《中華人民共和國生物安全法》：生物技術研究、開發(fā)與應用安全

《中華人民共和國生物安全法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，自2021年4月15日起施行。

第四章 生物技術研究、開發(fā)與應用安全

第三十四條 國家加強對生物技術研究、開發(fā)與應用活動的安全管理，禁止從事危及公眾健康、損害生物資源、破壞生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性等危害生物安全的生物技術研究、開發(fā)與應用活動。從事生物技術研究、開發(fā)與應用活動，應當符合倫理原則。

第三十五條 從事生物技術研究、開發(fā)與應用活動的單位應當對本單位生物技術研究、開發(fā)與應用的安全負責，采取生物安全風險防控措施，制定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過程管理。

第三十六條 國家對生物技術研究、開發(fā)活動實行分類管理。根據(jù)對公眾健康、工業(yè)農業(yè)、生態(tài)環(huán)境等造成危害的風險程度，將生物技術研究、開發(fā)活動分為高風險、中風險、低風險三類。生物技術研究、開發(fā)活動風險分類標準及名錄由國務院科學技術、衛(wèi)生健康、農業(yè)農村等主管部門根據(jù)職責分工，會同國務院其他有關部門制定、調整并公布。

第三十七條 從事生物技術研究、開發(fā)活動，應當遵守國家生物技術研究開發(fā)安全管理規(guī)范。從事生物技術研究、開發(fā)活動，應當進行風險類別判斷，密切關注風險變化，及時采取應對措施。

第三十八條 從事高風險、中風險生物技術研究、開發(fā)活動，應當由在我國境內依法成立的法人組織進行，并依法取得批準或者進行備案。從事高風險、中風險生物技術研究、開發(fā)活動，應當進行風險評估，制定風險防控計劃和生物安全事件應急預案，降低研究、開發(fā)活動實施的風險。

第三十九條 國家對涉及生物安全的重要設備和特殊生物因子實行追溯管理。購買或者引進列入管控清單的重要設備和特殊生物因子，應當進行登記，確?？勺匪?，并報國務院有關部門備案。個人不得購買或者持有列入管控清單的重要設備和特殊生物因子。

第四十條 從事生物醫(yī)學新技術臨床研究，應當通過倫理審查，并在具備相應條件的醫(yī)療機構內進行；進行人體臨床研究操作的，應當由符合相應條件的衛(wèi)生專業(yè)技術人員執(zhí)行。

第四十一條 國務院有關部門依法對生物技術應用活動進行跟蹤評估，發(fā)現(xiàn)存在生物安全風險的，應當及時采取有效補救和管控措施。