美國(guó)腫瘤研究所實(shí)驗(yàn)室安全管理及應(yīng)急預(yù)案淺析

童 星， 馬 彬， 劉 犁， 劉寧昂

（蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)部a.實(shí)驗(yàn)中心；b.放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)學(xué)院，江蘇蘇州215123）

0 引 言

隨著生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建立與高速發(fā)展，隨之而來(lái)的實(shí)驗(yàn)室安全與環(huán)保問(wèn)題日益凸顯［1-2］。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的發(fā)生，不僅會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室人員生物危害暴露風(fēng)險(xiǎn)增加，還會(huì)污染周圍環(huán)境，引起較大的社會(huì)恐慌和經(jīng)濟(jì)損失。一系列的安全與環(huán)保問(wèn)題對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理及應(yīng)急處理提出了較高要求，急需高校和研究機(jī)構(gòu)予以高度重視，全面分析實(shí)驗(yàn)室可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)，建立完善的實(shí)驗(yàn)室安全保障體系。世界發(fā)達(dá)國(guó)家的高校實(shí)驗(yàn)室和研究所已形成系統(tǒng)及科學(xué)的安全運(yùn)行管理機(jī)制［3-5］。以美國(guó)羅格斯腫瘤研究所為例，該研究所同樣建立了較為完善的實(shí)驗(yàn)室安全管理體系，在實(shí)驗(yàn)人員準(zhǔn)入制度、臨床與實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)措施、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案等方面積累了不少科學(xué)有效的安全管理經(jīng)驗(yàn)，可為國(guó)內(nèi)高校實(shí)驗(yàn)室管理提供參考和借鑒。

1 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度及安全培訓(xùn)

在實(shí)驗(yàn)室安全管理方面，美國(guó)各大高校和生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)均設(shè)立相應(yīng)的安全委員會(huì)或環(huán)境健康與安全部門［3，4，6］。美國(guó)羅格斯腫瘤研究所也是其中之一。該研究所是羅格斯大學(xué)的獨(dú)立研究所，主要集中優(yōu)勢(shì)資源重點(diǎn)解決所在新澤西州的癌癥負(fù)擔(dān)問(wèn)題，通過(guò)跨學(xué)科和領(lǐng)域合作，優(yōu)化其發(fā)展?jié)摿ΑＴ撗芯克铝τ趯?shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐，改善癌癥患者的預(yù)防、檢測(cè)、治療和護(hù)理。在美國(guó)羅格斯腫瘤研究所，參與培訓(xùn)是保障實(shí)驗(yàn)安全極其重要舉措。對(duì)于即將進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有人員（包括教職工、客座教授、博士后、研究生和本科生等），均被強(qiáng)制性要求參加相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)及考核，主要包括健康保健遵從策略（Health Care Compliance Strategies，HCCS）培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室安全／生物安全／血源性病原體培養(yǎng)相關(guān)培訓(xùn)。

1.1 HCCS培訓(xùn)

HCCS是美國(guó)醫(yī)療保健行業(yè)公認(rèn)的參與合規(guī)培訓(xùn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。HCCS設(shè)計(jì)了健康保險(xiǎn)攜帶和責(zé)任法案（Health Insurance Portability and Accountability Act，HIPAA）合規(guī)性在線培訓(xùn)課程。HIPAA 是聯(lián)邦政府通過(guò)制定一系列的規(guī)則來(lái)保護(hù)病人的權(quán)利。HIPAA 規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守的程序，以確保受保護(hù)的健康信息隱私。因此，HCCS 在線考核內(nèi)容主要側(cè)重于臨床或者從事研究中如何與病人打交道，如何保護(hù)病人的個(gè)人信息和隱私?？己诉^(guò)程通過(guò)展示現(xiàn)實(shí)生活中的視頻場(chǎng)景來(lái)增強(qiáng)受培訓(xùn)者對(duì)所呈現(xiàn)信息的理解。互動(dòng)練習(xí)包括在醫(yī)療設(shè)施中選擇潛在的風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。該培訓(xùn)主要用于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員對(duì)法規(guī)的遵從性。

