首批國家組織藥品集中采購和使用在某三甲醫(yī)院的成效分析

王歡，魏玲，沈冬梅

九江市第一人民醫(yī)院，江西 九江 332000

國家組織藥品集中采購和使用（以下簡稱“國家集采”）是由國家統(tǒng)一組織全國各省（市、區(qū)）組成采購聯(lián)盟，在原研藥、參比制劑以及通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中遴選藥品，并匯總醫(yī)療機構(gòu)藥品需求采購量進行集中采購，以量換價，旨在進一步探索完善藥品集中采購機制和藥價合理形成機制，最終目的是讓群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量好的藥品。2018 年11 月召開的中央深化改革委員會第五次會議，審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，標(biāo)志著國家組織藥品集中采購和使用試點工作正式啟動［1］。2019 年1 月1 日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（國辦發(fā)［2019］2 號）［2］，對國家組織藥品集中采購和使用試點工作做出部署，選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11 個城市開展試點工作。2019 年9 月30 日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布“聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件”，公布了其余25 省/自治區(qū)藥品集中采購中選結(jié)果；同時，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委及國家藥品監(jiān)督管理局、中央軍委后勤保障部等九部門發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》［3］；江西省所有公立醫(yī)療機構(gòu)和駐贛軍隊醫(yī)療機構(gòu)于2019 年12 月20 日零時全面執(zhí)行第一批國家組織藥品集中采購和使用中選結(jié)果［4］。本研究通過分析某三級甲等綜合醫(yī)院（以下簡稱“該院”）實施第一批國家集采政策前后的藥品使用情況，總結(jié)該院首批國家集采的實施成效及管理經(jīng)驗以供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于該院首批國家集采第一執(zhí)行周期（2019 年12 月20 日至2020 年12 月19 日，簡稱“2019年”）與上一年度同期（2018 年12 月20 日至2019年12 月19 日，簡稱“2018 年”）的藥品使用數(shù)據(jù)。

1.2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法

通過醫(yī)院信息系統(tǒng)調(diào)取藥品使用數(shù)據(jù)，利用Excel 軟件對數(shù)據(jù)進行對比分析。

1.3 國家集采實施方案

1.3.1 宣傳國家集采政策 該院在國家集采政策正式實施前期，組織醫(yī)務(wù)處、藥劑科、財務(wù)處、信息處等相關(guān)部門開碰頭會，就國家集采實施工作做初步討論及分工。通過召開科室主任培訓(xùn)會，在全院范圍內(nèi)宣傳國家集采政策，營造積極的宣傳氛圍。

1.3.2 配備中選藥品并保障供應(yīng) 該院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會參考試點城市醫(yī)院的管理經(jīng)驗，結(jié)合醫(yī)院實際情況，按照醫(yī)療保障局下發(fā)簽訂的協(xié)議任務(wù)量，綜合考慮藥品使用的合理性、經(jīng)濟性、包裝適宜性和患者依從性等方面，對醫(yī)院《基本用藥供應(yīng)目錄》進行相應(yīng)調(diào)整，保障國家集采中標(biāo)的25 個帶量品種全部按流程納入醫(yī)院采購目錄，目錄中上年有采購量的，及時采購中選藥品上柜，并在規(guī)定時間內(nèi)比照中選價格調(diào)整銷售價格。目錄中原來未采購的，可以暫不采購，臨床有需求即時采購。同時刪除國家集采品種中除原研藥以外的所有非中選藥品；原研中選的品種，另保留一非中選國產(chǎn)藥品；另有2 個品種由于醫(yī)院病種原因，經(jīng)?？婆R床科室申請，刪除國家集采非中選所有藥品包括原研藥。做好中選藥品及同品種非中選藥品采購比例控制，保障臨床用藥。

1.3.3 建立考核制度 醫(yī)院根據(jù)協(xié)議任務(wù)量，結(jié)合各科室上年度國家集采同品種藥品的使用量，制定考核制度，建立由院領(lǐng)導(dǎo)組成的領(lǐng)導(dǎo)小組，以及由醫(yī)務(wù)處、醫(yī)保處、藥劑科、財務(wù)處、信息處和各臨床科室負責(zé)人組成的工作小組，共同完成國家集采任務(wù)。

1.3.4 合理用藥監(jiān)測評價 在首批國家集采第一個執(zhí)行年度內(nèi)，醫(yī)院藥師積極開展藥學(xué)服務(wù)，臨床藥師按近專業(yè)原則網(wǎng)格化劃分臨床科室對接合理用藥，從解讀相關(guān)政策、梳理藥品信息、臨床科室任務(wù)量監(jiān)測、藥學(xué)信息反饋等方面入手，定期對接。同時，將國家集采中選藥品及非中選同種同類藥品納入合理用藥處方專項點評，確保國家集采藥品保障供應(yīng)，優(yōu)先合理使用，充分體現(xiàn)藥學(xué)人員的專業(yè)價值。

2 結(jié)果

2.1 完成協(xié)議任務(wù)量

首批國家集采第一個執(zhí)行周期里，該院超額完成醫(yī)療保障局下達的25 個中標(biāo)藥品任務(wù)量，國家集采工作得到了臨床科室和患者的積極響應(yīng)。2019年協(xié)議期該院中標(biāo)藥品品種總使用量從349.99 萬片（支）增至471.80 萬片（支），增加了121.81 萬片（支），增幅為34.80%；2019 年協(xié)議期該院中標(biāo)藥品品種總使用金額從2 355.27 萬元降至1 026.37 萬元，降低了1 328.90 萬元，降幅為56.42%（見表1），切實減輕了患者的用藥經(jīng)濟負擔(dān)。

