三種治療方案治療肝郁腎虛型陽痿合并早泄的臨床療效觀察

史振滏， 路 藝， 劉國莉， 高慧強(qiáng)， 李 蘭， 石 東， 劉 毅

（1.寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬銀川市中醫(yī)醫(yī)院，銀川 750001； 2.寧夏回族自治區(qū)人民醫(yī)院寧夏眼科醫(yī)院，銀川 750001； 3.寧夏回族自治區(qū)第三人民醫(yī)院，銀川 750021； 4.中寧縣人民醫(yī)院，中寧 755100；5.寧夏醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，銀川 750004）

勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是指陰莖持續(xù)不能達(dá)到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活，病程在3 個月以上，并且除外因過度勞累、發(fā)熱及情緒反常引起的一時性（一過性）陰莖ED[1]。早泄（premature ejaculation，PE）是指在性生活中，持久或反復(fù)地插入陰道不足1 min即射精、癥狀持續(xù)超過6 個月、對患者造成明確困擾并且不能被其他原因更好解釋的一種疾病[2]。PE 的患病率高達(dá)20%～30%[3]。ED 和PE 是男科常見的性功能障礙疾病，常常共同存在[4]。觀察三種治療方案治療肝郁腎虛型陽痿合并PE 的臨床療效，現(xiàn)將試驗結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

受試者均來自銀川市中醫(yī)院泌尿男科2017年10 月至2019 年2 月確診為肝郁腎虛型陽痿合并PE 患者，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者90 例分為3 組，即治療A 組、治療B 組和對照組各30 例。治療A 組中，年齡22～51 歲，平均年齡（35.24±6.89）歲；病程為5～60 個月。治療B 組中，年齡20～51歲，平均年齡（34.68±6.63）歲；病程4～61 個月。對照組中，年齡21～50 歲，平均年齡（34.42±6.57）歲；病程4.5～59 個月。三組患者年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P 均＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]（1）成年男子在有效性刺激下，不能夠持續(xù)達(dá)到或維持足夠硬度的陰莖勃起以完成滿意性交，且患病時間超過3 個月，同時勃起功能國際問卷-5（IIEF-5）積分≤21分，診斷為ED。（2）從初次性交開始射精往往或總是在插入陰道1 min 左右發(fā)生，總是或幾乎總是不能延遲射精，診斷為PE。同時滿足（1）和（2）。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]符合肝郁腎虛中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腰膝酸軟、胸脅脹痛；次癥：心情抑郁、頭暈耳鳴、胸悶善太息、性欲淡漠、舌淡紫、脈弦細(xì)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合ED 和PE 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)辨證為肝郁腎虛者；（2）年齡在20～60 歲的已婚患者，病史超過3 個月；（3）有正常的性生活史；（4）無嚴(yán)重軀體疾病（心血管疾病、高血脂癥、神經(jīng)疾病、內(nèi)分泌疾病、慢性腎功能不全、泌尿生殖系統(tǒng)疾病）；（5）無嚴(yán)重精神心理疾病；（6）無影響陰莖勃起的藥物服藥史（抗高血壓藥、強(qiáng)心藥、激素類藥等）；（7）無外傷、手術(shù)或其他醫(yī)源性因素；（8）受試者均被告知研究詳情，并簽署知情同意書。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡在20 以下及60 歲以上者；（2）嚴(yán)重的器質(zhì)性ED 或PE 患者；（3）無正常性生活；（4）3 個月內(nèi)曾使用其他方法治療PE 或ED 的患者；（5）在觀察期間服用影響陰莖勃起功能的藥物。

1.4 治療方法

分組給藥：治療A 組給予羅補(bǔ)甫克比日丸（和田維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司）2 次/d，1 次15丸；伊木薩克片（和田維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司）1 次/d，一次2 片，晚飯后服用。治療B 組給予十寶丸（由銀川市中醫(yī)醫(yī)院制劑中心制備），藥方為補(bǔ)骨脂15 g、熟附片9 g、蒼術(shù)10 g、當(dāng)歸10 g、枸杞子12 g、菟絲子15 g、肉蓯蓉15 g、茯苓15 g、熟地黃20 g、石棗15 g，水煎200 mL，2 次/d 溫服。對照組給予枸櫞酸西地那非（白云山制藥總廠），每天睡前口服50 mg。治療療程均為2 個月。

