可及性視角下專利藥品平行進(jìn)口法律規(guī)制研究

王廣遇 黎瓊

摘要：專利藥品平行進(jìn)口作為一項(xiàng)打破藥品專利壟斷、控制藥價(jià)，提高藥品可及性的措施，正被越來越多國家立法所接受。從立法現(xiàn)狀來看，我國的《專利法》采納了專利權(quán)國際用盡原則，這是專利藥品平行進(jìn)口的法理基礎(chǔ)。建立專利藥品平行進(jìn)口法律體系，可結(jié)合平行進(jìn)口藥的特點(diǎn)進(jìn)行分類，實(shí)施針對(duì)性規(guī)制，制定相關(guān)方利益補(bǔ)償措施，注重與其他制度的銜接，為提高專利藥品可及性，降低老百姓買藥負(fù)擔(dān)等奠定法理基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：專利藥品;平行進(jìn)口;法律規(guī)制;可及性

中圖分類號(hào)：D923.42??? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：2095-6916（2021）01-0058-03

2018年熱播電影《我不是藥神》改編自2013年發(fā)生的白血病患者陸勇為病友代買印度藥的真實(shí)案件，該影片凸顯了藥品專利權(quán)壁壘和公共健康權(quán)在法律上的矛盾。近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展雖取得了顯著進(jìn)步，藥品供應(yīng)狀況明顯好轉(zhuǎn)，在新藥、重大疾病藥物的研究方面也有所突破，然而專利藥品，尤其是進(jìn)口專利藥品價(jià)格昂貴、可及性低的情況依然困擾著重特大疾病患者和他們的家人。在此情形下，為化解藥品專利權(quán)壁壘與生命健康權(quán)的沖突，本文提出專利藥品平行進(jìn)口的設(shè)想，建議探索建立專利藥品平行進(jìn)口法律規(guī)制體系，以期成為改善現(xiàn)狀的一劑“良方”。

一、專利藥品平行進(jìn)口提高藥品可及性的實(shí)證分析

專利藥品平行進(jìn)口是指未經(jīng)藥品專利人的許可，將在一國生產(chǎn)、銷售的專利藥品進(jìn)口至另一國家銷售的行為。印度、日本、南非、歐盟等國家和地區(qū)依據(jù)國際權(quán)利用盡原則①允許專利藥品的平行進(jìn)口。瑞典自1995年加入歐盟后開始采取歐盟有關(guān)藥品平行進(jìn)口的政策，允許來自區(qū)域內(nèi)部各成員國藥品的平行進(jìn)口，這一措施顯著降低了其國民的個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)支出，1995至2004年間，其個(gè)人醫(yī)藥消費(fèi)支出從1969克朗增長到3191克朗，年平均增長幅度從1980至1995年期間的10.29%降為5.51%。在作用機(jī)制上，專利藥品平行進(jìn)口與我國醫(yī)保制度針對(duì)特定專利藥品形成的藥品目錄不同，平行進(jìn)口對(duì)藥價(jià)的調(diào)控對(duì)象是不特定的專利藥品。藥品平行進(jìn)口通過市場(chǎng)競爭機(jī)制調(diào)節(jié)藥價(jià)，利用市場(chǎng)調(diào)節(jié)分擔(dān)醫(yī)保償付壓力，降低醫(yī)保體系負(fù)擔(dān)。在調(diào)控效果上，藥品平行進(jìn)口通常是從低價(jià)國進(jìn)口至高價(jià)國，可以在一定程度上制約藥品專利人在不同國家的差別定價(jià)，打破專利權(quán)人的壟斷，控制進(jìn)口國藥價(jià)。如瑞典自1995年實(shí)行歐盟區(qū)際藥品平行進(jìn)口政策，其藥品價(jià)格指數(shù)從1995年的175.5降為2004年的171.7，平均每年下降0.24%，這說明藥品平行進(jìn)口有利于抑制藥品價(jià)格上漲。藥品平行進(jìn)口還可以引入價(jià)格更加優(yōu)惠的專利藥品，一些未獲得專利授權(quán)的專利藥可以通過平行進(jìn)口的方式在國內(nèi)上市，增加我國藥品種類的多樣性，讓更多重特大疾病患者能在家門口買到特效藥。

