硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療2型糖尿病痛性神經(jīng)病變臨床效果及安全性分析

劉燕君

（射陽縣人民醫(yī)院，江蘇 鹽城 224300）

近年來，隨著人們生活方式和習(xí)慣的改變，糖尿病的發(fā)病率呈不斷上升趨勢，容易引發(fā)各類并發(fā)癥，其中以糖尿病周圍神經(jīng)病變較為常見，發(fā)病率達(dá)到60%左右，而其中至少20%為糖尿病痛性神經(jīng)病變。該病患者多以肢體遠(yuǎn)端疼痛和痛覺過敏為主要的臨床表現(xiàn)癥狀，且夜間病情更重，對患者的作息造成了很大影響[1]。本研究選取我院2型糖尿病痛性神經(jīng)病變患者為研究對象，分析硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療2型糖尿病痛性神經(jīng)病變臨床效果及安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月～2019年12月我院60例2型糖尿病痛性神經(jīng)病變患者為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①與糖尿病痛性神經(jīng)病變臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；②患者及家屬均已仔細(xì)閱讀知情同意書，且自愿在知情同意書上簽字。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本次使用藥物過敏；②伴有其他神經(jīng)性病變或器質(zhì)性功能缺損；③嚴(yán)重的語言、肢體、認(rèn)知障礙。按照抽簽法將其均分為對照組與觀察組各30例：對照組中，男17例，女13例，年齡53～76歲，平均（64.7±5.2）歲，病程3～11年，平均（6.8±1.6）年；觀察組中，男16例，女14例，年齡52～76歲，平均（64.0±5.1）歲，病程2～10年，平均（6.1±1.2）年。兩組患者的性別和年齡以及病程等一般資料的構(gòu)成表現(xiàn)相近（P＞0.05），差異具有可比性。

1.2 方法

對照組給予硫辛酸（江蘇萬禾制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20100158）治療，剛開始2周，每日600 mg靜脈滴注，后劑量不變，經(jīng)口服用2周（片劑由患者自備）；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合依帕司他（揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20040012）口服治療，每次50mg，每日3次，療程4周。

1.3 觀察指標(biāo)與評判標(biāo)準(zhǔn)[2～3]

統(tǒng)計比較兩組療效與生活質(zhì)量以及不良反應(yīng)情況。（1）療效評判標(biāo)準(zhǔn)：患者的臨床表現(xiàn)癥狀消失，肌電圖檢查顯示，神經(jīng)傳導(dǎo)速度超過5m/s，即為顯效；患者的臨床表現(xiàn)癥狀有所好轉(zhuǎn)，肌電圖檢查顯示，神經(jīng)傳導(dǎo)速度發(fā)生改變，但不超過5m/s，即為有效；患者的臨床表征沒有任何好轉(zhuǎn)，神經(jīng)傳導(dǎo)速度未發(fā)生改變，即為無效；治療總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）生活質(zhì)量評判標(biāo)準(zhǔn)：選用SF-36生活質(zhì)量評定表評判治療前后兩組患者的生活質(zhì)量，滿分100分，越高的評分表明越佳的生活質(zhì)量。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 25.0軟件分析處理本研究數(shù)據(jù)，以卡方x2檢驗本次研究的計數(shù)資料，采用樣本t檢驗計量資料，P＜0.05時表明本次數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計顯著性。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的療效情況

觀察組患者的治療總有效率為93.33%，對照組患者的治療總有效率為80.00%，組間差異具有統(tǒng)計顯著性（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者的治療情況比較

2.2 兩組患者的生活質(zhì)量情況

治療前，兩組患者的SF-36評分比較，差異不具有統(tǒng)計顯著性（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的SF-36評分明顯高于對照組，組間差異具有統(tǒng)計顯著性（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者的生活質(zhì)量比較（±s，分）

表2 兩組患者的生活質(zhì)量比較（±s，分）

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2.3 兩組患者的臨床不良反應(yīng)情況

觀察組中，1 惡心、1例嗜睡，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2/30）；對照組中，1例頭脹，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%（1/30），兩組患者的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計顯著性（x2=1.174，P=0.279）。

3 討 論

目前為止，臨床尚未完全明確2型糖尿病痛性神經(jīng)病變的發(fā)病機(jī)制，臨床結(jié)合實踐認(rèn)為，高血糖引起機(jī)體代謝異常，加之血管受損與氧化應(yīng)激反應(yīng)等一系列問題是引起該病的主要原因。臨床多以藥物治療，原則為控制血糖，緩解患者的臨床表現(xiàn)癥狀。

硫辛酸作為治療2型糖尿病痛性神經(jīng)病變的常用藥物，對多種自由基具有顯著的清除效果，能抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)對神經(jīng)細(xì)胞造成的損傷[4]。依帕司他則是一類活性抑制劑，對醛糖還原酶的生成具有抑制作用，聯(lián)合硫辛酸，則能有效糾正多元醇代謝的紊亂，抑制神經(jīng)細(xì)胞中果糖與山梨醇的量，進(jìn)而改善糖尿病痛性神經(jīng)病變的癥狀[5]。本次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的治療總有效率為93.33%，明顯高于對照組的80.00%，組間差異具有統(tǒng)計顯著性（P＜0.05），表明硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療2型糖尿病痛性神經(jīng)病變的療效較單一藥物治療更加顯著。治療后，觀察組患者的SF-36評分明顯高于對照組（P＜0.05），提示聯(lián)合用藥能切實提高患者的生活質(zhì)量。觀察組的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2/30）；對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%（1/30），組間差異無統(tǒng)計顯著性（P＞0.05），則提示聯(lián)合用藥不會顯著提升臨床不良反應(yīng)，安全性值得肯定。

綜上所述，硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療2型糖尿病痛性神經(jīng)病變的臨床效果確切，在確保安全性的同時，還能顯著提升患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。