1.5 觀察指標(biāo)

在治療前后評價患者的IIEF-5 評分、陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT）和配偶性生活滿意度（SRSSL），并記錄觀察治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.6 療效評價

臨床療效評估標(biāo)準(zhǔn)[7]：以IIEF-5≥22 分且IELT≥2 min 為治愈；以IIEF-5 ＜22 分但較前上升5 分及以上且IELT 顯著延長為顯效；以IEF-S＜22 分但較前上升2～4 分且IELT 有所延長為有效；以IIEF-5＜22 分但較前上升≤1 分或無上升或有下降且IELT 無延長或有縮短為無效?？傆行橹斡?、顯效與有效之和。性生活質(zhì)量分為非常滿意、比較滿意、一般、比較不滿意、非常不滿意5 個等級，總滿意為非常滿意、比較滿意與一般之和。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較行方差分析，計數(shù)資料以百分比表示，組間比較行χ2檢驗。P≤0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者勃起功能改善情況比較

治療A 組和治療B 組的總有效率均高于對照組（P 均＜0.05）；而治療A 組與治療B 組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

2.2 三組患者性生活質(zhì)量評估對比

治療A 組和治療B 組的患者對性生活質(zhì)量的總滿意度均高于對照組（P 均＜0.05）；而治療A組與治療B 組患者對性生活質(zhì)量的總滿意度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

2.3 三組患者治療前后IIEF-5 評分、IELT 和SRSSL 的變化對比

治療后，治療A 組和治療B 組IIEF-5、IELT、SRSSL 均高于對照組（P 均＜0.05），而治療A 組與治療B 組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療A 組、治療B 組和對照組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P 均＜0.05）。見表3。

2.4 三組患者不良反應(yīng)比較

治療A 組有3 例患者出現(xiàn)口干；對照組出現(xiàn)面部潮紅5 例、口干2 例；治療B 組未出現(xiàn)不良反應(yīng)。所有不良反應(yīng)均為輕微，不影響試驗進(jìn)行，均在1～6 h 內(nèi)自行緩解。

3 討論

男性性功能障礙和男性性功能減退是男科常見病，目前對于ED、PE 的發(fā)病機(jī)制尚未確切明了，二者常常影響夫妻間的生活，降低性生活滿意度，造成夫妻感情不和等，同時會使男性患者產(chǎn)生心理壓力和自卑感[8-10]。在臨床中ED 與PE 的關(guān)系密切，有一部分ED 患者常伴發(fā)PE。有研究也表明，有時達(dá)到或維持勃起有困難病史能獨(dú)立預(yù)測其后一年有時發(fā)生PE[11]，勃起和射精是性生理中兩個先后發(fā)生、密切關(guān)聯(lián)的過程，ED 和PE 在發(fā)生、發(fā)展過程中可能互為因果，相互影響[12]，而PE 也會誘發(fā)ED。因此，ED 與PE 存在相互影響的關(guān)系，如果不盡早治療，會形成惡性循環(huán)。

表1 三組患者勃起功能改善情況比較［例（%）］

表2 三組患者性生活質(zhì)量評估對比［例（%）］

表3 三組患者治療前后IIEF-5 評分、IELT 和SRSSL 的變化對比（±s）

表3 三組患者治療前后IIEF-5 評分、IELT 和SRSSL 的變化對比（±s）

與治療前比較★P＜0.05，★★P＜0.01；與對照組治療后比較▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。

組別 n 時間 IIEF-5/min IELT/min SRSSL/%治療A 組 30 治療前 10.89±1.92 0.98±0.21 32.62±10.87治療后 19.94±2.24★★▲ 5.74±0.18★★▲ 75.53±19.18★★▲治療B 組 30 治療前 11.34±2.02 1.01±0.19 33.18±11.07治療后 19.87±2.13★★▲ 5.61±0.16★★▲ 72.82±19.04★★▲對照組 30 治療前 11.03±1.93 0.97±0.18 33.26±10.23治療后 15.63±2.08★ 2.86±0.25★ 58.23±18.82★?