二、藥品平行進(jìn)口的立法現(xiàn)狀分析

從法律層面看，藥品平行進(jìn)口的矛盾集中在專利權(quán)的國際貿(mào)易問題上，其成立須以專利法的權(quán)利用盡原則為基礎(chǔ)。TRIPS協(xié)議②第六條明確，將專利權(quán)權(quán)利用盡原則交由各成員國自行決定。2005年世界貿(mào)易組織（WTO）成員國達(dá)成的《TRIPS協(xié)議修正案》，以條款形式對(duì)專利藥品平行進(jìn)口的合法性予以明確肯定?！禩RIPS與公共健康多哈宣言》（以下簡稱“多哈宣言”）在重申保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)新藥品開發(fā)重要性的同時(shí)，也承認(rèn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)會(huì)影響專利藥品的價(jià)格，進(jìn)而限制藥品的可及性，并允許成員國為了維護(hù)公共健康，根據(jù)本國實(shí)際情況對(duì)專利藥品實(shí)施強(qiáng)制許可，或選擇適用于自己的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利用盡”等相關(guān)條款。因此，專利藥品平行進(jìn)口并不違反“多哈宣言”。

當(dāng)前世界主要國家和地區(qū)關(guān)于專利藥品平行進(jìn)口的司法實(shí)踐各不相同，美國在1988年頒布的《處方藥市場(chǎng)營銷法案》明確禁止平行進(jìn)口處方藥，2000年美國《醫(yī)藥平等與藥品安全法案》規(guī)定在美國生產(chǎn)出口到其他國家的藥品允許再進(jìn)口，但這種再進(jìn)口必需經(jīng)過美國衛(wèi)生部批準(zhǔn);南非、日本、新加坡、印度、歐盟等國家和地區(qū)依據(jù)國際權(quán)利用盡原則允許專利藥品的平行進(jìn)口。對(duì)于藥品平行進(jìn)口，歐盟在司法上采取區(qū)際權(quán)利用盡原則，制定了其成員國之間藥品平行進(jìn)口的法律法規(guī)，但禁止區(qū)域外國家的藥品平行進(jìn)口。在具體的管理層面，為了保證平行進(jìn)口藥品的質(zhì)量安全和療效，歐盟還制定了經(jīng)營許可等監(jiān)管制度，規(guī)定由成員國的衛(wèi)生部門按照簡化程序授予平行進(jìn)口許可（PIA），并規(guī)定了平行進(jìn)口藥物必需同時(shí)具備的兩個(gè)條件：一是藥品必須已在其成員國內(nèi)獲得上市許可;二是藥品應(yīng)該與已經(jīng)在該申請(qǐng)國取得上市許可的產(chǎn)品充分相似。實(shí)踐證明，歐盟采取平行進(jìn)口藥品措施有利于降低各成員國的平均藥價(jià)，降低成員國政府醫(yī)療費(fèi)用的總體支出水平。

我國對(duì)于專利權(quán)權(quán)利用盡原則并沒有明確規(guī)定，但根據(jù)2020年10月17日《中華人民共和國專利法》（第四次修正案）（以下簡稱《專利法》）第七十五條規(guī)定，“專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品，由專利權(quán)人或者經(jīng)其許可的單位、個(gè)人售出后，使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口該產(chǎn)品的”“不視為侵犯專利權(quán)”推斷，學(xué)界普遍認(rèn)為我國應(yīng)是采納了專利權(quán)國際用盡原則。我國《專利法》第五十五條根據(jù)“多哈宣言”，明確規(guī)定為了公共健康目的，可實(shí)施藥品專利的強(qiáng)制許可和專利藥品平行進(jìn)口的措施。上述法條為我國專利藥品平行進(jìn)口提供了法律理論基礎(chǔ)。但在專利藥品進(jìn)口注冊(cè)及審批、銷售和違法責(zé)任等方面，目前我國法律法規(guī)對(duì)平行進(jìn)口尚沒有針對(duì)性的規(guī)制，只能遵循普通進(jìn)口的相關(guān)規(guī)定，也沒有和現(xiàn)有的醫(yī)療制度相結(jié)合，無法有效地發(fā)揮其降低藥價(jià)、增強(qiáng)藥品可及性的作用。

