免疫學(xué)檢驗(yàn)技能考核標(biāo)準(zhǔn)研究

陳 婷，丁環(huán)宇，曠興林，梁 文，蔡夢(mèng)嵐，劉海波

重慶醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院，重慶 401331

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)主要是為醫(yī)療或第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)培養(yǎng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)人員。免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的核心課程之一，其教學(xué)質(zhì)量直接影響專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)質(zhì)量[1]。在長(zhǎng)期的實(shí)訓(xùn)教學(xué)中發(fā)現(xiàn)學(xué)生普遍動(dòng)手實(shí)踐能力較差[2-4]，到臨床工作時(shí)不能夠達(dá)到臨床對(duì)免疫學(xué)檢驗(yàn)技能的要求，究其原因在于缺少技能考核環(huán)節(jié)，實(shí)訓(xùn)沒(méi)有規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化。而到目前為止，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)關(guān)于免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)技能考核的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涉及相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)的研究文獻(xiàn)較少[5-10]。因此，制訂滿(mǎn)足臨床發(fā)展需求的免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)技能考核標(biāo)準(zhǔn)迫在眉睫。

免疫學(xué)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目較多，操作者對(duì)這些檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行定量加樣是最基本的操作技能，如何確認(rèn)加樣結(jié)果的準(zhǔn)確性、加樣的速度、加樣的規(guī)范性更能適合臨床并能進(jìn)行量化考核將是研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)。

目前，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的免疫學(xué)檢驗(yàn)仍以手工操作的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)為主，乃至目前大型三級(jí)醫(yī)院仍有部分免疫學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目為手工操作。而且ELISA能應(yīng)用于多種檢驗(yàn)項(xiàng)目。從培養(yǎng)學(xué)生掌握操作技能的角度考慮，同時(shí)兼顧本校實(shí)際情況，本課題組對(duì)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化整合，確定將免疫加樣訓(xùn)練和血清盤(pán)模擬臨床ELISA共同作為免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)技能考核內(nèi)容。同時(shí)，本課題組通過(guò)前期調(diào)查了解醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)免疫學(xué)檢驗(yàn)的崗位需求，從而驗(yàn)證考核內(nèi)容并設(shè)計(jì)出適應(yīng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)人才免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的實(shí)踐技能考核標(biāo)準(zhǔn)。在該標(biāo)準(zhǔn)的連續(xù)實(shí)施中還需結(jié)合專(zhuān)家的建議不斷加以完善，進(jìn)而向校外推廣，讓更多的學(xué)生、教師、學(xué)校和行業(yè)單位受益。現(xiàn)將實(shí)施過(guò)程報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 免疫加樣訓(xùn)練的準(zhǔn)確性和時(shí)間考核：將本校2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班設(shè)為研究對(duì)象，1班54人，2班55人，3班53人，3個(gè)班的性別、年齡比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。應(yīng)用血清盤(pán)模擬臨床ELISA檢測(cè)考核：將本校2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班設(shè)為研究對(duì)象，1班47人，2班49人，3班47人，3個(gè)班的性別、年齡比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2儀器與試劑 免疫加樣訓(xùn)練的準(zhǔn)確性和時(shí)間考核：使用上海舜宇恒平科學(xué)儀器有限公司的FA2004電子天平稱(chēng)量加樣前后微孔板質(zhì)量，用秒表計(jì)時(shí)。應(yīng)用血清盤(pán)模擬臨床ELISA考核：使用深圳雷杜公司的RT-6100酶標(biāo)分析儀檢測(cè)標(biāo)本的光密度。

考核用試劑盒組成的設(shè)置：預(yù)包被抗乙型肝炎(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙肝”)核心抗原反應(yīng)杯96孔，酶標(biāo)記抗乙肝核心抗原結(jié)合物，陰性對(duì)照，陽(yáng)性對(duì)照，顯色劑A液，顯色劑B液，終止液，濃縮洗滌液，9個(gè)乙肝核心抗原高仿真臨床血清標(biāo)本，操作使用說(shuō)明書(shū)，考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)置的高度模仿臨床的9個(gè)血清標(biāo)本，見(jiàn)表1。

