醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定中普遍存在的問題及建議

王娟

摘要：醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定工作對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療的發(fā)展具有重要作用，能夠保證醫(yī)療設(shè)備的正常高效運(yùn)行，提高設(shè)備應(yīng)用價(jià)值，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件從而提升醫(yī)院信譽(yù)度和影響力。因此，進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定工作尤為必要，尤其是在新時(shí)期，我國醫(yī)療設(shè)備的種類和數(shù)量不斷增多，其功能和應(yīng)用也呈現(xiàn)出多樣化、復(fù)雜化與精細(xì)化的特點(diǎn)，更要通過切實(shí)、有效的質(zhì)量檢測(cè)和計(jì)量鑒定工作來保障其準(zhǔn)確性與有效性，這也是新時(shí)期我國計(jì)量管理工作邁入高質(zhì)量發(fā)展的必要之舉。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定問題建議

Common Problems and Suggestions in Metrological Verification of Medical Equipment

WANG Juan

（Metrological Verification and Testing Institute of Xiajin County Market Supervision and Administration Bureau， Dezhou， Shandong Province， 253200 China）

Abstract： The metrological verification of medical equipment plays an important role in the development of modern medicine， which can ensure the normal and efficient operation of medical equipment， improve the application value of equipment， reduce medical risk events， and improve the reputation and influence of the hospital. Therefore， the metrological verification of medical equipment is particularly necessary. Especially in the new period， the types and quantity of medical equipment in China are increasing， and its functions and applications are also diversified， complex and refined. Therefore， it is necessary to ensure its accuracy and effectiveness through practical and effective quality detection and measurement identification， which is also a necessary move for China's measurement management to enter the high-quality development in the new period.

Key Words： Medical equipment; Metrological verification; Problems; Suggestion

當(dāng)前，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，在醫(yī)療設(shè)備管理中各種先進(jìn)技術(shù)不斷被應(yīng)用，醫(yī)院也在朝著現(xiàn)代化方向不斷發(fā)展，相對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的依賴程度也在不斷增強(qiáng)。在醫(yī)療計(jì)量器不夠準(zhǔn)確情況下，將會(huì)導(dǎo)致臨床出現(xiàn)錯(cuò)誤診斷與錯(cuò)誤治療，嚴(yán)重情況可能會(huì)造成不能挽回的后果。因此，應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定工作，保證醫(yī)療設(shè)備在使用時(shí)的安全性及效率性，促進(jìn)醫(yī)療水平的不斷提升。當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)出全新發(fā)展跡象，醫(yī)療設(shè)備多種多樣，但是在類型多樣情況下也會(huì)導(dǎo)致問題出現(xiàn)，其中以醫(yī)療事故發(fā)生為主要代表。一旦醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)問題，便會(huì)使患者生命受到損害，產(chǎn)生的影響十分嚴(yán)重，需重視計(jì)量檢定的實(shí)施，保證醫(yī)療設(shè)備在運(yùn)用時(shí)的效果[1]。

1計(jì)量檢定的意義

隨著科技水平的不斷提升，測(cè)量設(shè)備被廣泛應(yīng)用到了我國的各個(gè)領(lǐng)域中，并且對(duì)計(jì)量檢定結(jié)果的精準(zhǔn)度和設(shè)備的靈敏度提出了更高的要求。計(jì)量檢定工作可以幫助單位明確掌握產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和具體數(shù)量，以此來精準(zhǔn)調(diào)整下一階段的產(chǎn)品生產(chǎn)方案，減少不必要的資源浪費(fèi)。此外，計(jì)量檢定工作還可以被應(yīng)用到工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域中，通過準(zhǔn)確檢測(cè)原材料，將幫助企業(yè)大幅度地降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率的同時(shí)增強(qiáng)核心競爭力[2]。

2醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定工作的重要性

2.1保證醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確運(yùn)行

在醫(yī)院日常診斷診療活動(dòng)中，常常使用到體溫計(jì)、血壓計(jì)、超聲儀器、造影器、輸液泵、心電圖機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、CT、DR/CR等醫(yī)療設(shè)備，這些設(shè)備為醫(yī)生的病例診斷、藥方開具和手術(shù)情況提供具有決定性的檢測(cè)結(jié)果。因此，保證醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)參數(shù)正常和性能穩(wěn)定十分重要，一旦出現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤將會(huì)對(duì)患者造成致命影響，產(chǎn)生不可預(yù)估的損失。通過專業(yè)的計(jì)量檢定方法和精準(zhǔn)的計(jì)量器具對(duì)醫(yī)療設(shè)備的性能、各個(gè)參數(shù)等進(jìn)行檢定，計(jì)量檢定能夠保證醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定可靠，檢定到設(shè)備是否處于正常運(yùn)行狀態(tài)、數(shù)據(jù)提供是否準(zhǔn)確等，從而保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量可靠和正常運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院治療工作的有序開展[3]。

2.2提高設(shè)備應(yīng)用價(jià)值

面對(duì)部分醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)數(shù)據(jù)偏差的問題，許多醫(yī)院認(rèn)為是設(shè)備老化或使用年限已到便對(duì)其進(jìn)行盲目報(bào)廢，重新購置新的設(shè)備。但實(shí)際上出現(xiàn)數(shù)據(jù)偏差問題還有可能是其他的問題，經(jīng)過專業(yè)的計(jì)量檢定和糾正，能夠延長醫(yī)療設(shè)備的生命周期。有效的計(jì)量檢定工作能夠檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)的正確性和設(shè)備各性能的穩(wěn)定情況，從而判斷出設(shè)備的質(zhì)量情況，為醫(yī)療設(shè)備的檢修和淘汰提供依據(jù)，避免了盲目報(bào)廢，從而提升其運(yùn)行質(zhì)量和應(yīng)用價(jià)值，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的合理有效利用，節(jié)省了醫(yī)院醫(yī)療成本。

2.3降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件

近年來，醫(yī)療事故多發(fā)，除卻其他不可控因素，由于醫(yī)療設(shè)備造成的醫(yī)療事故頗多。一方面，由于儀器設(shè)備失準(zhǔn)引發(fā)了病人及家屬不滿，引起了醫(yī)患矛盾。另一方面，由于許多醫(yī)療設(shè)備的操作需要極大的耐心和熟練的業(yè)務(wù)支撐，但是目前許多設(shè)備使用人員由于專業(yè)素質(zhì)不夠造成不能很好地使用設(shè)備，影響了檢測(cè)進(jìn)度和檢測(cè)結(jié)果，進(jìn)而激化了醫(yī)患矛盾。通過對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定不但能夠保證診斷數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，而且能夠在這一過程中提升設(shè)備使用人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，這就從源頭上避免了檢測(cè)數(shù)據(jù)上的漏洞，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率，避免了醫(yī)療糾紛。

3醫(yī)療設(shè)備展開計(jì)量檢定工作中存在的主要問題

3.1日常維護(hù)相對(duì)欠缺

針對(duì)醫(yī)療設(shè)備方面的檢查，盡管已經(jīng)有進(jìn)行周期性維護(hù)的要求，具體實(shí)施時(shí)，多數(shù)單位執(zhí)行能力比較欠缺，這方面未能形成充分、全面的認(rèn)識(shí)。一般情況下需在設(shè)備真正出現(xiàn)問題時(shí)才能對(duì)其進(jìn)行檢查與維修，同時(shí)在日常狀態(tài)下，沒有要求設(shè)備維修人員進(jìn)行檢查。設(shè)備在存放過程中，對(duì)于環(huán)境有一定要求，其中主要包括濕度、溫度、酸堿度等，因此存放時(shí)應(yīng)盡量保證空間合適，與設(shè)備敏感性環(huán)境需求之間相適應(yīng)，由專業(yè)人員定期進(jìn)行保養(yǎng)與檢測(cè)，避免設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)失靈問題，或者是數(shù)據(jù)穩(wěn)定性不能獲得充分保證，對(duì)患者治療以及患者康復(fù)產(chǎn)生影響。就計(jì)量檢定部門來講，屬于對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)專業(yè)機(jī)構(gòu)，但是專業(yè)機(jī)構(gòu)在工作中也可能會(huì)存在不專業(yè)的問題。檢修工作在實(shí)施過程中，雖然硬性規(guī)定存在規(guī)律。同時(shí)檢修工作實(shí)施過程中存在檢查力度不足的問題，對(duì)于報(bào)廢的一起，未能制定嚴(yán)格、明確的報(bào)廢處理方式，最終導(dǎo)致其在淘汰時(shí)沒有科學(xué)程序予以支持[4]。