三、我國專利藥品平行進(jìn)口規(guī)制體系的建立路徑

盡管國際權(quán)利用盡原則和我國《專利法》為專利藥品平行進(jìn)口提供了法律理論依據(jù)，但目前我國尚未建立系統(tǒng)的專利藥品平行進(jìn)口法律制度，為有效發(fā)揮其降低藥價(jià)、增強(qiáng)藥品可及性的作用，建議從藥品平行進(jìn)口的質(zhì)量療效安全保證、進(jìn)口渠道許可、銷售監(jiān)管、利益補(bǔ)償?shù)确矫嬷贫ㄏ鄳?yīng)的監(jiān)督管理制度，做好專利藥品平行進(jìn)口制度與藥品監(jiān)管流通、醫(yī)藥體系建設(shè)等的銜接工作。

（一）平行進(jìn)口藥品的分類規(guī)制

平行進(jìn)口藥大體上可以分為兩類：一類是在國內(nèi)有專利授權(quán)或有仿制藥在售的藥品，一類是在我國尚未上市且暫無替代藥的藥品。二者在預(yù)期作用因現(xiàn)有藥品市場(chǎng)不同而有所差異。因此，若要有效地利用平行進(jìn)口提高藥品可及性，就應(yīng)當(dāng)對(duì)不同類型的藥品平行進(jìn)口進(jìn)行區(qū)分，根據(jù)各自的特點(diǎn)制定針對(duì)性的法規(guī)和政策，而不能“一刀切”。具體而言，對(duì)于前者，這類平行進(jìn)口藥與專利授權(quán)的同種藥品有同等的功效，而在價(jià)格上更具優(yōu)勢(shì)，對(duì)于這類平行進(jìn)口藥進(jìn)行進(jìn)口監(jiān)管時(shí)，重點(diǎn)在于確?？煽康乃幤穪碓辞篮透觾?yōu)惠的價(jià)格，以防出現(xiàn)進(jìn)口商以次充好、以假亂真的問題。對(duì)于在我國尚未上市且暫無替代藥的平行進(jìn)口藥，其最大優(yōu)勢(shì)是可以提高藥品市場(chǎng)的種類多樣性，緩解患者“無藥可用”或者“無好藥可用”的緊迫局面。但作為一種全新的平行進(jìn)口藥，此類藥品既非專利權(quán)人授權(quán)出口，其療效在我國也尚無先例，因此在進(jìn)口審查時(shí)應(yīng)側(cè)重質(zhì)量監(jiān)管，參照一般進(jìn)口藥的進(jìn)口審查標(biāo)準(zhǔn)，建立更加嚴(yán)格的平行進(jìn)口藥審查機(jī)制，以保證藥品的質(zhì)量與療效。

（二）藥品平行進(jìn)口的針對(duì)性規(guī)制

廣義上，平行進(jìn)口藥是進(jìn)口藥的一種，但在進(jìn)口的方式和渠道上，它與普通進(jìn)口藥有很大差別。因此，在構(gòu)建平行進(jìn)口藥的規(guī)范制度時(shí)，應(yīng)以規(guī)制普通藥品進(jìn)口的相關(guān)法律為基礎(chǔ)，結(jié)合平行進(jìn)口藥的特點(diǎn)，制定有針對(duì)性的法律規(guī)范。

1.進(jìn)口商的資質(zhì)審查

平行進(jìn)口與普通進(jìn)口的顯著區(qū)別在于，銷售平行進(jìn)口藥不具有專利權(quán)也未獲得專利許可，直接通過訂購合同進(jìn)口藥品。加之我國在平行進(jìn)口上適用國際權(quán)利用盡原則，進(jìn)口商并不需要承擔(dān)因?qū)＠麢?quán)或?qū)＠跈?quán)帶來的責(zé)任和義務(wù)。缺少這一約束，進(jìn)口商和經(jīng)銷商可能為了謀取不正當(dāng)利益，將不合格的藥物投放市場(chǎng)，即使事后追責(zé)也難以彌補(bǔ)已經(jīng)對(duì)患者生命健康造成的嚴(yán)重?fù)p害。因此，在對(duì)平行進(jìn)口藥進(jìn)行審查時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口商的資質(zhì)加以必要的限制，包括對(duì)資本實(shí)力、經(jīng)營狀況和信譽(yù)設(shè)置門檻，篩選出有較強(qiáng)實(shí)力的，能長期提供質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理的專利藥品進(jìn)口商。

