普拉洛芬聯(lián)合卡波姆眼用凝膠治療白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者的效果

柯妍 余國偉 趙春陽 司馬晶 曹加國 胡尊霞 李康

白內(nèi)障是由一系列因素造成眼球內(nèi)晶狀體代謝紊亂（如老化、外傷、中毒等），使人眼部晶狀體蛋白質(zhì)發(fā)生變性反應(yīng)、視覺障礙變渾濁的疾病。臨床上主要采取手術(shù)方法治療白內(nèi)障，一般來說，白內(nèi)障術(shù)后視力提高明顯，但術(shù)后并發(fā)癥不容忽視。干眼癥是白內(nèi)障患者常見的術(shù)后并發(fā)癥，其原因與手術(shù)創(chuàng)傷致淚膜不穩(wěn)定有關(guān)[1]。研究顯示，白內(nèi)障手術(shù)后干眼癥患者應(yīng)用卡波姆眼用凝膠，可改善淚膜穩(wěn)定性和干眼癥狀[2]。普拉洛芬屬于非甾體消炎藥，可減少環(huán)氧化酶生成，抑制炎癥反應(yīng)，能有效緩解干眼癥癥狀，促進淚膜功能恢復(fù)[3]。本研究通過探討普拉洛芬聯(lián)合卡波姆眼用凝膠對白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者的影響，評價其治療白內(nèi)障術(shù)后干眼癥的有效性和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1-9月在深圳愛爾眼科醫(yī)院確診的白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者106例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合文獻(xiàn)[4]《中國干眼專家共識：檢查和診斷（2020年）》中干眼癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；無藥物依賴及精神病史；首次進行白內(nèi)障手術(shù)；患者意識清楚，生活能自理。排除標(biāo)準(zhǔn)：先天性無淚癥，無淚腺；非白內(nèi)障術(shù)后導(dǎo)致干眼癥；對卡波姆眼用凝膠或普拉洛芬藥物過敏；心、肝腎功能異?；蛴衅渌麌?yán)重基礎(chǔ)疾病；治療期間使用了其他眼科藥物。采用簡單隨機分組將患者分為觀察組（n=53）與對照組（n=53）。觀察組男29例，女24例；年齡47～65歲，平均（56.02±4.51）歲；病程10～36個月，平均（23.21±6.53）個月；干眼程度：19例輕度，33例中度，1例重度。對照組男30例，女23例；年齡 48～63歲，平均（55.58±3.75）歲；病程11～33個月，平均（22.47±5.78）個月；干眼程度：20例輕度，32例中度，1例重度。兩組基礎(chǔ)資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬知情同意。

1.2 方法

對照組采取卡波姆眼用凝膠 [Dr.Gerhard Mann，Chem.-Pharm.Fabrik GmbH， 國 藥 準(zhǔn) 字 J20160001，規(guī)格：10 g∶20 mg（0.2%）]滴眼治療，4 次 /d，1滴/次，根據(jù)患者實際情況適當(dāng)增減。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合普拉洛芬滴眼液（廣東眾生藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20133099，規(guī)格：5 ml∶5 mg/支）滴眼治療，4 次 /d，1 滴 /次。兩組療程均為4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 干眼癥狀評分 比較兩組治療前后干眼癥狀（干澀感、視疲勞、畏光、異物感、眼紅、視力模糊、疼痛）評分，按干眼癥狀的嚴(yán)重程度分別記為0分（無）、1分（輕）、2分（中）和3分（重）[5]。

1.3.2 視功能 比較兩組治療前后視功能，應(yīng)用視功能相關(guān)生命質(zhì)量量表（NEI-VFQ25）評估，包括12個維度，總分0～100分，分值與視功能成正相關(guān)[6]。

1.3.3 淚膜破裂時間（BUT） 比較兩組治療前后BUT，往結(jié)膜囊內(nèi)滴入熒光素溶液1滴，待迅速數(shù)次眨眼后，患者保持睜眼狀態(tài)，記錄淚膜表面第1個干燥淚斑出現(xiàn)的時間，重復(fù)檢查3次，取平均值。

1.3.4 角膜熒光素染色（CFS） 比較兩組治療前后CFS評分，與上述BUT相同方法滴液后，待迅速數(shù)次眨眼后，使用鈷藍(lán)光線觀察患者角膜染色情況，分4個象限，每個象限0～3分，分別為0分（幾乎無著色）、1分（散在點狀著色）、2分（彌漫點狀著色）和3分（片狀著色），總分為0～12分。

1.3.5 淚液分泌試驗（SIT） 比較兩組治療前后SIT，將濾紙條沿首端折線處反折5 mm，放在下眼瞼結(jié)膜囊內(nèi)外1/3處，患者閉眼約5 min后，觀察并記錄淚液濕潤濾紙條的長度。

1.3.6 臨床療效 比較兩組臨床療效，4周治療后的療效評判標(biāo)準(zhǔn)：治愈（干眼癥狀消失，CFS評分 0 分，SIT＞10 mm/5 min）；顯效（干眼癥狀明顯改 善，1分≤CFS評 分≤4分，5 mm/5 min≤SIT≤10 mm/5 min）；有效（干眼癥狀有所改善，5分≤CFS評分≤8分，SIT＜5 mm/5 min）；無效（干眼癥狀等無改善）[7]?？傆行?（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.7 不良反應(yīng) 記錄并統(tǒng)計所有白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者治療期間不良反應(yīng)事件發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組干眼癥狀評分比較

