沙美特羅替卡松粉吸入劑與孟魯司特鈉治療哮喘療效觀察

支氣管哮喘是臨床較為常見的呼吸系統(tǒng)疾病，主要是由淋巴細(xì)胞、肥大細(xì)胞以及嗜酸性粒細(xì)胞等炎性物質(zhì)參與的氣道異質(zhì)性疾病[1]，多與氣道高反應(yīng)性（Airway Hyper Reactivity，AHR）有密切的關(guān)聯(lián)，可導(dǎo)致廣泛性呼氣氣流受限，從而引起反復(fù)咳嗽、喘息、氣促以及胸悶等癥狀的出現(xiàn)，若治療不及時(shí)，極可能造成氣道不可逆性縮窄及氣道重塑情況的發(fā)生[2]，嚴(yán)重威脅著患者的身心健康。目前，臨床多以藥物治療為主，其中以沙美特羅替卡松粉吸入劑及孟魯司特鈉等藥物較為常見[3]。沙美特羅替卡松粉吸入劑是支氣管哮喘疾病中常用的治療藥物，其有效成分主要為丙酸氟替卡松與沙美特羅，其抗敏、抗炎效果較好，但單一使用的情況下，其療效往往并不顯著；而孟魯司特鈉作為臨床常用的白三烯受體拮抗劑，對氣道炎癥具有較好的改善作用，在哮喘疾病的臨床防治中具有重要的意義。在此，本文將沙美特羅替卡松粉吸入劑與孟魯司特鈉聯(lián)合應(yīng)用到了支氣管哮喘患者的治療中，并對其應(yīng)用效果進(jìn)行了探討與分析，以供臨床參考。

1 資料及方法

1.1 一般資料

選擇2019年5月1日—2020年5月1日湖南省腦科醫(yī)院收治的87例支氣管哮喘患者作為研究對象，按照治療方式的不同分為對照組與觀察組。對照組共44例，其中男性26例，女性18例，年齡為（41.2±6.5）歲，病程為（5.5±1.2）年；觀察組共43例，其中男性27例，女性16例，年齡為（41.6±6.4）歲，病程為（5.4±1.3）年；兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均經(jīng)過臨床確診，符合《支氣管哮喘防治指南》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且均屬于中度哮喘患者（心率＜120次/min，氧分壓60～80 mmHg，二氧化碳分壓≤45 mmHg，血氧飽和度91%～95%，肺功能指標(biāo)的實(shí)測值/預(yù)計(jì)值為50%～80%，吸入支氣管擴(kuò)張劑后呼氣峰值流速為60%～80%）[5]；（2）病例資料完整，符合治療條件；（3）患者均知曉本次研究的治療方式，且自愿參與。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其他嚴(yán)重疾病的患者；（2）伴有其他支氣管疾病的患者；（3）對本次藥物過敏的患者；（4）依從性及配合度較差的患者；（5）處于妊娠期或哺乳期的患者。

1.2 方法

對照組：給予沙美特羅替卡松粉吸入劑（注冊證號H20150324；法國Glaxo Wellcome Production；規(guī)格50 μg/250 μg×60泡）進(jìn)行吸入治療，將藥量調(diào)整至維持有效控制癥狀的最小劑量，每次1吸，每日2次，連續(xù)治療15天。

觀察組：在對照組的用藥基礎(chǔ)上給予孟魯司特鈉（國藥準(zhǔn)字H20064370；四川大冢制藥有限公司；規(guī)格10 mg×5片）進(jìn)行口服，每日一次，每次一片（10 mg），于睡前服用，連續(xù)治療15天。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效：采用哮喘控制測試（asthma control test，ACT）評分表[6]。顯效：分?jǐn)?shù)達(dá)到25分，呼吸困難、哮鳴音等體征基本消失，氣促、咳嗽等癥狀明顯改善；有效：分?jǐn)?shù)在20～24分，呼吸困難、哮鳴音等體征明顯好轉(zhuǎn)，氣促、咳嗽等癥狀部分改善；無效：低于20分，體征及癥狀均無改善，甚至加重[7]。總有效率＝（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%

（2）肺功能變化：對比患者在治療前后的肺活量（FVC）、呼氣峰值流速（PEF）、第一秒用力呼氣容積（FEV1）、一秒率（FEV1%）等指標(biāo)。

（3）免疫功能指標(biāo)：采用酶聯(lián)免疫標(biāo)記測定法對患者血清免疫球蛋白E（IgE）及外周T淋巴細(xì)胞亞群（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）等指標(biāo)水平進(jìn)行檢測，以此來對比兩組患者治療前后的免疫功能變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均通過SPSS 20.0軟件統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以“%”表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組患者顯效21例、有效20例、無效2例，治療總有效率為95.3%（41/43），對照組患者顯效20例、有效16例、無效8例，治療總有效率為81.8%（36/44），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者的治療前后的肺功能指標(biāo)變化（±s）

