嬰兒培養(yǎng)箱質(zhì)量控制的研究與探討

賴勝春

（贛州市計(jì)量檢定測試所，江西 贛州 341000）

嬰兒培養(yǎng)箱對于兒科來說是一個(gè)極其重要的輔助醫(yī)療設(shè)施，在為早產(chǎn)兒、患病的新生嬰兒方提供了和母體環(huán)境類似環(huán)境方面的重要作用，同時(shí)也是新生嬰兒護(hù)理的重要基礎(chǔ)設(shè)備[1]。

1 嬰幼兒培養(yǎng)箱的工作原理

當(dāng)前在市場上，大多數(shù)的嬰兒培養(yǎng)箱基本上都是“對流熱調(diào)節(jié)”的工作模式，給嬰兒提供了一個(gè)凈化后的空氣、不論溫度還是濕度都是非常適宜的環(huán)境，開機(jī)之后立即進(jìn)入到了工作模式，即自動(dòng)箱溫控制的模式。這里面溫度控制儀是關(guān)鍵部件，它可以設(shè)置溫度、對溫度實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控等多種功能。

儀器在聲音控制方面有一定的要求，例如在調(diào)整嬰兒床角度時(shí)不能發(fā)出聲音或是能夠降低音量，這樣醫(yī)護(hù)人員在對嬰兒進(jìn)行護(hù)理時(shí)不會影響到嬰兒，可以最大程度地減少嬰兒的能量代謝。同時(shí)，嬰兒培養(yǎng)箱需要有預(yù)警機(jī)制功能，對于電源、培養(yǎng)箱的溫度、風(fēng)道是否暢通以及溫度是否超標(biāo)，都有實(shí)時(shí)的檢測，其中如果任何一個(gè)指標(biāo)發(fā)生了改變，都能在第一時(shí)間發(fā)出聲音或是光亮的警報(bào)，引起醫(yī)護(hù)人員的注意。如果醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)了報(bào)警信息，應(yīng)該在第一時(shí)間停止對嬰兒的培養(yǎng)，把嬰兒轉(zhuǎn)移到安全的地方，必須確保嬰兒的安全。然后及時(shí)聯(lián)系售后工程師，對受損的培養(yǎng)箱進(jìn)行檢修，只有完成沒有故障時(shí)才可以繼續(xù)使用。

當(dāng)培養(yǎng)箱完成對某一個(gè)嬰兒的培養(yǎng)后，需要對培養(yǎng)箱采取及時(shí)的清洗以及消毒，當(dāng)同一個(gè)嬰兒培養(yǎng)時(shí)間比較長時(shí)，要求每個(gè)星期進(jìn)行至少一次的消毒。

2 嬰兒培養(yǎng)箱的風(fēng)險(xiǎn)

筆者制作了以下表格，對培養(yǎng)箱的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析，如下圖 所示：

3 嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)量控制

眼下，我國是根據(jù)GB11243《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》和JJF1260-2010《嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范》兩個(gè)規(guī)范條例，對嬰兒箱進(jìn)行專門的質(zhì)量控制。第一個(gè)規(guī)定屬于安全管理的標(biāo)準(zhǔn)范疇，第二個(gè)規(guī)定則屬于計(jì)量規(guī)范。對于嬰兒培養(yǎng)箱而言，質(zhì)量控制方面的管理是全周期的，因此應(yīng)包含購買、購買以后的安裝、購買之后的驗(yàn)收、在臨床上的應(yīng)用、到了使用年限的報(bào)廢等一系列過程。

3.1 嬰兒培養(yǎng)箱質(zhì)控的要求

1）嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)量控制需要做到統(tǒng)一管理，同時(shí)配備專人 負(fù)責(zé)。

2）嬰兒培養(yǎng)箱的使用人員上崗之前需要進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，考核合格之后必須持證操作。

3）除了以上兩點(diǎn)，在驗(yàn)收以及使用方面還有下列要求：首先嬰兒培養(yǎng)箱在性能方面需要符合過于對于相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定；其他安全性需要符合國家關(guān)于《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》；計(jì)量準(zhǔn)確度應(yīng)符合JJF1260《嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范》的規(guī)定；消毒與滅菌效果的評價(jià)應(yīng)符合GB15981《消毒與滅菌效果的評價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》和GB15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求；在嬰兒培養(yǎng)箱使用之前必須要求相應(yīng)性能測試，還需進(jìn)行消毒措施；在臨床上，全壽命使用周期內(nèi)必須進(jìn)行定期的性能測試以及采用消毒措施。