1.2 實(shí)驗(yàn)室安全／生物安全／血源性病原體培養(yǎng)培訓(xùn)

計(jì)劃使用化學(xué)品、生物危險(xiǎn)材料（如細(xì)菌、病毒、細(xì)胞培養(yǎng)、寄生蟲、真菌、阮病毒等）和血源性病原體的實(shí)驗(yàn)人員和學(xué)生必須在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)前參加本培訓(xùn)。該培訓(xùn)由羅格斯環(huán)境健康和安全（Rutgers environmental health and safety，REHS）部門組織，以現(xiàn)場(chǎng)講座的形式進(jìn)行，培訓(xùn)持續(xù)大約3 h。主要內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的操作訓(xùn)練、實(shí)驗(yàn)室安全注意事項(xiàng)等，重點(diǎn)是個(gè)人安全防護(hù)。除了新員工要參加該培訓(xùn)，腫瘤研究所的老員工每年必須參加一次。完成了HCCS 培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室安全／生物安全／血源性病原體培養(yǎng)培訓(xùn)之后，新進(jìn)實(shí)驗(yàn)人員還需進(jìn)入所在實(shí)驗(yàn)室，由該實(shí)驗(yàn)室管理人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)技能指導(dǎo)。

2 實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)措施與管理

2.1 實(shí)驗(yàn)室不同工作區(qū)域均提供安全防護(hù)提示

（1）防護(hù)衣著安全提示。每間實(shí)驗(yàn)室墻上都張貼有關(guān)于個(gè)人防護(hù)衣著要求的安全警告，提醒每一位實(shí)驗(yàn)人員：①當(dāng)實(shí)驗(yàn)中接觸危險(xiǎn)化學(xué)品、生物制劑、重組DNA、放射性物質(zhì)以及動(dòng)物時(shí)，必須穿著實(shí)驗(yàn)服（帶扣子的）、護(hù)目鏡和手套；②在實(shí)驗(yàn)室不允許穿涼鞋和其他露腳趾鞋；③尤其要注意的是，在非實(shí)驗(yàn)區(qū)域，需脫掉手套和實(shí)驗(yàn)服。

（2）細(xì)胞培養(yǎng)房?jī)?nèi)的安全提示。工作臺(tái)上的安全提示語(yǔ)寫明，如果使用者把培養(yǎng)基或其他東西撒在工作臺(tái)上，請(qǐng)用消毒液擦拭清理。

（3）化學(xué)藥品柜上的安全提示。提醒實(shí)驗(yàn)者取完試劑及時(shí)蓋上瓶蓋；整理自己的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，包括清洗實(shí)驗(yàn)托盤、清除凝膠盒中多余的凝膠、扔掉舊實(shí)驗(yàn)管、收起試管架。

（4）最后一位離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)檢查：①燈／燃?xì)怅P(guān)閉；②化學(xué)品試劑瓶蓋已蓋上；③水浴液的水平；④無(wú)人操作的安全；⑤放射性同位素的安全。

2.2 個(gè)人安全防護(hù)設(shè)施齊全

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全防護(hù)配備一應(yīng)俱全，包括醫(yī)療急救包、安全淋浴、緊急洗眼器、滅火器等。各個(gè)防護(hù)設(shè)施由實(shí)驗(yàn)安全部門專門管理。例如，緊急洗眼器每周由專人檢查并記錄這些設(shè)備是否正常工作，確保防護(hù)設(shè)施的有效性。一旦在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生受傷、火災(zāi)、試劑意外灑落或飛濺到實(shí)驗(yàn)者身上，安全防護(hù)配備的正常使用能將人身傷害降低到最小。