2.平行進(jìn)口藥質(zhì)量監(jiān)管

藥品的質(zhì)量監(jiān)管主要包括兩個(gè)方面：一是對(duì)藥品療效進(jìn)行評(píng)價(jià)與監(jiān)管，二是對(duì)偽劣藥品進(jìn)行追責(zé)及懲戒。平行進(jìn)口藥的質(zhì)量監(jiān)管應(yīng)以藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，讓患者用上療效更好的藥品為目標(biāo)?；颊吣軌蚋p松地用上質(zhì)量好的低價(jià)藥，才是真正從本質(zhì)上提高藥品可及性。

在藥品療效的評(píng)價(jià)與監(jiān)督方面，首先應(yīng)當(dāng)參照一般進(jìn)口藥的監(jiān)管方式，明確藥品來源地和制造商，加強(qiáng)藥品的追溯和監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)藥品從出口商到患者手中各個(gè)渠道、環(huán)節(jié)可控可查。其次由于不同國家或地區(qū)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在差別，對(duì)于在國內(nèi)已有專利授權(quán)或仿制藥在售的平行進(jìn)口藥，應(yīng)鼓勵(lì)其與國內(nèi)現(xiàn)有藥品進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)平行進(jìn)口的藥物在質(zhì)量和效用上與國內(nèi)已有藥物的相似性，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥和患者自主選擇藥物提供重要參考。對(duì)于原專利藥尚未在我國注冊(cè)的平行進(jìn)口藥，參照國家食品藥品監(jiān)管總局2016年公告的《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》規(guī)定，應(yīng)納入“境外上市藥品”的范圍，作為第5類化學(xué)藥品。根據(jù)《藥品管理法》第六十八條規(guī)定，進(jìn)口首次在中國境內(nèi)銷售的藥品，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

3.平行進(jìn)口藥的銷售

由于平行進(jìn)口藥的特殊性，銷售時(shí)應(yīng)與其他藥物進(jìn)行區(qū)分。首先，要制定明確區(qū)別于其他藥品的進(jìn)出口商品編碼、外包裝統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，并且以公告的方式告知社會(huì)大眾;在藥店建立“平行進(jìn)口藥品專區(qū)”，或設(shè)立“平行進(jìn)口藥房”，將平行進(jìn)口藥品與其他藥品有效區(qū)分，便于患者辨別。其次，要做好平行進(jìn)口藥品的溯源查詢工作，建立平行進(jìn)口藥查詢平臺(tái)，患者可以通過平臺(tái)追溯查詢藥品產(chǎn)地、廠商、生產(chǎn)日期等信息。

（三）構(gòu)建對(duì)相關(guān)方的利益補(bǔ)償措施

平行進(jìn)口涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)貿(mào)易問題，牽涉諸多主體的利益。為保證平行進(jìn)口降低藥價(jià)、提高藥品可及性的實(shí)效，可適當(dāng)采取財(cái)政補(bǔ)貼、政策優(yōu)惠等方式，以平衡各方利益。

1.平行進(jìn)口商

平行進(jìn)口商的積極性，對(duì)藥品平行進(jìn)口的推進(jìn)有重要影響?？梢暻閷?duì)平行進(jìn)口商實(shí)行一定的財(cái)政補(bǔ)貼，對(duì)進(jìn)口全新藥品的平行進(jìn)口商，在補(bǔ)貼基礎(chǔ)上有條件地優(yōu)先進(jìn)行藥品進(jìn)口許可檢驗(yàn)評(píng)審，在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上加快藥品進(jìn)口備案和審批，可以適當(dāng)彌補(bǔ)藥品平行進(jìn)口商在進(jìn)口許可方面花費(fèi)的時(shí)間和成本，鼓勵(lì)平行進(jìn)口，并在一定程度上防范平行進(jìn)口商為追求利潤而罔顧藥品質(zhì)量的問題。