3.2 質(zhì)量控制的項(xiàng)目

對于嬰兒培養(yǎng)期的全壽命周期，筆者建議從質(zhì)量管理以及臨床上的應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)控兩個(gè)方面，進(jìn)行質(zhì)量控制：

1）購置前的計(jì)劃、技術(shù)方面的評估、如何進(jìn)行購置；購置以后如何進(jìn)行安裝、驗(yàn)收相應(yīng)設(shè)施以及調(diào)試；使用期限到了之后如何 報(bào)廢。

2）使用的環(huán)境、相關(guān)使用人員的培訓(xùn)、如何開展正確的使用；后續(xù)的保養(yǎng)和維護(hù)；定期的消毒和殺菌；性能測試等。

3.3 質(zhì)量控制方法

1）環(huán)境、條件以及電氣安全。嬰兒培養(yǎng)箱需要放置在不迎風(fēng)的位置使用，同時(shí)周邊位置沒有陽光直射以及電磁的干擾影響；影響培養(yǎng)箱的相關(guān)使用同時(shí)需要符合國標(biāo)11243的要求。

2）相關(guān)的人員培訓(xùn)。這里的人員培訓(xùn)范圍需要包含培養(yǎng)箱的使用人員、故障出現(xiàn)之后的維修人員以及相關(guān)檢測人員。對于使用人員的培訓(xùn)內(nèi)容需要包含如何安全使用以及日常的包昂。維修的檢測人員除了需要了解培養(yǎng)箱的工作原理以外，還需要知道使用人員的培訓(xùn)內(nèi)容。對于臨床上反饋回來的問題能否做出正確的判斷，并進(jìn)行及時(shí)的維護(hù)等。

3）安全使用。嚴(yán)格禁止培養(yǎng)箱帶病進(jìn)行操作，對于在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問題必須第一時(shí)間進(jìn)行維修，在問題解決之前不允許使用。

嚴(yán)格控制噪聲：建議培養(yǎng)箱內(nèi)的噪聲不超過60分貝；最大程度上降低嬰兒室的噪聲；對于超標(biāo)的培養(yǎng)箱，要求盡快找到問題的根源，并給予及時(shí)的解決；當(dāng)進(jìn)行必要的輸氧操作時(shí)，可以允許噪聲超標(biāo)，但是必須從嚴(yán)控制。

在培養(yǎng)箱內(nèi)使用氧氣之時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)防控：當(dāng)氧氣使用的時(shí)候，不能同時(shí)在培養(yǎng)箱內(nèi)放置各種易揮發(fā)的物品；在里面尤其不能放置乙醚或酒精等易燃物品等。

4）正確操作。嚴(yán)格按照說明書操作，避免因操作失誤導(dǎo)致對患兒的傷害。

5）預(yù)防性維護(hù)。維護(hù)人員在使用前應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的機(jī)械完整性檢查以及相關(guān)的故障報(bào)警檢查，如果有必要需要根據(jù)手冊進(jìn)行。一般包括以下步驟：（1）檢查腳輪；（2）檢查斷電報(bào)警功能；（3）檢查恒溫罩；（4）操作校驗(yàn)溫度控制儀；（5）培養(yǎng)箱內(nèi)部如有可充電電池，筆者建議應(yīng)在不超過6個(gè)月時(shí)進(jìn)行一次完整的充放電操作。

4 結(jié)語

嬰兒培養(yǎng)箱作為現(xiàn)代婦幼醫(yī)院的重要設(shè)備，為各類早產(chǎn)兒、病種嬰兒、新生兒等提供了良好的生存環(huán)境。由于嬰兒年齡小，無法與醫(yī)護(hù)人員溝通，因此加強(qiáng)嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)量控制是非常重要的事情，這也對國內(nèi)市場嬰兒培養(yǎng)箱提出了更高的質(zhì)量要求。