吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果與安全性分析

林國勇

莆田市第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科，福建莆田 351100

近些年，肺癌發(fā)生率與病死率呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì)，其中主要為非小細(xì)胞肺癌，臨床治療方式通常為手術(shù)治療、化學(xué)治療、靶向治療等[1-2]。非小細(xì)胞肺癌與小細(xì)胞癌相比，其生長分裂較為緩慢，擴(kuò)散較晚，早期臨床癥狀并不顯著，因此多數(shù)患者在初次確診時(shí)已處于晚期階段，不便于開展手術(shù)治療，即使進(jìn)行手術(shù)也容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移情況[3-4]。隨著醫(yī)療技術(shù)與測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，不同分子靶點(diǎn)藥物的研究與創(chuàng)新，為非小細(xì)胞肺癌臨床治療提供更多的選擇，能夠精準(zhǔn)地對(duì)腫瘤組織進(jìn)行作用，改善患者組織損傷狀態(tài)，具有良好的抗腫瘤效果[5]。基于此，該研究隨機(jī)選取2019年1月—2021年1月于該院進(jìn)行診治的晚期非小細(xì)胞肺癌患者80例，探討常規(guī)化療與吉非替尼靶向治療的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員部門批準(zhǔn)，隨機(jī)選取該院收治的80例晚期非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對(duì)象，以隨機(jī)抽簽方式對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行劃分，分別為對(duì)照組與研究組，每組40例。對(duì)照組中男22例，女18例；年齡55~81歲，平均（68.26±1.38）歲；臨床分期中Ⅲb期25例，Ⅳ期15例。研究組中男24例，女16例；年齡53~82歲，平均（68.34±1.41）歲；臨床分期中Ⅲb期23例，Ⅳ期17例。兩組一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：研究對(duì)象均在病理學(xué)檢查下確診為晚期非小細(xì)胞肺癌，與《NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南》[6]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)具有一致性；患者知情且自愿參與；認(rèn)知功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神疾病者；代謝功能嚴(yán)重障礙者；既往接受過化療與靶向治療者；發(fā)生病情轉(zhuǎn)移者；對(duì)研究中涉及藥物存在過敏者；合并其他惡性腫瘤者；中途退出研究者。

1.2 方法

對(duì)照組使用常規(guī)化療方式對(duì)患者施以治療：于治療開始第1～3天，順鉑（國藥準(zhǔn)字H37021356）靜脈注射，25 mg/m2；選擇多西他賽（國藥準(zhǔn)字H20093850）靜脈滴注，60～75 mg/m2，于1 h內(nèi)完成用藥，3次/周，3周為1個(gè)周期，患者需治療4個(gè)周期。

研究組使用吉非替尼靶向治療方式對(duì)患者施以治療：吉非替尼（國藥準(zhǔn)字J20140142）口服，可空腹或者與食物一同服用，250 mg/次，1次/d，3周為1個(gè)周期，患者治療周期與對(duì)照組一致。

1.3 觀察指標(biāo)

將兩組患者臨床治療效果、腫瘤標(biāo)志物水平以及不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和對(duì)比。臨床治療效果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)原則[7]，根據(jù)患者實(shí)際情況劃分為完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定以及疾病進(jìn)展4個(gè)類型，其中完全緩解表示患者所有腫瘤病灶與臨床癥狀均呈消失狀態(tài)，且未發(fā)現(xiàn)新病灶，經(jīng)檢查腫瘤標(biāo)志物水平正常；部分緩解表示患者腫瘤病灶與臨床癥狀均明顯改善，其腫瘤最大直徑總和改善程度≥30%，且其狀態(tài)維持≥4周；疾病穩(wěn)定表示患者腫瘤病灶與臨床癥狀均有所好轉(zhuǎn)，其腫瘤最大直徑總和改善程度未超過30%，且其狀態(tài)維持≥4周；疾病進(jìn)展表示患者腫瘤病灶與臨床癥狀均未出現(xiàn)好轉(zhuǎn)情況，腫瘤病灶最大直徑總和增長程度＞20%，或者發(fā)現(xiàn)較為明顯的新病灶；臨床治療有效率=完全緩解率+部分緩解率。腫瘤標(biāo)志物于患者治療前后采集患者空腹靜脈血（5 mL），利用離心方式獲得血清，以酶聯(lián)免疫吸附方法對(duì)患者癌抗原125（CA125）、細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)與神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）進(jìn)行檢測(cè)。不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、血壓升高和白細(xì)胞減少以及肝功能損傷。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件實(shí)施數(shù)據(jù)整理與分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

