質(zhì)量管理和卓越績效管理在消毒供應(yīng)中心的研究進(jìn)展

王俊亭，楊朝霞

山東第一醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，山東 泰安 271000

2009 年衛(wèi)生部下發(fā)關(guān)于衛(wèi)生行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)WS310-2009，2016 年衛(wèi)生部在WS310-2009 的基礎(chǔ)上對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂完善，形成新的標(biāo)準(zhǔn)即WS310-2016。 標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂和完善，打破了原有醫(yī)院消毒供應(yīng)中心設(shè)施設(shè)備陳舊落后和功能不健全的狀態(tài)，對(duì)消毒供應(yīng)中心發(fā)展具有深刻的影響。要求消毒供應(yīng)中心的工作模式應(yīng)采取集中管理的方式，工作模式的轉(zhuǎn)變，帶來醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理觀念、管理組織、管理方法等一系列的變革。消毒供應(yīng)中心的工作重點(diǎn)也從消毒供應(yīng)室轉(zhuǎn)到醫(yī)院的無菌物品質(zhì)量控制上來[1-2]。各醫(yī)療單位隨著質(zhì)量過程控制的摸索、借鑒和應(yīng)用，消毒供應(yīng)中心的管理人員和工作人員對(duì)復(fù)用手術(shù)器械的處理不斷地精益求精，各環(huán)節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也相繼進(jìn)入研究、實(shí)證階段。因此，該研究通過對(duì)質(zhì)量管理和卓越績效管理在消毒供應(yīng)中心的研究進(jìn)展進(jìn)行簡要綜述，為建立消毒供應(yīng)中心科學(xué)系統(tǒng)的質(zhì)量管理的評(píng)價(jià)體系來提供依據(jù)。

1 國內(nèi)外質(zhì)量管理的研究現(xiàn)狀

1.1 國外質(zhì)量管理研究現(xiàn)狀

質(zhì)量管理理論的發(fā)展經(jīng)歷了5 個(gè)階段。 第1 階段：20 世紀(jì)30 年代以前，是質(zhì)量檢驗(yàn)階段。 只能事后檢查產(chǎn)品質(zhì)量，不能提高產(chǎn)品質(zhì)量，只能消除不良品和廢品。第2 階段：1924 年提出休哈特理論，并運(yùn)用休哈特質(zhì)量控制圖進(jìn)行質(zhì)量控制。 第3 階段：1961 年，費(fèi)根鮑姆提出全面質(zhì)量管理理論（TQM），將質(zhì)量控制擴(kuò)展到產(chǎn)品生命周期的全過程，強(qiáng)調(diào)所有員工都應(yīng)參與質(zhì)量控制。第4階段：20 世紀(jì)70 年代，田口玄義博士提出田口質(zhì)量理論。他認(rèn)為質(zhì)量控制的重點(diǎn)應(yīng)該放在設(shè)計(jì)階段。 第5 階段：20 世紀(jì)80 年代，計(jì)算機(jī)用于質(zhì)量管理（CAQ）導(dǎo)致了CIMS 環(huán)境下質(zhì)量信息系統(tǒng)（QIS）的出現(xiàn)。全面質(zhì)量管理是美國著名專家費(fèi)根鮑姆在20 世紀(jì)60 年代提出的。它類似于日本的全面質(zhì)量控制（TQC）。 全面質(zhì)量管理是指質(zhì)量的含義是全面的，貫穿于質(zhì)量管理的全過程。 它不僅管理生產(chǎn)過程，而且管理從采購、設(shè)計(jì)到倉儲(chǔ)、銷售和售后服務(wù)的全過程。 雷娜塔布隆伯格等采用基于全面質(zhì)量管理理論視角的定性方法，來提高對(duì)影響居民福利、健康和營養(yǎng)的人際關(guān)系和管理實(shí)踐的理解，并證明全面質(zhì)量管理理論可用于改善長期護(hù)理中的食品和營養(yǎng)保健[3]。