表1 兩組患者的治療前后的肺功能指標(biāo)變化（±s）

組名 時(shí)間 FVC（L） PEF（L/s） FEV1（L） FEV1%（%）對照組 治療前 3.1±0.8 6.5±0.8 2.7±0.4 68.8±4.4治療后 3.6±0.9 7.5±1.2 3.2±0.6 71.6±5.2觀察組 治療前 3.2±0.8 6.6±0.9 2.7±0.5 68.7±4.4治療后 4.1±1.2 8.3±1.5 3.6±0.8 76.1±5.8 t治療后值 - 2.202 2.759 2.642 3.812 P治療后值 - 0.030 0.007 0.010 0.001

表2 兩組患者的IgE及外周T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)對比（±s）

表2 兩組患者的IgE及外周T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)對比（±s）

組名 例數(shù) IgE（ng/ml） CD4+（%） CD8+（%） CD4+/CD8+對照組 44 675.8±19.6 40.6±6.5 30.2±2.4 1.2±0.5觀察組 43 583.3±20.4 33.7±5.4 39.7±6.2 0.9±0.2 t值 - 21.569 5.379 9.465 3.658 P值 - 0.001 0.001 0.001 0.004

2.2 肺功能變化

經(jīng)治療后，兩組支氣管哮喘患者的肺功能指標(biāo)均有所改善（P＜0.05），其中，觀察組患者在治療后的各項(xiàng)肺功能指標(biāo)優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.3 免疫功能指標(biāo)

治療后，觀察組患者的IgE、CD4+以及CD4+/CD8+水平均低于對照組（P＜0.05），且CD8+水平高于對照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

支氣管哮喘作為一種臨床常見的慢性支氣管疾病，其病因與多種炎癥細(xì)胞及炎癥因子存在密切的關(guān)聯(lián)，包括嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞以及白三烯等物質(zhì)，可導(dǎo)致氣管平滑肌的收縮，促進(jìn)炎癥反應(yīng)的增強(qiáng)[8-9]，嚴(yán)重影響著患者的身心健康及生活質(zhì)量。

支氣管哮喘作為一種免疫性疾病，多以病變局部過敏性炎癥改變?yōu)橹饕卣?，在其發(fā)病過程中，外周T淋巴細(xì)胞具有重要的輔助與誘導(dǎo)作用，其對血清免疫球蛋白E具有明確的調(diào)節(jié)功能，可促進(jìn)炎性介質(zhì)的釋放，加重患者的氣道炎癥，從而導(dǎo)致氣道反應(yīng)性的增高以及氣道阻塞程度的加重。由此，可將外周T淋巴細(xì)胞與血清免疫球蛋白E作為觀察指標(biāo)之一。

沙美特羅替卡松粉吸入劑是支氣管哮喘疾病中常用的治療藥物，其有效成分主要為丙酸氟替卡松與沙美特羅，其中丙酸氟替卡松可有效抑制炎性介質(zhì)的釋放，從而減少血液循環(huán)中炎性介質(zhì)的表達(dá)水平，降低免疫球蛋白E等生物指標(biāo)，具有較好的抗炎作用[10]；而沙美特羅則是一種選擇性長效β2受體激動(dòng)劑，對過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放具有較強(qiáng)的抑制作用，可有效降低氣道高反應(yīng)性，促進(jìn)氣道平滑肌舒張，從而減緩機(jī)體的氣管痙攣性收縮現(xiàn)象，改善患者的肺通氣情況，具有明顯的支氣管擴(kuò)張效果[11]。目前，沙美特羅替卡松粉吸入劑已被廣泛應(yīng)用于哮喘以及喘息性支氣管炎等氣道性疾病的臨床治療中，通過藥物吸入的方式，達(dá)到緩解癥狀的目的。但據(jù)臨床研究發(fā)現(xiàn)，支氣管哮喘的發(fā)生及發(fā)展與白三烯這一物質(zhì)存在密切的相關(guān)[12]，而沙美特羅替卡松粉吸入劑對白三烯的合成及分泌并無明顯的抑制作用，因此在單一使用的情況下，往往達(dá)不到理想的治療效果，且不適用于急性哮喘的發(fā)作中。

孟魯司特鈉是臨床常見的白三烯受體拮抗劑，可特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯（CysLT1）受體，從而達(dá)到改善氣道炎癥，減輕白三烯介導(dǎo)的氣道反應(yīng)，有效控制哮喘癥狀，可用于支氣管哮喘的預(yù)防與長期治療中[13-14]。將沙美特羅替卡松粉吸入劑與孟魯司特鈉聯(lián)合應(yīng)用于支氣管哮喘的臨床治療中，可有效發(fā)揮其協(xié)同作用，達(dá)到更為理想的治療效果。在本次的研究結(jié)果中，觀察組患者的治療總有效率高于對照組（P＜0.05），且治療后的肺功能指標(biāo)及免疫功能指標(biāo)均優(yōu)于對照組患者（P＜0.05）。此組結(jié)果也充分驗(yàn)證了以上觀點(diǎn)。

綜上所述，將沙美特羅替卡松粉吸入劑與孟魯司特鈉聯(lián)合應(yīng)用于支氣管哮喘的臨床治療中，其治療效果優(yōu)于單一使用沙美特羅替卡松粉吸入劑的效果，且對其肺功能及免疫功能的改善也具有應(yīng)用價(jià)值。