2.藥品專利權(quán)人

藥品專利權(quán)人所付出的成本不僅是藥品生產(chǎn)成本，還包括為藥品上市取得許可、為開拓藥品市場(chǎng)等投入的時(shí)間、精力和金錢。平行進(jìn)口商這種搭便車行為對(duì)專利權(quán)人顯然不公平，長期而言，會(huì)挫傷專利權(quán)人新藥研發(fā)和開發(fā)市場(chǎng)的積極性，甚至影響整個(gè)藥品市場(chǎng)的發(fā)展。因此，對(duì)于該類藥品的生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)進(jìn)行適當(dāng)利益補(bǔ)償，藥品價(jià)格越低，給制藥公司的補(bǔ)貼收益越高，以促進(jìn)藥品平行進(jìn)口發(fā)展，推動(dòng)專利權(quán)人繼續(xù)創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化藥品配方和生產(chǎn)工藝，提升藥品療效，降低生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益最大化。

（四）藥品平行進(jìn)口法律制度與其他制度的銜接

1.平行進(jìn)口藥與仿制藥

仿制藥是與被仿制藥在活性成分、劑型、給藥途徑等方面相同的替代藥品。平行進(jìn)口藥與仿制藥都有降低藥價(jià)、提高藥品可及性的作用，具有相似性又可以互補(bǔ)，且在質(zhì)量、療效上與專注投放中國市場(chǎng)的專利藥都可能存在差異。目前，我國正在推進(jìn)建立仿制藥一致性評(píng)價(jià)體系，以提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵(lì)仿制藥生產(chǎn)創(chuàng)新。但因起步較晚，重新研發(fā)仿制藥需要時(shí)間，現(xiàn)階段仿制藥質(zhì)量參差不齊，且上市時(shí)間在專利期內(nèi)甚至其后一段時(shí)間內(nèi)，仿制藥都無法替代專利藥，而平行進(jìn)口藥則可以省去重新研發(fā)藥品的時(shí)間。

因此，考慮到仿制藥市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)變化，對(duì)于制藥技術(shù)較為成熟、治療效果較為穩(wěn)定的仿制藥，可以繼續(xù)鼓勵(lì)仿制藥品牌的研發(fā)，發(fā)揮價(jià)格優(yōu)勢(shì)爭取市場(chǎng);對(duì)于仿制藥尚未發(fā)展成熟的藥品種類，則更鼓勵(lì)平行進(jìn)口，及時(shí)引進(jìn)新藥。

2.平行進(jìn)口與醫(yī)保制度

現(xiàn)階段，我國主要依靠醫(yī)保制度緩解患者的負(fù)擔(dān)。近年來，醫(yī)保增加了藥品名錄的談判準(zhǔn)入，在引進(jìn)新藥、重大疾病藥物方面取得了一定成效。2019年醫(yī)保藥品談判共有97個(gè)備選藥品成功納入名單目錄，大幅度降低了這部分藥品的價(jià)格。但能夠被納入醫(yī)保目錄的藥品仍是少數(shù)，且談判有效期兩年，從人力財(cái)力看，并非長久之計(jì)。與此相比，藥品平行進(jìn)口可以減小財(cái)政負(fù)擔(dān)藥價(jià)的壓力。盡管實(shí)行藥品平行進(jìn)口在利益補(bǔ)償、措施優(yōu)惠方面，仍然需要一定投入，但藥品平行進(jìn)口對(duì)價(jià)格的規(guī)制作用，更大程度上是依靠市場(chǎng)的調(diào)節(jié)功能。同時(shí)，與醫(yī)保談判準(zhǔn)入相比，藥品平行進(jìn)口的時(shí)效也更為靈活。因此，合理利用藥品平行進(jìn)口優(yōu)勢(shì)，與醫(yī)保談判準(zhǔn)入等方式相結(jié)合，或能在有效緩解醫(yī)保壓力的基礎(chǔ)上調(diào)控專利藥品價(jià)格，改善和優(yōu)化我國進(jìn)口專利藥品市場(chǎng)的整體環(huán)境。