3.2檢定合格率需要提升

就當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備歷年檢查來講，一般情況下，大型醫(yī)院檢定設(shè)備時(shí)，往往能夠獲得較高合格率，高于95%，而私營醫(yī)院開展設(shè)備檢定時(shí)獲得的合格率卻較低，尤其是血壓計(jì)檢定中問題突出，甚至血壓計(jì)實(shí)際檢定時(shí)，合格率低于80%，在設(shè)備準(zhǔn)確率不高情況下，醫(yī)療質(zhì)量自然難以得到保證，嚴(yán)重情況下造成醫(yī)療事故和出現(xiàn)醫(yī)患糾紛。

3.3計(jì)量檢定人員水平有待提升

在展開計(jì)量檢定過程中，檢定人員往往會(huì)受到專業(yè)限制，未能具備良好醫(yī)學(xué)知識(shí)，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備缺少深入認(rèn)識(shí)與了解，并且部分較為先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備沒有獲得與之對(duì)應(yīng)的計(jì)量檢定技術(shù)依據(jù)和詳細(xì)規(guī)程，最終導(dǎo)致計(jì)量檢定最終結(jié)果受到不良影響，造成檢定結(jié)果難以獲得較強(qiáng)可信度，故而計(jì)量檢定相關(guān)部門權(quán)威性縱然會(huì)受到影響，并且使醫(yī)療機(jī)構(gòu)送檢時(shí)主動(dòng)性及積極性有所下降。日常生活中能夠發(fā)現(xiàn)醫(yī)院已經(jīng)認(rèn)識(shí)到對(duì)醫(yī)療設(shè)備展開計(jì)量檢定工作的重要性，并在工作實(shí)踐中也能運(yùn)用積極方式展開計(jì)量檢定。但是具體實(shí)施時(shí)仍然存在運(yùn)用傳統(tǒng)計(jì)量檢定模式的問題，多數(shù)進(jìn)行計(jì)量檢定的工作人員并不是專業(yè)人員，在實(shí)施計(jì)量檢定時(shí)往往存在誤差。

4醫(yī)療設(shè)備有效計(jì)量檢定策略

4.1增強(qiáng)計(jì)量檢定意識(shí)

推動(dòng)計(jì)量檢定工作首先要在思想上引以重視，首先，要充分增強(qiáng)管理層對(duì)計(jì)量檢定工作的重視，因?yàn)楣芾韺拥恼J(rèn)識(shí)水平直接決定著此項(xiàng)工作的成效，一旦管理層能夠充分了解到計(jì)量檢定工作的重要性，便會(huì)對(duì)計(jì)量檢定工作的發(fā)展提出戰(zhàn)略性計(jì)劃，建立完善相關(guān)管理制度，給予計(jì)量檢定工作一定的資金、人力支持，從而快速推動(dòng)計(jì)量檢定工作的發(fā)展進(jìn)步。其次，強(qiáng)化相關(guān)工作人員對(duì)計(jì)量檢定工作的重視能夠改變其工作狀態(tài)，以積極的態(tài)度面對(duì)工作，使其加強(qiáng)學(xué)習(xí)相關(guān)理論知識(shí)和技術(shù)的積極性和主動(dòng)性，最終形成高效和諧的工作氛圍，上下合力推進(jìn)計(jì)量檢定工作的發(fā)展[5]。