羅補(bǔ)甫克比日丸由30 味道地藥材組成（牛鞭、肉桂、苜蓿子、高良姜、洋蔥子、丁香、蕪菁子、花椒、胡蘿卜子、芝麻、甜瓜子、巴旦仁、黃瓜子、歐細(xì)辛、韭菜子、大葉補(bǔ)血草、蒔蘿子、蒺藜、奶桃、紫茉莉根、棉子、木香、姜片、肉豆蔻衣、鐵力木、篳撥、肉豆蔻、白皮松子、芝麻菜子、西紅花），具有溫補(bǔ)腦腎，益心填精的功效，而且還能顯著改善患者的抑郁焦慮情況，改善患者的睡眠質(zhì)量[13]。方中牛鞭、肉桂、洋蔥子、丁香、蒺藜、韭菜子等藥具有溫腎壯陽的作用，蒺藜、木香、肉豆蔻、蕪菁子、西紅花具有行氣散郁的作用。現(xiàn)代藥理研究，蒺藜皂苷、西紅花具有抗抑郁的作用[14-15]。伊木薩克片具有補(bǔ)腎壯陽、益精固澀的功效。方中龍涎香、麝香、牛鞭、丁香補(bǔ)腦安神，溫腎壯陽；罌粟殼固精止遺；肉豆蔻、高良姜溫中健脾；歐白及收斂止血，西紅花、乳香以活血化瘀、行氣散郁開結(jié)；馬錢子祛風(fēng)通絡(luò)?，F(xiàn)代藥理研究，方中罌粟殼、丁香具有麻醉、鎮(zhèn)痛、抗氧化、衰老的作用[16-17]，可以起到麻醉陰莖，降低龜頭敏感性的作用，從而延長性交時間。西紅花具有一定的抗抑郁作用[15]。兩藥合用治療肝郁腎虛型陽痿合并PE 使其達(dá)到溫腎壯陽、固精止瀉，兼以行氣解郁的目的；且兩藥合用將其功能發(fā)揮至最大化，既能改善勃起功能，又能延長性生活的時間；另外，兩藥中都有抗抑郁的作用，合用可有效的改善患者的勃起功能，使患者提高自信心，緩解壓抑的心情，有助于PE癥狀的改善。

十寶丸具有溫腎健脾、滋陰填精的功效，方中補(bǔ)骨脂、菟絲子、肉蓯蓉溫腎壯陽、固精；熟地黃、枸杞子滋肝腎陰，益精填髓；熟附片溫里散寒。蒼術(shù)、茯苓健脾滲濕，當(dāng)歸、石棗活血化瘀通絡(luò)。諸藥共同作用以達(dá)到溫腎壯陽、健脾固精的目的。

本研究試驗結(jié)果表明，羅補(bǔ)甫克比日丸聯(lián)合伊木薩克片治療和十寶丸治療效果要好于枸櫞酸西地那非；而羅補(bǔ)甫克比日丸聯(lián)合伊木薩克片與十寶丸治療效果相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在IIEF-5、IELT、SRSSL 方面比較中，治療后羅補(bǔ)甫克比日丸聯(lián)合伊木薩克片和十寶丸治療效果要好于枸櫞酸西地那非，而羅補(bǔ)甫克比日丸聯(lián)合伊木薩克片治療與十寶丸相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。說明羅補(bǔ)甫克比日丸聯(lián)合伊木薩克片與十寶丸在治療肝郁腎虛型陽痿合并PE 方面，均有很好的療效，兩者均可以更好地改善患者勃起功能，延長陰道內(nèi)射精潛伏期，提高夫妻性生活滿意度。因此，羅補(bǔ)甫克比日丸聯(lián)合伊木薩克片和十寶丸治療肝郁腎虛型陽痿合并PE 臨床療效顯著，毒副反應(yīng)小，值得推廣應(yīng)用。