1.2 國內(nèi)質(zhì)量管理研究現(xiàn)狀

現(xiàn)代中國的質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了3 個(gè)階段：1978～1984 年向國外學(xué)習(xí)，1985～1991 年實(shí)施全面質(zhì)量管理，1992 年開始實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證[4]。 中國還引進(jìn)了其他質(zhì)量管理方法和手段。 1957 年9 月，中國“質(zhì)量管理之父”劉源張[5]在北京第一機(jī)械工業(yè)部開設(shè)了中國第一個(gè)質(zhì)量控制研討會(huì)。 以1960 年鞍鋼章程為基礎(chǔ)的“三全”質(zhì)量管理似乎是一場(chǎng)全面展開的質(zhì)量革命，正在全國迅速展開。1978 年，國家成立了質(zhì)量管理辦公室，協(xié)調(diào)全國的質(zhì)量管理工作。相關(guān)學(xué)者通過對(duì)臺(tái)灣5 家地區(qū)教學(xué)醫(yī)院進(jìn)行問卷調(diào)查，探討了全面質(zhì)量管理對(duì)臨床護(hù)士對(duì)患者安全文化態(tài)度的影響，證實(shí)實(shí)施全面質(zhì)量管理可以提高護(hù)士對(duì)患者安全文化的態(tài)度[6]。2015 年7 月10日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審議通過。 《中國質(zhì)量獎(jiǎng)管理辦法》自2015年11 月1 日起實(shí)施，完善了國家質(zhì)量獎(jiǎng)體系，對(duì)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法規(guī)在各行業(yè)的貫徹落實(shí)起到了促進(jìn)作用[7]。

1.3 消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理的研究現(xiàn)狀

以美國、英國為代表的國家中心消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)起步較早，管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范也各有特點(diǎn)，隨著專業(yè)發(fā)展，這些國家已經(jīng)步入第三方消毒供應(yīng)區(qū)域中心模式即區(qū)域內(nèi)有大型的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)，對(duì)質(zhì)量管理提出了更大的挑戰(zhàn)。塔塔醫(yī)療中心Debabrata Basu[8]通過對(duì)印度東部腫瘤中心消毒供應(yīng)中心的調(diào)查得出對(duì)清洗、消毒滅菌進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制是非常必要的，在另一項(xiàng)研究中表明滅菌過程中適當(dāng)使用化學(xué)指標(biāo)能保證無菌性和經(jīng)濟(jì)性。1988年，衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》。 我國消毒供應(yīng)中心進(jìn)入基礎(chǔ)建設(shè)階段，對(duì)洗滌操作、清洗質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)做了相關(guān)規(guī)定。經(jīng)過各強(qiáng)制性規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理越來越引起管理人員和專業(yè)人員的重視。 劉啟華等[8]為完善消毒供應(yīng)中心各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制管理，采用“實(shí)景圖片”分析法在消毒供應(yīng)中心進(jìn)行了質(zhì)量控制和管理，取得了良好效果。 溫永芬等[9]通過研究比較得出，提高消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理對(duì)支持臨床工作有積極作用，能提高臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)消毒供應(yīng)中心的滿意度和患者的治療安全。 信息化背景下，消毒供應(yīng)中心信息化建設(shè)日趨完善。 質(zhì)量管理可追溯系統(tǒng)在現(xiàn)代消毒供應(yīng)中心的興起。消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理水平得到了進(jìn)一步提高。鄭文等[10]研究發(fā)現(xiàn),質(zhì)量管理可追溯性管理系統(tǒng)應(yīng)用于有效的消毒供應(yīng)中心管理人員職位,員工崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作的約束和監(jiān)督,提高工作效率和服務(wù)滿意度。 隨著臨床醫(yī)療水平技術(shù)的不斷精進(jìn)，越來越多的現(xiàn)代化手術(shù)方式運(yùn)用于患者的治療過程中，這些手術(shù)的部分醫(yī)療器械是由器械公司或者生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間進(jìn)行租借，或者免費(fèi)提供給醫(yī)院使用的，被稱為外來器械，這些器械的完善給手術(shù)帶來順利保障的同時(shí)也給術(shù)后器械的處理增加了難度。 國外研究顯示，在2 個(gè)月內(nèi)對(duì)139 套包裝完好的外來器械進(jìn)行檢測(cè)， 其中23 套血液殘留測(cè)試陽性。 流行病學(xué)調(diào)查顯示，2009 年，美國某醫(yī)院2 周內(nèi)發(fā)生7 例銅綠假單胞菌引起的器官/腔感染暴發(fā)， 通過脈沖凝膠電泳證實(shí)致病菌是同質(zhì)的。感染暴發(fā)最大可能是因?yàn)槠餍登逑床粡氐讓?dǎo)致關(guān)節(jié)鏡套管和吸引器管腔中有組織殘留，殘留的組織為細(xì)菌污染提供了保護(hù)，導(dǎo)致滅菌最終失敗。 沈麗慧等[11]，探討外來手術(shù)器械在手術(shù)室及消毒供應(yīng)中心的流程管理和質(zhì)量控制方法，同時(shí)輔以信息化追溯系統(tǒng)對(duì)其加強(qiáng)管控，能夠明顯提升清洗的合格率。