兩組治療前各項干眼癥狀評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后各項干眼癥狀評分均顯著下降，且觀察組干澀感、視疲勞、畏光、異物感、眼紅、視力模糊、疼痛評分均較對照組明顯更低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組干眼癥狀評分比較[分，（±s）]

表1 兩組干眼癥狀評分比較[分，（±s）]

治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=53） 1.54±0.17 0.51±0.06* 0.78±0.08 0.16±0.07* 0.76±0.08 0.17±0.02* 1.18±0.22 0.38±0.04*對照組（n=53） 1.53±0.16 0.66±0.07* 0.77±0.10 0.24±0.05* 0.75±0.08 0.22±0.03* 1.15±0.13 0.47±0.06*t值 0.312 11.845 0.568 6.770 0.643 10.096 0.855 9.086 P 值 0.756 ＜0.001 0.584 ＜0.001 0.521 ＜0.001 0.415 ＜0.001組別 干澀感 視疲勞 畏光 異物感

表1 （續(xù)）

2.2 兩組NEI-VFQ25評分比較

兩組治療前NEI-VFQ25評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后NEI-VFQ25評分均顯著提高，且觀察組NEI-VFQ25評分較對照組明顯更高（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組NEI-VFQ25評分比較[分，（±s）]

表2 兩組NEI-VFQ25評分比較[分，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值觀察組（n=53） 65.59±10.03 86.25±13.71 8.854 ＜0.001對照組（n=53） 67.64±13.02 80.21±10.32 5.552 ＜0.001 t值 0.952 2.562 P值 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組BUT、CFS評分、SIT比較

兩組治療前BUT、CFS評分和SIT比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后BUT、SIT均顯著提高，CFS評分均顯著下降，且觀察組BUT、SIT均高于對照組，CFS評分低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組BUT、CFS評分、SIT比較（±s）

表3 兩組BUT、CFS評分、SIT比較（±s）

*與本組治療前比較，P＜0.05。

治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=53） 4.59±0.51 12.35±1.41* 8.73±1.52 3.14±0.38* 3.97±0.41 10.27±1.57*對照組（n=53） 4.64±0.49 10.31±1.23* 8.52±1.74 4.11±0.46* 4.02±0.45 8.44±1.09*t值 0.515 7.937 0.662 11.835 0.598 6.971 P值 0.608 ＜0.001 0.525 ＜0.001 0.551 ＜0.001組別 BUT（s）CFS評分（分）SIT（mm/5 min）

2.4 兩組臨床療效比較

觀察組的總有效率較對照組明顯更高（P＜0.05），見表4。

表4 兩組臨床療效比較

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

治療期間，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

白內(nèi)障是臨床眼科常見疾病，病情嚴(yán)重者以手術(shù)治療為主要治療手段。由于手術(shù)創(chuàng)傷致淚膜不穩(wěn)定，白內(nèi)障手術(shù)后往往易發(fā)生干眼癥。其中，卡波姆眼用凝膠作為人工淚液，是干眼癥常用治療藥物，能夠模擬生理淚液的生理功能，使BUT時間延長，滋潤患者眼表，顯著改善眼部干澀、疲勞等癥狀[8-9]。

因白內(nèi)障手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)等原因會誘使術(shù)后大量炎癥因子產(chǎn)生，引起炎癥反應(yīng)，使眼表神經(jīng)感覺異常及細(xì)胞凋亡，繼而出現(xiàn)干眼癥[10]。故治療期間應(yīng)用普拉洛芬等抗炎藥物，也有助于提升干眼癥療效。因此，本研究探討在卡波姆眼用凝膠基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用普拉洛芬治療，觀察其在白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者中的應(yīng)用價值。

本次研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療后，卡波姆眼用凝膠聯(lián)合應(yīng)用普拉洛芬的觀察組的總有效率高于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組各項干眼癥狀評分較治療前下降，NEI-VFQ25評分較治療前升高，且觀察組干澀感、視疲勞、畏光、異物感、眼紅、視力模糊、疼痛評分均較對照組明顯更低（P＜0.05），NEI-VFQ25評分較對照組高（P＜0.05）。提示，白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者應(yīng)用普拉洛芬聯(lián)合卡波姆眼用凝膠治療，可改善眼表微環(huán)境狀態(tài)，緩解干眼癥狀，促進視功能恢復(fù)。分析可能的原因為：卡波姆眼用凝膠為高黏度的水凝膠，可作為生理淚液替代物，滋潤眼表，緩解白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者眼紅、眼澀、異物感等癥狀[11]；普拉洛芬為非甾體抗炎藥，能夠有效減少機體炎性因子，抑制炎癥反應(yīng)，加速眼部各受損結(jié)構(gòu)恢復(fù)[12]。同時，本研究顯示，治療后，兩組BUT、SIT均顯著提高，CFS評分均顯著下降，且觀察組均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。說明普拉洛芬與卡波姆眼用凝膠二者協(xié)同作用，能夠明顯延長患者的BUT，并增加淚液的分泌，促進受損角膜恢復(fù)。

綜上所述，白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者應(yīng)用普拉洛芬聯(lián)合卡波姆眼用凝膠治療，能夠有效改善干眼癥狀和視功能，降低患者CFS評分，有利于改善預(yù)后。