《中華人民共和國生物安全法》：病原微生物實驗室生物安全

《中華人民共和國生物安全法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，自2021年4月15日起施行。

第五章 病原微生物實驗室生物安全

第四十二條 國家加強對病原微生物實驗室生物安全的管理，制定統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。病原微生物實驗室應(yīng)當符合生物安全國家標準和要求。從事病原微生物實驗活動，應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施。

第四十三條 國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對人和動物的個體或者群體的危害程度，對病原微生物實行分類管理。從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物樣本采集、保藏、運輸活動，應(yīng)當具備相應(yīng)條件，符合生物安全管理規(guī)范。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門制定。

第四十四條 設(shè)立病原微生物實驗室，應(yīng)當依法取得批準或者進行備案。個人不得設(shè)立病原微生物實驗室或者從事病原微生物實驗活動。

第四十五條 國家根據(jù)對病原微生物的生物安全防護水平，對病原微生物實驗室實行分等級管理。從事病原微生物實驗活動應(yīng)當在相應(yīng)等級的實驗室進行。低等級病原微生物實驗室不得從事國家病原微生物目錄規(guī)定應(yīng)當在高等級病原微生物實驗室進行的病原微生物實驗活動。

第四十六條 高等級病原微生物實驗室從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生健康或者農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準，并將實驗活動情況向批準部門報告。對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實驗活動。

第四十七條 病原微生物實驗室應(yīng)當采取措施，加強對實驗動物的管理，防止實驗動物逃逸，對使用后的實驗動物按照國家規(guī)定進行無害化處理，實現(xiàn)實驗動物可追溯。禁止將使用后的實驗動物流入市場。病原微生物實驗室應(yīng)當加強對實驗活動廢棄物的管理，依法對廢水、廢氣以及其他廢棄物進行處置，采取措施防止污染。

第四十八條 病原微生物實驗室的設(shè)立單位負責實驗室的生物安全管理，制定科學、嚴格的管理制度，定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，確保其符合國家標準。病原微生物實驗室設(shè)立單位的法定代表人和實驗室負責人對實驗室的生物安全負責。

第四十九條 病原微生物實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當建立和完善安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，保障實驗室及其病原微生物的安全。國家加強對高等級病原微生物實驗室的安全保衛(wèi)。高等級病原微生物實驗室應(yīng)當接受公安機關(guān)等部門有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)，嚴防高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶。國家建立高等級病原微生物實驗室人員進入審核制度。進入高等級病原微生物實驗室的人員應(yīng)當經(jīng)實驗室負責人批準。對可能影響實驗室生物安全的，不予批準；對批準進入的，應(yīng)當采取安全保障措施。

第五十條 病原微生物實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當制定生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，定期組織開展人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練。發(fā)生高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶或者其他生物安全風險的，應(yīng)當按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定及時采取控制措施，并按照國家規(guī)定報告。

第五十一條 病原微生物實驗室所在地省級人民政府及其衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當加強實驗室所在地感染性疾病醫(yī)療資源配置，提高感染性疾病醫(yī)療救治能力。

第五十二條 企業(yè)對涉及病原微生物操作的生產(chǎn)車間的生物安全管理，依照有關(guān)病原微生物實驗室的規(guī)定和其他生物安全管理規(guī)范進行。涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實驗室的建設(shè)和管理，參照有關(guān)病原微生物實驗室的規(guī)定執(zhí)行。