表1 2018年與2019年該院中標(biāo)藥品品種總使用情況比較

2.2 國家集采藥品優(yōu)先合理使用

國家集采藥品納入醫(yī)院采購目錄后，在部分藥品存在“一品多規(guī)”的情況，該院通過對醫(yī)務(wù)工作者和患者進行政策宣講和藥學(xué)知識普及，采用醫(yī)患溝通聯(lián)動的機制，使國家集采以“質(zhì)量保證，價格合理”為出發(fā)點的理念得到患者和醫(yī)務(wù)人員的普遍認可［5］，從而在藥物治療中優(yōu)先選擇國家集采品種。與2018 年同期相比，實施國家集采后該院2019 年協(xié)議期內(nèi)藥品費用（不含中藥飲片）由37 300.70 萬元降至34 767.28 萬元，降低了2 533.42 萬元，降幅為6.79%；2019 年協(xié)議期該院療效近似的其他通用名藥品［6］金額從1 902.69 萬元降至951.95 萬元，降低了950.74 萬元，降幅為49.97%（見表2）。實施國家集采后，該院同通用名非中選藥品使用占比和療效近似的其他通用名藥品使用占比均顯著降低，中標(biāo)品種使用占比明顯升高，切實響應(yīng)了國家政策。

表2 2018年與2019年該院藥品使用金額增長情況

3 討論

3.1 首批國家集采工作成效

國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍是貫徹落實黨中央、國務(wù)院的重大決策部署，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域體制改革、擴大改革成果的重要舉措。經(jīng)過一個采購周期，該院25 個中選藥品完成約定采購量的采購，藥品費用本采購周期歷史同期對比下降了6.79%，中標(biāo)藥品品種總使用金額較上年度同期下降了56.42%，且療效近似的其他通用名藥品金額較上年度同期下降了49.97%，中選藥品使用量較歷史同期有明顯上升。說明該院較好貫徹落實了國家組織藥品集中采購相關(guān)文件要求，取得了積極的進展與成效。

3.2 首批國家集采工作經(jīng)驗總結(jié)

3.2.1 加強相關(guān)宣傳和培訓(xùn) 該院在國家集采政策落地執(zhí)行初期在全院范圍內(nèi)開展了國家集采政策培訓(xùn)，同時進行全面工作部署。為便于醫(yī)生工作站辨別國家集采中選藥品，在HIS 系統(tǒng)中做好中選藥品專有標(biāo)識，通過制作發(fā)放宣傳手冊，向患者普及國家集采政策，提高中選藥品的合理使用水平。

3.2.2 建立并落實院內(nèi)考核制度 該院制定了《落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作方案》，建立由院領(lǐng)導(dǎo)組成的領(lǐng)導(dǎo)小組，以及由醫(yī)務(wù)處、醫(yī)保處、藥劑科、財務(wù)處、信息處和各臨床科室負責(zé)人組成的工作小組，依照“按月監(jiān)測、按月考核”的方式，監(jiān)測全院、科室及主診組指標(biāo)完成情況，對未完成任務(wù)的科室及品種及時公示、警告，落實績效扣罰，對應(yīng)的品種及科室納入專項處方點評，指標(biāo)管控實行院科兩級管控。有效促進了首批國家集采試點工作在該院的順利實施。

3.2.3 積極探索藥學(xué)服務(wù)新內(nèi)涵 該院按照近專業(yè)原則將臨床藥師網(wǎng)格化劃分對接全院臨床科室合理用藥，宣導(dǎo)最新的藥事管理政策和制度，結(jié)合公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)及院長年薪制考核要求，將國家集采中選藥品及非中選同種同類藥品納入合理用藥處方點評。每周整理國家基本藥物及國家集采藥品使用相關(guān)數(shù)據(jù)對接臨床科室參考分析存在問題的客觀原因，對臨床提出的藥事相關(guān)問題及時解答解決，確保流程暢通。利用藥學(xué)專業(yè)平臺，通過臨床藥師病區(qū)查房、微信公眾號、藥物咨詢窗口等平臺對醫(yī)師、患者進行國家集采相關(guān)工作進行答疑解惑，使其加強對國家政策的理解，消除對國家集采“低價藥”的質(zhì)量和療效顧慮。藥品采購部門全力保障國家集采藥品的供應(yīng)，加強國家集采中選藥品的質(zhì)量合格驗收、合理儲存與發(fā)放。藥品調(diào)劑部門強化風(fēng)險意識，按照缺陷管理流程，避免“一品雙規(guī)”、看似、聽似、易混淆藥品的調(diào)劑差錯，做好對患者的用藥交待。由于首批國家集采和擴圍工作進展平穩(wěn)，群眾藥費負擔(dān)明顯降低，用藥質(zhì)量顯著提高，為進一步惠及更多患者，規(guī)范藥品流通秩序，國務(wù)院辦公廳要求推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展［7］。江西省分別于2020 年4 月11 日零時、2020年11 月20 日零時、2021 年5 月1 日零時落地執(zhí)行了第二批、第三批、第四批國家集采工作［8-10］，并于2020 年12 月25 日零時執(zhí)行了第一批江西省采工作［11-12］。隨著國家集采的推進，規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式正逐步建立，藥師在落實國家藥事政策工作中大有可為［13-14］，總結(jié)首批國家集采執(zhí)行工作期間的藥學(xué)實踐經(jīng)驗，有利于加快藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型，進一步豐富藥事管理的多元化內(nèi)涵。