2.3 日常安全管理嚴(yán)格

實(shí)驗(yàn)室安全檢查規(guī)范嚴(yán)格。每周實(shí)驗(yàn)室安全檢查小組到每間實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行巡查，提出存在的安全隱患，例如化學(xué)試劑存放問(wèn)題、生物廢棄物的分類是否規(guī)范。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室主管人員和實(shí)驗(yàn)人員后續(xù)須向巡查人員發(fā)送郵件，及時(shí)匯報(bào)問(wèn)題處理的進(jìn)展情況。實(shí)驗(yàn)室安全檢查部門和實(shí)驗(yàn)室工作人員有著緊密的聯(lián)系和溝通，能夠有效處理當(dāng)下存在的實(shí)驗(yàn)室安全問(wèn)題。

3 實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急管理

羅格斯腫瘤研究所具備健全的實(shí)驗(yàn)室安全管理體系，其實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急管理均由REHS部門提供服務(wù)。REHS 為整個(gè)大學(xué)、各研究所提供全面專業(yè)的健康、安全和環(huán)境服務(wù)，旨在保護(hù)大學(xué)社區(qū)的所有成員、保護(hù)校園、周邊社區(qū)和國(guó)家的自然環(huán)境，并促進(jìn)遵守適用的法規(guī)。REHS 制定了一份緊急行動(dòng)計(jì)劃，該計(jì)劃全方位介紹校園及工作場(chǎng)所涉及的所有安全緊急情況及處理措施，例如醫(yī)療急救、報(bào)告可疑活動(dòng)、就地避難、消防疏散計(jì)劃、工傷等。

3.1 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室緊急應(yīng)對(duì)指南

針對(duì)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，REHS 同樣制定了實(shí)驗(yàn)室緊急應(yīng)對(duì)指南，涵蓋了可能出現(xiàn)的各種實(shí)驗(yàn)室緊急事件及事故。該指南首先指出，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生緊急事件時(shí)：①評(píng)估突發(fā)事件的性質(zhì)；②照顧受傷人員，尋求適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理；③必要時(shí)疏散區(qū)域或撤離建筑物；④通知相應(yīng)的行政和應(yīng)急人員（附有具體聯(lián)系方式）；⑤制定適當(dāng)?shù)膽?yīng)急預(yù)案。

3.2 應(yīng)急預(yù)案

應(yīng)急預(yù)案主要分為4 大類（見(jiàn)表1），分別是：①發(fā)生火災(zāi)或人員受傷。主要介紹了實(shí)驗(yàn)室發(fā)生火災(zāi)的處理流程，以及人員受傷，特別是受到化學(xué)品飛濺或者電擊時(shí)的緊急處理；②放射性泄漏。分為3 種情況，分別是所有放射性泄漏、重大事故和皮膚污染。腫瘤研究所的研究工作會(huì)接觸到放射性元素和放射性治療，因此，放射性泄漏也是可能發(fā)生的緊急事故之一。當(dāng)放射性物質(zhì)釋放到環(huán)境中，不僅造成環(huán)境污染，還會(huì)造成人員照射，后果嚴(yán)重。因此針對(duì)放射泄漏的緊急預(yù)案，將使人員和環(huán)境遭受的輻射損傷［7-8］降到最低。③化學(xué)品泄漏。分為3 個(gè)等級(jí)，分別是小型泄漏、大型泄漏和嚴(yán)重危險(xiǎn)泄漏；④生物泄漏。分為3 種情況，分別為生物安全柜內(nèi)泄漏、生物安全柜外泄漏和皮膚污染。

