胡雯雯
2020年12月28日,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》(下文簡稱藥品目錄)正式公布。
記者從國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)獲悉,在經(jīng)過企業(yè)申報、專家評審、標準測算、現(xiàn)場談判等環(huán)節(jié)后,162種藥品中談判成功的有119種。這些新加入藥品目錄的藥品,平均降價50.64%,其中有96種獨家藥品,涉及癌癥、罕見病、肝炎、抗抑郁癥、兒童藥物等31個臨床組別。
新版目錄將于2021年3月1日起實施,也就是說,兩個月后,許多患者就可以用上幾毛錢一片的恩替卡韋(治療乙肝)、幾百元的心臟支架(治療冠脈疾?。?。
這次醫(yī)保目錄的亮點在于,除了新加入的藥品進行了降價以外,已在目錄內(nèi)的一些價格或費用偏高的14種獨家藥品,也進行了降價談判,平均降價43.46%;
另外,本次調(diào)整將最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入了國家醫(yī)保目錄中,包括利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等,以實際行動助力疫情防控;
艾滋病類藥物中,迪賽諾生物的奈韋拉平齊多拉米雙夫定,及我國首個自主研發(fā)的抗艾藥艾博韋泰均進入醫(yī)保;
而此前備受關注的抗癌明星藥PD-1,更是在醫(yī)保目錄還未公布時已讓股市風云詭譎。2020年新版醫(yī)保目錄中,國產(chǎn)PD-1藥物全部入選,讓患者在經(jīng)濟負擔減少的同時,也能獲得用藥水平的明顯提升。
2020年12月14-16日,在零下9攝氏度的北京,皇城根北街的人大會議中心外卻有不少人在寒風中來回跺腳,透過黑色鐵門不斷張望。他們都在等著參與2020年醫(yī)藥談判的藥企代表出來,期待從他們的只言片語中,探測到一些藥品談判的新動向。
12月16日,2020醫(yī)保談判進入第三天。這一天是市場最關注的PD-1的談判日。雖然北京的天氣依舊寒風凜冽,但全國人大會議中心門口卻很是熱鬧。
人大會議中心的談判現(xiàn)場,祥和友好的氣氛下是暗流涌動。國家醫(yī)保局的專家隊伍與藥企代表面對面坐著,進行“靈魂砍價”。后者翻動著帶去的大疊資料,在計算器上飛快地點擊,在反復思考和權衡中報出自己的決定。
談判結束后出來的藥企代表,大多因為保密協(xié)議而三緘其口。他們有的滿意地拍照留影,有的則略帶懊惱,甚至眼泛淚光,可見談判的氣氛并不輕松。國家醫(yī)保談判的力度之狠,已經(jīng)到了分厘必爭的程度,不少藥企只能在“銷量”和“保本”之間進行艱難的權衡。
國家與藥企之間進行談判,在國外早有先例。我國于2018年正式掛牌成立國家醫(yī)保局,整合了原屬于不同部門的城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險、生育保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等職責,每年都會組織權威的藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)學統(tǒng)計、醫(yī)保管理等領域上百名專家,借助由此形成的龐大買方市場,跟藥企進行價格談判。
由于國家醫(yī)保局掌管著絕大部分的公立醫(yī)院,被納入國家醫(yī)保目錄的藥品,銷量均會大幅增長,即使藥品自降身價,也能通過薄利多銷來獲得利潤,因此對于國家、企業(yè)和病人來說,是件多贏的事。
國家醫(yī)保局的每一次醫(yī)保談判結果,都牽動著業(yè)界動向和民眾關注點。在2020年11月初曾引起熱議的“國家組織集中帶量采購,心臟支架從均價1.3萬元左右下降至700元”的新聞,便是一個例子。
而參與談判的藥物品種,即使在談判結果公布之前,也會在股市上掀起各種震蕩,其背后對藥企和資本市場的推動力,不容小覷。
藥價降了,還進了醫(yī)保目錄,居民報銷后個人自付的錢肯定是減少了。但有些網(wǎng)友也擔心,藥品降價,會不會企業(yè)就不生產(chǎn),醫(yī)院也不進貨了?
從醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)看,今年的藥品談判成功率為73.46%。這是個有意思的點:并不是所有藥企都任由醫(yī)保局壓價,有接近四分之一的品種“談崩”了。也就是說,考慮到實際效益等問題,這些藥企是可以選擇退出的。
而這119種新列入藥品目錄的,大多數(shù)都是療效好、臨床需求度高、知名度高的品種,經(jīng)過反復談判后的價格,也肯定給企業(yè)預留了利潤空間,停產(chǎn)是不合邏輯的。
另外,此次調(diào)整中,有29種藥品被“踢出”了目錄,它們要么臨床價值不高,可以被性價比更好的藥品替代,要么是已被藥監(jiān)部門撤銷文號的“僵尸藥”。這也顯示了國家醫(yī)保局是以“千方百計?;荆冀K堅持可持續(xù)”為原則的,最終目的是維護廣大參保人員的切身利益。
而關于藥品降價,會不會導致質量下滑的擔心,目前看來也屬于多慮。
此次參與談判的,都是在各領域表現(xiàn)優(yōu)秀的藥企,而且以創(chuàng)新藥、獨家藥居多,國內(nèi)市場沒有競品,因此藥企本身的議價能力是比較足的。
而且醫(yī)保談判的降價,主要砍掉的是中間環(huán)節(jié)的營銷費用,采購量達到一定規(guī)模后,藥企的利潤空間也是有保障的。
藥價降了,還進了醫(yī)保目錄,居民報銷后個人自付的錢肯定是減少了。但有些網(wǎng)友也擔心,藥品降價,會不會企業(yè)就不生產(chǎn),醫(yī)院也不進貨了?
另外,藥品的成本主要在于前期研發(fā),大規(guī)模生產(chǎn)后,生產(chǎn)的邊際成本是相對較低的。如果粗制濫造,非但節(jié)省不了多少成本,還會帶來極高的法律風險,對企業(yè)聲譽也有惡劣影響,是沒有必要的。
新版醫(yī)保目錄中,國產(chǎn)PD-1抗癌藥的集體入選,受到業(yè)界高度關注。電影《我不是藥神》中所反映的患者托人海淘低價進口藥、山寨藥的窘境,有幸因為國產(chǎn)藥的崛起而避免。
根據(jù)醫(yī)保局官方消息,百濟神州的替雷利珠單抗的淋巴瘤和尿路上皮癌兩個適應癥全部進入醫(yī)保,君實的特瑞普利單抗的黑色素瘤適應證進入,恒瑞的卡瑞利珠單抗的淋巴瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌四個適應證全部進入醫(yī)保。至此,四個國產(chǎn)PD-1的幾乎所有適應證齊齊進入醫(yī)保目錄,而外資全部無緣醫(yī)保。
PD-1屬于免疫類藥物,主要原理是使得癌細胞周圍削弱免疫系統(tǒng)的信號失效(阻斷PD-1通路),讓免疫細胞不被癌細胞蒙蔽,恢復對腫瘤細胞的識別和殺傷力,從而繼續(xù)攻擊腫瘤細胞,將它們殺死甚至徹底清除。
另外,PD-1并不像某些抗癌藥一樣只針對一種腫瘤,而是對多種類型的腫瘤都具有潛在的療效。比如此次列入醫(yī)保目錄的卡瑞麗珠單抗,便適用于肺癌、肝癌、食管癌和淋巴瘤,臨床數(shù)據(jù)顯示,它在各癌種中均表現(xiàn)出強悍的療效,安全性也比較出色。
2015年,美國前總統(tǒng)吉米·卡特宣布,自己的晚期黑色素瘤已經(jīng)通過 PD-1治愈了。3年后,發(fā)現(xiàn)該藥物機理的兩位科學家獲得了2018年諾貝爾醫(yī)學獎。
臨床研究顯示,PD-1一旦奏效,效果可能維持5到10年,甚至有患者腫瘤完全消失,達成“治愈”的效果。隨著成功病例逐漸增加,PD-1奠定了“抗癌神藥”的地位,成了許多癌癥病人和家屬最后的希望。
然而,在未進入醫(yī)保目錄前,每月動輒五位數(shù)、每年幾十萬的PD-1藥物價格,是許多家庭難以承擔的。此次藥物談判將PD-1藥物納入醫(yī)保,并爭取到了大幅度的降價,無疑是這個寒風凜冽的冬天出現(xiàn)的一束陽光,希望它的實施,能為患者帶來更多生活的希望和尊嚴。