2 卓越績效管理的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀

2.1 卓越績效管理的國外研究現(xiàn)狀

卓越績效模型（performanceexcellence model，PEM）源于美國鮑德里奇國家質(zhì)量獎(jiǎng)（Malcolm Baldrige National Quality Auality Award，MBNQA），是一種有效的組織綜合績效評(píng)價(jià)和管理方法和工具，在國際上得到了高度認(rèn)可。它是當(dāng)代最先進(jìn)的運(yùn)營和管理框架。該模型包括7 個(gè)方面：領(lǐng)導(dǎo)力、戰(zhàn)略、客戶和市場(chǎng)。1999 年，MBNQA 審查的適用范圍擴(kuò)大到教育和醫(yī)療。 最近的一家是威邇星·鮑爾汀醫(yī)院， 該醫(yī)院于2020 年獲得美國國家醫(yī)學(xué)領(lǐng)域質(zhì)量獎(jiǎng)。 后來，獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)逐漸在世界發(fā)達(dá)國家和地區(qū)流行，并成為一種優(yōu)秀的管理模式，即優(yōu)秀績效模式。 它不是一個(gè)目標(biāo)，而是提供了一種評(píng)估方法。 提出后逐漸開始流行在世界發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，成為一種卓越的管理模式,即卓越績效模式。它不是目標(biāo)，而是提供一種評(píng)價(jià)方法。韓國醫(yī)學(xué)院的Ahn Eusang[12]指出了認(rèn)證的第三層認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)即卓越標(biāo)準(zhǔn)，并證明三級(jí)認(rèn)證體系實(shí)現(xiàn)了最初目標(biāo)。

歐洲大陸使用最廣的質(zhì)量管理架構(gòu)EFQM 模型是一個(gè)非硬性規(guī)定的全面質(zhì)量管理架構(gòu)，是由14 家歐洲主要公司于1988 年建立的非營利組織。1991 年，EFQM領(lǐng)導(dǎo)了歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)卓越模式，作為企業(yè)自我診斷的主要框架和歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)的主要評(píng)估依據(jù)。 包括9 個(gè)原則，EFQM 模型各種各樣的辦法達(dá)到可持續(xù)的卓越績效。 但是，EFQM 同時(shí)假定，不管是從績效、員工、顧客，還是從社會(huì)角度來衡量，達(dá)到卓越的前提必須是在有力的領(lǐng)導(dǎo)下，戰(zhàn)略決策通過人際合作、資源及流程得到貫徹執(zhí)行。1992 年10 月，在西班牙馬德里歐洲質(zhì)量基金會(huì)論壇上由西班牙國王朱安·卡洛斯首次向獲獎(jiǎng)?wù)哳C發(fā)了歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)。1994 年，歐洲委員會(huì)邀請(qǐng)歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)和歐洲質(zhì)量組織為公共部門創(chuàng)建一個(gè)新的質(zhì)量獎(jiǎng)?lì)悇e—公共機(jī)構(gòu)的質(zhì)量獎(jiǎng)。2005 年，在公共事業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)中，Sumaraga醫(yī)院的2 個(gè)級(jí)別贏得了過程和事實(shí)管理的單一獎(jiǎng)項(xiàng)。