羅格斯腫瘤研究所實(shí)驗(yàn)室緊急應(yīng)對(duì)指南中所涉及的緊急事故均為生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室最為常見(jiàn)和發(fā)生率較高的事件，并對(duì)嚴(yán)重等級(jí)進(jìn)行劃分，詳細(xì)列出了對(duì)應(yīng)的應(yīng)急處理措施。該研究所要求這份實(shí)驗(yàn)室緊急應(yīng)對(duì)指南張貼到每間實(shí)驗(yàn)室的墻上，以提高實(shí)驗(yàn)人員的安全意識(shí)和緊急情況處理能力，對(duì)實(shí)驗(yàn)室緊急事故管理和安全保障起了非常重要的作用。由此可見(jiàn)，羅格斯腫瘤研究所具有一套操作性較強(qiáng)的安全管理規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案，為實(shí)驗(yàn)人員提供了具體的安全指導(dǎo)，從而保障安全制度得以有效落實(shí)［5］。

4 對(duì)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的建議

4.1 國(guó)內(nèi)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)問(wèn)題

國(guó)內(nèi)高校生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室正發(fā)生日新月異的變化，不僅實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模在不斷擴(kuò)大，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和儀器設(shè)備都在持續(xù)更新。實(shí)驗(yàn)室安全管理也應(yīng)緊隨實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的腳步，不斷健全和完善。與國(guó)外先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相比，國(guó)內(nèi)大多數(shù)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在的管理問(wèn)題主要有：①新進(jìn)實(shí)驗(yàn)人員未經(jīng)嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)尤其是系統(tǒng)的生物安全培訓(xùn)、儀器操作培訓(xùn)等，便進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工作。由此易導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)者安全意識(shí)薄弱、儀器操作失誤或?qū)е聝x器損壞，嚴(yán)重的還會(huì)造成人員危害。②管理機(jī)構(gòu)設(shè)置不合理，管理體制不健全，由于實(shí)驗(yàn)室安全管理職能不明［3］，分工不清，常常導(dǎo)致實(shí)際管理不到位。比如，由于無(wú)專人管理，實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)施不齊全，而已有的防護(hù)設(shè)備也無(wú)專人定期檢查和更換，造成安全防護(hù)管理缺失。③對(duì)于緊急突發(fā)事故，由于不具備完善的應(yīng)急預(yù)案，實(shí)驗(yàn)人員因缺乏指導(dǎo)和處理經(jīng)驗(yàn)，不能及時(shí)做出正確的決策。

4.2 美國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的啟示

為了改善實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行現(xiàn)狀，可借鑒美國(guó)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)的管理經(jīng)驗(yàn)，拓寬管理工作的思考視角?，F(xiàn)與我國(guó)高校實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況相結(jié)合，提出一些具有參考價(jià)值的建議。

（1）建立準(zhǔn)入制度并制定形式多樣的培訓(xùn)計(jì)劃。面向本科生、研究生、博士生及新入職的教師和研究人員，設(shè)立新進(jìn)人員的實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度。準(zhǔn)入制度涵蓋全面的實(shí)驗(yàn)安全培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)，培訓(xùn)內(nèi)容包括系統(tǒng)的生物安全教育［9］、用火用電安全、個(gè)人防護(hù)設(shè)施的正確使用等，指導(dǎo)如何將職業(yè)暴露危害降低到最小。培訓(xùn)方式可以現(xiàn)場(chǎng)講座、安全教育網(wǎng)絡(luò)題庫(kù)考核、視聽(tīng)培訓(xùn)等形式相結(jié)合。實(shí)驗(yàn)安全培訓(xùn)考核是實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入條件的重要參考，未通過(guò)實(shí)驗(yàn)安全培訓(xùn)的人員將不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室［10-11］。獲得學(xué)校培訓(xùn)資格認(rèn)證后，在正式進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，還應(yīng)接受所在實(shí)驗(yàn)室的操作技能培訓(xùn)。各個(gè)實(shí)驗(yàn)室可設(shè)立一位實(shí)驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)人員，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行專門的儀器操作指導(dǎo)。完成以上培訓(xùn)后，方可正式進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。除此之外，面向?qū)嶒?yàn)室管理者和實(shí)驗(yàn)人員還應(yīng)進(jìn)行定期的常規(guī)培訓(xùn)，不斷更新安全知識(shí)和防護(hù)意識(shí)。

