瓜蔞皮注射液聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病的療效和安全性評(píng)價(jià)

黃朝發(fā) 張榕華

摘 要 目的：探討瓜蔞皮注射液聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病的療效和安全性。方法：選擇2018年6月—2019年6月收治的120例冠心病患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各60例。對(duì)照組給予口服阿托伐他汀鈣片治療，20 mg/次，1次/d，共4周。觀察組在此基礎(chǔ)上加用瓜蔞皮注射液靜脈滴注，1次/d，共4周。兩組均隨訪6個(gè)月，比較兩組療效和安全性。結(jié)果：觀察組總有效率為95.00%（57/60），高于對(duì)照組的81.67%（49/60，P<0.05）。治療后，觀察組每周心絞痛發(fā)作頻率為（2.58±0.77）次，心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間每次為（2.15±0.44）min，分別低于對(duì)照組的（4.52±1.11）次和（4.71±0.97）min，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組西雅圖心絞痛量表（SAQ）評(píng)分為（85.06±8.79）分，高于對(duì)照組的（78.93±8.83）分（P<0.05）。兩組治療期間均未見(jiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。觀察組在隨訪期間的心血管事件總發(fā)生率為5.00%（3/60），低于對(duì)照組的16.67%（10/60，P<0.05）。結(jié)論：瓜蔞皮注射液聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病療效顯著，安全性良好，值得臨床推薦。

關(guān)鍵詞 冠心??；瓜蔞皮注射液；阿托伐他汀；療效；安全性

中圖分類號(hào)：R541.4 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2021）04-0018-03

Evaluation of the efficacy and safety of Gualoupi injection combined with atorvastatin in the treatment of coronary heart disease

HUANG Chaofa， ZHANG Ronghua

（Internal Medicine-Cardiovascular Department of Guangxin District Peoples Hospital， Shangrao， Jiangxi 334100， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the efficacy and safety of Gualoupi injection combined with atorvastatin in the treatment of coronary heart disease. Methods： One hundred and twenty patients with coronary heart disease admitted from June 2018 to June 2019 were selected and randomly divided into a control group and an observation group with 60 cases each. The control group was treated with oral atorvastatin calcium tablets， 20 mg/time， once daily for 4 weeks. On this basis， the observation group was given an intravenous drip of Gualoupi injection once daily for 4 weeks. Both groups were followed up for 6 months to compare their efficacy and safety. Results： The total effective rate was 95.00%（57/60） in the observation group， which was higher than 81.67% in the control group（49/60， P<0.05）； after treatment， the frequency of angina pectoris in the observation group was （2.58±0.77） times per week， and the duration of angina pectoris was （2.15±0.44） min each time， which were lower than those in the control group （4.52±1.11） and （4.71±0.97）， respectively. and the difference between groups was statistically significant（P<0.05）. The Seattle Angina Pectoris scale（SAQ） score in the observation group was （85.06±8.79） points， which was higher than the （78.93±8.83） points in the control group（P<0.05）. There were no obvious adverse drug reactions in the two groups during treatment. The total incidence of cardiovascular events in the observation group during the follow-up period was 5.00%（3/60）， which was lower than 16.67% in the control group（10/60， P<0.05）. Conclusion： Gualoupi injection combined with atorvastatin has significant efficacy and good safety in the treatment of coronary heart disease， and is worthy of clinical recommendation.

KEY WORDS coronary heart disease； Gualoupi injection； atorvastatin； efficacy； safety

冠心病是臨床常見(jiàn)的心臟疾病。阿托伐他汀是治療冠心病的常用藥物，能夠有效抑制動(dòng)脈粥樣硬化形成，改善患者心絞痛癥狀[1]。但臨床實(shí)踐表明，單獨(dú)使用阿托伐他汀治療冠心病療效仍難以達(dá)到理想狀態(tài)[2]。瓜蔞皮注射液為中成藥制劑，有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善血液流變學(xué)、增加冠狀動(dòng)脈血流量等作用[3]。本文報(bào)道用瓜蔞皮注射液聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2018年6月—2019年6月進(jìn)行治療的120例冠心病患者，均經(jīng)心電圖及冠狀動(dòng)脈造影等常規(guī)檢查明確診斷，入選前3個(gè)月內(nèi)未發(fā)生過(guò)急性冠脈綜合征或急性心肌梗死。按照隨機(jī)數(shù)字表對(duì)照法將患者分為觀察組和對(duì)照組各60例。觀察組中男性35例，女性25例，年齡為36～76歲，平均年齡為（54.13±7.85）歲，病程2～7年，平均（3.13±0.95）年；心絞痛Ⅱ級(jí)40例，Ⅲ級(jí)20例。對(duì)照組中男性35例，女性25例，年齡為36～77歲，平均年齡為（54.22±7.79）歲，病程2～7年，平均（3.17±0.97）年；心絞痛Ⅱ級(jí)41例，Ⅲ級(jí)19例。兩組患者的基線資料相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。排除合并其他能夠影響本研究結(jié)果的急慢性疾病者、依從性很差無(wú)法配合完成既定治療方案或中途退出本次研究者?；颊呔炇鹬橥鈺?shū)。