2.2 卓越績效管理的國內(nèi)研究現(xiàn)狀

中國加入WTO 后，企業(yè)面臨著新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。如何改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理，是擺在大多數(shù)已獲得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)面前的一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題。自2005 年1 月1 日起，國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19580《卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》和標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)技術(shù)文件GB/z19579《卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則實(shí)施指南》在全國范圍內(nèi)實(shí)施并發(fā)布。 2008 年，將在全國范圍內(nèi)開展國家質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)審和表彰活動(dòng)，并采用國家卓越績效標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。 我國也設(shè)立了全國質(zhì)量獎(jiǎng),2018 年首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院成為國內(nèi)首家榮獲“中國質(zhì)量獎(jiǎng)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)[14]。 舉辦的十九屆全國質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)的31 家服務(wù)組織中，浙江臺(tái)州醫(yī)院于2019 年被評(píng)為首家獲得“全國質(zhì)量獎(jiǎng)”的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。目前，我國實(shí)行卓越績效模式的醫(yī)療衛(wèi)生單位為數(shù)不多。寶安區(qū)中醫(yī)院是國內(nèi)較早嘗試將卓越績效模式應(yīng)用在醫(yī)院管理中的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 賀秀君等[14]關(guān)注醫(yī)院護(hù)理管理，關(guān)注卓越績效模式的應(yīng)用效果發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀的績效模式可以促進(jìn)護(hù)理管理的深入發(fā)展，有助于改善和提高醫(yī)療護(hù)理治療水平，創(chuàng)造優(yōu)秀的醫(yī)院護(hù)理管理質(zhì)量。 楊瑞紅等[15]通過對(duì)比研究證明，實(shí)施卓越績效管理模式可以有效提高護(hù)士的護(hù)理服務(wù)質(zhì)量、專業(yè)素質(zhì)、科研水平和科室質(zhì)量管理效果，提高患者對(duì)護(hù)理的滿意度，這是促進(jìn)護(hù)理管理的有效方法。上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院的陳慧[16]結(jié)合卓越績效模式成功構(gòu)建公立醫(yī)院績效評(píng)價(jià)三級(jí)指標(biāo)體系。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的熊曉菊等[17]將卓越績效模式引入護(hù)理質(zhì)量過程管理，得出醫(yī)院在導(dǎo)入卓越績效管理模式時(shí)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院實(shí)際管理相結(jié)合的結(jié)論。

2.3 消毒供應(yīng)中心卓越績效管理的研究現(xiàn)狀

目前消毒供應(yīng)中心借鑒卓越績效管理模式的研究并無太多文獻(xiàn)記錄，國外文獻(xiàn)中沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)消毒供應(yīng)中心卓越績效管理的文章，國內(nèi)曾小卿[18]通過探索改進(jìn)管理模式，以提高消毒供應(yīng)中心的護(hù)理人員素質(zhì)和工作質(zhì)量，保障無菌物品的有效、安全供應(yīng)將卓越績效管理模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心的管理中，取得滿意效果。但是所采取的管理模式本質(zhì)依照分層次管理和績效考核為導(dǎo)向的模式，并未能真正設(shè)計(jì)卓越績效管理的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。目前醫(yī)院使用的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)以美國學(xué)者Donabedian提出的三維質(zhì)量結(jié)構(gòu)模式為基礎(chǔ)進(jìn)行構(gòu)建。德國格賴夫斯瓦爾德大學(xué)的Krohn M 等[19]基于過程評(píng)價(jià)對(duì)比分析了4 種包裝方法所有環(huán)節(jié)中的成本。國內(nèi)消毒供應(yīng)中心使用三維模型構(gòu)建指標(biāo)也有研究。同濟(jì)大學(xué)附屬醫(yī)院的張停停等[20]基于三維質(zhì)量模型構(gòu)建了三級(jí)消毒供應(yīng)中心質(zhì)量指標(biāo)體系、滅菌質(zhì)量指標(biāo)體系。 現(xiàn)階段質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)注的重點(diǎn)在于某個(gè)過程是否合格，或是關(guān)注結(jié)果。 其實(shí)消毒供應(yīng)中心工作還包含領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略等要素[21]。 還未發(fā)現(xiàn)有關(guān)消毒供應(yīng)中心應(yīng)用卓越績效構(gòu)建體系的相關(guān)文獻(xiàn)。

3 結(jié)論

消毒供應(yīng)中心作為全院或全區(qū)無菌物品和可重復(fù)使用滅菌器具的供應(yīng)保障部門，對(duì)清洗、消毒、包裝、滅菌、無菌發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)全面實(shí)施質(zhì)量管理，但是以往以過程或結(jié)果為中心的管理模式已經(jīng)漸漸被新的管理理念所取代，需要結(jié)合卓越績效模式來建立消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理體系來補(bǔ)齊其質(zhì)量管理的短板，注重領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略等全方位的卓越績效質(zhì)量管理模式更加有利于提升消毒供應(yīng)室的無菌物品質(zhì)量，提高臨床使用科室的滿意度，降低患者醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)消毒供應(yīng)中心的高質(zhì)量發(fā)展。 因此，該研究通過對(duì)質(zhì)量管理和卓越績效管理在消毒供應(yīng)中心的研究進(jìn)展作綜述，為結(jié)合卓越績效模型構(gòu)建一套適用于消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理指標(biāo)體系提供依據(jù)。