藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應的有效監(jiān)測和應對

李明

摘要：目的：探討觀察藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應的有效監(jiān)測和應對方案。方法：2020年1月到2021年9月，選取藥品監(jiān)管部門匯總收集的100例藥品不良反應為研究對象，分析誘發(fā)不良反應的藥品類型，統(tǒng)計不良反反應類型，結合分析統(tǒng)計結果制定相應的監(jiān)測方案，強化藥品不良反應的監(jiān)測力度與管理力度。結果：抗生素的不良反應率明顯大于其他藥品（P<0.05）。皮膚黏膜系統(tǒng)不良反應率明顯大于其他類型不良反應（P<0.05）。結論：明確誘發(fā)不良反應的藥品類型，掌握不良反應類型，可促進藥品監(jiān)管部門加強藥品不良反應監(jiān)測力度與應對力度。

關鍵詞：藥品不良反應;藥品監(jiān)管部門;監(jiān)測;應對方案

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

藥品不良反應主要指患者遵醫(yī)囑正常用藥基礎上，發(fā)生和治療不相關的毒性反應[1]。藥品屬于特殊的商品，可在人類預防疾病與治療疾病中發(fā)揮卓越的作用[2]。但藥品也是經化學工藝制作出來的產品，不僅具備相應的治病救人的功效，也存在一定毒副作用，所以患者存在一定用藥風險。藥品存在較強藥性的同時，也伴隨著一定藥品毒性，這是藥品的特殊性質。所以藥品監(jiān)管部門需積極進行藥品監(jiān)管工作，嚴格監(jiān)督藥品研發(fā)、生產、流通與應用等多個環(huán)節(jié)，積極分析藥品藥理作用、掌握藥品不良反應。并在藥品上市、且在臨床投入使用后強化監(jiān)測力度，積極預防藥品不良反應。本文報道如下。

1.資料與方法

1.1臨床資料

2020年1月到2021年9月，選取藥品監(jiān)管部門匯總收集的100例藥品不良反應為研究對象，進行回顧性分析。其中男性43例、女性57例;年齡18歲以下21例、年齡18-59歲 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? &nbsp; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?40例、年齡60歲及以上39例。

1.2方法

在各級醫(yī)療單位臨床醫(yī)師或是藥師主動上報藥品不良反應后，積極分析病例情況，明確藥品不良反應的誘發(fā)原因，排除其他藥物與該藥發(fā)生化學作用、患者不遵醫(yī)囑加大藥量、患者同時接受其他藥物治療等不良行為。明確藥品是誘發(fā)不良反應的主要原因這一內容，針對藥品進行詳細藥理分析。同時還需充分掌握藥品所誘發(fā)不良反應的類型，提出不良反應的應對方案。針對所掌握信息，制定藥品不良反應的監(jiān)測重點，提出相應的監(jiān)測及應對方案。

1.3觀察指標

（1）誘發(fā)不良反應的藥品類型;（2）不良反應類型.

1.4統(tǒng)計學方法

統(tǒng)計軟件是SPSS 22.0。

2.結果

2.1誘發(fā)不良反應的藥品類型統(tǒng)計

100例藥品不良反應中，藥品類型如下，抗生素有29例、中成藥有19例、微量元素有17例、止血藥物有14例、化痰藥物有14例、抗癌藥物7例。其中抗生素的不良反應率最大，明顯大于其他藥品（P<0.05）。見表一。

2.2不良反應類型統(tǒng)計

100例藥品不良反應中，皮膚黏膜系統(tǒng)39例、心血管系統(tǒng)26例、神經系統(tǒng)14例、呼吸系統(tǒng)7例、消化系統(tǒng)7例、神經系統(tǒng)7例。皮膚黏膜系統(tǒng)不良反應最大，明顯大于其他類型不良反應（P<0.05）。見表二。

3.討論

考慮到市面上藥品數量眾多，為提升用藥安全性與用藥有效性，針對現有藥品不良反應情況，制定相應的監(jiān)測及應對措施是很有必要的。措施如下，（1）強化監(jiān)督力度：藥品監(jiān)管部門領導及成員需認識到藥品這一商品的特殊性，需結合日常管理工作，積極強化各單位的藥品監(jiān)管力度，定時匯報已經掌握的藥品不良反應事件、不良反應類型，明確不良反應誘發(fā)原因與預后影響，將相關情況反饋給各單位，讓各級醫(yī)療單位充分掌握藥品信息情況，謹慎使用相關藥品。其次，還需將藥品監(jiān)督工作作為各個單位的日?？己隧椖浚Y合監(jiān)督工作情況評估分析，充分調動醫(yī)療單位以及各個部門的工作積極性，不斷提升藥品監(jiān)管部門的工作積極性與工作配合度，提升藥品監(jiān)管的實際效果[3];（2）完善監(jiān)督管理建設：考慮到基層醫(yī)院屬于藥品不良反應發(fā)生重災區(qū)，藥品監(jiān)管部門需針對基層醫(yī)療單位，構建完善且合理的藥品監(jiān)督管理模式，第一時間了解基層醫(yī)療單位的藥品不良反應發(fā)生情況，第一時間分析不良反應的誘發(fā)原因，將分析統(tǒng)計情況一一反饋給醫(yī)療單位，強化基層醫(yī)療單位的藥品不良反應監(jiān)測力度。針對基層醫(yī)療單位，藥品監(jiān)管部門可構建相應的監(jiān)督小組，定時分析各個基層醫(yī)療單位的臨床用藥情況，明確不良反應誘發(fā)風險，掌握不良反應發(fā)生頻繁的藥品類型，并對藥品進行標識。將這些標識藥物反饋給單位成員，要求單位醫(yī)師盡可能謹慎用藥，在應用標識藥物的時候做好要用藥監(jiān)測、過敏測試以及安全監(jiān)督等工作，保證患者可第一時間獲得相應的安全治療。監(jiān)督小組成員需積極利用互聯(lián)網技術與計算機技術和基層醫(yī)療單位溝通交流，第一時間發(fā)生不良反應，并進行源頭追溯，積極進行用藥不良反應觀測預防，預防不良反應對患者病情、身心健康造成的負面影響。考慮到監(jiān)督人員可能存在工作積極性不高的現象，還需結合監(jiān)督工作構建相應的考核項目與考核體系，明確考核指標，要求監(jiān)督人員達到基本考核標準，若存在考核不達標現象，需積極分析原因，結合原因解決相應問題，如有必要可更換監(jiān)督人員。

綜上可知，明確藥品監(jiān)管部門的藥品不良反應監(jiān)測現狀，積極制定并實施相應的監(jiān)測應對方案，可強化監(jiān)測效果。

參考文獻：

[1] 柴春香. 藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應的有效監(jiān)測和應對策略臨床效果觀察[J]. 中國保健營養(yǎng)，2020，30（7）：121-122.

[2] 唐瑭. 探討藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應的有效監(jiān)測和應對策略[J]. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2020，7（99）：181-182.

[3] 楊然. 藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應的有效監(jiān)測和應對策略[J]. 臨床醫(yī)學研究與實踐，2017，2（7）：144-145.