研究組與對(duì)照組在臨床治療有效率對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組腫瘤標(biāo)志物水平比較

研究組在CA125、NSE以及CYFRA21-1方面的數(shù)據(jù)與對(duì)照組進(jìn)行比較具有顯著的優(yōu)勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者腫瘤標(biāo)志物比較[(±s)，ng/mL]

表2 兩組患者腫瘤標(biāo)志物比較[(±s)，ng/mL]

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2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組與對(duì)照組在不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

肺癌根據(jù)細(xì)胞類型分組可分為非小細(xì)胞肺癌與小細(xì)胞肺癌，其中較為常見的類型為非小細(xì)胞肺癌。非小細(xì)胞肺癌中的癌細(xì)胞在顯微鏡下體積較大，且形狀較不規(guī)則，根據(jù)相關(guān)研究顯示，非小細(xì)胞肺癌發(fā)病率在肺癌總數(shù)中的占比超過85%[8-9]。晚期非小細(xì)胞肺癌患者臨床癥狀主要為消瘦、咳嗽、咯血、咳痰、胸痛、胸悶以及呼吸困難等，部分出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移患者會(huì)發(fā)生相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如行走不穩(wěn)定、全身疼痛等，對(duì)患者的生活質(zhì)量與生命安全造成不良影響[10-11]。晚期非小細(xì)胞肺癌患者以化療方式為主，常用藥物為順鉑、多西他賽，能夠有效延緩患者病情發(fā)展，對(duì)患者生存周期的增加具有重要價(jià)值，但晚期非小細(xì)胞肺癌患者因身體機(jī)能衰竭，其耐受性一般較差[12-13]；而化療方式在抑制腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)對(duì)身體正常組織造成損傷，因此容易引起患者惡心嘔吐、肝功能損傷、免疫能力下降以及骨髓抑制等不良反應(yīng)，患者在不良反應(yīng)的影響下容易對(duì)臨床治療產(chǎn)生抗拒心理，且嚴(yán)重的不良反應(yīng)會(huì)阻礙患者化療的正常實(shí)施，可能會(huì)致使患者病情發(fā)展[14-15]。吉非替尼屬于選擇性表皮生長因子受體絡(luò)氨酸激酶抑制劑，可在抑制酶活性的基礎(chǔ)上阻礙腫瘤生長與血管生成[16]；作為分子靶向藥物，其口服方式更便于患者展開臨床治療，進(jìn)而控制腫瘤細(xì)胞的增殖，加速腫瘤細(xì)胞組織的凋亡，盡可能延緩腫瘤生長，增加患者生存時(shí)間[17]。血清腫瘤標(biāo)志物參與腫瘤組織的發(fā)生、發(fā)展以及轉(zhuǎn)移等過程，以特異性屬性存在于惡性腫瘤細(xì)胞中，通過對(duì)血清腫瘤標(biāo)志物的監(jiān)測(cè)，可為臨床治療與預(yù)后估測(cè)提供科學(xué)的參考價(jià)值[18]。該次研究中，研究組患者腫瘤標(biāo)志物 水平中CA125為（60.11±4.10）ng/mL、NSE（5.83±2.29）ng/mL、CYFRA21-1（22.07±4.33）ng/mL，均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，說明經(jīng)吉非替尼治療，研究組患者血清腫瘤標(biāo)志物明顯降低，有助于提升患者預(yù)后效果。路銀生[19]研究中顯示，晚期非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)吉非替尼靶向治療，臨床治療總有效率(97.37%)顯著高于常規(guī)化療組別(P＜0.05)；該次研究中，研究組患者臨床治療效果為77.50%，明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)；該研究在臨床治療有效率方面的數(shù)據(jù)與路銀生研究結(jié)果相同，說明吉非替尼靶向治療方式相對(duì)化療更具臨床應(yīng)用價(jià)值。

綜上所述，晚期非小細(xì)胞肺癌患者臨床治療中選擇吉非替尼靶向治療方式，其臨床效果較為理想，能夠降低腫瘤標(biāo)志物水平，且不會(huì)增加患者不良反應(yīng)，值得在臨床中大力推薦。