表1 9個(gè)血清標(biāo)本設(shè)置

1.3方法 免疫加樣訓(xùn)練的準(zhǔn)確性和時(shí)間考核：其中2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1、2班在日常的免疫加樣訓(xùn)練中不引入技能考核標(biāo)準(zhǔn)，3班在日常的免疫加樣訓(xùn)練中引入技能考核標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行訓(xùn)練再進(jìn)行加樣考核。經(jīng)過(guò)1學(xué)年的加樣訓(xùn)練進(jìn)行免疫加樣考核：將每班設(shè)為1大組，每1大組分成6個(gè)小組，每小組平均10個(gè)人，分小組依次考核。考核方法：每個(gè)學(xué)生均加樣48孔微孔板并分別稱(chēng)重加樣前后微孔板重量并作記錄，同時(shí)記錄每個(gè)學(xué)生的加樣時(shí)間。應(yīng)用血清盤(pán)模擬臨床ELISA考核：2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1班按常規(guī)ELISA的培訓(xùn)方法培訓(xùn)5次后進(jìn)行血清盤(pán)模擬臨床檢測(cè)考核，2、3班用血清盤(pán)模擬臨床檢測(cè)培訓(xùn)后再進(jìn)行考核。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 利用SPSS20.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1免疫加樣的準(zhǔn)確性和時(shí)間考核 2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班加樣準(zhǔn)確度分析結(jié)果見(jiàn)表2。結(jié)果顯示，3個(gè)班級(jí)加樣準(zhǔn)確度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.524，P=0.769)。2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班加樣時(shí)間分析結(jié)果見(jiàn)表3。χ2分析結(jié)果顯示，2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1班和3班加樣時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2班和3班加樣時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班加樣準(zhǔn)確度分析結(jié)果(n)

表3 2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班加樣時(shí)間分析結(jié)果(n)

結(jié)合教學(xué)大綱、考試大綱和臨床需求，要求檢驗(yàn)人員加樣準(zhǔn)確度控制在≤5%，時(shí)間控制在3～4 min。分析結(jié)果顯示，2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1、2、3班加樣準(zhǔn)確度≤5%的人數(shù)占比為87.04%(47/54)、89.09%(49/55)、86.79%(46/53)；加樣時(shí)間在3 min 30 s內(nèi)的人數(shù)占比為7.41%(4/54)、25.45%(14/55)、98.11%(52/53)；同時(shí)滿(mǎn)足準(zhǔn)確度≤5%和加樣時(shí)間在3 min 30 s內(nèi)的人數(shù)占比為5.56%(3/54)、21.82%(12/55)、86.79%(46/53)。

2.2應(yīng)用血清盤(pán)模擬臨床ELISA考核結(jié)果 2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班血清盤(pán)模擬臨床ELISA定性檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表4，定量檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表5。

表4 2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班血清盤(pán)模擬臨床 ELISA定性檢測(cè)結(jié)果(%)

續(xù)表4 2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班血清盤(pán)模擬臨床ELISA定性檢測(cè)結(jié)果(%)

表5 2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班血清盤(pán)模擬臨床ELISA定量檢測(cè)結(jié)果(%)

續(xù)表5 2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班血清盤(pán)模擬臨床ELISA定量檢測(cè)結(jié)果(%)

2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班的血清盤(pán)模擬臨床ELISA考核結(jié)果顯示，1班常規(guī)培訓(xùn)5次后對(duì)血清盤(pán)模擬臨床ELISA定性檢測(cè)結(jié)果判定的平均正確率為78.5%，定量檢測(cè)結(jié)果判定的平均正確率為49.2%，2班、3班培訓(xùn)后定性檢測(cè)結(jié)果判定的平均正確率為93.1%、93.9%，定量結(jié)果的平均正確率為67.1%、63.3%，明顯高于1班學(xué)生。

3 討 論

2017級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1～3班的血清盤(pán)模擬臨床ELISA考核結(jié)果顯示，1班常規(guī)培訓(xùn)5次后對(duì)血清盤(pán)模擬臨床ELISA定性檢測(cè)結(jié)果判定的平均正確率為78.5%，定量檢測(cè)結(jié)果判定的平均正確率為49.2%，2班、3班培訓(xùn)后定性檢測(cè)結(jié)果判定的平均正確率為93.1%、93.9%，定量結(jié)果的平均正確率為67.1%、63.3%，明顯高于1班學(xué)生。

