益氣養(yǎng)陰調(diào)糖飲治療氣陰兩虛型2型糖尿病臨床療效研究

陸平 方朝暉

1 安徽省亳州市利辛縣中醫(yī)院 安徽利辛 236700

2 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031

糖尿病（Diabetes）是目前比較常見的慢性代謝疾病之一，隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們生活方式的變化，導(dǎo)致人們每天的體力活動大大減少、然而肥胖和超重的比例增加，因此糖尿病患者群體數(shù)量明顯增加。據(jù)（IDF）2019年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：全球目前已有4.63億人患病，其中中國的患病人數(shù)為1.16億人，是世界上患病人數(shù)最多的國家[1]。2型糖尿病（Type 2 diabetes）是糖尿病最常見的一種類型，主要是以身體消瘦、疲乏多尿、血糖升高為主要特征。有研究顯示2型糖尿病成年人的發(fā)病率為 12.8%，占所有糖尿病患者的90%以上。全球范圍內(nèi)用于T2DM的患者醫(yī)療保健支出為850億美元。T2DM的發(fā)病具有4至7年的潛伏期[2]。T2MD主要的危害表現(xiàn)為慢性并發(fā)癥包括大血管并發(fā)癥和微血管并發(fā)癥。糖尿病合并大血管病變岀現(xiàn)心肌梗死、心臟驟停、腦卒中和下肢血管硬化等是糖尿病患者致死、致殘的主要原因。因此防治T2DM成為當(dāng)前世界研究的重大課題之一。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病屬消渴病的范疇，主要表現(xiàn)是以多飲、多食、多尿、形體消瘦為主要臨床表現(xiàn)的疾病，其基本病機(jī)為氣陰兩虛[3]。中醫(yī)藥治療糖尿病具有悠久的歷史，是我國原創(chuàng)優(yōu)勢的重要科技資源，中醫(yī)整體觀和中藥方劑“多靶點(diǎn)”的特點(diǎn)針對糖尿病這類復(fù)雜疾病的預(yù)防與控制獨(dú)具優(yōu)勢。因此，本研究對我院 2 型糖尿病患者采用益氣養(yǎng)陰調(diào)糖飲治療，效果良好，現(xiàn)將研究結(jié)果總結(jié)如下：

資料與方法

1 臨床資料

研究對象選取明確診斷為氣陰兩虛型2型糖尿病的患者，選取我院2020年2月至2020年8月治療的氣陰兩虛證2型糖尿病患者60例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為兩組，每組各30例。對照組男13例，女17例；年齡40～75 歲，平均年齡（54.85±9.33）歲；病程2～10年，平均病程（5.34±3.28）年。治療組男14例，女16例；年齡45～75 歲，平均年齡（55.70±10.72）歲；病程3～11年，平均病程（5.55±3.12）年。兩組受試者性別年齡資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（P＞0.05），具有可比性。本研究通過本院倫理審核。

2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)者（采用中國2型糖尿病防治指南（2017年版）推薦WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]）；（1）有典型 DM“三多一少”等癥狀，隨機(jī)血糖≥11.1mmo/L（200mg/dl）或（2）空腹靜脈血漿葡萄糖≥7.0mmol/L（126mg/dl）或（3）OGTT（口服 75g 葡萄糖）2 小時(shí) PG≥11.1mmo/L（200mg/dl）。多次復(fù)查都符合以上標(biāo)準(zhǔn)的一條或多條，診斷可確立。②年齡25-70歲；③受試者知情，簽署知情同意書者；

排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在25歲以下、70歲以上者；②合并有心血管、肺部、肝臟、腎臟、造血系統(tǒng)等非糖尿病導(dǎo)致的嚴(yán)重疾病者；嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神疾病患者；③合并糖尿病嚴(yán)重或急性并發(fā)癥者；④妊娠期或哺乳期婦女；⑤對藥物過敏者。

剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)：①試驗(yàn)過程中，受試者依從性差，影響有效性及安全性評價(jià)者；②患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；③病例選擇不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入的病例；④受試者自行退出。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)： 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]中關(guān)于氣陰兩虛型的辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。氣陰兩虛的主癥：口干少飲，倦怠無力；次癥：多食易饑，氣短乏力，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘；舌脈：舌紅或淡、少津，脈細(xì)數(shù)無力。經(jīng)由3位臨床中醫(yī)內(nèi)科學(xué)副主任醫(yī)生共同辨證，以確定證候。

3 治療方法

對照組：依據(jù)《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》進(jìn)行常規(guī)降血糖、降血壓、降血脂以及餐后口服鹽酸二甲雙胍緩釋片（天方藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H20031225，規(guī)格：0.5 g/片），1粒/次，3次/d。

中藥組：在常規(guī)降糖基礎(chǔ)上加以益氣養(yǎng)陰調(diào)糖飲治療，方藥組成：太子參15g、黃芪30g、生地30g、山萸肉30g、山藥30g、茯苓30g、枳殼10g、麥冬10g、澤瀉10g、丹參30g、升麻6g、白術(shù)30g、蒼術(shù)10g。水煎服，每日一劑，早晚各1次。連續(xù)服用24周。

4 觀察指標(biāo)

4.1 中醫(yī)證候積分 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）2002 年版》[5]，由經(jīng)過培訓(xùn)的人員填寫，主要癥狀有口干少飲，倦怠無力；次癥：多食易饑，氣短乏力，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘；舌脈：舌紅或淡、少津，脈細(xì)數(shù)無力。每項(xiàng)按無、輕、中、重進(jìn)行評分，分別賦值0、2、4、6分，得分越高，癥狀越嚴(yán)重。