4.2關(guān)注現(xiàn)場檢校的環(huán)境條件

現(xiàn)場計(jì)量檢校具有一定的特殊性，如進(jìn)行檢校前，需要做好準(zhǔn)備工作，對(duì)檢校任務(wù)進(jìn)行分析，判斷檢?，F(xiàn)場環(huán)境條件是否滿足國家相關(guān)規(guī)程規(guī)范的要求，并對(duì)具體步驟進(jìn)行合理規(guī)劃。對(duì)于特殊大型儀器設(shè)備要嚴(yán)格遵循操作規(guī)范完成現(xiàn)場試驗(yàn)，現(xiàn)場環(huán)境條件要對(duì)照設(shè)備使用說明書、檢校規(guī)范及質(zhì)量控制等要求，認(rèn)真監(jiān)測(cè)并控制，防止受到周圍溫度、濕度、噪聲等干擾因素的影響，必要時(shí)通過建立臨時(shí)的隔離措施確保環(huán)境條件穩(wěn)定，并符合要求，同時(shí)應(yīng)對(duì)儀器是否正常運(yùn)行進(jìn)行檢查，必要時(shí)對(duì)現(xiàn)場計(jì)量檢校結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證或修正。

4.3落實(shí)計(jì)量檢定主體責(zé)任

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來講，需將法人作為責(zé)任主體，對(duì)單位中計(jì)量管理方面的制度進(jìn)行完善，將計(jì)量檢定管理實(shí)際情況納入醫(yī)院等級(jí)考核中，并積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使其在誠信計(jì)量方面做出自我承諾，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的當(dāng)中計(jì)量檢定具體主體責(zé)任全面落實(shí)，促進(jìn)其相關(guān)法制意識(shí)形成，積極構(gòu)建計(jì)量檢定方面的管理體系，重視醫(yī)療設(shè)備計(jì)量維護(hù)的，根據(jù)相關(guān)法律向檢定機(jī)構(gòu)提出計(jì)量檢定申請(qǐng)，促進(jìn)計(jì)量檢定受檢率及檢定合格率的提高。

4.4提升計(jì)量檢定水平

在展開計(jì)量檢定過程中，應(yīng)保證檢定分工合理性及計(jì)量檢定能力布局科學(xué)性，注重計(jì)量檢定工作隊(duì)伍人員素質(zhì)加強(qiáng)，強(qiáng)化對(duì)信息技術(shù)的運(yùn)用，通過信息水平提升保證計(jì)量檢定工作在實(shí)施時(shí)的水平，以積極態(tài)度建設(shè)技術(shù)硬且服務(wù)優(yōu)計(jì)量檢定相關(guān)平臺(tái)。在具體實(shí)施時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)工作人員積極展開培訓(xùn)工作，促進(jìn)工作人員技能提升，保證檢定工作實(shí)施的有效性，并且在選定檢定工作人員時(shí)，需保證其具有對(duì)應(yīng)資格證書，專業(yè)水平和具體要求相符，在檢定工作中充分了解檢定周期、檢定方法等，形成良好職業(yè)素養(yǎng)，也需注重技能更新。除此之外，應(yīng)積極推進(jìn)政府加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)量檢定實(shí)施時(shí)經(jīng)費(fèi)上的支持，使醫(yī)療計(jì)量器在使用時(shí)的可靠性與準(zhǔn)確性得到充分保證。也應(yīng)對(duì)檢定具體工作進(jìn)行詳細(xì)劃分，保證其在分類時(shí)的細(xì)化，具體實(shí)施時(shí)應(yīng)由大項(xiàng)分類開始一直到末級(jí)分項(xiàng)[6]。

5結(jié)語

新時(shí)代，醫(yī)療衛(wèi)生為人們的生命健康提供了重要保障，而計(jì)量檢測(cè)與質(zhì)量檢測(cè)是保障醫(yī)療設(shè)備可靠性的重中之重，因此必須通過提升管理層重視程度、建立健全計(jì)量器具管理部門、實(shí)現(xiàn)計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測(cè)有效配合和提升檢測(cè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)等途徑全方位地推動(dòng)計(jì)量檢定事業(yè)的發(fā)展，保障醫(yī)療設(shè)備的安全性和可靠性，筑牢人們的生命防線。另外，在注重科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的時(shí)代背景下，我國各級(jí)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)提升思想意識(shí)和道德修養(yǎng)，加強(qiáng)彼此之間的溝通協(xié)作，提升創(chuàng)新能力與服務(wù)水平，為新時(shí)代我國計(jì)量檢定工作保駕護(hù)航。

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