1.2 方法

兩組入院后均接受吸氧、低鹽低脂飲食、鈣離子拮抗劑、b受體阻滯劑等基礎(chǔ)治療。對(duì)照組接受口服阿托伐他汀鈣片治療，20 mg/次，1次/d，連續(xù)4周。觀察組在此基礎(chǔ)上加用瓜蔞皮注射液（8 ml加至5%葡萄糖注射液中）靜脈滴注，1次/d，連續(xù)4周。治療結(jié)束后6個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行隨訪。

比較兩組患者的治療效果及入院時(shí)和療程結(jié)束后心絞痛癥狀的發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時(shí)間及西雅圖心絞痛量表（SAQ）評(píng)分變化情況，記錄藥物不良反應(yīng)和隨訪6個(gè)月期間患者心血管事件（心絞痛加重、急性心肌梗死、心源性猝死）發(fā)生情況。

1.3 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

療效評(píng)估[4]：顯效為心絞痛發(fā)作頻率下降>80%，心絞痛分級(jí)改善≥2級(jí)；有效為心絞痛發(fā)作頻率下降50%～80%，心絞痛分級(jí)改善1級(jí)；無(wú)效為未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

SAQ評(píng)分涉及軀體受限程度、心絞痛發(fā)作情況、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、疾病認(rèn)知程度、治療滿意程度5個(gè)方面，總評(píng)分越高表示生活質(zhì)量與機(jī)體功能越好[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果

觀察組療程結(jié)束后總有效率高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后心絞痛發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時(shí)間及SAQ評(píng)分

兩組療程結(jié)束后心絞痛發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時(shí)間均低于同組入院時(shí)，SAQ評(píng)分均高于同組入院時(shí)（P<0.05），但觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組藥物不良反應(yīng)及隨訪期間心血管事件發(fā)生情況

兩組治療期間均未見(jiàn)明顯藥物不良反應(yīng)，隨訪6個(gè)月期間觀察組心血管事件總發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

冠心病臨床發(fā)病率較高，發(fā)病人群主要為中老年人，病因?yàn)楣跔顒?dòng)脈粥樣硬化引起的冠狀動(dòng)脈狹窄和心肌供血不足。冠心病首選藥物治療，一般以改善心肌代謝和心肌氧供為主要原則[6]。阿托伐他汀為臨床常用的降脂藥，可通過(guò)抑制內(nèi)源性限制膽固醇的生物合成降低血脂水平，還可抑制血小板聚集、降低血液黏度、穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，對(duì)冠心病有良好的治療效果[7]。國(guó)內(nèi)大量文獻(xiàn)報(bào)道中也對(duì)阿托伐他汀在冠心病心絞痛中的治療效果進(jìn)行了證實(shí)，指出該藥物能夠在短時(shí)間內(nèi)控制患者的心絞痛癥狀，改善血脂代謝和血液流變學(xué)指標(biāo)，且不良反應(yīng)很少，安全可靠[8]。但臨床實(shí)踐也表明，單獨(dú)使用阿托伐他汀治療效果仍有一定欠缺。

中醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，冠心病屬“胸痹”范疇，該病的發(fā)病與痰瘀所致的心脈痹阻有關(guān)[9]。瓜蔞皮注射液為中成藥制劑，有清熱化痰、寬胸散結(jié)等功效，適用于“胸痹”的治療，有助于祛痰化濕、活血化瘀[10]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也顯示，瓜蔞皮注射液中栝樓干燥果皮紅中提取出的成分富含多種氨基酸、揮發(fā)油、微量無(wú)機(jī)元素和飽和脂肪酸，在擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈血流量等方面效果明確，有利于改善心肌缺血狀態(tài)和缺血后再灌注損傷[11-12]。另外，瓜蔞皮注射液還可降低血脂、改善血液流變學(xué)指標(biāo)、抑制血小板聚集，對(duì)控制冠狀動(dòng)脈粥樣硬化有積極意義[13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組療程結(jié)束后總有效率高于對(duì)照組，且心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間均低于對(duì)照組，SAQ評(píng)分均高于對(duì)照組，可見(jiàn)瓜蔞皮注射液與阿托伐他汀有良好的協(xié)同效果，聯(lián)合使用能夠顯著提升治療預(yù)后。而在安全性方面，兩組治療期間均未見(jiàn)明顯藥物不良反應(yīng)，且隨訪6個(gè)月期間觀察組心血管事件總發(fā)生率低于對(duì)照組，可見(jiàn)兩藥的安全性均良好，且聯(lián)合使用能夠降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。綜上所述，瓜蔞皮注射液聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病療效顯著，安全性良好，值得臨床推薦。

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