4.2 血糖糖化指標(biāo) 采集60例患者對象的空腹外周靜脈血以及餐后2h靜脈血，比較兩組干預(yù)前及治療24周后血糖水平，使用全自動生化分析儀測量空腹血糖FPG、糖基化血紅蛋白（HbA1c）、餐后兩小時(shí)2hPG水平變化情況。

4.3 血脂指標(biāo)測定 采集60例研究對象的空腹外周靜脈血，由氧化酶法檢測兩組治療前后總膽固醇（TC）、三酰甘油 （TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL- C）的差異。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS24.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，所有結(jié)果均以（±s）表示，t檢驗(yàn)用于正態(tài)分布兩組間比較；配對t檢驗(yàn)用于治療前后自身比較采用，多組間比較采用單因素方差分析與多重比較檢驗(yàn)，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05被認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較

治療后兩組中醫(yī)癥候積分比治療前均降低，且中藥組比對照組降低更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 2 組治療前后中醫(yī)癥候積分比較（±s）

表1 2 組治療前后中醫(yī)癥候積分比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后中藥組 30 66.52±10.04 35.62±12.77*△對照組 30 65.09±9.35 46.03±8.38*

2 兩組治療前后 FPG、2hPG、HbA1c 水平比較

2 組患者治療前后空腹FPG、2hPG 、HbA1c值均降低，且中藥組指標(biāo)較對照組下降更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后 FPG、2hPPG、Hb A1c 水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

-1 -1 -1組別 例數(shù) FPG/mmol·L2hPG/mmol·LHb A1c/mmol·L治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后中藥組 30 7.42±1.32 5.89±1.16*△ 9.45±1.32 7.36±1.35*△ 7.27±1.36 5.63±0.98*△對照組 30 7.57±1.20 6.26±1.53* 9.86±1.51 8.28±1.42* 7.21±1.21 6.36±0.96*

3 兩組治療前后血脂各指標(biāo)情況比較

2 組患者治療后TC、TG、LDL-C、HDL- C均有改善，兩組TC、TG和LDL-C較治療前指標(biāo)下降、HDLC較治療前升高，且中藥組改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后血脂各指標(biāo)情況比較

4 兩組治療前后臨床治療效果比較

中藥組干預(yù)后臨床治療總有效率為83.33%，高于對照組的60.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.020），見表4。

4 不良反應(yīng)

觀察過程中兩組患者無不良反應(yīng)。

討 論

糖尿病是以血糖升高為基本特征，機(jī)體胰島素相對分泌不足的一種慢性代謝性疾病[6]。T2DM又稱為非胰島素依賴型糖尿病，發(fā)病與胰島素抵抗、胰島素絕對分泌量不足有關(guān)，占到糖尿病總?cè)藬?shù)的90% 以上，多在35歲后發(fā)病[7-9]。目前，公認(rèn)T2DM的發(fā)病，是多種因素共同作用的結(jié)果，其中，涉及到了遺傳、肥胖、運(yùn)動等多方面的因素。糖尿病可發(fā)生多種并發(fā)癥，如糖尿病腎病、大血管病變、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病神經(jīng)病變等。T2DM屬中醫(yī)“消渴”范疇，《素問·奇病論》中載有“此肥美之所發(fā)也，此人必?cái)?shù)食甘美而多肥也，肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴”，這些均是對消渴病因的論述。有研究表明氣陰兩虛證占所有證型高達(dá)50%以上，是2型糖尿病發(fā)病的基本病機(jī)和病理因素[10-12]。T2DM若不及時(shí)治療，則會引發(fā)糖脂代謝異常與蛋白質(zhì)代謝紊亂，出現(xiàn)心腦血管、肝腎、視網(wǎng)膜等并發(fā)癥[13-15]。常規(guī)單一降糖藥物對患者血糖控制效果不太理想，且不良反應(yīng)較多。因此，本研究在常規(guī)降糖藥物的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用益氣養(yǎng)陰調(diào)糖飲，以期提高其臨床療效。

益氣養(yǎng)陰調(diào)糖飲為我院純中藥院內(nèi)制劑，本方為《外臺秘要》的黃芪湯和《太平惠民合劑局方》的參苓白術(shù)散化裁而來，結(jié)合了中醫(yī)經(jīng)典中對“陰虛”和“氣津兩傷”的論治方法，針對消渴常見的氣陰兩虛的證候特點(diǎn)，采用益氣養(yǎng)陰，養(yǎng)血活血的治法治療消渴。方中以黃芪、太子參為君藥，健脾益氣升陽的同時(shí)又可益氣生津，益氣固表，治療消渴日久之臟氣虛弱；佐以生地、山萸肉、山藥共奏補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)肺益胃、生津止渴之功；再加茯苓、澤瀉、白術(shù)、蒼術(shù)利水除濕，補(bǔ)氣健脾，固表止汗，滋補(bǔ)脾臟；枳殼、升麻理氣寬胸，升陽舉陷；最后佐以麥冬滋陰養(yǎng)肺、丹參活血祛通脈。諸藥同用以潤其肺，兼清其胃，宜滋其腎，同時(shí)兼補(bǔ)其肺，整體調(diào)節(jié)、益氣養(yǎng)陰、標(biāo)本兼治。

表4 2 組臨床療效比較

本研究通過觀察干預(yù)前后兩組患者中醫(yī)證候積分、血糖糖化變化、血脂各項(xiàng)指標(biāo)改善，發(fā)現(xiàn)中藥組及對照組經(jīng)治療后其中醫(yī)證候積分、血糖血脂水平均較治療前改善，患者癥狀得到不同程度好轉(zhuǎn)，且中藥組治療效果明顯優(yōu)于對照組。表明采用自擬益氣養(yǎng)陰調(diào)糖飲治療氣陰兩虛型T2DM臨床療效確切，具有較好的應(yīng)用前景，今后擬擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步研究其可能作用機(jī)制。