現(xiàn)階段我國實(shí)施藥品平行進(jìn)口的客觀條件已經(jīng)具備，構(gòu)建藥品平行進(jìn)口法律規(guī)制體系，保證藥品來源有渠道可查、藥品質(zhì)量安全受到嚴(yán)格管控、藥品銷售正規(guī)便民，在平衡進(jìn)口商利益與求藥者需求的前提之下，推進(jìn)藥品平行進(jìn)口，可以有效發(fā)揮其調(diào)控、降低藥價(jià)，有效地降低個(gè)人醫(yī)藥消費(fèi)支出的增長幅度，提高藥品可及性的優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)市場(chǎng)競爭，從而推進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)的資源配置和改革升級(jí)。

注 釋：

①權(quán)利用盡原則（Exhaustion Doctrine），又稱權(quán)利耗盡、權(quán)利窮竭原則，是知識(shí)產(chǎn)權(quán)法上一個(gè)特有的原則。該原則是指知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人或許可使用人一旦將知識(shí)產(chǎn)品合法置于流通以后，原知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人所有的一些或全部排他權(quán)因此而用盡。

②TRIPS協(xié)議：TRIPS為Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights的縮寫，意為與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定，簡稱為《知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》，這個(gè)文件是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國際標(biāo)準(zhǔn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]王瑞.我國專利藥品平行進(jìn)口研究[J].中國發(fā)明與專利， 2020（5）.

[2]余翔，武蘭芬.瑞典藥品平行進(jìn)口的實(shí)證分析及其對(duì)我國的啟示[J].科研管理，2007（1）.

[3]嚴(yán)桂珍.論進(jìn)口權(quán)與平行進(jìn)口的關(guān)系[J].同濟(jì)大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版），2008（6）.

[4]閆海，張華琴.專利藥品平行進(jìn)口：美國法律、中國立場(chǎng)及法制重構(gòu)[J].青海師范大學(xué)學(xué)報(bào)（哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版），2020（3）.

[5]劉金玲.藥品專利權(quán)與生命健康權(quán)沖突與平衡——從《我不是藥神》檢視專利藥品平行進(jìn)口制度[J].五邑大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版），2019（3）.

[6]丁錦希，李夢(mèng)琦，陳燁，等.專利藥平行進(jìn)口價(jià)格控制效應(yīng)研究——基于意大利達(dá)夫隆案例的實(shí)證分析[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2016（10）.

[7]王珍愚，鄭榕，崔映宇，等.美日印醫(yī)藥專利政策比較及對(duì)我國的啟示[J].云南財(cái)經(jīng)大學(xué)學(xué)報(bào)，2019（9）.

[8]韓磊.權(quán)利國際用盡原則與平行進(jìn)口的法律規(guī)制[J].河南科技，2017（22）.

[9]曹桂，鄒珺，武寧，等.歐盟國家藥品價(jià)格平衡措施：藥品平行進(jìn)口政策及啟示[J].中國衛(wèi)生政策研究，2013（3）.

[10]時(shí)昊蘇.前沿藥品定價(jià)機(jī)制分類研究及我國進(jìn)口藥品定價(jià)機(jī)制改革建議[J].現(xiàn)代管理科學(xué)，2020（1）.

[11]張美蘭.專利藥品平行進(jìn)口的經(jīng)濟(jì)分析[D].天津：天津財(cái)經(jīng)大學(xué)，2014.

[12]陳青.國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法中的權(quán)利用盡原則研究[D].重慶：西南政法大學(xué)，2012.

作者簡介：王廣遇（1999—），女，漢族，福建漳州人，單位為安徽財(cái)經(jīng)大學(xué)法學(xué)院，研究方向?yàn)榉▽W(xué)。

黎瓊（1999―），女，漢族，廣西玉林人，單位為安徽財(cái)經(jīng)大學(xué)法學(xué)院，研究方向?yàn)榉▽W(xué)。

（責(zé)任編輯：朱希良）

基金項(xiàng)目：本文系2019年大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目“可及性視角下專利藥品平行進(jìn)口法律規(guī)制研究”（編號(hào)：S201910378814）的研究成果