的獨(dú)立性，這樣才能真正保證獨(dú)立董事發(fā)揮其應(yīng)有的作用，并能參謀公司的發(fā)展戰(zhàn)略，科學(xué)合理的提出意見和建議。

（二）加強(qiáng)內(nèi)部控制活動(dòng)

加強(qiáng)內(nèi)部控制中的控制活動(dòng)關(guān)鍵點(diǎn)，將內(nèi)部控制制度有效的運(yùn)用于公司的經(jīng)營活動(dòng)中，這對增強(qiáng)內(nèi)部控制有一定的作用。對于CS公司來說，應(yīng)當(dāng)注重醫(yī)藥的創(chuàng)新工作，不能一味注重銷售而輕視研究與開發(fā)工作，本末倒置。CS公司需要提高產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)能力，將其轉(zhuǎn)化為企業(yè)的生產(chǎn)效率，在根據(jù)多樣化的銷售手段，開闊市場。

（三）健全風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制

建立健全風(fēng)險(xiǎn)管理體系，設(shè)立專門風(fēng)險(xiǎn)管理部門如風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)，建立風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制。首先聘請專業(yè)管理人員，完善公司風(fēng)險(xiǎn)防范工作，設(shè)立培訓(xùn)班，對企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理知識的培訓(xùn)，加強(qiáng)各部門主管人員的防范意識。最后，可以根據(jù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)偏好，制定相應(yīng)的戰(zhàn)略目標(biāo)，最終使得企業(yè)的愿景得以實(shí)現(xiàn)。

（四）完善信息與溝通機(jī)制

對于企業(yè)來說，緊跟信息化時(shí)代的變化來更新企業(yè)的信息溝通機(jī)制，使得企業(yè)的信息溝通及時(shí)有效，提高信息的質(zhì)量和可信度。信息與溝通不僅可以打通企業(yè)內(nèi)部上下級的通道，還可以搭起企業(yè)內(nèi)部與外部的橋梁，從而獲得投資者的資金投入，讓投資者了解企業(yè)需要了解的信息，加強(qiáng)投資者對企業(yè)的信心。有效的機(jī)制也讓企業(yè)內(nèi)部各部門職責(zé)分工明確，加強(qiáng)了各部門之間的合作，減少不好的競爭，還可以讓管理層有效的了解員工的想法，及時(shí)解決員工工作上的問題，使企業(yè)經(jīng)營更加高效。

（五）健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制和外部監(jiān)督力量

CS公司內(nèi)部的監(jiān)督機(jī)制不能形同虛設(shè)，企業(yè)可以在選擇聘用社會(huì)上道德水平較高和專業(yè)水平較強(qiáng)的獨(dú)立董事，加強(qiáng)動(dòng)力董事的獨(dú)立性，讓獨(dú)立董事發(fā)揮內(nèi)部監(jiān)督作用。對于外部監(jiān)督，輿論媒體或第三方監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以加強(qiáng)監(jiān)管力度，充分發(fā)揮外部各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督責(zé)任。

四、結(jié)語

內(nèi)部控制作為企業(yè)發(fā)展和成長中不可缺少的一部分，因此本文以CS公司為案例，研究其產(chǎn)品質(zhì)量問題與內(nèi)部控制之間的聯(lián)系，并針對其醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)問題，提出內(nèi)部控制優(yōu)化建議。其他醫(yī)藥企業(yè)要引以為戒，提高內(nèi)部控制質(zhì)量，完善內(nèi)部控制制度，使其有效執(zhí)行，發(fā)揮應(yīng)有的作用，防范類似問題的發(fā)生。

（作者單位：贛南師范大學(xué)）

基金項(xiàng)目：2019年度贛南師范大學(xué)研究生創(chuàng)新專項(xiàng)資金項(xiàng)目;項(xiàng)目編號：YCX19A021。