本研究結(jié)果顯示，2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)1、2班兩個(gè)班同時(shí)滿(mǎn)足準(zhǔn)確度≤5%和加樣時(shí)間在3 min 30 s內(nèi)的人數(shù)占比僅為5.5%和21.82%，提示不引入技能考核標(biāo)準(zhǔn)的日常免疫加樣訓(xùn)練學(xué)生達(dá)到的技能操作水平并不能滿(mǎn)足臨床需求。同時(shí)，不論是否經(jīng)過(guò)訓(xùn)練，大多數(shù)學(xué)生的加樣準(zhǔn)確度≤5%，且1、2、3班加樣準(zhǔn)確度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示可以將≤5%作為加樣考核的基本標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)訓(xùn)練可將3%甚至1%作為更高標(biāo)準(zhǔn)。加樣時(shí)間考核結(jié)果顯示，2016級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)1班和3班加樣時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2班和3班加樣時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且3班加樣時(shí)間控制在3 min 30 s內(nèi)的人數(shù)占比(98.11%)明顯高于其他兩個(gè)班(7.41%、25.45%)，同時(shí)滿(mǎn)足準(zhǔn)確度在準(zhǔn)確度≤5%和加樣時(shí)間在3 min 30 s內(nèi)的人數(shù)占比也遠(yuǎn)高于其他兩個(gè)班。原因主要是3班在日常的免疫加樣訓(xùn)練中引入技能考核標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化訓(xùn)練，經(jīng)過(guò)正規(guī)的加樣訓(xùn)練可以有效提高學(xué)生整體加樣速度。

定量加樣是臨床最基本的操作，除此之外，模擬臨床ELISA操作方法檢驗(yàn)未知血清盤(pán)將是考核的重中之重。通過(guò)考核驗(yàn)證對(duì)比學(xué)生對(duì)不同濃度的未知標(biāo)本檢測(cè)的定性結(jié)果和定量結(jié)果的正確率占比，可以初步形成血清盤(pán)考核標(biāo)準(zhǔn)，并在學(xué)生中進(jìn)行反復(fù)考核驗(yàn)證，使量化考核標(biāo)準(zhǔn)客觀、公正且易于學(xué)生接受。在該標(biāo)準(zhǔn)的連續(xù)實(shí)施中還需結(jié)合專(zhuān)家的建議不斷加以完善。

通過(guò)實(shí)踐教學(xué)發(fā)現(xiàn)，由于沒(méi)有臨床工作經(jīng)歷和相應(yīng)的技能考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行參考，采用常規(guī)的方法對(duì)學(xué)生的免疫學(xué)檢驗(yàn)技能進(jìn)行培訓(xùn)，使學(xué)生認(rèn)為免疫學(xué)檢驗(yàn)操作簡(jiǎn)單，技術(shù)性不強(qiáng)，導(dǎo)致免疫學(xué)檢驗(yàn)操作過(guò)程不規(guī)范，不嚴(yán)謹(jǐn)，學(xué)生普遍動(dòng)手實(shí)踐能力較差，到臨床工作時(shí)不能達(dá)到臨床對(duì)免疫學(xué)檢驗(yàn)技能的要求。但通過(guò)高仿真臨床加樣考核和不同濃度標(biāo)本的血清盤(pán)考核后讓學(xué)生認(rèn)識(shí)到看似簡(jiǎn)單的操作卻含有更多的技術(shù)內(nèi)容和細(xì)節(jié)，使學(xué)生有了緊迫感和差距感。許多學(xué)生主動(dòng)要求利用課余時(shí)間到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行訓(xùn)練，加強(qiáng)自己的技能操作水平[11-12]。

通過(guò)免疫學(xué)檢驗(yàn)技能考核標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)對(duì)技能水平進(jìn)行考核，可以較為客觀地反映學(xué)生的操作技能水平，解決了過(guò)去免疫學(xué)檢驗(yàn)技能無(wú)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核的問(wèn)題。