（2）提供全面的實(shí)驗(yàn)安全提示。在實(shí)驗(yàn)室和儀器旁，應(yīng)提供對(duì)應(yīng)的儀器使用說(shuō)明或操作流程，并在醒目位置張貼重要的實(shí)驗(yàn)提示信息，如實(shí)驗(yàn)著裝要求、包括通風(fēng)櫥在內(nèi)的儀器使用注意事項(xiàng)、試劑灑落的處理措施等。實(shí)驗(yàn)中這些細(xì)節(jié)方面的提示，往往對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的日常安全起到非常重要的作用［12］。全面的實(shí)驗(yàn)安全提示有利于督促實(shí)驗(yàn)人員養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣，時(shí)刻注意實(shí)驗(yàn)安全問(wèn)題，同時(shí)保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境的整潔。

（3）完善實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案。生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全主要涉及化學(xué)安全、生物安全、儀器操作安全等多方面［13］。應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室自身性質(zhì)與特點(diǎn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室易發(fā)生事故和危險(xiǎn)要素進(jìn)行分析評(píng)估，找出主要影響因素，做到對(duì)安全隱患的高效排查和精準(zhǔn)管理［14］，最終形成完善的實(shí)驗(yàn)室安全檢查指標(biāo)和應(yīng)急預(yù)案［15-16］。在實(shí)驗(yàn)室可將應(yīng)急預(yù)案整理好以表格或流程圖的形式打印出來(lái)，粘貼在實(shí)驗(yàn)室醒目位置，重要的是還應(yīng)同時(shí)附上實(shí)驗(yàn)室管理人員、學(xué)校安全管理部門的緊急聯(lián)系方式，這樣不僅有助于實(shí)驗(yàn)人員熟悉相關(guān)內(nèi)容，在發(fā)生緊急事故時(shí)還能快速找到解決方法并尋求幫助。

（4）優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室安全管理體系。美國(guó)高校通常會(huì)設(shè)立獨(dú)立的校園安全管理機(jī)構(gòu)來(lái)管理包括實(shí)驗(yàn)室安全在內(nèi)的安全工作，像這樣專門管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置能夠有效快速地解決問(wèn)題。但考慮到這樣需要大量人力物力的投入，結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際情況，建議高校在各學(xué)院或部門中成立安全巡查組，組內(nèi)各成員在完成本職工作的同時(shí)，擔(dān)負(fù)著實(shí)驗(yàn)室安全的巡查工作。由于該安全巡查組的成員來(lái)自各個(gè)實(shí)驗(yàn)室，因此對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際存在的安全問(wèn)題以及急需改進(jìn)的地方了如指掌，所提出的意見(jiàn)和建議具有較高的可操作性，有利于實(shí)驗(yàn)室安全隱患的排查、實(shí)驗(yàn)安全防護(hù)設(shè)備的完善以及與實(shí)驗(yàn)人員的有效溝通。

5 結(jié) 語(yǔ)

不斷完善的實(shí)驗(yàn)室安全管理是生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行和發(fā)展的必要條件，也是高校教學(xué)和科研工作順利進(jìn)行的重要保障。無(wú)論是綜合性大學(xué)還是研究機(jī)構(gòu)，都應(yīng)把安全工作擺在第一位，樹(shù)立安全意識(shí)、健全安全體系，從而落實(shí)有效的安全制度。相信隨著高校實(shí)驗(yàn)室安全管理與實(shí)際安全問(wèn)題的緊密結(jié)合，注重安全教育的多樣性和長(zhǎng)效性，綜合實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保、應(yīng)急處理等多因素進(jìn)行權(quán)衡，并制定有針對(duì)性的有效管理制度，實(shí)驗(yàn)室安全隱患必將逐漸減少，從而保障師生健康安全，促進(jìn)綠色生態(tài)型校園的建設(shè)和可持續(xù)發(fā)展。