復方大紅袍止血片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮片在功能失調性子宮出血中的應用

張靜

(柘城中醫(yī)院 婦產科，河南 商丘 476200)

功能失調性子宮出血是由于黃體功能紊亂、卵泡發(fā)育遲緩等引發(fā)，會導致子宮無規(guī)律出血，嚴重影響患者的生活。甲羥孕酮可以降低雌激素水平，提高體內孕激素水平，促進子宮內膜增生分泌，抑制子宮出血[1]。但是患者長期應用醋酸甲羥孕酮片療效不佳，且會產生溢乳、乳房疼痛等不良反應，故需聯(lián)合其他藥物強化療效。功能失調性子宮出血在祖國醫(yī)學中屬“崩中”“漏下”“崩漏”范疇，腎主封藏，為“先天之本”，腎虛則失封藏之效，沖任不固，經血溢外[2]。該病多由脾腎虛弱、氣血失和所致，治療以補腎固沖、收斂止血為主。復方大紅袍止血片能夠收斂止血，可用于治療功能失調性子宮出血。本研究旨在探討復方大紅袍止血片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮片在功能失調性子宮出血中的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，選擇2018年8月至2021年4月柘城中醫(yī)院接收的110例功能失調性子宮出血患者為研究對象，采用隨機數(shù)表法分為兩組，各55例。觀察組年齡23～46歲，平均(33.56±1.54)歲；病程0.5～1.5 a，平均(0.88±0.12)a。對照組年齡24～47歲，平均(34.14±1.55)歲；病程0.6～1 a，平均(0.86±0.13)a。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)?；颊吆炇鹬橥鈺?。

1.2 納入標準(1)診斷標準：①功能失調性子宮出血符合《婦產科學》[3]中的診斷；②中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)婦科學》[4]中腎陽不足的標準(主癥經亂無期，出血量多，或淋漓不凈，色淡質??；次癥精神不振，腰膝酸軟，面色晦暗，小便清長，肢冷畏寒；舌脈舌質淡，苔薄潤，脈沉細)。(2)納入標準：①符合中西醫(yī)診斷標準；②治療前未接受其他相關藥物治療；③能夠耐受本研究藥物。(3)排除標準：①合并嚴重的肝功能不全；②合并其他婦科疾??；③疑似妊娠；④伴有腦梗死、心肌梗死；⑤合并宮頸癌。

1.3 治療方法對照組口服醋酸甲羥孕酮片(北京益民藥業(yè)有限公司，國藥準字H11020895)，每次5片，每日1次，連服10 d，連續(xù)治療3個月。觀察組口服甲羥孕酮片(用法同對照組)和復方大紅袍止血片(湖北神農制藥股份有限公司，國藥準字Z20090566)，每次3片，每日3次，連續(xù)治療3個月。

1.4 評價指標(1)中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]評估兩組治療前、治療3個月證候積分，將癥狀按無、輕、中、重分級，主癥分別計0、2、4、6分，次癥計0、1、2、3分，舌脈分為正常(0分)、非正常(1分)，共得分42分，得分與病情呈正相關。(2)性激素水平：于治療前、治療3個月的月經來潮后第3天取患者的空腹靜脈血5 mL，取上層血清，采用化學發(fā)光免疫分析儀(美國貝克曼庫爾特有限公司，型號UniCel DxI 800)測定黃體生成素(luteinizing hormone，LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH)、雌二醇(estradiol，E2)、孕酮(progesterone，P)水平。(3)不良反應：觀察兩組患者治療期間失眠、溢乳、乳房疼痛等不良反應的發(fā)生情況。

2 結果

2.1 中醫(yī)證候積分治療前，兩組的中醫(yī)證候積分對比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療3個月，兩組的證候積分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分對比分)

2.2 性激素水平治療前，兩組的FSH、P、LH、E2水平對比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療3個月，觀察組的FSH、P、LH、E2水平低于治療前，且較對照組低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組性激素水平對比

2.3 不良反應兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(χ2<0.001，P>0.999)。見表3。

表3 兩組不良反應對比(n，%)

3 討論

功能失調性子宮出血是因黃體功能不足或子宮內膜異常脫落導致的異常出血，孕激素是臨床治療該疾病的常用藥物。甲羥孕酮是臨床常用的孕激素類藥物，可以促進子宮內膜增生，抑制排卵。但是長期大劑量應用該藥不良反應多，療效不佳，故需要聯(lián)合其他藥物以強化療效。

祖國醫(yī)學認為功能失調性子宮出血多因沖任損傷，經血失約，致經血非時妄行。古代醫(yī)學記載“血之源頭在于腎”?！毒霸廊珪分杏涊d“命門為精氣之?！迮K之陽氣，非此不能發(fā)”。腎為先天之本，若腎陽虛，氣損及陽，陽不攝陰，命門失精，則精血失固[6]。故治療該病應以溫陽補腎、收斂止血為主。復方大紅袍止血片中大紅袍有祛風止痛、清熱利濕、收斂止血的功效；柿蒂可降氣止嘔，生津止渴[7]。復方大紅袍止血片可收斂止血，可用于治療功能失調性子宮出血。

FSH能夠促進卵泡的發(fā)育，LH能促進卵細胞排放，二者水平過高會導致機體無法正常分泌雌激素，誘發(fā)異常出血。E2為人體重要的性激素，P由卵巢分泌，對子宮內膜形態(tài)有顯著影響。當患者功能失調性子宮出血時，F(xiàn)SH、P、LH、E2均有較高表達[8]。本研究結果顯示，治療3個月，觀察組的FSH、P、LH、E2水平低于對照組，證候積分低于對照組，表明復方大紅袍止血片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮片治療功能失調性子宮出血可以降低性激素水平，減輕臨床癥狀。復方大紅袍止血片中大紅袍含有的茶多酚能夠促血液凝固，縮短出血時間，控制異常出血癥狀；該藥還對腎臟有一定的滋補作用，可平衡性激素水平；柿蒂能抑制出血，緩解陰道無規(guī)律出血的癥狀[9]。甲羥孕酮能調節(jié)體內激素，促進子宮內膜增生，減輕出血癥狀，同時還可抑制FSH、LH的生成，降低性激素水平，抑制排卵[10]。復方大紅袍止血片能促進血液凝固，減少子宮異常出血，甲羥孕酮能改善性激素水平，抑制出血，兩種藥物聯(lián)合應用可以有效降低功能失調性子宮出血患者的性激素水平，減輕中醫(yī)癥狀。

本研究結果顯示，兩組不良反應發(fā)生率無明顯差異，表明復方大紅袍止血片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮片治療功能失調性子宮出血不增加不良反應，安全性好。復方大紅袍止血片含有的大紅袍、柿蒂均有利尿作用，能減少甲羥孕酮在體內的蓄積，且該藥為中成藥，毒副作用少，與醋酸甲羥孕酮片聯(lián)用不會明顯增加不良反應。

綜上所述，復方大紅袍止血片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮片治療功能失調性子宮出血能降低患者的性激素水平，減輕臨床癥狀，且不增加不良反應。